Электромагнитная вакуумная терапия: новый безболезненный и абсолютно неинвазивный метод лечения стрий беременности

Актуальность: появление стрий беременности в период беременности — распространенная проблема. Наиболее часто появляются стрии на животе, способные вызывать наиболее серьезные последствия как после беременности, так и в долгосрочной перспективе. Существует несколько методов профилактики и лечения данных стрий, но не все они полностью эффективны и имеют побочные эффекты.

Цели: цель данного исследования состояла в оценке эффективности терапии электромагнитным полем в условиях вакуума (электромагнитная вакуумная терапия) для устранения стрий беременности в области живота.

Методы: проведен ретроспективный анализ медицинских карт 26 женщин, страдающих от стрий беременности в области живота и проходивших лечение методом электромагнитной вакуумной терапии. Результаты оценивали на основании двух различных 5-балльных шкал Лайкерта: одна предназначалась для пациентов, прошедших терапию, для оценки их удовлетворенности, а другая — для врачей, проводивших лечение, для оценки улучшения состояния стрий. Также учитывалось наличие побочных эффектов и последствия пребывания на солнце после лечения.

Результаты: только два пациента, прошедших лечение, оценили уровень удовлетворенности на III балла по шкале Лайкерта. Все остальные выразилиболее высокую степень удовлетворенности. Только один врач оценил улучшениесостояния стрий на уровне III балла по шкале Лайкерта. Все остальные отметили более выраженные улучшения. Неприятных ощущений или побочных эффектов не наблюдалось ни во время отдельных сеансов, ни по окончании курса. Стрии вновь приобрели способность к загару.

Заключение: электромагнитная вакуумная терапия оказалась действенным, безопасным и эффективным методом лечения стрий беременности.

Ключевые слова: соединительный, эластиновые волокна, электромагнитное поле, стрии беременности, электромагнитная вакуумная терапия

Недавнее исследование определяет стрии беременности как распространенное заболевание кожи во время беременности¹. Это неновая концепция. Библиографический поиск в базе данных PubMed с применением термина «striae gravidarum» позволил выявить 122 статьи. При добавлении термина «распространенный» в фильтры поиска из 30 статей остается только 122 (< 25 %).

Хотя они прямо неопределены как «распространенные», их наличие задокументировано с очень высоким уровнем распространенности. Уже в 1949 г., в одном из первых исследований, посвященных стриям, Аагаард сообщил о заболеваемости, составляющей 80−90% случаев². В литературе выявлено много чрезвычайно изменчивых показателей (диапазон 25-88 %), которые, вероятно, в некоторых случаях зависят от определения исследований. Из 36 исследований, найденных в базе PubMed, в которых были представлены данные о заболеваемости, в 26 показатели составляли от 52 % до 80 %.

Предположительно, нет значимых различий в процентном соотношении, связанном с этнической принадлежностью и цветом кожи. Частота случаев, превышающая 70 %, была зарегистрирована у представителей европеоидной расы, 3,4 азиатов, 5−9 человек с Ближнего Востока¹⁰⁻¹³. Данные по африканской популяции отсутствуют и, следовательно, о темной коже, но в своем исследовании Чанг сообщил о более высокой частоте стрий у темнокожих женщин по сравнению со светлокожими (77,8 % у темнокожих в сравнении с 45,2 % у светлокожих)¹⁴. Полученные сведения показали, что стрии беременности действительно являются распространенной проблемой. К факторам риска, наиболее связанным с их появлением, относят молодой возраст на момент беременности^{1, 9, 10, 15−24}, первую беременность^{21, 25}, большую окружность живота до беременности^{13, 17, 19}, высокий индекс массытела как до беременности, так и после нее^{4, 9, 10, 13, 16, 18, 20, 21, 23, 24, 26}, и во время беременности^{1, 9, 13, 18−21, 27, 28}, наличие других стрий в анамнезе^{14, 16, 17, 20, 25}, избыточную прибавку в массе тела во время беременности^{1,15, 17−19, 21−23}, вес новорожденного1, 4, 9, 13, 15, 18, 20−24 и семейный анамнез1, 4, 9, 10, 13–22, 27, 29.

