ВЭМП-терапия для лечения контрактуры Дюпюитрена: Предварительное исследование

Научная статья
[Логотип: Биомедицинский журнал научно-технических исследований]
ISSN: 2574-1241
DOI:10.26717/BJSTR.2025.60.009520
ВЭМП-терапия для лечения контрактуры Дюпюитрена: Предварительное исследование
Симона Лаура 1, *, Кьяра Джорджо2, Флавия Лупо3, Карло Заннелла4 и Маурицио Бузони5
¹ «МагМедика» (Mag Medica), Империя, Италия
² Больница Мурджа«Фабио Периней» (Fabio Perinei), Италия
³ Отделение пластической хирургии больничного учреждения, Папардо-Мессина, Италия
⁴ Студия КарлоЗаннеллы, 00144 Рим, Италия
⁵ Магистратура эстетической медицины II уровня,Университет Камерино, Италия
* Автор, ответственный за корреспонденцию: Симона Лаура, «Маг Медика», Империя, Италия
ИНФОРМАЦИЯ О СТАТЬЕ
Получено: 03 марта 2025 г.
Опубликовано: 11 марта 2025 г.
Цитирование: Симона Лаура, Кьяра Джорджио, Флавия Лупо, Карло Заннелла и Маурицио Бузони. ВЭМП-терапия для лечения контрактуры Дюпюитрена: Предварительное исследование. Биомедицинский журнал научно-технических исследований, 60(5)-2025. MS.ID.009520 (Simona Laura, Chiara Giorgio, Flavia Lupo, Carlo Zannella and Maurizio Busoni. ВЭМП therapy to Treat Dupuytren's Contracture: A Preliminary Study. Biomed J Sci & Tech Res 60(5)-2025. BJSTR. MS.ID.009520)
АННОТАЦИЯ
Предпосылки: болезнь Дюпюитрена – это патология, которая обычно встречается у пациентов мужского пола старше 40 лет и приводит к нарушению моторики некоторых пальцев, что приводит к снижению функциональности кисти. Причина патологии до сих пор не ясна, хоть и обнаружены признаки наследственного заболевания, а также высока заболеваемость среди пациентов, которые долгое время выполняли ручную работу с воздействием вибрации. В настоящее время предлагается несколько хирургических и нехирургических методов лечения, хотя и они не гарантируют полного выздоровления
Цели: оценка эффективности и безопасности терапии, основанной на применении электромагнитных полей и вакууме (ВЭМП-терапии), при лечении контрактуры Дюпюитрена.
Методы: в настоящем ретроспективном исследовании мы зарегистрировали семь пациентов с контрактурой Дюпюитрена, все они ранее перенесли операцию на ладони. Субъекты прошли от трех до семи процедур терапии. Результаты оценивались с помощью эхографии, инфракрасных снимков, ВАШ и опросника исходов и неспособности руки и кисти (DASH).
Результаты: у пациентов наблюдалось значительное улучшение по всем показателям, которое оставалось стабильным шесть месяцев спустя. Побочных эффектов не наблюдалось.
Заключение: хотя было зарегистрировано лишь небольшое число пациентов, считается, что ВЭМП-терапию можнорассматривать как потенциальный метод лечения контрактуры Дюпюитрена из-за ее доказанной эффективности и безопасности.
Ключевые слова: контрактура Дюпюитрена, ВЭМП-терапия, Biodermogenesi, электромагнитное поле, отрицательное давление, вакуум, регенеративная медицина

