Открытое неконтролируемое одноцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности электромагнитного поля и вакуума при лечении целлюлита

Антонио Скарано1,* ID, Антонио Калопрести2, Сальваторе Марафиоти3, Джанлука Николаи4, 5 ID и Эрда Корри6 ID
¹ Кафедраинновационных технологий в медицине и стоматологии, Университет Кьети-Пескара, 66100 Кьети, Италия
² БольницаДжузеппе Фольяни, 98057 Милаццо, Италия;antoniocalopresti@gmail.com
³ Управление здравоохранения провинции Реджо-ди-Калабрия, 89128 Реджо-ди-Калабрия, Италия; salvatore.marafioti@gmail.com
⁴ Стоматологический институт, Университет Кьети-Пескара, 66100 Кьети, Италия; nicolaigianluca@gmail.com
⁵ Отделение одонтостоматологии, челюстно-лицевой хирургии, Университет Тор Вергата, 00133 Рим, Италия
⁶ Стоматологический институт, Албанский университет, 1001 Тирана, Албания; erda79@yahoo.com
^* Адресдля корреспонденции: ascarano@unich.it; Тел.:+39-0871-3554-084; Факс: +39-0871-3554-099
Проверка обновлений
Научный редактор: Пабуло Рампелотто Получено: 14 июня 2025 г.
Отредактировано: 16 июля 2025 г.
Утверждено: 18 июля 2025 г.
Pubmed: 21 июля 2025 г.
Ссылка на автора: Скарано А., Калопрести А., Марафиоти С., Николаи Дж.., Корри Э.
Открытое неконтролируемое одноцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности электромагнитного поля и вакуума при лечении целлюлита.
Журнал «Life»2025,15,1148. https://doi.org/10.3390/life15071148
Авторское право: © Авторы, 2025 г.
Лицензиат MDPI, Базель, Швейцария. Данная статья находится в открытом доступе и распространяется на условиях лицензии Creative Commons Attribution (CCBY) (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/).
Аннотация
Целлюлит представляет собой распространенное эстетическое дерматологическое заболевание, поражающее значительную часть женщин в постпубертатном периоде, для которого характерны ямочки на коже, преимущественно на бедрах, ягодицах и боках, что негативно сказывается на психологическом состоянии. Целлюлит, именуемый также липодистрофией или эдематофибросклеротическим панникулитом, приводит к эстетическим изменениям кожи, которые по-разному затрагивают эпидермис, дерму, гиподерму и подкожно-жировую клетчатку. Цель настоящего проспективного исследования состояла в оценке эффективности электромагнитного поля и вакуума для лечения целлюлита. Методы: участие в данном исследовании приняли 35 женщин, средний возраст которых составил 40 лет, в диапазоне от 18 до 50 лет (среднее значение 32,2 ± 7,48), с индексоммассы тела от 18,5 до 26,9 (среднее значение 22 ± 3,01).Оценку
Life 2025 г., 15, 1148 https://doi.org/10.3390/life15071148
степени выраженности целлюлита у пациенток клинически выполняли на основании шкалы степени тяжести целлюлита (CSS) и классификации Нюрнбергера-Мюллера. Всем пациенткам проводили один сеанс в неделю, в общей сложности 12 сеансов терапии с применением медицинского аппарата Bi-one® LifeTouchTherapy («Экспо Италия Срл» (Expo Italia Srl), Флоренция, Италия), который генерирует комбинацию вакуума и электромагнитных полей (В-ЭМП, V-EMF). Общая продолжительность процедуры составила приблизительно 20-30 минут на одного пациента. Оценку по шкале общего эстетического улучшения (GAIS), шкале степени тяжести целлюлита (CSS) и классификации целлюлита по Нюрнбергеру-Мюллеру выполняли через 1 месяц после 12 процедур с применением LifeTouchTherapy. Результаты: была зафиксирована статистическая разница в уменьшении выраженности целлюлита по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и шкале общего эстетического улучшения (GAIS). Заключение: результаты настоящего проспективного клинического исследования демонстрируют эффективность и безопасность аппарата Bi-one® LifeTouchTherapy для лечения целлюлита. Электромагнитные поля в сочетании с терапией вакуумом способствуют регенерации тканей и сокращению фиброза, что приводит к заметному косметическому эффекту при целлюлите.
Ключевые слова: целлюлит; контурная пластика тела; снижение эластичности кожи; подтяжка кожи; электромагнитное поле; отрицательное давление; вакуум