Стоит отметить, что термин «стрии беременности» относится к совокупности стрий, которые появляются в различных анатомических областях: нижней части передней брюшной стенки, нижних квадрантах груди, бедрах и ягодицах^{1, 2, 21, 30–37}. Чаще всего они наблюдаются в области живота, где образуются более крупные стрии. Стрии на животе чаще всего упоминаются в литературе, возможно, это связано с тем, что они также вызывают самые серьезные последствия после беременности и в долгосрочной перспективе. Они, несомненно, оказывают негативное влияние на женщин как с точки зрения психологического состояния, так и качества жизни^{3, 16, 38, 39}. Кроме того, наличие стрий, предположительно, является прогностическим фактором риска развития внутрибрюшных спаек в случае повторного кесаревого сечения, травмы промежности во время родов^40-46, опущения тазовых органов^{47-49, 50}. Также, предположительно, существует корреляция между наличием и выраженностью стрий и наличием и выраженностью недержания мочи при напряжении⁵¹, болей в области тазового дна⁵², болей в пояснице⁵³, и акушерских повреждений анального сфинктера во время родов⁵⁴.

Принимая во внимание частоту, с которой развиваются стрии беременности, и их возможные последствия, необходимость профилактики их образования или лечения в случае возникновения очевидна. Что касается профилактики, преимущественно применяется местное лечение, дающее противоположные результаты, иногда очевидно эффективное⁵⁵⁻⁶⁰, иногда неэффективное⁶¹, а иногда и с худшими итоговыми показателями заболеваемости по сравнению с пациентами, не получавшими лечения, исследованными в качестве контрольной группы⁶²⁻⁶⁴. В части терапии, в дополнение к назначению одних и тех же препаратов для местного применения в настоящее время используются различные методы, но ни один из них не эффективен во всех случаях у всех рассматриваемых женщин^{15, 20, 36}.

Цель настоящего исследования состоит в представлении результатов, полученных в отношении стрий беременности при применении недавно разработанной терапии, предназначенной для удаления стрий, не связанных с беременностью.

Мы выполнили ретроспективный обзор карт пациентов, которым было назначено лечение стрий беременности на животе в 2022 г. Исследование проводилось в полном соответствии с этическими нормамии стандартами Хельсинкской декларации 1975 г., с поправками, внесенными в 1983 г. От всех участников исследования было получено информированное письменное согласие на использование и публикацию данных.

Критерии исключения пациентов из терапии: наличие кардиостимулятора, эпилепсия, открытые незаживающие раны, операции по поводу онкологии или ее терапия в анамнезе в течениепредыдущих 5 лет, анорексия или булимия в анамнезе в течение предыдущих 2 лет. Критерием включения в исследование было отсутствие у пациентов предшествующего инструментального лечения стрий.

Лечение проводили в положении пациента лежа на спине на столе. Перед началом каждого сеанса терапии на кожу наносили нейтральное очищающее средство, не содержащее спирта. Лечение состояло из девяти еженедельных сеансов электромагнитной вакуумной терапии (V-EMF), проводимой с помощью аппарата Bi-one® Life Touch Therapy («Экспо Италия Срл» (Expo Italia Srl), Флоренция, Италия), продолжительностью 25 минут каждый. Терапию осуществляли с использованием внешнейнасадки аппарата Bi-One, которую перемещали по области, пораженной стриями беременности, то есть абсолютно неинвазивным способом. Насадка работает в режиме вакуума (100–150 мБ) и одновременно формирует электромагнитное поле в диапазоне частот от 0,5 до 2 МГц и средней мощностью от 4 до 6 Вт. Данная вариативность обусловлена системой биологической обратной связи прибора, которая контролирует количество энергии, поглощаемой кожей, в зависимости от ее толщины и автоматически регулирует ток эмиссии, не допуская боли и ожогов.

