Ремоделирование рубцов с помощью сочетания монополярной емкостной радиочастоты, электрической стимуляции и отрицательного давления

Образование рубца является конечным результатом заживления раны у людей, которое происходит в виде каскада, состоящего из частично накладывающихся друг на друга воспалительной, пролиферативной и ремоделирующей фаз. Если процессзаживления раны проходит без осложнений по завершении фазы ремоделирования рубец входит в так называемое зрелое состояние согласно схеме, предложенной Международной консультативной группой по лечению рубцов¹. На рубце отсутствуют эпидермальные придатки и виден рисунок плотно упакованных волокон коллагена. Прочность на разрыв поврежденной кожи в лучшем случаелишь приблизительно достигает прочности на разрыв неповрежденной кожи². Кроме того, рубец хрупкий и менее эластичный, чем нормальная кожа, хотя регенерация эластиновых волокон в рубце все еще обсуждается³. Также рубцы обычно гипопигментированы после достижения полной зрелости, хотя они могут становиться гиперпигментированными у людей с темной кожей или у людей с более светлой кожей после воздействия УФ-излучения. Наконец, рубцы сами по себе не воспроизводят свойства нормальной кожи, поэтому они по-прежнему остаются неразрешенной функциональной и косметической проблемой, несмотря на большое количество доступных методов лечения, таких как хирургическое вмешательство, нанесение силиконового геля, инъекции кортикостероидов, прессотерапия, лучевая терапия, лазерная терапия, криотерапия, клейкая микропористая гипоаллергенная бумажная лента и ряд других различных методов, применяемых на несистематической основе¹.

В многочисленных литературных источниках демонстрируется эффективность воздействия радиочастот, вызывающего успешное ремоделирование коллагена посредством как немедленных ультраструктурных изменений в строении фибрилл, так и последующей индуцированной регенерации нового коллагена и сети эластиновых волокон^{4, 5}. В этой связи предполагается, что радиочастоты оказывают положительное влияние на ремоделирование рубцов, хотя такая корреляция в действительности является противоречивой, на что указывает ряд литературных источников, не давших веских доказательств^{6, 7}.

Сочетание радиочастоты, электростимуляции и отрицательного давления показало свою эффективность при лечении целлюлитаи растяжек^8–11 за счет реорганизации и регенерации коллагена и эластиновых волокон. На основании этого авторы инициировали исследование для объективной оценки влияния указанного комбинированного воздействия на зрелые рубцы на образцах людей.

Проспективное контролируемое открытое клиническое пилотное исследование проводилось в Центре исследований передовых технологий для регенеративной медицины и индукционной хирургии, Павийский университет, Павия, Италия, в сотрудничестве с отделением пластической хирургии, факультет клинических хирургических, диагностических и педиатрических наук, и факультетом фармакологии Павийского университета, Италия.

Исследование было одобрено Этическим комитетом Павийского университета 19 сентября 2013 г.

Критерии включения были следующими: возраст от 18 до 65 лет и индекс массы тела от 15 до 35. Критерии исключения были следующими:

· имплантированный кардиостимулятор;

· химиотерапия, проводимая в настоящее время или проводившаяся в последние 5 лет;

·местные нарушения чувствительности;

· эпилепсия;

· местное воспаление кожи;

· местные сосудистые заболевания (тромбоз, тромбофлебит, варикозное расширение вен);

· трудности в заживлении ран;

·антикоагуляционная терапия;

· почечная недостаточность тяжелой степени;

·анорексия или булимияв настоящее время или в последние 5 лет;

· беременность или кормление грудьюв настоящее время;

· пациенты с низкой плотностью и эластичностью кожи, требующей хирургического лечения (мастопексия, абдоминопластика, брахиопластика и т. д.);

· заболевания щитовидной железы;

·заболевания надпочечников;

· прием оральных контрацептивов в настоящее время или в недавнем прошлом;

·акне у взрослых;

· недавно развившийся гипертрихоз;

·нерегулярный менструальный цикл;

· частые и значительные изменениямассы тела в анамнезе;

·гипокалорийная диета на момент исследования;