Введение

Контрактура Дюпюитрена представляет собой фибропролиферативную патологию ладонно-пальцевой фасций, вызванная избыточным производством коллагена, который ограничивает силу захвата и силу пальцев 01. Патология обычно возникает у пациентов мужского пола старше 40 лет в виде фиброзного узла на ладонной фасции. Когда это происходит, большое количество коллагена III типа заменяет коллаген I типа, обычно присутствующий в тканяхруки, и способствует образованию ретикулярных волокон [1, 2]. Эволюция очень похожа на фазу заживления ран, которая приводит к воспалительной реакции [1-3]. Со временем узел увеличивается в размерах и может способствовать образованию продольных волокнистых перегородок вдоль ладони [4], которые в острой фазе имеют тенденциюрасширяться со скоростью один сантиметр в месяц [5]. Этот фиброз вызывает отведение, которое приводитк контрактуре пальцев,придавая им крючковатость при смыкании. Распространенность двустороннего заболевания составляет 43 % у женщин и59 % у мужчин [6, 7]. Среди основных факторовриска возраст, мужскойпол, чрезмерное употребление алкоголя, курение, сахарный диабет,тяжелая физическая работа,травмы рук и послеоперационные осложнения на руки [2, 8-11]. Два исследования, проведенные в общей сложности с участием более чем 4600 мужчин, занятых ручной работой с вибрирующими инструментами, связали эту работу с развитием контрактура Дюпюитрена [12, 13]. Многие авторы придерживаются мнения, что существуют важные генетические аспекты, на которые указывает более высокая заболеваемость при наличии семейного анамнеза и более быстрое прогрессирование [2, 14-17], часто сопровождающееся ранним началом и большее высокой степенью тяжести [4].

Эта патология имеет различную распространенность в основных частях мира, наиболее подвержены ей мужчины из Северной Европы, в то время как в азиатских популяциях и у лиц с высоким фототипом (IV, V, VI) она встречается редко [14]. Примечательно, что на Тайване и в Японии существуют определенные регионы с высоким уровнем заболеваемости [16, 18]. Бессимптомная форма, которая поражает мягкие ткани без ограничения функций пальцев и кисти, определяется как болезнь Дюпюитрена. Наиболее тяжелая форма с основным заболеванием и контрактурой, известная как контрактура Дюпюитрена, диагностируется только у пациентов с двигательными и функциональными нарушениями пальцев и кисти [19]. По до сих пор неизвестным причинам у пациентов с контрактурой Дюпюитрена патологические миофибробласты не подвергаются апоптозу и продолжают пролиферировать даже после того, как причина, которая первоначально стимулировала их, исчезла [20]. Считается, что это основная причина, по которой контрактура Дюпюитрена в настоящее время считается практически неизлечимой.

Лечение

При лечении болезни Дюпюитрена основной целью является восстановление разгибания пальцев и оптимального функционирования кисти [21]. Поэтому предпочтительнее выполнить вмешательство до того, как контрактура пальцев и функции кисти будут серьезно нарушены, еще и потому,что известно, что проведение операции незадолго до появления патологии увеличивает шансы на успех [14]. До сих пор методы лечения были разделены на консервативные для лечения легких форм и хирургические для лечения тяжелых форм.

Хирургия

Операция по устранению отведения при контрактуре Дюпюитрена называется фасциэктомия. Первая методика, появившаяся в 60-х гг., предполагает полное удаление патологической ткани, вплоть до подкожно-жировой клетчатки, в результате чего проводится пересадка кожи. Рекомендуемый в тяжелых случаяхи для молодых пациентов, это, безусловно, самый радикальный вид вмешательства, который снижает риск рецидива [14, 22]. Побочными эффектами являются потеря чувствительности пересаженной ткани, образование рубцови длительное время восстановления. В настоящее время ограниченная фасциэктомия, хирургическое удаление только сантиметровых сегментов патологических тяжей, является наиболее распространенным методом лечения болезни Дюпюитрена [23]. Это вмешательство позволяет сократить контрактуру примерно на 80 %, обеспечивает быстрое заживление, но более длительное время восстановления. Риск рецидива значителен [14, 24]. Недавняя разработка включает ограниченную фасциэктомию в сочетании с трансплантацией аутологичной жировой ткани, это, по-видимому, открывает лучшие терапевтические перспективы [25, 26], хотя со временем это еще предстоит подтвердить. Другая малоинвазивная процедура, называемая игольчатой фасциотомией, включает разделение фасциальных пучков с помощью иглы для подкожных инъекций [27]. Основным преимуществом этого метода является то, что он проводится под местной анестезией и в амбулаторных условиях[27], в то время как недостаточная эффективность в тяжелых случаях и высокий риск рецидива являются основными ограничениями [28, 29]. Из-за характера вмешательства сосудисто-нервные пучки в обрабатываемой области подвержены риску повреждения чаще всего с временными последствиями [24] (Рисунки 1-5).