Пациентов просили не использовать местные препараты для лечения стрий в течение всего курса лечения. По окончании всех сеансов терапии пациентов просили выходить на солнце по крайней мере один раз, на 2–3 часа в самое жаркое время дня, чтобы выявить любую реакциюкожи на уровнестрий беременности. Фактически, известно, что стрии не загорают, являясь атрофической тканью.

Пациентов просили сообщать о любом дискомфорте или боли, испытываемых как во время сеансов терапии, так и между сеансами, и по окончании курса терапии в целом. Их также просили сообщать о любых побочных эффектах, как на уровне обработанной области (таких как покраснение, гиперемия и высыпания), так и общих (например, развитие лихорадки).

После каждогосеанса пациент указывал в медицинской картесвои жалобы на дискомфорт или боль. Перед каждым сеансом, следующим за первым, в медицинской карте также фиксировали данные о появлении дискомфорта, боли или побочных эффектов, связанных с лечением.

Если пациент жаловался на дискомфорт, боль или побочные эффекты, врач должен был оценить степень их тяжести (легкая, средняя или тяжелая) и масштаб действия (только стрии беременности, обрабатываемый участок тела или за пределами обрабатываемой области) и зафиксировать их в медицинской карте. Врачи должны был оценить и обосновать любое решение о временной приостановке или отмене терапии. При возникновении побочных эффектов врачи также должны был указывать их продолжительность (< 8, 8−60, > 61 дня) и любые назначенные процедуры.

Для оценки эстетических результатов использовали две разные 5-балльные шкалы Лайкерта, одна для пациентов, прошедших терапию, и одна для врачей, проводивших лечение. Оценку выполняли через 1 месяц наблюдения на основании шкалы ВАШ.

Для определения уровня удовлетворенности пациентов, прошедших лечение, полученными эстетическими результатами использовали шкалу под названием Шкала А, уровни которой были следующими: I — не удовлетворен, II — умеренно удовлетворен, III — удовлетворен, IV — очень удовлетворен, V — крайне удовлетворен.

Для определения уровня удовлетворенности врачей, проводивших лечение, уровня, относящегося к эстетическим улучшениям у отдельных пациентов, использовали вторую шкала под названием Шкала B, уровни которой включали: I — ухудшение или отсутствие результата, II — улучшение от 1 % до 25 %, III — улучшение от 26 % до 50%, IV — улучшение от 51 % до 75 %, V — улучшение от 76 % до 100 %.

Для оценки улучшения состояния стрий врач отмечал в медицинской карте степень выраженности стрий и их размер до лечения и через месяц после окончания терапии. Он также оценивал упругость и тонус кожи надавливанием пальцем.

Участие в исследовании приняли 26 пациентов. Шесть из них проходили лечение в Медицинском центре сосудистых заболеваний и эстетической патологии в Ареццо (Италия), а 20 — в Автономном университете Барселоны (Испания). В Италии процедуры проводил один высококвалифицированный эстетический хирург. В Испании процедуры проводили три высококвалифицированных эстетических хирурга.

Возраст участников исследования составилот 28 до 65 лет (в среднем48 лет), тип кожи — от II до IV по классификации Фицпатрика. Возраст стрий с момента их первого появления составил 6–38 лет (в среднем 25 лет). Следовательно, они были атрофическими, белыми и непрозрачными.

Все участники прошли полный курс лечения в установленные сроки и надлежащим образом. Ни один из участников не сообщал о каких-либо дискомфортных ощущениях или боли во время отдельных сеансов или между ними. Побочных эффектов не наблюдалось ни в течение, ни по окончании всего курса лечения.

Результаты оценки удовлетворенности участников представлены в таблице 1.

По оценкам врачей, у всех участников исследования наблюдалось улучшение внешнего вида стрий: они стали менее вдавленными и уменьшились в размере. Кожа стала более плотной и подтянутой (рисунок 1).