1. Введение

Целлюлит представляет собой распространенное эстетическое дерматологическое заболевание, поражающее значительную часть женщин в постпубертатном периоде, для которого характерны ямочки на коже, преимущественно на бедрах, ягодицах и боках, что негативно сказывается на психологическом состоянии [1].

Целлюлит, также известный как липодистрофия или эдематофибросклеротический панникулит, приводит к эстетическим изменениям кожи, которые по-разному влияют на эпидермис, дерму, подкожную клетчатку и подкожно-жировую клетчатку [2], и встречается приблизительно у 85-90 % женской популяции в постпубертатном периоде [3]. Данное изменение настолько широко распространено в англосаксонских странах, что оно определяется как нормальное и неизбежное проявление кожных изменений у женщин в области бедер и ее подкожной клетчатки [3].

Целлюлит встречается у женщин всех рас, однако, предположительно чаще он наблюдается у женщин европеоидной расы [4]. Патофизиология включает такие факторы, как генетическая предрасположенность, гормональные изменения и структурные различия в коже и подкожной клетчатке.

Этиология целлюлита до сих пор не определена точно, хотя существуют две основные теории, разрабатываемые на протяжении многих лет и подтвержденные многими авторами. По данным первой теории, это связано с гомеостатическим изменением микроциркуляции, а вторая указывает на иное расположение коллагеновых волокон у женщин по сравнению с мужчинами. Такие различия в строении тела мужчин и женщин наблюдаются с рождения [4, 5]. Наклонное расположение фиброзных перегородок у мужчин, в отличие от перпендикулярного положения фиброзных перегородок у женщин, способствует характерному появлению целлюлита [5]. Целлюлит обычно воспринимается как косметический дефект. Механизмы, лежащие в основе его развития, до сих пор не до конца изучены, но современные исследования указывают на многофакторное происхождение, включая влияние гормонов, структуры ткани и сосудов. В частности, важную роль, предположительно, играют дисфункция эндотелия и нарушения микроциркуляции. Данные результаты подтверждают гипотезу о том, что целлюлит может быть не только косметическим дефектом, но и проявлением более широкого системного дисбаланса и нарушений гомеостаза [6]. Для снижения выраженности

целлюлита был разработан широкий спектр терапевтических подходов. К ним относятся лазерная и радиочастотная терапии, акустическая волновая терапия, техника субцизии, вакуумное высвобождение тканей, массаж, препараты местного действия и препараты для инъекций.

По данным Карри, ключевой причиной целлюлита является нарушение гомеостаза микроциркуляции кожи, теория, разделяемая несколькими исследователями [7]. Нарушение микроциркуляции крови в коже отражается на сосудодвигательной функции и функции кровотока в капиллярной системе, что приводит к увеличению толщины и склерозу фиброзных перегородок [8]. Эстроген, окислительный стресс и воспаление изменяют микроциркуляцию, снижая отток лимфы, вызывая отек [8]. Концепция сосудодвигательной функции, то есть функциональности и перистальтики кровеносных сосудов, подразумевает последовательность от 3 до 20 циклов сжатия и расслабления в минуту, которые необходимы для определения периферической нагрузки на микроциркуляцию и которые определяют изменение внутрисосудистых потоковжидкости (движение потока) [9].

По мнению некоторых авторов, нарушение микроциркуляции в ягодично-бедренной области приводит к гипоксии, которая, в свою очередь, приводит к фиброзу подкожной соединительной ткани [10, 11]. Тканевая гипоксия, предположительно, связана с увеличением содержания гликозаминогликанов (ГАГ) в капиллярной сети, которые притягивают жидкость, приводя к отеку с последующим закупориванием капиллярной сети, что постепенно снижает ее функции [12].

