Синергия вакуума и электромагнитных полей для лечения растяжек: ретроспективное исследование 917 пациентов с клиническими и гистологическими данными в историях болезни

Авторское право© Журнал прикладной косметологии ISSN 0392-8543
Настоящая публикация и (или) статья предназначена только для личного использования, следовательно, воспроизведение без письменного разрешения правообладателя запрещено. Несанкционированное воспроизведение может повлечь за собой финансовые и иные взыскания.
РАСКРЫТИЕ ИНФОРМАЦИИ: ВСЕ АВТОРЫ ЗАЯВЛЯЮТ ОБ ОТСУТСТВИИ КОНФЛИКТОВ ИНТЕРЕСОВ, КАСАЮЩИХСЯ ДАННОЙ СТАТЬИ.
Журнал прикладной косметологии, том 39, выпуск 1 (январь-июнь, 2021г.)
«Предварительная публикация»
Синергия вакуума и электромагнитных полей для лечения растяжек: ретроспективное исследование 917 пациентов с клиническими и гистологическими данными в историях болезни
Потенциальный методлечения растяжек
П.А. Баччи¹, Дж. Альберти², Д. Амусо³, А. Артиджани⁴, В. Бенитес Роиг⁵, В. Ди Нардо⁶, В. Гарсиа-Хименес⁷, Д. Греко⁸, С. Лаура⁹, М. Пагано¹⁰, А. Реале¹¹, И. Сарракко¹², С. Саракоглу¹³, К. Урбани¹⁴, Э. Вендитти¹⁵, М. Вейд¹⁶ и Р. Зуница¹⁷
¹ Флебология и эстетическая хирургия, Сиенский университет, Италия;
² Международная школа эстетической медицины Фонда Фатебенефрателли, Рим, Италия; ³ Магистр эстетической медицины, университеты Вероны и Кьети-Пескара, Италия; ⁴ Дерматологическая клиника, Пизанский университет, Италия ⁵Эстетическая медицина и хирургия, клиника эстетической медицины Benitez, Пуэрто Банус, Марбелья, Испания; ⁶ Кафедра гуманитарных наук, Университет Гульельмо Маркони, Рим, Италия; ⁷Знания и менеджмент в области физиологической медицины старения. Автономный университет Барселоны, Испания; ⁸ Эстетическая медицина, «Медичина Эстетика Греко» (Medicina Estetica Greco), Борджетто, Палермо, Италия; ⁹ Эстетическая медицина, «Маг Медика» (Mag Medica), Империя, Италия; ¹⁰ Эстетическая медицина, Группа SEM, Скафати, Салерно, Италия; ¹¹ Эстетическая медицина, «Ла Кура Медикаль СПА» (La Cura Medical SPA), Кампобассо, Италия; ¹² Магистр эстетической медицины, Университет Палермо, Италия; ¹³ Дерматология, клиника Нишанташи, Стамбул, Турция; ¹⁴ Эстетическая медицина и хирургия, «Урбан Медикал Бьюти» (Urban Medical Beauty), Рим, Италия; ¹⁵ Эстетическая медицина и хирургия, «Студио Медико Вендитти» (Studio Medico Venditti), Риволи, Турин, Италия; ¹⁶ Дерматология, Лондонская клиника кожи и волос, Лондон, Великобритания; ¹⁷ Эстетическая медицина,поликлиника
«Пролифемед», Кастель-ди-Лама, Асколи-Пичено, Италия.
Автор, ответственный за переписку: доктор Вероника Ди Нардо, Университет Гульельмо Маркони, Виа Плинио, 44, 00193 Рим, RM, тел.: 06 377251, эл. почта: studionutrime@gmail.com
Ключевые слова: растяжки, атрофические стрии, красные стрии, белые стрии, стрии, Biodermogenesi, лазер, радиочастота, микроигольчатая терапия, дермабразия, интенсивное импульсное излучение