Результаты оценкидоли установленного улучшения представлены в таблице 2.

Все пациенты также подвергали обработанные участки воздействию солнца, соблюдая полученные инструкции и используя привычный солнцезащитный крем. После воздействия кожа покраснела, что свидетельствует о повторной активизации меланина (рисунок 2).

Дискуссия о том, что из себя представляют стрии и как их следует лечить, продолжается уже давно. Еще в 1982 г., например, Пьераджи и соавт.⁶⁵ определили их как поражения дермы со специфическими изменениями, как на уровне фибробластов, так и соединительной ткани. Данные изменения отличаются от тех, которые наблюдаются в рубцах и морщинах. Они отнесли их к группе дистрофий соединительной ткани. Почти одновременно, в 1985 г., Чжэн и соавт.⁶⁶ назвали их рубцами.

В ходе обоих исследований для получения выводов использовали ультраструктурный анализ. В рамках многочисленных других исследований изучали анатомо-морфологические, физические и механические свойства стрий^67–74. Особый интерес представляют исследования Боррелли и соавт.⁶⁷ и Уд-Дина и соавт.⁶⁸, которые реконструировали патологический и гистологический путь образования стрий. В первой фазе развития стрий отмечалось начало процесса, характеризующегося активацией макрофагов, характерным неоангиогенезом и постепенной, но четкой дифференцировкой структуры ВКМ, как на уровнеколлагеновых компонентов, так и эластиновых волокон.

Во второй фазе развития стрий наблюдалось их созревание, снижение васкуляризации, связанное с атрофическим процессом, и консолидация структурных изменений ВКМ.

Таблица 1. Уровень удовлетворенности пациентов внешним видом стрий через 1 месяц после окончания лечения.

Рисунок 1. Эффект лечения по данным 1 месяца наблюдения.
(A) Круговые стрии вокруг пупка до лечения у пациента 1.
(B) Стрии после лечения у пациента 1. Уменьшение количества стрий очевидно. Остаточные стрии больше не вдавлены. Тон кожи в целом выглядит лучше.
(C) Круговые стрии вокруг пупка до лечения у пациента 2.
(D) Стрии после лечения у пациента 2. Помимо выраженного уменьшения количества стрий, очевидна полная реструктуризация всей брюшной стенки.

Таблица 2. Оценка врачей,проводивших лечение, степенивизуального улучшения стрий.

Структурные характеристики как эластиновых компонентов, так и коллагена были подробно изучены Ваном и соавт.^{69, 70} и другими исследователями^71–74. Пучки коллагена расширяются, и образуется дезорганизованная структура коллагеновых фибрилл^{69, 71, 72}.

Эластиновые волокна разрушаются, и тонкие богатые тропоэластином фибриллы синтезируются и располагаются абсолютно бессистемно^{70, 73–75}.

Знание структуры стрий позволяет нам утверждать, что для обеспечения эффективности лечения стрий необходимо, чтобы оно было направлено прежде всего на уровень дермы и гиподермы, на компоненты ВКМ.

Электромагнитная вакуумная терапия (V-EMF) в последнее время применяется для лечения целого ряда заболеваний кожи, сопровождающихся структурной дегенерацией ВКМ, таких как рубцевание^76–78, старение⁷⁹, а также стрий, расположенных на ягодицах, в области средней и большой ягодичных мышц⁸⁰. Во всех исследованиях применение ЭМП в условиях вакуума приводило к нормализации физико-механических свойств кожи, при этом повышение тонуса кожи было связано с восстановлением баланса эластина и коллагена. Данная реструктуризация была очевидна в ходе биопсического исследования, проведенного Скарано и соавт.⁸⁰, которые анализировали как эластиновые, так и коллагеновые компоненты.