· гормональная терапияв последние 6 месяцев;

·текущее фармакологическое лечениелюбого типа;

· местное лечение рубцов в течение 3 месяцев до включения в исследование. Согласно вышеуказанным критериям, в исследование была включена однородная выборка из 19 последовательно отобранных пациентов европеоидной расы (14 женщин и 5 мужчин, 12 субъектов с фототипом кожи 2 по Фицпатрику и 7 субъектов с фототипом кожи 3 по Фицпатрику) с общим количеством зрелых рубцов, равным25. Средний возрастпациентов составлял 31 год (минимум 21, максимум 58, медиана 24). Исследование проводилось в течение 17 месяцев, с октября 2013 г. по февраль 2015 г.

Рубец считался экспериментальной единицейисследования вне зависимости от количества рубцов на пациента. Несколько рубцов на пациента считались одной измеряемой величиной, соответствующей среднему значению нескольких измерений. Все рубцы появились больше1 года назад (диапазон 1–23, среднее значение8, медиана 7) и считались зрелыми и не гипертрофическими согласно определению Международной консультативной группы по лечениюрубцов¹. Двадцать рубцовбыли результатом процесса заживления раны путем первичным натяжением, и 6 рубцов были результатом заживления раны вторичным натяжением (таблица 1).

Лечение проводилось с использованием электромедицинского изделия класса I типа BF, предназначенного для неинвазивных косметических процедур, под названием BiOne^® («Экспо Италия Срл» (Expo Italia Srl), Флоренция, Италия).

Оно оснащено радиочастотным генератором, генератором электрических импульсов и вакуумным насосом.

Радиочастотный генератор излучает экранированный емкостный переменный радиочастотный сигнал (диапазон частот 0,5–1 МГц±10 %, максимальная мощность 6 Вт при 500 Ом, диапазон температур на выходе 39–40 °C). Система биологической обратной связи обеспечивает возможность автоматической корректировки выходной частоты в зависимости от индивидуальных биологических характеристик кожи пациента.

Генератор электрических импульсов излучает прямоугольный сигнал частотой 5 Гц с регулируемым выходным током до 0,36 мА при 500 Ом.

Два генератора механически, гальванически и оптически изолированы. Вакуумныйнасос обеспечивает регулируемое отрицательное давление до 0,35 атм.

Изделие поставляется с несколькими насадками, взаимодействующими с человеческим телом (рисунок 1).

·Насадка для пилинга представляет собой полимерную ручку с головкой из поливинилхлорида (ПВХ) с одноразовыми абразивными дисками (диаметр 150 мм, зернистость S1000). Ручка подключается к вакуумному насосу, создающему отрицательное давление до 0,35 атм.

·Стимулирующая насадка, подключаемая к генератору электрических импульсов, представлена рукояткой с корпусом из поливинилнитрата, оснащенной пластиной из алюминиевого сплаваAnticorodal 110, котораяявляется опорой для сфер из сплава аустенитной нержавеющей стали AISI 316 (14 сфер в большой насадке и 4 сферы в маленькой насадке).

·Активная насадка представляет собой рукоятку с корпусом из поливинила, оснащенную белым дискомиз ПВХ и подключаемую к тому же вакуумному насосу, что насадка для пилинга. Ее красное ядро из стеклоэпоксида подключается к радиочастотному генератору. И электрический прямоугольный сигнал, и радиочастота возвращаются на генераторы по нейтральному электроду в виде алюминиевого цилиндра, который держит в руке пациент.

ТАБЛИЦА 1. ВЫБОРКА РУБЦОВ

Процедура

Процедура лечениясостоит из четырех этапов.

Первый этап: мягкий пилинг насадкой для пилинга выполняется с использованием механического гоммажаза счет отрицательного давления; процесс длитсянесколько минут, пока поверхность кожи слегка не покраснеет.

Второй этап: электростимуляция стимулирующими насадками; длится 2–6 мин; интенсивность прямоугольного сигнал регулируется оператором в зависимости от порога чувствительности пациента.

Третий этап: активация с помощью активныхнасадок; длится 10 мин, начинаяс вакуумного насоса, затем происходит переключение на радиочастотный генератор после появления незначительной эритемы кожи.