У женщин фиброзные перегородки расположены перпендикулярно поверхности кожи, что способствует повышенному давлению на подкожно-жировую клетчатку в направлении границы раздела между дермой и гиподермой, в результате чего жировая ткань выпячивается по направлению к дерме [4, 5, 13, 14].

На практике жировая ткань подкожной клетчатки смещается к дерме, что приводит к образованию грыж неправильной формы, которые визуальнопроявляются в виде эффекта

«стеганого одеяла» или «апельсиновой корки» [15−17]. Предполагается, что фиброзные отростки соответствуют атрофированным участкам ткани с целлюлитом, как правило, называемым целлюлитными ямками, а грыжи представляют собой ту часть, которая смещается в сторону дермы. Исследование методом магнитно-резонансной томографии (МРТ) пациенток с целлюлитом показало наличие множества фиброзных перегородок, расположенных перпендикулярно роговому слою и простирающихся от дермы до подкожной клетчатки, тогда как у женщин без целлюлита и у мужчин они менее многочисленны [16].

Ультрасонографические исследования подтверждают это открытие, демонстрируя, что увеличение признаков целлюлита связано с увеличением грыж жировой ткани в дерме [18]. Однако этиология целлюлита многофакторна и включает генетическую предрасположенность, пол, гормональные и анатомические факторы, лимфатическую недостаточность, функцию микроциркуляции и образ жизни [15, 19–21], которые действуют самостоятельно или одновременно. По мнению других авторов, в дополнение к фиброзным перегородкам и дефициту микроциркуляции существует эстетическая проблема, которая влияет на расположение и качество жировой ткани, а также на потерю объема кожи [4, 5, 8, 10, 15, 22].

Для лечения целлюлита были предложены различные методы лечения, характеризующиеся скромными, часто временными результатами и, как правило, неэффективными в среднесрочной перспективе [23].

Показано, что электромагнитные поля в сочетании с терапией отрицательным давлением особенно эффективны в стимуляции регенерации тканей и уменьшении фиброза [24, 25]. Обоснование необходимости данного исследования обусловлено растущим интересом к неинвазивным мультимодальным подходам к лечению целлюлита. Хотя различные технологии изучались по отдельности, данные о комбинированном применении

емкостной радиочастоты, переменного вакуума и электростимуляции ограничены. Цель настоящего исследования состояла в оценке эффективности электромагнитного поля и вакуума в лечении целлюлита.

2. Материалы и методы

2.1 Оценка эффективности

Для данного исследования были отобраны пациентки с целлюлитом. В исследовании приняли участие 35 женщин, средний возраст которых составил 40 лет, в диапазоне от 18 до 50 лет (в среднем 32,2 ± 7,48), с индексом массы тела от 18,5 до 26,9 (в среднем 22 ± 3,01). Степень целлюлита определялась в соответствии с клиническим диагнозом: от I до III степени (в соответствии с классификацией от 0 до III), целлюлит локализовался на бедрах и (или) ягодицах. Ни одна из пациенток не находилась в фазе менопаузы. У всех пациенток наблюдались общие характеристики: ямочки на коже в ягодичной области и на задней поверхности бедер. Лица, которые изменили свой рацион питания, были беременны, много курили в прошлом (не менее 20 сигарет в день), страдали аллергическим или раздражающим контактным дерматитом рук в прошлом, системными заболеваниями или имели диагностированные психические расстройства, были исключены из участия в исследовании. Клиническое исследование проводилось на медицинском факультете Университета Тираны, Албания. Исследование полностью соответствовало этическим принципам, включая руководящие принципы, изложенные в Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации [26], а также дополнительные требования, предусмотренные законодательством Албании.

Каждый участник дал информированное согласие до прохождения назначенной процедуры.