Аннотация

Растяжки — это повреждения кожи, которые приводят к очевидным и нежелательным дефектам. Они могут появляться на руках, плечах, груди, животе, ягодичных мышцах и ногах, как правило, в период полового созревания и беременности. На ранней стадии они имеют красновато-фиолетовый цвет (striae rubrae) и воспаленный вид; на второй стадии, которая определяется как хроническая, отмечаются гипопигментация и дермо-эпидермальная атрофия. За последние двадцать лет были предложены различные методики лечения стрий, которые в некоторых случаях показали обнадеживающие результаты. В настоящем ретроспективном исследовании были рассмотрены данные 917 пациентов, у которых были выявлены стрии на теле. Пациентам назначалось лечение, основанное на синергии электромагнитных полей и вакуума. У каждого пациента проводили от 6 до 9 сеансов терапии один или два раза в неделю. Клиническую оценку выполняли в конце цикла лечения. Пациенты и врачи оценивали уровень своей удовлетворенности по шкале от 0 до 100 %. Результаты были подтверждены данными биопсий, взятых у 20 пациентов. У всех пациентыотмечалось уменьшение растяжек,и 83 % пациентов заявили, что они очень довольны результатом. По данным биопсии наблюдалась перестройка слоев кожи и качественное и количественное увеличение коллагеновых и эластиновых волокон, а также все пациенты заявили о полном отсутствии побочных эффектов. Однородность результатов, приверженность пациентов к лечению и отсутствие нежелательных реакций доказали, что синергия между электромагнитными полями и вакуумом обеспечивает эффективный и безопасный метод лечения стрий.

Введение

В первой половине XXI века стрии оказались самой распространенной эстетической патологией в мире, одинаково поражающей мужчин и женщин, начиная с периода полового созревания. На сегодняшний день, согласно имеющимся литературным данным, не существует терапии, которую можно было бы считать полностью удовлетворительной и безопасной.

Дермабразия обеспечивает умеренное уменьшение красных стрий (1, 2). Чрескожная коллаген-индукционная терапия для лечения красных стрий, предположительно, более эффективна (1, 3). Манускиатти и соавт. (4) сообщили об улучшении состояния растяжек при неинавзивном воздействии резистивной радиочастоты, в то время как Донг-Хе Су и соавт. (5) получили не столь значимые результаты при сочетании резистивной радиочастоты с импульсным лазером на красителе (PDL). Шокейр и соавт. (6) сравнили интенсивное импульсное излучение (IPL) с импульсным лазером на красителе (PDL), которые оказались более эффективными, получив хорошие результаты только на красных стриях. Ли и соавт. (7) отметили улучшение у каждого пациента, прошедшего лечение фракционным лазером CO2 (двуокись углерода) с длиной волны 10 600 нм, при этом Хатер и соавт. (8) заявили, что не наблюдали никаких улучшений в 50 % случаев. По данным Янга и соавт. (9), 41,67 % пациентов остались недовольны результатами, а Тегеранчиниа и соавт. (10) получили неудовлетворительные результаты лечения растяжек у пациентов с фототипом высокого индекса. В предварительном исследовании с участием 4 пациентов Нури и соавт. (11) не наблюдалось никаких улучшений, и результаты исследования были признаны недействительным.

Ванитпакдидеча и соавт. (12) достигли хороших результатов почти у всех пациентов при использовании фракционного Er:YAG-лазера, с другой стороны,Гунгор и соавт.(13)

Журнал прикладной косметологии, том 39, выпуск 1 (январь-июнь, 2021 г.) «Предварительная публикация» утверждали, что «мы не наблюдали достаточного клинического улучшения при лечении белых стрий при наличии гистопатологических изменений». С помощью импульсного лазера на красителе (PDL) с длиной волны 858 нм Хименес и соавт. (14) добились скромных результатов у 20 пациентов, а Нури и соавт. (11) не добились никакого улучшения.

Применяя лазер на иттрий-алюминиевом гранате с неодимом (Nd:YAG-лазер) с длиной волны 1064 нм, Голдман и соавт. (15) получили положительные результаты в лечения красных стрий на ранней стадии. Элсаи и соавт. (16) задокументировали уменьшение ширины стрий с 5,73 % до 13,47 %, хотя результаты биопсии показали, что «клиническое улучшение в отношении стрий не имеет значения». В заключение, Гунгор и соавт. (13) не рекомендовали данный вид лазера для лечения белых стрий.