Четвертый этап: стимуляция лимфодренажа путем перемещения активной насадки, включенной в режиме радиочастот, по ходу лимфатических сосудов.

Для усиления термического и электрического контакта между терапевтическим кончиком изделия и кожей на втором, третьем и четвертом этапах на поверхность кожи наносится водный гель с содержанием гиалуроновой кислоты и растительных экстрактов, действующий в качестве проводящей среды^{12, 13}.

РИСУНОК 1. Насадки изделия, взаимодействующие с телом человека: (A) насадка для пилинга, подключаемая к вакуумному насосу; (B) стимулирующие пластины; (C) активная насадка

Оценка

Объективная оценка выполнялась в лаборатории фармацевтической химии факультета фармакологии Павийского университета, Италия, с помощью двух приборов:

1.Система Multi Probe Adapter (MPA) («Каридж энд Хазака» (Courage and Khazaka), Кельн, Германия), оснащенная кутометром MPA 580, корнеометром CM825, теваметром TM300, мексаметром MX18 и колориметром CL 400, позволяетоценить корнеометрию кожи, трансэпидермальную потерю влаги (ТЭПВ), эластометрию и колориметрию.

2.PRIMOS pico («ДжиЭфМесстехник, ГмбХ» (GFMesstechnik GmbH), Тельтов, Германия) позволяет выполнять трехмерное сканирование кожи.

Эти методы диагностики уже доказали свою эффективность в объективной анатомической функциональной оценке кожи в нескольких более ранних публикациях^14–19.

Все указанные изделия прошли сертификацию CE и испытания на безопасность перед использованием.

Анатомические функциональные параметры, исследуемые в нашей выборке рубцов, включали корнеометрию, ТЭПВ, эластометрию, колориметрию и трехмерную схему поверхности кожи.

Поскольку в состав выборкивходили рубцы разныхразмеров, наименьший из них считался единицей измерения, и оценка выполнялась в средней точке такой единицы. Рубцы большего размера делились на сегменты, приблизительно соответствующие единице измерения, и среднее арифметическое значений всех единицсчиталось значением для всего рубца.
Корнеометрия. Поскольку кожа является диэлектрической средой, все изменения гидратации соответствуют изменениям параметров кожи. Гидратация рогового слоя эпидермиса оценивалась с помощью датчика с площадью поверхности 49 мм², обеспечивающим точное измерение за 1 с в пределах диапазона глубины 10–20 мкм.

ТЭПВ. ТЭПВ оценивалась в г/м²/ч с помощью эвапорометра для кожи, который представлял собой небольшую цилиндрическую открытую камеру (диаметром 1 см, высотой 2 см) с парой гидрометрических датчиков, подключенных к микропроцессору, который подключен к компьютерной рабочей станции. Данное изделие позволяет фиксировать ТЭПВ (в диапазоне от 0 до 90 г/м²/ч), относительную влажность (в диапазоне от 0 % до 100 %) и температуру датчика.

Эластометрия. Эластичность кожи оценивалась с помощью кутометра, который измерял вертикальную деформацию кожи под влиянием вакуумной аспирации. К коже прикладывали отрицательное давление 450 мбар в течение 1–3 с посредством насадки диаметром 2 мм. После каждой аспирации следовал периодотпускания, который позволял коже вернуться в состояние покоя. Насадка оснащенаоптическим датчиком, оценивающим колебания в пропускании света из-за увеличения объема кожи, аспирированной внутрь насадки.

Следующие параметры считались надежнымииндикаторами эластичности кожи:

· плотность кожи (R0): пассивноеповедение кожи послеприложения отрицательного давления;

· сопротивление кожи (R2): сопротивление возвращению в состояниепокоя по завершении аспирации;

· чистая эластичность кожи (R5): отношениемаксимального растяжения кожи к остаточной деформации кожи.

· Данные параметры выражались с помощьюусловной шкалы оценки.

Колориметрия. Колориметрия кожи измерялась двумя способами — с помощью мексаметра и колориметра.

