Клинические исследования http://bi-one.ru ru Wed, 17 Jun 2026 10:52:34 +0300 Новый метод лечения стрий и птоза кожи электромагнитными полями и вакуумом: клиническое и гистологическое исследование http://bi-one.ru/tpost/uvv4orlrr1-novii-metod-lecheniya-strii-i-ptoza-kozh http://bi-one.ru/tpost/uvv4orlrr1-novii-metod-lecheniya-strii-i-ptoza-kozh?amp=true Tue, 01 Jun 2021 16:44:00 +0300 Журнал кожной и эстетической хирургии

Новый метод лечения стрий и птоза кожи электромагнитными полями и вакуумом: клиническое и гистологическое исследование

Журнал кожной и эстетической хирургии. Апрель-июнь 2021 г.; 14(2): 222–228
doi: 10.4103/JCAS.JCAS_122_20: 10.4103/JCAS.JCAS_122_20
PMCID: PMC8423202 PMID: 34566367

Антонио Скарано,Андреа Сбарбати¹, РобертоАморе², Эухенио Л. Иорио, ДжузеппеФерраро³, Феличе Лоруссо⁴ и Доменико Амузо. Кафедра медицинских, стоматологических и биотехнологических наук, Университет Кьети-Пескара, Кьети, Италия.
Кафедра медицинских, стоматологических и биотехнологических наук, Университет Кьети-Пескара, Кьети, Италия

¹ Кафедра нейронаук, биомедицины и биомеханических наук, отделение анатомии и гистологии, Университет Вероны, Медицинский факультет, Верона, Италия
² Университет Палермо, Палермо, Италия
³ Кафедра пластической, реконструктивной и эстетической хирургии, Университет Луиджи Ванвителли Кампания, Неаполь, Италия
⁴ Кафедраинновационных технологий в медицине и стоматологии, Университет
«Дж. Д’Аннунцио» Кьети-Пескара, Кьети, Италия

Адрес для направления корреспонденции: проф. Антонио Скарано, кафедра медицинских, стоматологических и биотехнологических наук, Университет Кьети- Пескара, Италия. Электронная почта: ascarano@unich.it

Авторское право: © Журнал кожнойи эстетической хирургии, 2021 г.

Это журнал открытого доступа, и статьи распространяются на условиях лицензии Creative Commons Attribution Non-Commercial-Share Alike 4.0 (Аттрибуция — с сохранением условий), которая позволяет другим лицам вносить изменения, дорабатывать и развивать работу в некоммерческих целях, при условии указания соответствующего авторства и лицензирования новых разработок на идентичных условиях.

Аннотация

Актуальность:

Материалы и методы:

В ходе настоящего исследовании были обследованы 60 женщин в возрасте от 25 до 45 лет. У всех женщин наблюдались глубокие,белые или жемчужно-белые стрии, возникшие от

12 до 25 лет назад. Полученные данные были задокументированы в ходе опроса

пациентов о степени их удовлетворенности результатами лечения, включая фотографии и результаты биопсии. Все пациентки прошли цикл из 6 или 8 сеансов терапии в неделю. Все были крайне удовлетворены полученными результатами.

Результаты:

Данные биопсии подтвердили ремоделирование тканей и восстановление их исходного объема, что характеризовалось выработкой новых высококачественных молекул коллагена и эластина, ремоделированием базальной мембраны и правильным расположением меланоцитов. Побочных эффектов во время лечения не наблюдалось. Подобная синергия позволяет наиболее эффективно лечить красные и белые стрии.

Заключение:

Электромагнитная вакуумная терапия повышает миграционную способность кератиноцитов, меланоцитов и стимулирует неоангиогенез, что приводит к уменьшению выраженности стрий.