Де Анджелис и соавт. (17) неоднократно сообщали о положительных результатах применения неабляционного фракционного лазера у 51 пациента. Третти Клементони и соавт. (18) отметили, что область стрий заполнялась более чем в 50 % случаев. По данным Гертлера и соавт. (19), первоначально уменьшение глубины бороздысоставляло 32,07 %, а через шесть месяцев снизилось до 28,77 %. Противоречивые результаты были продемонстрированы Янгом и соавт. (9) в исследовании, проведенном на 24 пациентах из Азии. Стотланд и соавт. (20) представили слепую оценку результатов, полученных на 8 пациентах, все из которых заявили об улучшении состояния. Малекзэд и соавт. (21) подтвердили более низкую эффективность лечения у пациентов с фототипом высокого индекса.

Материалы и методы

Участие в настоящем ретроспективном исследовании приняли 917 здоровых пациентов с неповрежденной кожей, со стриями, которые в 2018−2019 гг. проходили комплексную терапию электромагнитными полями и вакуумом. Лечение проводилось в медицинских клиниках Италии, Испании, Великобритании и Турции. Каждый врач задокументировал результаты, полученные по меньшей мере у двадцати пациентов.

Для данного исследования были отобраны пациенты в возрасте от 15 до 60 лет, у которых наблюдались стрии любого типа, локализации и причины, без ограничений по фототипу кожи.

Критерии исключения: эпилепсия, кардиостимуляторы, лечение онкологических заболеваний за последние 5 лет, беременность и кормление грудью, открытые раны, тяжелое воспаление кожи, варикозное расширение вен, флебит или тромбофлебит в обрабатываемой области. Все пациенты подписали информированное согласие и согласились предоставить свои персональные данные для данного исследования. В общей сложности у 917 пациентов был определен тип кожи по Фитцпатрику от I до VI (таблица I) с различными сроками появления стрий (таблица II), располагающихся на разных участках тела (таблица III). Некоторые из них проходили лечение стрий на нескольких участках тела, поэтому у данных 917 пациентов задокументированные результаты, были получены на 1256 различных участках тела, в среднем по 7,9 сеансов на каждый обработанный участок, в общей сложности было проведено 9784 процедуры. Были выявлены причины появления стрий (таблица IV, V), и в общей сложности терапия проведена у 172 пациентов с красными стриями и 745 пациентов с белыми стриями. Пациенты заявили,что не проходили других процедурлечения стрий на протяжении предыдущих трех месяцев, и что они не будут пользоваться косметическими средствами в течение 24 часов, предшествующих каждому сеансу терапии. Процедуры проводили с использованием аппаратов Bi-one® 2.0 MD и Bi-one® Life Touch Therapy («Экспо Италия Срл» (Expo Italia Srl), Флоренция, Италия).

Таблица I. Фототипы кожи пациентов.

Таблица II. Возраст стрий(из 1256 обработанных участков).

Таблица III. Участки тела со стриями (из 1256 обработанных участков).

Таблица IV. Пол и возраст пациентов.

Таблица V. Предполагаемая причина.

Данные приборы функционируют на основе комбинации электромагнитных полей и вакуума низкой мощности, как правило,от 10 до 15 сотыхбар, поскольку при расширении кожи всего на 3 миллиметра, где запускается процесс механотрансдукции (22). Механотрансдукция преобразует механическую информацию в биохимические сигналы, усиливая взаимодействие клеток и их активность. Это определяет синергию с электромагнитными полями, также известными как «экранированный электрод», и влияет на эпидермис и дерму. Фактически, ценится соответствующее взаимодействие между ионами натрия (Na+) и калия (K+), известными своей проницаемостью для клеточной мембраны (25). Если экранированный электрод имеет положительный заряд, он притягивает ионы натрия и калия, которые также имеют положительный заряд, через клеточные мембраны через внутренние белки (26), тем самым улучшая доставку кислорода и питания. За ранней положительной фазой следует отрицательная фаза той же продолжительности и интенсивности. Во время этой фазы натрий и калий притягиваются к наружной стороне клеточной мембраны и становятся доступными для нового действия насоса.