При использовании мексаметра зонд диаметром 5 мм излучаетсвет в виде трех разныхволн (568, 660 и 870 нм). Оптический датчик измеряет такой свет после отражения на коже. Изделие измеряет коэффициент поглощения излученного света по меланину и гемоглобину, выдавая условный индекс меланина (ИМ) и условный индекс гемоглобина соответственно в диапазоне от 0 до 999.

При использовании колориметра зонд диаметром 8 мм излучает белый свет светодиода. Оптический датчик измеряет свет после отражения на коже с использованием условной шкалы оценки для следующих параметров:

· светлота (L): диапазон от 0 (черныйцвет) до 100 (белый цвет);

·зеленый и красный(A): допуск -120/+120;

· синий и желтый (B): допуск -120/+120.

Цвет кожи рассчитывается по формуле: L × A × B= индивидуальный типологический угол (ITA).

Трехмерное сканирование кожи. Система PRIMOS (Phaseshift Rapid In vivo Measurement of the Skin; «быстроеизмерение кожи in vivo с использованием фазовогосдвига») позволяет выполнять оценку поверхности кожи с высоким разрешением с помощью световых полос со сдвигом по фазе, проецируемых микрозеркалами для создания трехмерного профиля (площадь 18×13 мм). Отраженный свет захватывается камерой с высоким разрешением, и пакет программного обеспечения преобразует изображение в картинку с цветовым кодированием, где разные цвета означают разную высоту. Выступы и впадины на коже измеряются следующим образом:

· максимальная абсолютная высота в мкм профиля кожи, рассчитываемая от максимальной глубины впадин на коже до верхней точки выступов на коже;

· средняя глубина углубления (мкм);

·средняя глубина наибольшего углубления (мкм);

· максимальная глубинанаибольшего углубления (мкм);

·количество углублений;

· общий объем углублений (мм³);

·общая площадь углублений (мм²);

· коэффициент площадиуглублений: процентная доля площади кожи с углублениями в сравнении с площадью без углублений;

·общая длина углублений (мм): суммарная длина всех углублений.

Трехмерная комплексная оценка поверхности кожи выражалась интегралом вероятности профиля поверхности кожи (Ra) и разницей между самой высокой точкой поверхности кожи и наибольшим углублением на коже в мкм (Rmax).

Субъективные оценки выполнялись с помощью шкал ВАШ и PSAS.

Две отдельных шкалы ВАШ (диапазон оценок: 1–10) для оценки общего субъективного восприятия рубца были вслепую предоставлены и пациентам, и одному назначенному медицинскому исследователю. Пациентам также была дана шкала PSAS (диапазон оценок: 1–10) для оценки связанной с рубцами боли, цвета, жесткости и толщины кожи.

Планирование исследования

Продолжительность полного цикла лечения составляла 3 месяца. Каждый пациент, включенный в исследование, прошел предварительную консультацию (t0) для исходной оценки до лечения. После этого были проведены 24 последовательных сеанса лечения по 2 в неделю (t1–t24). Каждый сеанс лечения длился 30 мин. Эффекты последовательных сеансов лечения оценивались во время заключительной консультации (t25), через3–13 (медиана 5) дней после последней процедуры.

Все пациенты дали официальное информированное письменное согласие на проведение процедуры и создание медицинских фотографий, и исследование соответствовало Хельсинской декларации.

Пациенты заполняли анкеты ВАШ и PSAS во время включения в исследование (t0), спустя 2 месяца лечения (t16) и по окончании лечения (t25).

Рубцы оценивались в начале и конце исследования (t0 и t25), и выполнялось сравнение измерений в этим моменты времени. Пациентам рекомендовалось не наносить местные увлажняющие мази за 24 ч до измерений.

Кроме того, каждый рубец сравнивался с кожей в соответствующей здоровой контралатеральной анатомической области одновременно для исключения всех изменений рубцов, которые могут быть не связаныс лечением, что обеспечивает контроль уодного и того же пациента.

Все собранные данныебыли включены в комплексные индивидуальные карты пациентов.