После сбора данных анамнеза и медицинского осмотра пациентов фотографировали в области ягодиц и бедер. Фотографии были сделаны одним исследователем, одной камерой, установленной в одном и том же месте. Все пациенты находились на одинаковом расстоянии от камеры, в положении стоя с расслабленными ягодичными мышцами, как указано на рисунках 1–3. Все пациенты были европеоидной расы, 41 % имели II фототип кожи по Фицпатрику и 59 % — III тип. Все участники соблюдали свою стандартную диету и вели обычную физическую активность на протяжении всего периода исследования. Степень тяжести целлюлита у пациентов оценивали клинически на основании шкалы степени тяжести целлюлита (CSS) и шкалы Нюрнбергера-Мюллера и классифицировали как легкую (1-5 баллов), среднюю (6-10 баллов) и тяжелую (11-15 баллов). Все пациенты проходили один сеанс в неделю, в общей сложности 12 сеансов терапии с применением медицинского устройства Bi-one® LifeTouchTherapy («Экспо Италия Срл», Флоренция, Италия), которое генерирует комбинацию вакуума и электромагнитных полей (V-EMF), уже принятых для лечения целлюлита. Общая продолжительность процедуры составляла приблизительно 20–30 минут на одного пациента. Улучшение целлюлита регистрировали на основании визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и шкалы общего эстетического улучшения (GAIS). Оценка по шкале GAIS осуществлялась через месяц после двенадцати процедур с применением электромагнитного поля и отрицательного давления (ЭМП-ОД). ЭМП-ОД – это медицинский прибор класса IIb, формирующий электромагнитное поле переменной частоты от 0,5 до 2 МГц со средней интенсивностью 4 Вт и переменным отрицательным давлением от 0,090 до 0,200 Мбар. Все виды энергии подаются посредством одной насадки. Частоту и интенсивность электромагнитного поля определяет встроенный в прибор искусственный интеллект, считывающий обратную связь от тела пациента в режиме реального времени.

Насадка защищена одноразовым колпачком из нецитотоксичного ПВХ. Пациента укладывали на кушетку лежа на животе, а на кожу пациента наносили тонкую косметическую пленку Jaluro Gel, Amino Gel («Экспо Италия Срл», Флоренция, Италия) для лучшего контакта и большей плавностидвижения насадки. Насадка скользилапо всей области ягодиц и бедра, фокусируя воздействие на участках, пораженных целлюлитом и растяжками.

Эффективность ЭМП-ОД оценивали на основании прогресса, фиксируемого в ходе последующего наблюдения, которое оценивали на основании фотоархивов и отчета независимого врача, не осведомленного о процедуре, с применением шкалы GAIS. Оценку кожи на наличие раздражения осуществляли путем прямого визуального наблюдения в условиях стандартизированного освещения с помощью увеличительного стекла (х2,5) для более точного выявления минимальных изменений в морфологии кожи.

Для освещения использовали источник холодного света с цветовой температурой 5500 К, обеспечивающий равномерное и непроникающее освещение.

Контролируемые параметры включали эритему, отек, сухость, шелушение и любые признаки дискомфорта или гиперчувствительности.

Наблюдения осуществляли сразу после процедуры, затем через 24, 48 и 72 часа, с заключительным контролем через 7 дней после процедуры.

Каждого участника исследования оценивали четыре раза после лечения для выявления любых отсроченных нежелательных явлений. Данные собирали проспективно с применением стандартизированных форм индивидуальных регистрационных карт, которые заполнялись квалифицированным персоналом медицинского учреждения во время плановых визитов в рамках исследования. Все введенные данные сверяли с первичными документами в соответствии со стандартом ISO 14155 [27].

2.2 Оценка безопасности

2.2.1.Нежелательные явления (НЯ)

Исследование должно было регулярно контролироваться в соответствии со стандартом ISO 14155, а также национальными и региональными правилами. Формы индивидуальных регистрационных карт сверяли с исходными данными на предмет соответствия плану клинического исследования (ПКИ), а также на предмет полноты, точности и согласованности данных.