Пациент с контрактурой Дюпюитрена на мизинце до начала терапии
Рисунок 1: палец сильно вытянут, хотя из-за рубца его отведениехорошо заметно.
Рисунок 2: палец возвращен в свое обычное положение

Пациент после 7 сеансов ВЭМП-терапии
Рисунок 3: отличное разгибание ранее отведенного пальца
Рисунок 4: полное восстановление подвижности кисти и силы захвата. Эстетическое улучшение рубцов очевидно.

Рисунок 5: температура безымянного пальца с контрактурой Дюпюитрена ниже (34,8 °C), чем максимальная температура кисти (36,4 °C).
Рисунок 6: после 4 процедур терапии температура пальца повысилась до 35,6 °C, приблизившись к максимальному значению для кисти,которое практически не изменилось и составило 36,5 °C, что свидетельствует о более равномерной микроциркуляции крови.

Консервативные методы лечения

Физиотерапия

В менее тяжелых случаях улучшение наблюдалось у 80 % пациентов, которые использовали опорные разгибающие бандажи во время сна [30]. Аналогичным образом наблюдалось улучшение, опять же в легких случаях, когда принудительная мобилизация тканей приводила к увеличению подвижности мышц [31].

Радиотерапия

Обзорное исследование показало объективные улучшения в группе из 698 пациентов [32]. Считается, что радиотерапия подавляет пролиферацию фибробластов и оказывает противовоспалительное действие, способствующее ослаблению симптомов болезни Дюпюитрена [33]. После лучевой терапии у пациентов наблюдались частые рецидивы и временные побочные эффекты (эритема в 20-40% случаев), хронические симптомы (атрофия кожи чуть менеечем в 10 % случаев)и низкую частотузлокачественных опухолей (0,02 %) [32].

Коллагеназа

Коллагеназа активируется бактерией Clostridium histolyticum, которая вызывает лизис патологического коллагена типа III, присутствующего в фиброзных тяжах [34]. Эта терапия особенно ценится пациентами за ее малоинвазивность и чрезвычайно короткое время восстановления, хотя и имеет высокий риск рецидива (47 %) [35].

Материалы и методы

Целью настоящего ретроспективного исследования является предварительная оценка эффективности и безопасности Biodermogenesi^®, также называемого ВЭМП-терапией, при лечении контрактуры Дюпюитрена. Таким образом, мы зарегистрировали течениетерапии семи пациентов, пяти мужчин и двух женщин, в возрасте от 45 до 69 лет, страдавших контрактурой Дюпюитрена на одной руке. Все пациенты ранее перенесли операцию на пораженной руке и имели фиброзный рубцы и рубцы от отведения. Эта патология присутствует в течениепериода от 7 до 25 лет и приводит к отведению безымянного пальца или мизинца и далее к снижению силы захвата и силы пальцеи, как следствие, двигательной недостаточности. Субъекты не имеют противопоказаний для применения методов лечения с помощью Biodermogenesi^®, что означает, что они не являются эпилептиками, не имеют кардиостимуляторов, открытые раны, прошедшими онкологическое лечение в течение последних 5 лет, и пациентами, которые страдали анорексией или булимией в течение последних 2 лет, в целом в остальном здоровые субъекты.

Пациенты подписали информированное согласие и прошли курс из трех-семи еженедельных процедур Biodermogenesi® с помощью аппарата Bi-one^® LifeTouch Therapy («Экспо Италия Срл» (Expo ItaliaSrl), Флоренция, Италия) – медицинского изделия класса IIB, сочетающего технологию применения электромагнитного поля, вакуума и электростимуляции.