Статистические методы

Измерения на индивидуальном уровне рассчитывались как среднее значение нескольких измерений для каждого отдельного пациента (если было доступно больше 1 измерения) либо по одному измерению в противном случае. Распределение количественных переменных описывается медианой [25-й, 75-й процентили или межквартильный размах (МКР)]. Наличие статически значимых изменений в отношении распределения количественных переменных между повторными измерениями определялось с помощьюt-критерия для парных выборок или с помощью критерия Уилкоксона для парных выборок, когда переменные отклонялись от нормального распределения (критерий Шапиро-Уилка, p-значение <0,05). Наличие статистически значимых различий в отношении распределения количественных переменных между рубцом и контралатеральной соответствующей здоровой кожей оценивалось с помощью t-критерия для непарных выборок или критерия суммы рангов Уилкоксона для непарных выборок, когда переменные отклонялись от нормального распределения (критерий Шапиро-Уилка, p-значение <0,05). Корреляция между изменениями на индивидуальном уровне,наблюдаемыми при сравненииизмерений до (t0) и после лечения (t25), и возрастом рубца оценивалась с помощью критериев корреляции Пирсона или Спирмена в зависимости от ситуации. Наличие статистически значимых различий в отношенииизменений на индивидуальном уровне, наблюдаемых при сравнении измерений до (t0) и после лечения (t25), между классами этиологии оценивалось с помощью однофакторного дисперсионного анализа или критерия Краскела-Уоллиса в зависимости от ситуации. p-значения <0,05 считались статистически значимыми. Все статистические тесты проводились на статистическом программном обеспечении R версии 3.2.2 (www.r-project.org).

Результаты объективных инструментальных оценок представлены в таблице 2 и на рисунке 2 (a–m).

t-критерий для парныхвыборок не показалстатистически значимых различийв рубцах между моментами до (t0) и после лечения (t25).

t-критерий для парных выборок не показал статистически значимых различий в рубцах между моментами до (t0) и после лечения (t25). Здоровая контралатеральная кожа не показала изменений в одни и те же моменты времени.

R0. t-критерий для парныхвыборок не показалстатистически значимых различийв рубцах между моментами до (t0) и после лечения (t25).

Статистически значимоеразличие оценивалось на здоровой контралатеральной коже одновременно (p=0,0076).

Рубцы показали статистически значимыйменьший показатель R0 в сравнении со здоровой контралатеральной кожей до лечения (t0), хотя в конце лечения различия не обнаруживалось (p=0,0228).

R2. Критерий Уилкоксона для парных выборокне показал статистически значимых различий в рубцах до (t0) и после лечения (t25).

R5. t-критерий для парных выборок не показал статистически значимых различий и в рубцах, и в здоровой контралатеральной коже между моментами до (t0) и после лечения (t25). Статистически значимое различие было продемонстрировано между рубцом и

здоровой контралатеральной кожей до лечения(p=0,0042); это различие сохранялось и после лечения, хотя и в меньшей степени (p=0,0116).

Меланин. Статистически значимоеуменьшение ИМ было выявлено в рубцах послелечения (p=0,0063) и в здоровой контралатеральной коже в то же время (p=0,0006). Не было выявлено статистически значимых различий в рубцах по сравнению со здоровой контралатеральной кожей до и после лечения.

Эритема. t-критерий для парных выборок не показал статистически значимых различий и в рубцах, и в здоровой контралатеральной коже до (t0) и после лечения (t25).

L: t-критерий для парных выборок не показал статистически значимых различий в рубцах до (t0) и после лечения (t25), а в здоровой контралатеральной коже было выявлено статистически значимое увеличение индекса L после лечения (t25; p=0,0197).

A: t-критерий для парных выборок не показал статистически значимых различий в рубцах до (t0) и после лечения(t25), однако была выявлена тенденцияв индексе A, указывающая на приближение к здоровой контралатеральной коже и демонстрирующая сдвиг в сторону зеленой части светового спектра. В здоровой коже не было выявлено изменений до (t0) и после лечения (t25).