В рамках данной методики используется частота в диапазоне от 0,5 до 2 МГц и средняя мощность от 4 до 6 Вт, автоматически устанавливаемые системой биологической обратной связи устройства, способнойсчитывать количество энергии,поглощенной кожей, в режиме реального времени, что гарантирует максимальный эффект лечения и предотвращает риски, связанные с избыточной энергией (27).

Комбинация электромагнитных полей и используемого вакуума называется Biodermogenesi®. Для очистки кожи перед началом процедуры использовали нейтральное очищающее средство, не содержащее спирта. На широких и глубоких стриях выполняли механический пилинг с помощью наконечника, оснащенного сменной абразивной головкой, изготовленной из нецитотоксичной стали, отвечающей требованиям стандарта ISO 5832, входящей в комплект поставки устройства. После этого проводили обработку в соответствии с рабочими протоколами, гарантирующими однородность результатов. Процедура длилась 25 минут, в течение которых выполнялась стимуляция растяжек и окружающих тканей движением насадки по заданным траекториям, что позволяло сочетать регенерацию растяжек с коррекцией формы кожи и снижать влияние гравитации. Для подтверждения опыта Альберти и Лауры (28), которые наблюдали за тем, как растяжки у 20 пациентов, прошедших лечение с применением методик, рассматриваемых в данном исследовании, загорели без каких-либо побочных эффектов, пациентам было предложено находиться на солнце в процессе курса лечения. Во время первого сеанса пациентам с белыми растяжками, за исключением растяжек на внутренней поверхности бедер, было дано указание находиться на солнце и проверить, способны ли растяжки положительно реагировать на ультрафиолетовые лучи и восстанавливать свою способность к загару. Двести девяносто семь пациентов из 312 регулярно находились на солнце, чему способствовало то, что лечение проводилось летом. Врачи сравнили фотографии пациентов до и после курса лечения и оценили, изменился ли жемчужно-белый цвет стрий после воздействия солнца и загара. Через семь дней после последнего сеанса врачи, проводившие лечение, оценили полученный результат, выделив 5 уровней результата, используя оценочнуюформу на основе шкалы Лайкерта(I — отсутствует; II — незначительное улучшение 1–25 %; III — умеренное улучшение 26–50 %; IV — хорошее улучшение 51–75 %; V — превосходное улучшение 76–100 %). Кроме того, степень удовлетворенности пациентов оценивали по следующей шкале: 0 = не удовлетворен, 1 = практически не удовлетворен, 2 = удовлетворен, 3 = очень удовлетворен, 4 = крайне удовлетворен.

Образцы, полученные методом щипковой биопсии, были взяты из наиболее атрофического участка стрий у 18 добровольцев старше 20 лет со стриями размером 3 мм до первой процедуры и через неделю после последней. У двух добровольцев вторая биопсия была получена после двух процедур с интервалом в 2 дня. Иссеченные участки кожи окрашивали гематоксилином и эозином, а также трихромом по Массону; гистологические образцы оценивали дерматолог и патологоанатом.

Статистические показатели оценок врача и удовлетворенность пациентов рассчитывали с помощью критерия знаковых рангов Уилкоксона для сравнения конечных данных с исходными. Значимым считалось значение p < 0,05.

Результаты

Результаты лечения документировали с помощью ВАШ, согласно данным участников исследования и врачей (таблица VI). Ни один из пациентов не выразил неудовлетворенности, 2,47 % пациентов заявили о недостаточной удовлетворенности результатами (31 участок тела), 14,57 % заявили об удовлетворенности (183 участка тела), 41,64 % были очень удовлетворены (523 участка тела) и 41,32 % заявили об исключительной удовлетворенности (519 участков тела).

Таблица VI. Оценка по ВАШ по мнению пациентов и врачей, участвующих в исследовании.

Оценка врачей преимущественно подтвердила то, что было заявлено пациентами: отсутствие улучшенийна 0 участках тела (0 %), незначительное улучшениена 1–25 % на

24 участкахтела (1,91 %), умеренноеулучшение на 26–50 % на 184 участкахтела (14,65 %), хорошее улучшение 51–75 % на 485 участках тела (38,61 %) и превосходное улучшение от 76 до 100 % на 563 участках тела (44,83 %). Пациенты особенно высоко оценили постепенное восстановление способности стрий загорать.