Результаты настоящего исследования не были очевидными. Стрии беременности на животе, хотя и всегда являются стриями, на самом деле, как правило, шире и длиннее стрий, возникающих на других участках тела. Они также занимают большую площадь тела. Тот факт, что минимальный уровень удовлетворенности, о котором сообщали пациенты, прошедшие лечение, составил III уровень по шкале Лайкерта (что также соответствует уровню полной удовлетворенности), и что только 2 пациентки из 26 сообщили об этом, в то время как все остальныевыразили большую удовлетворенность полученными результатами, подчеркивает успешность лечения. Данный успех также был подтвержден оценками врачей, которые, за исключением одного, сообщили о клиническом улучшении более чем на 50 %.

Наиболее поразительным является отсутствие дискомфорта во время сеансов или побочных эффектов после отдельных сеансов и после всего курса терапии, учитывая, что женщины, участвовавшие в исследовании, имели возможность немедленно вернуться к своей повседневной жизни без необходимости принимать меры предосторожности (например, использовать средства для наружного применения) и без необходимости принимать какие-либо лекарственные препараты (например, обезболивающие, противовоспалительные и антибиотики). Данный аспект чрезвычайно интересен, поскольку он отличает электромагнитную вакуумную терапию от всех других известных методов лечения стрий. Лазерная и микроигольчатая терапия могут быть настолько болезненными, что в последнем случае может потребоваться применение анестезирующих средств местного действия^{15, 20}. В целом, сообщалось о легких и временных побочных эффектах (легкая эритема, отек), но также были зарегистрированы поствоспалительная гиперпигментация, образование корок и синяки^{15, 20, 36}.

Рисунок 2. Воздействие солнца после лечения. (A) Пациент 3 до лечения, с очевидными концентрическими полосами вокруг пупка и вертикальными полосами в области под пупком. (B) Пациент 3 после лечения и после воздействия солнца, со стриями розового оттенка.

Еще один интересный результатнастоящего исследования — восстановление способности кожи к загару, что подтверждает повторную активизацию меланина, уже отмеченную Николетти и соавт.⁷⁶, а также Скарано и соавт.⁸⁰. Хотя данное явление кажется второстепенным, это не так, как с эстетической точки зрения, так и прежде всего с биологической точки зрения, поскольку оно указывает на полную регенерацию обработанных тканей во всех их компонентах.

Полученные результаты можно объяснить, рассмотрев характеристики и физико-химические свойства устройства и используемого ЭМП, а также проанализировав индуцированные биологические эффекты.

Одновременное применение вакуума и ЭМП имеет важное значение для повышения эффективности лечения, как было продемонстрировано при заживлении ран⁸¹. Вакуум расширяет кожу на 3 мм, запуская механотрансдукцию, то есть преобразование механического натяжения в биохимические сигналы^{82, 83}. Таким образом, как метаболические, так и катаболические реакции улучшаются за счет увеличения ионного обмена. Происходит усиление тканевых реакций с активацией эндотелиальных клеток, фибробластов и миофибробластов, и, следовательно, стимулируется репликация клеток и ангиогенез^{84, 85}.

ЭМП генерируется емкостным радиочастотным преобразователем, конденсатор в котором имеет четыре пластины/обкладки:
·Аппликационный электрод, изолированный эпоксидным стеклотекстолитом, накрытый одноразовым нецитотоксичным чехлом из ПВХ (диэлектриком);
·Компоненты ткани кожи с изолирующими свойствами.

Между данными двумя обкладками ЭМП индуцирует поток ионов в тканях, коррелирующий с эндогенным диатермическим эффектом (повышение температуры на 1–2 °C). Фактически, часть кинетической энергии ионов преобразуется в тепло (эффект Джоуля)^86–88. Согласно закону Вант-Гоффа, нагревание тканей способствует усилению метаболических реакций. Происходит усиление микроциркуляции, связанное с увеличением газообмена между кровью и тканями. В результате также увеличивается количество продуктов катаболического дренажа и диапедез гранулоцитов, макрофагов и клеток, участвующих в воспалительных и заживляющих процессах. Стареющие и/или поврежденные клетки подвергаются эффекту «гибели клеток»⁸⁹⁻⁹². Наконец, повышение температуры приводит к общему анальгетическому эффекту, расслаблению мышц и повышению эластичности соединительной ткани^{90, 93−95}. Это отражается на хорошем самочувствии, ощущаемом по окончании терапии.