B: t-критерий для парных выборок не показал статистически значимых различий в рубцах до (t0) и после лечения(t25), однакобыла выявлена тенденцияв индексе B, указывающая на приближение к здоровой контралатеральной коже, о чем свидетельствует потеря статистически значимого различиямежду рубцами и здоровой контралатеральной кожей со смещением в сторону синей части светового спектра. Было выявлено статистически значимое различие в здоровой контралатеральной коже до (t0) и после лечения (t25) с демонстрацией смещения также в сторону синей части светового спектра (p=0,0427).

ITA: t-критерий для парных выборокне показал статистически значимых различий в рубцах до (t0) и после лечения (t25). Статистически значимое различие было выявлено в здоровой контралатеральной коже в те же моменты времени (p=0,0045).

Ra. Статистически значимое различие (p=0,0002) было выявлено в рубцах до (t0) и после лечения (t25), при этом индекс Ra был ниже после лечения. В здоровой контралатеральной коже не было выявлено изменений.

Rmax. Статистически значимоеразличие (p=0,0002) было выявлено в рубцах до (t0) и после лечения (t25), при этом рубцыимели тенденцию к приближению к углублениям нормальной кожи. В здоровой контралатеральной коже не было выявлено изменений.

ТАБЛИЦА 2. РАСПРЕДЕЛЕНИЕ ПЕРЕМЕННЫХ В МОМЕНТЫ ВРЕМЕНИ T0 И T25 И СООТВЕТСТВУЮЩИЕ СРАВНЕНИЯ

Сравнения между моментами времени(а именно St0в сравнениис St25 и HCSt0 в сравнении с HCSt25) были выполнены с помощью t-критерия Стьюдента для парных выборок или критерия Уилкоксона для парных выборок; сравнения лечений в один и тот же момент времени были выполнены с помощью t-критерия Стьюдента для непарных выборок или критерия суммы рангов Уилкоксона для непарных выборок (а именно St0 в сравнении с HCSt0 и St25 в сравнении с HCSt25).

St0 = медиана (25-й, 75-й процентили, МКР) распределения каждой переменной на рубцах в момент времени t0.

St25 = медиана (25-й,75-й процентили, МКР) распределения каждойпеременной на рубцах в момент времени t25.

HCSt0 = медиана (25-й, 75-й процентили, МКР) распределения каждой переменной на здоровой контралатеральной коже в момент времени t0.

HCSt25 = медиана (25-й, 75-й процентили, МКР) распределения каждой переменной на здоровой контралатеральной коже в момент времени t25.

St0 в сравнении с St25 = p-значение, обусловленное сравнением распределения каждой переменной между измерениями t0 и t25 на рубцах.

HCSt0 в сравнении с HCSt25 = p-значение, обусловленное сравнением распределения каждой переменной между измерениями t0 и t25 в областях здоровой контралатеральной кожи.

St0 в сравнении с HCSt0 = p-значение, обусловленное сравнением распределения каждой переменной между измерениями на рубцах и областях здоровойконтралатеральной кожи в момент времени t0.

St25 в сравнении с HCSt25 = p-значение, обусловленное сравнением распределения каждой переменной между измерениями на рубцах и областях здоровойконтралатеральной кожи в момент времени t25.

Переменная = анализируемая переменная.

HCS — области здоровой контралатеральной кожи; МКР —межквартильный размах; S — рубцы; ТЭПВ — трансэпидермальная потеря влаги.

*p-значение <0,05.

⸸p-значение <0,004на основании поправкиБонферрони для множественных сравнений.

РИСУНОК 2. Распределение параметров: (A) Корнеометрия; (B) ТЭПВ;(C) R0; (D) R2; (E) R5; (F) Меланин; (G) Эритема; (H) L; (I) A; (J) B; (K) ITA; (L) Ra; (M) Rmax. Каждая диаграмма размаха графически показывает (сверху вниз) нижний предел значений, не являющихся выбросами, 25-й процентиль, 50-й процентиль (медианное значение), 75-й процентиль и верхний предел значений, не являющихся выбросами, распределения каждого параметра в моменты времени t0 и t25 для рубцови здоровой кожи соответственно. Каждая точка представляет измерение выброса в отношении соответствующего распределения. ТЭПВ — трансэпидермальная потеря влаги.

