Хорошо
Клинические исследования

Лечение рубцов на лице с помощью В-ЭМП: первые результаты

СТАТЬЯ В ПЕЧАТИ Журнал жизнеспособности тканей, xxx (xxxx)xxx [Логотип издательства «Эльзевир»]
Списки содержимого доступны на сайте ScienceDirect
Журнал жизнеспособности тканей
Домашняя страница журнала: www.elsevier.com/locate/jtv
Лечение рубцов на лице с помощью В-ЭМП: первые результаты
Шейла Веронезеa, *, Аннализа Беатиниb, Клаудио Урбаниc, Элиана Ланцаd, Оскар Москера Пасe, Янник Соссеf, Мишель Ломутоg, Андреа Сбарбатиa
a Кафедра нейрологии, биомедицины и движения,Веронский университет, 37134, Верона, Италия
b Гражданская больницаСант-Андреа, 19121, Специя, Италия
c «Урбан МедикалБьюти»(Urban Medical Beauty),00187, Рим, Италия
d Студия дерматологии «Эстедерм», отделение эстетической медицины и пластической хирургии, 95127, Катания, Италия
e Клиника «Флеболазер», 15004, Ла-Корунья, Испания
f Клиника Монтерони, 34920, Ле-Крес/Монпелье, Франция
g Больница «Каса Сольево делла Софференца», Научно-исследовательский клинический институт, 71013, Сан-Джованни-Ротондо, Фоджа, Италия
ИНФОРМАЦИЯ О СТАТЬЕ
Ключевые слова:
Рубцы на лице Трансэпителиальная потеря влаги Электромагнитное поле Вакуум Визуальная аналоговая шкала Шкала Ликера
АННОТАЦИЯ
Цель исследования: настоящее ретроспективное исследование, направленное на оценку эффективности использования электромагнитных полей и вакуума (В-ЭМП) для
* Автор для корреспонденции. Кафедра нейрологии, биомедицины и движения, Веронский университет, 10, пл. Л. А. Скуро, 37134 Верона, Италия
Электронная почта: sheila.veronese@univr.it (Ш. Веронезе)
https://doi.org/10.1016/j.jtv.2022.07.006
Получено 13 декабря 2021 г., принято12 июля 2022 г. Доступно онлайн с 15 июля 2022 г.
0965-206X/Авторское право © 2022 г.Общество жизнеспособности тканей/Общество жизнеспособности тканей. Опубликовано «Эльзевир Лтд.». Все права защищены.
Цитирование настоящей статьи: Шейла Веронезе, Журнал жизнеспособности тканей, https://doi.Org/10.1016/j.jtv.2022.07.006 устранения рубцов на лице с эстетической и функциональной точек зрения, а также с учетом различий в уровне гидратации.
Материал и методы: 25 пациентов с рубцами на лице были повторно обследованы после лечения методом В-ЭМП. Сравнивали уровень гидратации рубцов до и после процедуры. Результаты оценивались с учетом уровня удовлетворенности пациентов с помощью ВАШ, и медицинских специалистов, проводивших лечение, и 3 независимых дерматологов по шкале Ликерта.
Результаты: средний уровень гидратации рубцов увеличился с 41,8 до 53,3, при этом средний уровень гидратации здоровых контрольных точек составил 54,6. Минимальный уровень удовлетворенности пациентов по ВАШ составил 2 балла. Минимальный уровень удовлетворенности специалистов и дерматологов был равен IV по шкале Ликерта для всех пациентов, за исключением 1 пациента, для которого он был на уровне III для специалиста, проводившего лечение. В качестве вторичных результатов также были отмечены антивозрастной эффект и восстановление пигментации.
Заключение:с эстетической и функциональной точкизрения, а такжес точки зренияобщего антивозрастного эффекта обрабатываемой области метод В-ЭМП, применяемый для устранения рубцов на лице, показал чрезвычайно многообещающие результаты.