Помимо диатермического эффекта, емкостное электромагнитное поле также обуславливает второй эффект – магнитомеханический. Последний проявляется, прежде всего, на уровне соединительной ткани, благодаря ее пьезоэлектрическим свойствам. Эффект заключается в структурной деформации соединительной ткани, которая удлиняется и расширяется, способствуя устранению фиброзов и вызывая полную перестройку ВКМ^{96, 97}.

Основным ограничением данного исследования является то, что оно было проведено всего на 26 женщинах. Необходимы последующие исследования с большим количеством участников и с применением дополнительных систем для оценки улучшений. Однако, учитывая возраст стрий, полученные результаты являются чрезвычайно актуальными и многообещающими. Другим ограничением данного исследования является то, что данные в литературе о взаимодействии специфических ЭМП, используемых в электромагнитной вакуумной терапии (V-EMF), с тканями немногочисленны и противоречивы⁹⁸. Следовательно, указанное взаимодействие можно только предполагать, но необходимы более глубокие исследования для понимания реальных реакций различных тканей, составляющих кожу и подкожную клетчатку. И, прежде всего, понять реальные реакции этих тканей при наличии изменений, как в случае со стриями беременности.

Данное исследование, посвященное электромагнитной вакуумнойтерапии (V-EMF), в сочетании с предыдущими исследованиями, представленными в литературе, предположительно, подтверждает обоснованность и эффективность данного метода при заболеваниях кожи, затрагивающих, в частности, структурные компоненты ВКМ. Стрии беременности на животе входят в число данных кожных заболеваний и других патологических состояний, при которых способна помочь электромагнитная вакуумная терапия.

ВКЛАД АВТОРОВ
Шейла Веронезе: концептуализация, отбор данных, формальный анализ, методология, валидация, визуализация, написание — исходный черновик, рецензирование и редактирование; Пьер АнтониоБаччи: отбор данных,формальный анализ, исследование, методология, написание — рецензирование и редактирование; Виктор Гарсия-Хименес: отбор данных, формальный анализ, исследование, методология, написание — рецензирование и редактирование; Касиана Сесилия Канель-Мишель: отбор данных, формальный анализ, исследование, методология, написание — рецензирование и редактирование; Норма Лаура Аро Гарсия: отбор данных, формальный анализ, исследование, методология, написание— рецензирование и редактирование; Андреа Сбарбати: концептуализация, формальный анализ, исследование, управление проектом, валидация, написание — исходный черновик, рецензирование и редактирование.

ВЫРАЖЕНИЕ ПРИЗНАТЕЛЬНОСТИ
Финансирование данного исследования не осуществлялось. Особая благодарность Жанетт Сильвии Васкес Рондон за сотрудничество в проведении лечения.

ИНФОРМАЦИЯ О ФИНАНСИРОВАНИИ
Финансирование данногоисследования не осуществлялось.

ЗАЯВЛЕНИЕ О КОНФЛИКТЕ ИНТЕРЕСОВ
Отсутствует.

ЗАЯВЛЕНИЕ О ДОСТУПНОСТИ ДАННЫХ
Данные, подтверждающие выводы настоящего исследования, доступны по запросу у автора, ответственного за переписку. Данные закрыты для публичного доступа ввиду конфиденциальности или этических ограничений.

ЭТИЧЕСКОЕ ЗАЯВЛЕНИЕ
Авторы заявляют, что для данного исследования не требовалось одобрения специалистами по этике. Исследование проводилось в полном соответствии с этическими нормами и стандартами Хельсинкской декларации.

ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ
Все участники дали информированное согласиена публикацию своих данных.

ORCID Шейла Веронезе ID https://orcid.org/0000-0002-6707-3306