Biodermogenesi®, также называемый ВЭМП-терапией, основан на одновременном воздействии электромагнитных полей частотой от 0,5 до 2 МГц, мощностью от 0,4 до 0,6Вт, отрицательного давления от -10 до -15 бар и электростимуляции прямоугольными волнами частотой 5 Гц межпиковым напряжением 3,5 В. Что касается конкретного применения, следует напомнить, что электромагнитные поля показали особую эффективность в лечении фиброза [36-38], в частности, с помощью ВЭМП-терапии была восстановлена подвижность, ограниченная значимо расширенным и глубоким фиброзом [39]. Результаты исследования регистрировались с помощью эхографии, выполненной с различными аппаратами пользующимся доверием у пациентов специалистом по ультразвуковой диагностике и инфракрасной камеры PocketE_Hiknucro («Ханчжоу Майкроимейдж Софтвеэ Ко., Лтд.» (Hangzhou Microimage Software Co., Ltd.), Ханчжоу, Чжэцзян, Китай), предназначенной для измерения температуры исследуемой руки. Эти специальные исследования были объединены с оценкой функций кисти с помощью адаптированного опросника исходов и неспособности руки и кисти (DASH) [40, 41] с оценкой уровня комфорта пациентов по шкале от 0 (отсутствие комфорта) до 10 (максимальный комфорт), а также с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для оценки боли [42]. Оценка с помощью ВАШ и DASH также была выполнена через 6 месяцев после окончания курса лечения. Настоящее исследование было проведено в полном соответствии со стандартами Хельсинкской декларации и MEDDEV 2.7.1 редакция 4, касающимися клинических исследований. Исследование не было представлено на предварительное одобрение Комитетапо этике, поскольку пациенты проходили процедуру устранения послеоперационных рубцов с целью уменьшения эстетического несоответствия и фиброза. Эти процедуры с применением исследуемой технологии уже достаточно описаны [39, 43-46]. Улучшение состояния при контрактуре Дюпюитрена, которое не ожидалось, было оценено по достоинству, особенно пациентами. Обмен информацией между авторами привел к обнаружению единообразия результатов и, следовательно, к написанию этой статьи.

Результаты

Все пациенты положительно отреагировали на терапию, продемонстрировав увеличение разгибания пораженных пальцев и мягкость и эластичность тканей с самой первой процедуры. Эхографические исследования показали уменьшение утолщения и фиброза рубца в сочетании с усилением расщепления сухожильных структур. Инфракрасная камера зафиксировала значимую разницу между максимальной температурой пальцев (36,4 °C) и отведенным пальцем, средняя температура которого до начала терапии составляла 34,8 °C. После курса лечения максимальная температура кисти оставалась стабильной (36,5 °C), в то время как температура пораженного пальца повысилась до 35,6 °C, что свидетельствует о более равномерной васкуляризации тканей. Оценка по шкале DASH предоставила важную информацию о функциональном восстановлении пальцев/кистей рук, поскольку до лечения средний уровень составлял 37,33 (изменение с 32,50 до 42,75), в то время как после курса процедур он снизился до среднего значения 11,66 (с 6,50 до 16,75), при значимом среднемулучшении с результатом 25,67 (равном 68,77 %). Средний уровень комфорта составил 7,71 (от 7 до 9), что свидетельствует о том, что пациенты считают результат лечения приятным и расслабляющим. По ВАШ до начала курса лечения наблюдался средний уровень боли 3,01 (от 2,1 до 3,5), после терапии он снизился до среднего значения 1,07 (от 0 до 1,8), что свидетельствует о значимом среднем улучшении (-1,94, что равно -64,5 %). Обследование в рамках последующего наблюдения, проведенное через шесть месяцев, показало незначительное улучшение результата по ВАШ (среднее значение 0,88, минимум 0, максимум 1,5) и стабилизацию результата по DASH. Ни один субъект не испытывал побочных эффектов, даже незначительных, во время лечения,и все они могли немедленно вернуться к нормальному образу жизни без каких-либо ограничений.