Формы индивидуальных регистрационных карт проверялись исследователем-координатором на предмет упущений, очевидных ошибок или данных, требующих дополнительного уточнения. Результаты вносили в формы исправления данных и возвращали взаимодействующим исследователям для принятия решения и последующей корректировки.

НЯ определялось как любое нежелательное медицинское явление, непредусмотренное заболевание или травма, или любые неблагоприятные клинические симптомы (включая отклонения результатов лабораторных исследований от нормы) у пациентов, пользователей или других лиц. Для пациентов данное определение включало явления, независимо от того, были ли они связаны с рассматриваемым изделием или нет, а также явления, связанные с проводимыми процедурами. Для пользователей или других лиц данное определение ограничивалось явлениями, связанными с рассматриваемым изделием.

2.2.2.Нежелательное воздействие изделия

Нежелательное воздействие изделия (НВИ) определяли как НВИ, связанное с применением рассматриваемого изделия. К ним относились любые НВИ, возникшие по причине недостатков или несоответствий в инструкциях по применению, процедуре установки, имплантации, установке, эксплуатации или любой неисправности рассматриваемого изделия. Кроме того, сюда относились любые явления, возникшие в результате ошибки использования или намеренно неправильной эксплуатации.

2.3. Статистический анализ

Сбор данных исследования осуществлялся с помощью специально разработанной электронной базы данных, а оценка — с использованием программного пакета Graphpad 8 (Prism, Сан-Диего, Калифорния, США). Описательные статистические методы учитывали медиану, среднее значение, стандартное отклонение, 95 % доверительный интервал (ДИ). Для расчетастатистической значимости исследуемых переменных использовали критерий Вилкоксона для категориальных данных. Для установления взаимодействий с независимыми переменными (возраст, ИМТ) применяли модель линейной регрессии и матрицы корреляции Пирсона.

Статистически значимым считалось значение p < 0,05. Отбор популяции для несравнительного анализа осуществляли с использованием программного пакета G*Power, GraphPad 9 (Prism, Сан-Диего, Калифорния, США) с учетом ошибки нулевой гипотезы (α) 0,05 и мощности (1-β) 0,80 [наклон h1: 0,4; наклон h0: 0,0]. Минимальный размер выборки составлял 34 пациента.

3. Результаты

Всех пациентов фотографировали на момент включения в исследование и через месяц после заключительного сеанса. Процедуры привели к видимым косметическим улучшениям, о чем свидетельствуют фотографии (рисунки 1–3). Оценку целлюлита по шкале GAIS выполняли через месяц после 12 процедур с использованием ЭМП-ОД. Описательная статистика пациентов, участвовавших в исследовании, представлена в таблицах 1–3, где указаны средние значения, стандартные

Рисунок 1. (А) пациентка с целлюлитом до и (В) после 12 еженедельных сеансов с применением Bi-one® LifeTouchTherapy.

Рисунок 2. (А) — до лечения.(В) — наблюдается уменьшение количества ямок.

Рисунок 3. (А) — до лечения.(В) — наблюдается уменьшение количества ямок и дряблости кожи.

Таблица 1. Сводныеданные по шкале степени тяжести целлюлита (CSS) и шкале Нюрнбергера-Мюллера, оцененные на этапах T0 и T1.

На исходном уровне (T0) средние значения по шкале CSS и шкале Нюрнбергера-Мюллера составляли 2,029 ± 0,6177 и 1,771 ± 0,5470, соответственно. В точке T1 значения по шкале CSS и шкале Нюрнбергера-Мюллера составляли 0,8000 ± 0,6325 и 0,7143 ± 0,5186. При сравнении результатов в точках T0 и T1 наблюдалась значимая разница (рисунок 4). Оценка по шкале общего эстетического улучшения (GAIS), предоставленная пациентам и врачам, представлена на рисунке 5 и в таблице 3.