Ключевые слова:

Электромагнитные поля, вакуум, старениекожи, растяжки

Введение

В настоящее время стрии являются наиболее распространенной эстетической патологией тела. В XX веке они наблюдались преимущественно у беременных женщин, а внастоящее время также выявляются у подростков в период полового созревания, в одинаковой мере, как у мальчиков, так и у девочек. Для лечения стрий применялись микродермабразия, микроигольчатая терапия и различные типы лазеров, но на сегодняшний день ни один из указанных методов не способен устранить данную эстетическую патологию с гарантированными, удовлетворительными и системными результатами для всех пациентов, как с точки зрения уменьшения глубины, так и стандартной гипопигментации зрелых стрий [1, 2, 3]. Ни один из существующих методов не обеспечивает полного излечения, хотя появилось несколько новых методов, которые демонстрируют обнадеживающие результаты [1]. Микродермабразия, предположительно, была первым инструментальным методом, примененным для лечения стрий, однако, по ней отсутствуют данные значимых клинических исследований. При этом известно, что данный метод лечения продемонстрировал эффективность в устранении красных стрий и ограниченное или нулевое уменьшение выраженности белых стрий [4, 5]. Гистологический анализ демонстрирует увеличение объема проколлагена 1-го типа [4]. Наиболее часто для лечения стрий применяют лазеры. Используются импульсные лазеры на красителях (PDL), эксимерные лазеры, короткоимпульсные фракционные CO2-лазеры, Nd:YAG-лазеры, неабляционные эрбиевые фракционные лазеры, диодные лазеры и фракционный фототермолиз.

Магниты использовались в клинической практике с древних времен египтянами, греками и китайцами [6]. Электромагнитные поля и вакуум — новый метод лечения гипотонуса и стрий. Целью настоящего исследования являлся анализ эффективности электромагнитных полей и вакуума для лечения стрий посредством клинического и гистологической оценки изменений качества/количества внеклеточного матрикса, а также коллагеновых и эластиновых волокон.

Материалы и методы

Данное исследование проводилось в частном кабинете в Вероне (Италия) в полном соответствии с этическими принципами, включая Хельсинкскую декларацию Всемирной Медицинской Ассоциации (https://www.wma.net/wp-content/uploads/2018/07/DoH- Oct2008.pdf) и дополнительные требования итальянского законодательства. В выборку были включены 60 здоровых взрослых женщин европеоидной расы, у которых одновременно наблюдался гипотонус кожи и стрии. Возраст пациенток составлял от 25 до 45 лет, а индекс массы тела (ИМТ) — от 21 до 27 и по данным анамнеза они были здоровыми.

Масса тела пациенток была нормальной или слегка избыточной, у них не отмечалось диагностированных дегенеративных заболеваний и вредных привычек, способствующих старению, таких как курение, злоупотребление алкоголем и т. д.

Каждая пациентка подписала информированное согласие на назначенную процедуру, однако никто из пациенток не знал, на какую патологию направлено лечение.

У всех пациентов одновременно диагностировали гипотонус кожи, целлюлит и белые стрии (время появления которых не установлено).

Критерии исключения пациентов:
· установленный кардиостимулятор;
· хирургическое вмешательство или лечение рака в течениепоследних 5 лет;
· эпилепсия;
· сосудистая недостаточность обрабатываемого участка тела (тромбоз, тромбофлебит, варикозное расширение вен);
· воспаление кожи на обрабатываемом участке тела;
· открытые раны на обрабатываемом участке тела;
· проводимая на момент лечениятерапия антикоагулянтами;
· беременность или кормление грудью;
· случаи анорексии или булимии в течение последних 2 лет;
· предшествующее лечениестрий другими методами.

Пациенты, входившие в исследуемую группу, прошли цикл из шести-восьми сеансов терапии один раз в неделю без добавления каких-либо активных веществ. Кожа пациенток относилась к II и III фототипам по шкале Фицпатрика с участками кожи, пораженными белым стриями, гипотонусом и целлюлитом. Лечение проводили с 18 марта по май 2019 г. с последующим наблюдением в течение 90 дней. Клиническое исследование методом наблюдения и микроскопии с гистологией, проводилось по методу двойного слепого контроля в параллельных группах с рандомизацией.

По окончании курса лечения все пациенты выразили удовлетворенность достигнутым результатом.