Через неделю после окончания цикла терапии врачи осмотрели 297 пациентов, подвергавшихся воздействию солнца, пигментация стрий была очевидна у всех из них. Стрии стали темнее по цвету, ближе по внешнему виду к окружающей коже, а в некоторых случаях — совершенно однородными и становились невидимыми.

При первом воздействии солнца, которое произошло после 3/4 сеансов терапии, стрии практически достигли эритемы и начали постепенно приобретать цвет, иногда менее интенсивный, чем окружающие ткани. В отличие от сообщений о других методиках, вакуум стимулирует обновление кожи, о чем свидетельствуют данные Муртгат и соавт. (23), в то время как электромагнитное поле способствует размножению клеток и молекул (24) и восстановлению кожи.

Электромагнитное поле генерируется высокочастотным электрическим сигналом, направляемым на специальную насадку с электропроводником внутри. Внешняя часть покрыта диэлектриком, не допускающим разряд на пациента. Диэлектрические, статистически значимые и стабильные результаты были получены у пациентов с кожей V и VI фототипов, а также при загаре стрий.

Рисунок 1. Молодой мужчина со стриями, вероятно, обусловленными интенсивными силовыми тренировками. После курса лечения растяжки стали менее заметны и приобрели загар, аналогичный загару окружающей кожи. Предоставлено П.А. Баччи, Ареццо, Италия.

Лечение было признано безопасным, фактически только у двух пациентов из 9784 сеансов, за которыми мы наблюдали, возникли побочные реакции, ограничившиеся легкой эритемой кожи, которая устранилась самостоятельно в течение недели. Через несколько минут после сеанса терапии пациент почувствовал приятное тепло, которое сохранялось на протяжении как минимум нескольких часов после окончания сеанса. После завершения сеанса на коже наблюдались небольшие кровоподтеки, но она не была покрасневшей. Поскольку процедура не предполагает периода реабилитации, пациенты могли возвращаться к своему обычному образу жизни без каких-либо ограничений. Биопсии, полученные на белых растяжках, возникших 20 лет назад, подтвердили заключение врача. Перед началом сеанса терапии у всех пациентов отмечалось уменьшение объема эпидермиса и дермы в области стрий, уплощение базальной мембраны, а коллагеновые волокна были деструктурированы и располагались параллельно роговому слою эпидермиса. Биопсия, выполненная в конце цикла лечения, показала общую перестройку слоев кожи: эпидермис был хорошо структурирован, базальная мембрана восстановила правильную синусоидальную форму, необходимую для меланоцитов, которые, занимая правильное положение, обеспечивают загар растяжек под воздействием солнца, дерма восстановила объем и приобрела новые коллагеновые волокна, больше не располагаясь параллельно роговому слою, как в случае с кожей, пораженной стриями. Биопсии, полученные после двух сеансов, подтверждают процесс регенерации кожи и демонстрируют небольшое, но заметное увеличение количества коллагеновых и эластиновых волокон.

Рисунок 2. Пациентка с V фототипом кожи и стриями, появившимися у нее 18 лет назад. После 6 сеансов терапии по методу Biodermogenesi® растяжки заполнились и приобрели тот же цвет, что и окружающая кожа. Предоставлено М. Уэйд — Лондон, Великобритания.

Рисунок 3. Выше представлены результаты биопсии до и после цикла терапии по методу Biodermogenesi®, состоящего из 7 сеансов, у пациентки с VI фототипом кожи и стриями, возникшими 25 лет назад. Наблюдается реорганизация эпидермиса, базальной мембраны и дермы, где заметно качественное и количественное увеличение количества коллагеновых волокон. Предоставлено А. Артиджиани, Пиза, Италия.

Рисунок 4. Результаты биопсии до и после двух сеансов терапии по методу Biodermogenesi® с интервалом в два дня у пациента со II фототипом кожи и стриями, возникшими 20 лет назад. Микроскопический анализ демонстрирует небольшое, но заметное увеличение количества коллагеновых волокон. Предоставлено П.А. Баччи, Ареццо, Италия.