1. Введение

Только в развитых странах ежегодно около 100 миллионов новых случаев ран заживают с видимыми рубцами. Из этих рубцов 55 миллионов случаев являются результатом плановых операций,25 миллионов – результатом экстренной операции по лечениютравмы, а 20 миллионов случаев вызваны различными причинами [1]. Эти цифры не включают очень большое количество травм, возникающих опять же в результате травматических событий, которые не требуют хирургического вмешательства.
Воздействие рубцов носит не только физиологический характер, но и чувство дискомфорта у субъектов, особенно при больших размерах, что, как следствие, влияет на социальную жизнь, снижает самооценку и ухудшает межличностные отношения [2]. Эти эффекты усиливаются при рубцах на лице. Они могут перерастив эмоциональную блокаду и тревожность [3-5].
Хотя раны бывают разной природы, все они на поверхностном уровне связаны с рассечением эпидермиса, в частности, рогового слоя, с последующим нарушением функциональности эпителиального барьера. Эта функциональность восстанавливается только после полной перестройки рогового слоя, причем с момента травматического события должно пройти более года [6].
Одной из основных функций эпидермиса является поддержание баланса гомеостаза кожи, что включает предотвращение чрезмерной трансэпителиальной потеривлаги (ТЭПВ) [7]. Увеличение ТЭПВ, которое вызывает изменение уровня увлажненности кожи, также приводит к задержке заживления ран и образованию гипертрофических форм рубцов или других изменений кожи [8, 9]. Следовательно, повреждение только рогового слоя может вызвать изменение гомеостаза кожи, увеличение ТЭПВ и последующее изменение кератиноцитов [8].
Риск рубцовой дегенерации особенно актуален для кожи лица, которая имеет практически самый тонкий роговой слой в организме человека [10], и по этой причине подвергается большему физиологическому ТЭПВ.
Эффективное восстановление эпителиального барьера и уменьшение ТЭПВ при повышенной гидратации рогового слоя позволяют улучшить как процессрубцевания, так и структуру эпидермиса в целом, благодаря морфологическому восстановлению рогового слоя, увеличению объема клеток и регенеративному действию, аналогичному антивозрастному эффекту [11].
Методы, применяемые в настоящее время для уменьшения визуального эффекта рубцов и функционального восстановления тканей, вовлеченных в рану, не всегда дают заметные результаты, особенно при наличиигипертрофических рубцов и келоидов [12-14]. Новые методы, основанные на использовании медицинских изделий, набирают популярность, но проверка их эффективности требует проведения дальнейших исследований [15-17].
В настоящем исследовании мы стремились оценить использование терапии электромагнитными полями и вакуумом (В-ЭМП) при рубцах на лице как с эстетической, так и с функциональной точки зрения, уделяя особое внимание изменениям гидратации тканей.
Таблица 1. Демографические данные

2. Материалы и методы

Настоящее исследование представляет собой ретроспективное исследование, в котором анализируются данные группы субъектов, перенесших лечение методом В-ЭМП для устранения рубцов на лице. Было получено письменное информированное согласие на использование данных в строгом соответствии с условиями полной анонимности для обеспечения соблюдения конфиденциальности.

2.1. Субъекты

Были проанализированы данные 25 пациентов в возрасте от 25 до 61 года, 10 мужчин и 15 женщин, т. е. 25 рубцов на лице, из которых 3 образовались в результате ожога,4 после операций, 7 в результате порезов и 11 в результате травм. 18 рубцов ранее не подвергались какому-либо лечению, в то время как 7 подверглись воздействию с целью их уменьшения без какого-либо эффекта. Дополнительные демографические данные и этиология представлены в Таблице 1.
Пациенты были отобраны для проведения процедуры на основании следующих критериев включения: здоровые (в частности, не страдающие эпилепсией) субъекты с полностью зажившими ранами на лице.
Критериями для исключения являлись наличие кардиостимулятора, острых воспалительных заболеваний кожи, онкологических патологийв течение предыдущих 5 лет, анемия и булимия в течение предыдущих 2 лет.

2.2. Процедура

Все субъекты были надлежащим образом проинформированы обо всех проведенных процедурах и подписали письменное информированное согласие. Процедурыпроводились в частных клиниках Италии в полном соответствии с этическими принципами. Все процедуры и последующие оценки проводились в соответствии с Хельсинкской декларацией в редакции от 1983 года.
Перед каждой процедурой кожу пациентов очищали нейтральным очищающим средством без спирта.
Методика В-ЭМП, уже использовавшаяся для устранения растяжек [18, 19], была адаптирована для воздействия на рубцы. Процедуры проводились по методу Biodermogenesi® с использованием изделияBi-one® LifeTouchTherapy («ЭкспоИталия Срл» (Expo Italia Srl), Флоренция, Италия). Субъекты перенесли цикл из 4-8 процедур продолжительностью 6-20 минут каждый (в зависимости от размера рубца) с частотой1-2 процедуры в неделю в зависимости от клинической оценки состояния рубца.
Вакуум создавался в диапазоне 100-130 мбар, чтобы вызвать расширение эпидермальной ткани на 1 мм в соответствии с принципом механотрансдукции [20, 21] для преобразования механических раздражителей в биохимические сигналы, направленные на усиление клеточного метаболизма [22, 23]. В вакуумном режимевоздействия на лицо такое стимулирование также оказывает омолаживающее действие [24, 25].
В состоянии вакуума применяется электромагнитное поле, способствующее пролиферации клеток и молекул [26]. Магнитное поле создавалось с помощью емкостной системы с конденсатором, состоящей из обкладки класса 1, покрытой электроизоляционным материалом, и обкладки класса2, включающей возвратный электрод и сами ткани. Приложение магнитного поля вызывает миграцию ионных зарядов (в основном, Na+, K+) к противоположным полюсам генератора и, благодаря эффекту Джоуля, локальное повышение температуры, не превышающее 1-2 °C относительно базовой температуры тела [27]. Известно, что пересечение ионами мембран фибробластов
и клеток кожи способствует поглощению клетками как питательных веществ, так и кислорода [28, 29].
Следует отметить, что изделие, используемое для процедуры, было способно осуществлять автоматическое управление телеметрией испытуемых с обратной связью, адаптировать выходную частоту (от 0,5 до 2 МГц) и подаваемую мощность (средняя мощность = 4 Вт), чтобы избежатьпобочных эффектов, таких как тепловойдискомфорт для субъекта [18, 30].
В конце различных процедур защитные, успокаивающие или увлажняющие средства не наносились.