Таблица 2. Линейная регрессия взаимодействий шкалы целлюлита с независимыми переменными. Значимости с учетом индекса массы тела (ИМТ) и возрастане установлено.

Таблица 3. Оценка по шкале степени тяжести целлюлита (CSS) и шкале Нюрнбергера-Мюллера в точках T0 и T1.

Рисунок 4. Диаграммы шкалы оценки степени тяжести целлюлита (CSS) (слева). Шкала оценки степени тяжести целлюлита (CSS), предложенная Росси и Верньянини. Шкала основана на системе оценок, которая рассматривает пять морфологических параметров, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 3: видимые углубления в состоянии покоя; количество углублений; внешний вид кожи; степень дряблости кожи. Интерпретация общего балла: 1–5 → легкий целлюлит или степень 1; 6–10 → умеренный целлюлит или степень 1; 11–15 → тяжелый целлюлит или степень 1. Шкала Нюрнбергера-Мюллера (справа) оценивалась в точках T0 и T1 [критерий Вилкоксона]. Шкала Нюрнбергера-Мюллера представляет собой качественную клиническую систему классификации: 0 степень:целлюлит не виден даже при сжатии кожи (щипковыйтест); 1-я степень: целлюлит не виден ни в положении стоя, ни в положении лежа, но при сжатии кожи становится заметен эффект апельсиновой корки, 2-я степень: целлюлит виден в положении стоя, но не в положении лежа; 3-я степень: целлюлит отчетливо виден как в положении стоя, так и на спине, с выраженными изменениями кожи.

Рисунок 5. Диаграммы оценки по шкале общего эстетического улучшения (GAIS), предоставленной пациентами и врачом.

Ни в процессе, ни после процедуры не наблюдалось раздражения кожи. Не было зафиксировано никаких болевых ощущений или побочных эффектов, включая некроз кожи или изменение пигментации. Нежелательных явлений не зафиксировано. Ни во время процедуры, ни сразу после ее завершения, ни в последующие временные точки (через 24, 48 и 72 часа), с окончательным контролем через 7 дней после процедуры, не наблюдалось никаких случаев эритемы, отека, сухости, шелушения или иных признаков дискомфорта или гиперчувствительности. Сразу после окончания процедуры наблюдалось лишь легкое временное покраснение, которое самостоятельно прошло приблизительно через 10 минут.

4. Обсуждение результатов

Результаты настоящего исследования демонстрируют значительное видимое косметическое улучшение целлюлита после терапии с применением ЭМП-ОД. Снижение степени целлюлита наблюдалось по шкале CSS и шкале Нюрнбергера-Мюллера. Данные результаты были подтверждены пациентами и врачом на основании шкалы GAIS. Линейная регрессия взаимодействия между показателями целлюлита и независимыми переменными не показала статистически значимой разницы в отношении индекса массы тела (ИМТ) и возраста. Однако ограниченный размер выборки не позволяет сделать заключительные выводы. Кроме того, следует отметить, что наша выборка состояла преимущественно из пациентов с нормальной массой тела, лишь в нескольких случаях наблюдался небольшой избыточный вес, и ни один пациент с ожирением не был включен в исследование. Несколько исследований предполагают наличие связи между индексом массы тела (ИМТ) и степенью целлюлита. Результаты показывают, что более высокий ИМТ связан с более выраженным целлюлитом, тем не менее данная связь не всегда линейна и может зависеть от других факторов, таких как распределение жира, генетика и образ жизни. Кроме того, важно подчеркнуть, что целлюлит может присутствовать и у людей с нормальным ИМТ, и что ИМТ сам по себе не является достаточным прогностическим фактором его наличия или степени тяжести [28, 29]. Другие авторы установили сильную положительную корреляцию между толщиной подкожной жировой ткани (которая увеличивается с ИМТ) и степенью целлюлита [30].