Обсуждение

Настоящее исследование было разработано на основе объединения ретроспективного опыта различных авторов, которые случайно обнаружили сходные результаты лечения пациентов с рубцами на ладонях,также страдающих контрактурой Дюпюитрена, и которые затем извлекли данные всей документации, представленные в настоящем исследовании. Случайность этого наблюдения помешала подготовке плана исследования с определенными параметрами для регистрации пациентов, такими как разделение пациентов на однородные группы для более точного сравнения результатов, однако авторы решили придерживаться этих параметров, чтобы привлечь значительное число пациентов для подтверждения полученных результатов в широком масштабе. Результат анализа собранных данных является положительным и потенциально превосходящим существующие методы терапии, соответствующие современному уровню технического развития, по крайней мере в течение первых шести месяцев. Если, с одной стороны, требуется больше процедур (в нашем случае мы провели от 3 до 7), то, с другой стороны, уже после первой процедуры пациенты оценили немедленное восстановление физической активности, отсутствие боли, нетрудоспособности или ограничений в отношении обычного образа жизни, а также большее расслабление пальцев. Все результаты по адаптированным оценочным шкалам показали явное улучшение состояния с полной стабилизацией через шесть месяцев, это вселяет оптимизм в отношении проведения более масштабного клинического исследования. Также было оценено полное отсутствие побочных эффектов, уже продемонстрированное для ВЭМП-терапии при устранении рубцов[39, 43-46]. Анализ существующей литературы позволяет предположить, что совместное воздействие электромагнитных полей и вакуума оказываетважное влияние на ремиссию фиброза [39, 43], что также было показанопри раздельном использовании электромагнитных полей, хотя и отличной напряженности [36-38], и вакуума, механическое воздействие которого вызывает ряд реакций с точки зрения механотрансдукции [21, 22, 44, 45] путем преобразования механических раздражителей в биохимические сигналы, которые активируют серию каскадных реакций, снижая компактность и прочность волокнистого компонента. По нашему мнению, противовоспалительное действие электромагнитных полей особенно важно, поскольку они приводят к увеличению выработки противовоспалительных цитокинов IL-1046, аналогично результатам применения вакуума

Рисунки 7 и 8: эхография перед началом лечения. Результаты апоневрэктомии при сгибании мизинца с утолщением рубца в конце первого блокового шва.

Рисунки 9 и 10: заметное сокращения толщины рубца при более глубоком расхождении с сухожильными структурами

Заключение
Очевидное улучшение состояния пациентов, комфорт и полное отсутствие побочных эффектов позволяют считать ВЭМП-терапию новым эффективным и безопасным методом лечения контрактуры и болезни Дюпюитрена. Мы признаем необходимость проведения более масштабного клинического исследования с участием большего числа пациентов, разделенных на однородные группы, для более точной оценки результатов и определения степени тяжести патологии у каждого пациента. Для получения всестороннего представления о ВЭМП-терапии при лечении болезни и контрактуры Дюпюитрена важно оценить результаты многолетнего наблюдения и возможные рецидивы [47-50].

Вклад авторов
Разаботка концепции: М. Б. и С. Л.; методология: М. Б.; валидация: С. Л.; формальный анализ: С. Л.; проведение исследования: С. Л., Ч. Г., Ф. Л. и К. З.; курирование данных: С. Л.; написание статьи – подготовка оригинального черновика: С. Л.; написание статьи – обзор и редактирование: С. Л., Ч. Г., Ф. Л. и К. З.; надзор: М. Б.; администрирование проекта: М. Б. и Ч. Г. Все авторы прочиталиопубликованную версию рукописии согласны с ее содержимым.

Финансирование
Для настоящего исследования внешнее финансирование не предоставлялось.
Заявление о доступности данных
Все данные, использованные в настоящем исследовании, представлены в тексте статьи.
Конфликт интересов
Маурицио Бузони входит в совет директоров «Экспо Италия Срл», компании, производящей Bi-one^® Life Touch Therapy, прочие авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.