2.3. Оценка

Перед первымднем (T0) и через 2-3 дня послепоследней процедуры (T1) проводилось сравнение между уровнем гидратации области рубца и контрольной точки. Контрольную точку брали на расстоянии 3 см от рубца. Если учесть эту точку было невозможно, в качестве контрольной точки бралась зеркальная точка на другой стороне лица. Степень гидратации измеряли с помощью прибора Corneometer CM825 («Каридж + Хазака Электроник ГмбХ» (Courage + Khazaka electronic GmbH), Кельн, Германия), уровень в диапазоне 50-70 считался нормальным уровнем гидратации.
В момент времени T1 удовлетворенность пациента оценивали с помощью показателя трансэпителиальной потери влаги (ТЭПВ) с оценками 0 = неудовлетворен, 1 = немного удовлетворен, 2 = удовлетворен, 3 = очень удовлетворен, 4 = чрезвычайно удовлетворен. Медицинские специалисты, проводившие лечение, оценивали полученные результаты по шкале Ликерта(I = отсутствие улучшения, II = незначительное улучшение 1-25 %, III= умеренное улучшение 26-50 %, IV = хорошее улучшение 51-75 %, V = отличное улучшение 76-100 %). Анализируя данные фотографий, собранные в моменты времени T0 и T1, три независимых дерматолога, не осведомленные о типе проводимых процедур, оценивали конечные результаты с помощью шкалы Ликерта.
Рисунок 1. Примеры результатов, полученных после процедуры. Мужчина с хирургическим рубцомвдоль крыла носа и носогубной складки слева сразу после операции (A), после полного заживления раны (B) и после процедуры В-ЭМП (C). Женщина с продольным рубцом на лбу слева после полного заживления раны (D) и после процедуры В-ЭМП (E)
Таблица 2. Средний уровень гидратации
Таблица 3. Оценка в момент времениT1

3. Результаты

Пример визуальных различий, наблюдаемых до и после полного курсапроцедур, как у мужчин, так и у женщин, показан на рисунке 1.
В Таблице 2 приведены значения гидратации, измеренные в момент времени T0 и T1 для всех пациентов, как в области рубца, так и в контрольной точке. В момент времени T0 средний уровень гидратации рубцов демонстрировал наличие ТЭПВ. Контрольные точки имели средние значенияв пределах нормального диапазона гидратации. В момент времени T1 средний уровень гидратации области рубцов был значимо повышен,значения вернулись к нормальному диапазону с минимальным отличием от контрольных точек.
В Таблице 3 представлены результаты оценки с помощью шкал в момент времени T1. По ВАШ пациенты указалиуровень 2 в качестве минимального уровня удовлетворенности. Таким образом, ни один пациент не был не удовлетворен или немного удовлетворен результатами процедуры. По шкале Ликертавсе медицинские специалисты выбрали оценку от IV до V, за исключением одного специалиста, которыйвыбрал уровень III для одногоиз пациентов, проходивших процедуры. Все независимые дерматологи отнесли конечные результаты к уровням IV и V.
Вся обработанная область также визуально демонстрировала наличие антивозрастного эффекта, а неожиданный вторичный результат, а именно пребывание на солнце, привел к увеличению пигментации рубцов.