Целлюлит связан с серьезными негативными психосоциальными эффектами, включая тревогу, неудовлетворенность телом и снижение качества жизни. Эстетический дискомфорт, обусловленный целлюлитом, заставляет многих женщин обращаться за медицинской помощью несмотря на то, что /данное заболевание не связано с болью и не влияет на общее состояние здоровья пациентов. Многие методы лечения целлюлита включают механическую стимуляцию, лекарства местного применения, лазерную терапию, радиочастоту, магнитное поле, отрицательное давление и инъекции, такие как коллагеназа clostridium histolyticum. ЭМП-ОД одновременно воздействует на целлюлит, изменения, фиброзные перегородки и микроциркуляцию. Было показано, что электромагнитное поле в его различных конфигурациях и способах воздействия, обозначаемое в литературе различными названиями и аббревиатурами, такими как CRET, ЭМП, Marconitherapy, Tecar, емкостная РЧ, дермальный филлер, способно уменьшать фиброз, связанный с целлюлитом [31−34].

Отрицательное давление также показало высокую эффективность с точки зрения уменьшения фиброза кожи, вызванного целлюлитом [34, 35]. Применение магнитных полей в сочетании с отрицательным давлением приводит к умеренному повышению температуры кожи, которая не превышает 39 °С. Данный контролируемый рост температуры был связан с уменьшением фиброза сосудистой ткани и стимуляцией синтеза нового коллагена и образования эластиновых волокон [36].

Фиброзные перегородки, присутствующие в структуре целлюлита, сдавливают кровеносные и лимфатические сосуды, что приводит к гипоксии и отеку [8, 10–12].

С годами целлюлит становится более выраженным по причине снижения синтеза коллагена, деградации эластина и утраты способности к насыщению водой, что приводит к дряблости и атрофии кожи [37–40]. Следовательно, нельзя исключать, что целлюлит формируется в молодом возрасте и становится более заметным в пожилом возрасте ввиду снижения тургора кожи. Гистологическое исследование у 70 пациентов с разной степенью целлюлита позволило установить важные морфологические изменения в дерме, затрагивающие внеклеточный матрикс, коллагеновые волокна, микроциркуляцию и лимфатические сосуды [2].

Недавнее гистологическое исследование показало, что магнитные поля в комбинации с отрицательным давлением, приводят к усилению ангиогенеза [41]. Магнитные поля вызывают перегрев приблизительно на два градуса, который достигает глубины 10–20 мм, что приводит к усилению кровообращения, которое продолжается до 30 минут после окончания подачи магнитных полей, что приводитк увеличению насыщению гемоглобина примерно на 15 %, что в среднем превышает значение 98,1 [42]. Данные результаты были подтверждены Таширо и соавт. [43]. Повышение температуры ткани, обрабатываемой магнитными полями, увеличивает кровоток по сравнению с группой пациентов, проходивших плацебо-терапию [44].

Магнитные поля оказывают противовоспалительное действие. Фактически, было задокументировано увеличение интерлейкина 10 в обработанных тканях [45]. Аналогичным образом, продемонстрировано, что отрицательное давление стимулирует выработку противовоспалительных цитокинов [46].