Обсуждение полученных результатов

Нам необходимо учитывать многочисленные ограничения предыдущих исследований, посвященных лечению стрий. Как правило, документируются результаты для небольшого числа пациентов, иногда 1−2, в основном от 10 до 40, за исключением лишь одного случая, когда число пациентов не превышало 51 (17) (неабляционный фракционный лазер). Другим ограничением является отсутствие объективных отчетов о полученных результатах, таких как результаты биопсии, кроме того, если биопсии проводятся, их как правило очень мало, от 1 до 4, и не учитываются такие основные факторы, как возраст пациента, дата проведения и тяжесть стрий. При сравнении результатов биопсий с описанием структурных изменений красных и белых стрий Хейг (29) установил гораздо больше сходств с красными стриями. Еще одним ограничением являются зачастую противоречивые результаты, представленные в уже существующих исследованиях, где исследователи наблюдали разные исходы, хотя применяли одни и те же методики.

Наши предположения подтверждаются другими исследователями (29), которые утверждают, что «ни один метод лечения не доказал свою полную эффективность», Элсаии соавт. (30) утверждают, что «ни один из существующих возможных методов лечения не обеспечивает полного излечения», Сардана (31) утверждает, что в литературе отсутствуют высококачественные исследования с участием большого количества пациентов и объективным контролем, которые бы гарантировали терапевтический потенциал, воспроизводимый на большом количестве пациентов. Прежде всего, настоящее исследование отличается от других статистически значимым количеством пациентов с гетерогенными особенностями и разными фототипами кожи из разных стран, что означает, что впервые имеетсярелевантная выборка для воспроизведения. Наличие 20 биопсий, взятых из стрий, по которым известны даты и фототип пациентов, в сочетании с объемом предоставленной информации, позволяет признать данное исследование более объективным по сравнению с другими, учитывая тот факт, что столь распространенная патология заслуживает более детального и специфического сравнительного гистологического исследования.

Другое отличие заключается в высоком уровне удовлетворенности пациентов: 83 % пациентов оценили результат как «хороший» или «отличный». Дополнительным подтверждением является оценка загара, так как у всех 297 пациентов, которые регулярно находились на солнце, стрии приобрели пигментацию.

Все вышеуказанные данные, наряду с полным отсутствием побочных эффектов, позволяют нам утверждать, что Biodermogenesi® представляет собой эффективный и безопасный метод лечения, который открывает новые и интересные перспективы в лечении стрий.

Сравнить побочные эффекты, возникающие при использовании комбинации вакуума и электромагнитных полей с другими передовыми технологиями — несложно. Принимая во внимание, что противопоказания других методов лечения являются слабовыраженными, кратковременными или статистически редкими, синергетический эффект, рассматриваемый в данном исследовании предпочтителен по сравнению с другими методами ввиду отсутствия побочных эффектов, его безопасности и переносимости.

С 2008 г. П.А. Баччи провел множество исследований данной методики (32), которые легли в основу более поздних разработок. Стоит упомянуть, что при лечении стрий Артиджиании соавт. (33) с факультета дерматологии Пизанского университета достигли фактической регенерации тканей кожи при полном отсутствии побочных эффектов и гистологически задокументировали качественное и количественное увеличение коллагеновых и эластиновых волокон. Альберти и соавт. (28) продемонстрировали реструктуризацию кожи со стриями, документально подтвердив восстановление ее способности к загару под воздействием солнца и, как следствие, реорганизацию базальной мембраны и повторную активизацию меланоцитов.

Николетти и соавт. (34) задокументировали эффективность лечения послеоперационных и ожоговых рубцов, подчеркнув реорганизацию эластиновых волокон и коллагена на фоне отсутствия побочных эффектов. Учитывая предыдущий опыт, единообразие полученных результатов, соблюдение пациентами предписаний, практически полное отсутствие побочных эффектов, периода реабилитации и восстановление способности стрий к загару, можно признать Biodermogenesi® наиболее подходящим методом лечения стрий с точки зрения его эффективности, безопасности, переносимости и воспроизводимости независимо от срока появления растяжек и фототипа пациента.

Полный текст исследования по ссылке

2026-06-17 10:19