4. Обсуждение

Рубцы на лице особенно опасны как потому, что их сложно устранить, учитывая, что кожа лица имеет очень тонкий роговой слой, который определяет большую физиологическую предрасположенность к ТЭПВ [10],так и потому, что они часто приводят к психологическим последствиям для человека [2-5].
Толщина рогового слоя значительно различается у разных пациентов в различных анатомических зонах [10]. Это связано с ТЭПВ. В среднем, для лица значения ТЭПВ составляет > 10 г-2ч-1, что намного выше, чем для других частейтела. Следует отметить, что это средние значения, поскольку также была продемонстрирована значительная вариабельность для различных областей лица [10]. Однако это позволяет нам заявить, что устранение рубцов на лице является более сложным, чем на других участках, именно из-за большей сложности и более длительного времени заживления ран в сухих условиях по сравнению с влажными [31, 32].
Поражение рогового слоя приводит к дальнейшему повышению уровня ТЭПВ и, как следствие, к повышенной выработки воспалительных цитокинов. Этот каскад определяет стимуляцию неконтролируемой выработки миофибробластов [8, 33, 34]. Рана на лице вызывает увеличение ТЭПВ, что приводит к повышенной предрасположенности к образованию гипертрофических рубцов, келоидов и фиброза кожи [6]. Принимая во внимание, что профибротические факторы роста TGF-01 и TGF-02 присутствуют преимущественно в ранах у взрослых [34], ясно, что рубец на лице у взрослого почти наверняка будет иметь фиброзные последствия с сопутствующим хроническим воспалением [35]. Фиброз заключается в основном в изменении внеклеточного матрикса со структурными и функциональными нарушениями. Первоначально происходит увеличение выработки коллагена III типа, за которым через короткое время следует выработка коллагена I типа, что повышает механическую стойкость рубца, определяя, таким образом, развитие ухудшения состояния [36-38].
Методы, наиболее часто используемые для устранения рубцов, особенно гипертрофических или келоидных, по-видимому, не особенно эффективны [39, 40], и необходимо проведение дальнейших исследований, направленные на их оптимизацию [12, 15, 41]. Особенно перспективными методами являются применение силиконового пластыря и местная терапия с использованием крема для особо сухой кожи [8]. На самом деле, это методы, направленные на восстановление необходимого уровня увлажненности кожи, уменьшение отека и предотвращение перерождения рубца в гипертрофический или келоидный рубец [16, 42]. Обе процедуры позволяют восстановить функциональность эпителиального барьера с последующим уменьшением как существующих очагов воспаления, так и секреции провоспалительных цитокинов [43-45].
В методе, описанном в настоящем исследовании, полностью используется принцип регенерации поражений эпидермиса с целью полного восстановления структуры и функциональности всех слоев, участвующих в формировании рубца. Результаты, полученные с точки зрения повышения уровня увлажненности области рубцов, по-видимому, подтверждают эффективность методикив этом смысле. Необходимо проведение дальнейших исследований для дополнительной оценки долгосрочной гидратации, чтобы понять, являются ли полученные результаты согласованными и предотвращается ли образование гипертрофических и келоидных рубцов.
Та же технология, примененная к растяжкам, показалас гистологической точки зрения увеличение толщины эпидермиса, реорганизацию коллагена и восстановление микроциркуляции [18, 19]. Имеет смысл ожидать таких же результатов при устранении рубцов. Но необходимо проведение дальнейших исследований с достаточной гистологической оценкой.
Отмечено соответствие между уровнем удовлетворенности пациентов и уровнем удовлетворенности как медицинских специалистов, так и независимых дерматологов. Соответствие оценок двух разных групп врачей особенно актуально, учитывая, что медицинские специалисты могли бы переоценить результаты процедуры.
Антивозрастной эффект был ожидаемым, учитывая, что методика сочетает в себе применение вакуума и одновременную электромагнитную стимуляцию [24, 25, 28, 29]. Эффект загарарубцов также был предсказуем, о чем уже свидетельствовали исследования, проведенные Баччи и соавт. [18] и Скарано и соавт. [19] при устранении растяжек с применением той же технологии.

5. Заключение

Рубцы – это необратимое повреждение в эстетическом, функциональном и психологическом аспектах.Поиск метода, который решает все эти проблемы, несомненно, является сложной задачей для регенеративной медицины.
Метод, описанный в настоящем исследовании применительно к рубцам, которые считаются наиболее сложными, т. е. к рубцам на лице, показал чрезвычайно примечательные и многообещающие результаты с эстетической и функциональной точек зрения с восстановлением уровня увлажненности и общим антивозрастным эффектом обработанной области. Несомненно, необходимо проведение дальнейших исследований с участием большего числа пациентов и более длительным последующим наблюдением.
Несомненно, что синергия нескольких методов, вакуума и электромагнитных полей, объединенных в одном устройстве и в одном методе, является впечатляющим новшеством как в устранении рубцов, так и в регенеративной медицине в целом.

Финансирование

Для проведения настоящего исследования не было полученокаких-либо определенных грантов от финансовых учреждений в государственном, коммерческом или некоммерческом секторах.

Заявление о конфликте интересов

Авторы заявляютоб отсутствии конфликтаинтересов.

Полный текст исследования по ссылке