Магнитные поля и отрицательное давление оказывают противовоспалительное действие, уменьшают фиброз и улучшают оксигенацию тканей [36] и ангиогенез [41], эффекты, которые особенно важны при лечении целлюлита. Терапия ЭМП-ОД позволяет уменьшить фиброз и увеличить васкуляризацию, поэтому она успешно применяется для лечении стрий, рубцов [24,47] и для омоложения кожи [48]. Статические магнитные поля оказывают противовоспалительное действие, прежде всего, за счет модуляции выработки провоспалительных и противовоспалительных цитокинов, а также за счет изменений на клеточном уровне. Продемонстрировано, что воздействие неоднородного статического магнитного поля (СМП) существенно усиливает выработку интерлейкина10 как в макрофагах, так и в лимфоцитах. В то же время оно снижает секрецию провоспалительных цитокинов, таких как интерлейкин 6, интерлейкин 8 и фактор некроза опухоли-альфа [49]. В ходе систематического обзора Лонгано и соавт. [50] изучали применение электрофизических агентов, включая радиочастоту, электрический ток и ультразвук, для лечения целлюлита. Хотя радиочастота использовалась в 28 % рассмотренных исследований, авторы отметили, что общее методологическое качество было низким, и только ограниченное количество исследований продемонстрировало убедительные доказательства эффективности [50]. Также было показано, что вакуумная терапия улучшает текстуру кожи и уменьшает выраженность целлюлита за счет усиления лимфодренажа и стимуляции активности фибробластов. Однако ее эффекты зачастую являются временными и зависят от частоты лечения [1]. Электростимуляция, хотя и реже используется в качестве основного метода лечения, как сообщается, повышает мышечный тонус и местное кровообращение, способствуя небольшому улучшению внешнего вида кожи. Однако ее воздействие на более глубокие фиброзные структуры ограничено по сравнению с радиочастотной терапией или комбинированными методами. Сравнивая данные методики, можно заявить, что наш протокол, сочетающий электромагнитные поля и отрицательное давление, предположительно, обеспечивает синергетический эффект. В отличие от многих монотерапий, наш метод одновременно воздействует на несколько аспектов патофизиологии целлюлита: фиброзные перегородки, микроциркуляцию и воспаление [46].

Ткани кожи, обработанные ЭМП-ОД, восстанавливают нормальные показатели насыщения водой, количества себума, pH и эластичности [24, 47]. Целлюлит — многофакторное заболевание, оказывающее серьезное психологическое и социальное влияние. Уточнение его патофизиологии крайне важно для разработки эффективных стратегий лечения целлюлита. Коррекция питания и образа жизни также играет роль в лечении данного распространенного эстетического дерматологического заболевания. Различные терапевтические стратегии, включая механическую стимуляцию, препараты для местного применения, субцизию тканей, дермальные филлеры и инъекционные препараты, демонстрируют различную степень эффективности. К ограничениям настоящего исследования относятся небольшая выборка и тот факт, что оно не является рандомизированным клиническим исследованием. Такие факторы образа жизни участников, как питание, физическая активность и уровень стресса, не контролировались и не отслеживались в течение периодаисследования. Данные факторы могли существенно повлиять на результаты, особенно в контексте коррекции целлюлита.

Период наблюдения был ограничен одним месяцем после процедуры. Такая короткая продолжительность не позволяет оценить долгосрочную устойчивость эффекта лечения или потенциальный рецидив заболевания. В будущем мы планируем провести сравнительное рандомизированное клиническое исследование с большей выборкой.

5. Заключение

В заключение следует отметить, что результаты настоящего клинического наблюдения демонстрируют эффективность и безопасность электромагнитного поля и отрицательного давления для лечения целлюлита. Сочетание электромагнитных полей с терапией отрицательным давлением, способствующей регенерации тканей и уменьшению фиброза, привело к заметному косметическому улучшению целлюлита.

Вклад авторов: концептуализация: Антонио Калопрести и Сальваторе Марафиоти; методология: Антонио Калопрести, Эрда Корри, Сальваторе Марафиотии Антонио Скарано; программное обеспечение: Антонио Скарано; валидация: Антонио Калопрести, Сальваторе Марафиотии Антонио Скарано; формальный анализ, Антонио Калопрести, Сальваторе Марафиотии Джанлука Николаи; исследование: Антонио Калопрести, Эрда Корри, Сальваторе Марафиотии Антонио Скарано; тщательный отбор данных, Антонио Калопрести, Эрда Корри, Сальваторе Марафиоти и Джанлука Николаи; написание: исходный черновик — Джанлука Николаи и Антонио Скарано; контроль: Антонио Калопрести, Сальваторе Марафиотии Антонио Скарано; управление проектом: Антонио Калопрести, Эрда Корри, Сальваторе Марафиотии Антонио Скарано; обеспечение финансирования: Антонио Калопрести, Сальваторе Марафиотии Антонио Скарано. Все авторы прочитали опубликованную версию рукописи и согласились с ней.