Рисунок 2. Продолжение

Влияние вмешивающихся факторов

Также проверялось влияние потенциальных вмешивающихся факторов на обнаруженные статистически значимые изменения. Изменения на индивидуальном уровне, наблюдаемые при сравнении измерений до (t0) и после лечения (t25), показали признаки слабой корреляции с возрастом рубцов (r² < 0,05) и не различались значимо между этиологическими классами (p >0,05). Эти наблюдения указывают на то, что на выявленные изменения не влияли вмешивающиеся факторы.

Опросы ВАШ и PSAS

Результаты субъективных оценокпредставлены в таблице 3.

Опросы ВАШ и PSAS показали статистически значимое улучшение по всем пунктам до лечения (t0) и после лечения (t25). Аналогичное статистически значимое улучшение также было выявлено при сравнении момента до лечения и в середине лечения (t16).

ТАБЛИЦА 3. РАСПРЕДЕЛЕНИЕ ПЕРЕМЕННЫХ В ОПРОСАХ ВАШ И PSAS В РАЗНЫЕ МОМЕНТЫ ВРЕМЕНИ И СООТВЕТСТВУЮЩИЕ ИЗМЕНЕНИЯ

Медиана (МКР) = медиана (25-й,75-й процентили) распределения каждой переменной;

p = p-значение t-критерия Стьюдентадля парных выборок[переменные после нормального распределения (критерий Шапиро p≥0,05)] или критерия ранговых знаков Вилкоксона для парных выборок [переменные, отклоняющиеся от нормального распределения (критерий Шапиро p<0,05)] при сравнении значений переменных между различными моментами времени.

МКР — межквартильный размах.

* p<0,05.

Наши результаты показали общее значительное улучшение в соединительной ткани рубцов после комбинированного последовательного местного лечения электромагнитной и электрической стимуляцией низкой интенсивности с отрицательным давлением (рисунки 3 и 4), на что указывают изменения в следующих объективно оцениваемых анатомических функциональных параметрах: чистая эластичность кожи (R5), выраженная в виде отношения максимального растяжения кожи к остаточной деформации кожи; отражение синего и желтого света (B), профиль поверхности кожи (Ra) и разница между самой высокой точкой поверхности кожи и наибольшим углублением на коже (Rmax).

Окончательная оценка выполнялась вскоре после последней процедуры. Такой график считался наилучшим компромиссом для обеспечения как готовности к сотрудничеству пациентов, так и проявления биологических эффектов, вызванных последовательными сеансами лечения, поскольку ультраструктурные изменения в архитектуре фибриллколлагена возникают вскоре после воздействия радиочастот^{5, 20} Пациентам рекомендовалось обращаться к исследовательскому персоналу в случае неблагоприятного и долгосрочного изменения состояния рубцов после лечения, однако об осложнениях не сообщалось.

Несмотря на сообщения о некоторой степени регенерации сети эластиновых волокон в зрелых рубцах, последние все равно были значительно жестче, чем нормальная кожа³.

Плотность кожи (R0) не изменилась в рубцах после лечения, однако здоровая контралатеральная кожа показала уменьшение данного показателя в то же время, вероятно, в связи с сезонным изменением, не влияющим на ткань рубцов. Не было замечено изменений в сопротивлении кожи (R2) как в рубцах, так и в контралатеральной здоровой коже. Однако меньшая значимость в разнице чистой эластичности кожи (R5) между рубцами и контралатеральной здоровой кожей в конце лечения может указывать на небольшое улучшение общей эластичности рубцов.

Сообщалось о регенерации эластиновых волокон после радиочастотного лечения²¹ с признаками ювенильного ретикулярного паттерна²². В этой связи наши результаты, вероятно, связаны с последовательными процедурами радиочастотного воздействия.

В нашей выборке значимое аналогичное уменьшение ИМ в рубцах и здоровой контралатеральной коже может быть связано с сезонным исчезновением загара кожи.

РИСУНОК 3. Зрелый рубец в правой подвздошной ямке. Вид до лечения.

РИСУНОК 4. Видпосле лечения с общим улучшением состояния рубца.