Электромагнитная вакуумная терапия (V-EMF)

В настоящем исследовании использовали аппарат, генерирующий электромагнитные поля и вакуум («Экспо Италия, Срл» (Expo Italia, Srl), Флоренция, Италия).

Аппарат был оснащен генератором электромагнитных полей, генератором потока электронов, парой вакуумных насосов и группой наконечников. Принцип действия аппарата основан на электромагнитных полях. Электромагнитное поле, применяемое в данной методике, основанной на синергии электромагнитного поля, вакуума и

низкоинтенсивной электростимуляции, формируется с помощью электрического сигнала с переменной частотой от 500 до 1000 Гц, подаваемого на наконечники, полностью покрытые диэлектрическим материалом. Даже прохождение электрического сигнала от аппарата к наконечнику осуществляется внутри специального электрического кабеля, покрытого плотной металлической сеткой, которая представляет собой истинную клетку Фарадея, не допускающую рассеивание сигнала в окружающей среде. Часть наконечника, соприкасающаяся с кожей пациента, покрыта диэлектрическим материалом с очень высоким электрическим сопротивлением, который призван служить изолирующим барьером. Сформированная подобным образом изолирующая структура соприкасается с кожей пациента, с которой она взаимодействует, создавая эффект, аналогичный эффекту конденсатора.

Диэлектрическое покрытие не допускает прохождение электрического сигнала от устройства к коже пациента, при этом позволяет стимулировать электрические заряды, присутствующие внутри биологической ткани.

Заряды перемещаются относительно электрического потенциала, подаваемого устройством, действие которого основано на отталкивании одноименных зарядов и притягивании противоположных. Постоянное изменение полярности приводит к непрерывному потоку эндогенных электрических зарядов, которые перемещаются внутри этих тканей, при этом особое внимание уделяется активности ионов натрия Na+ и калия K+, действие которых на проницаемость клеточных мембран увеличивается в единицу времени. Непрерывная кинетическая активность ионов и быстрое вращение присутствующих диполей приводят к частичному преобразованию кинетической энергии движения в стабильную тепловуюэнергию, температура которойне опускается ниже 39°C и не поднимается выше 40 °C, это реализовано благодаря системе биологической обратной связи, предусмотренной в аппарате. Бесщеточные вакуумные насосы позволяют создавать отрицательное давление с абсолютной точностью и стабильностью, с максимальным значением −0,35 атм.

Обработка результатов гистологического исследования

У каждой пациенткивыполняли биопсию в разное время во время терапевтической процедуры, до и после лечения.

Биопсию проводили с целью документирования:
· базальных клеток эпителия;
· толщины эпителия;
· количества меланоцитов;
· количества сосудов;
· качественной оценки коллагена 3-го типа методом множественного иммуногистологического окрашивания;
· качественной оценки эластичных волокон методом множественного иммуногистологического окрашивания.

Обрабатываемая область и место взятия биопсии — жировые отложения на бедрах.

У каждой пациентки было выполнено две биопсии: до и после лечения. Всего было проведено 120 биопсий. Биопсии выполняли с помощью круглых биопсийных щипцов диаметром 2 мм («КАИ Индастриз» (KAI Industries), Ояна, Япония).

Гистологические исследования проводились и проверялись на кафедре нейронаук, биомедицины и биомеханических наук, в отделении анатомии и гистологии Университета Вероны, Италия.

Образцы окрашивали гематоксилином и эозином,трихромом по Массонуи по Ван-Гизону. У каждого образца оценивали четыре поля диаметром 2000 мкм и длиной 4000 мкм.

Статистическийанализ

Анализ мощности выполняли с помощью клинического программного обеспечения для определения количества образцов, необходимых для достижения статистической значимости при количественном анализе числа клеток, необходимого для определения:
· базальных клеток эпителия;
· толщины эпителия;
· количества меланоцитов;
· количества сосудов.

Для дихотомических переменных («да/нет») была принятарасчетная модель с учетом влияния частоты случаевдля выявления причин(80 % для исследуемой группы и 20 % для контрольной группы), со значением коэффициента альфа = 0,05 и мощностью = 95 %. Оптимальное количество образцов для анализа составило 60 пациентов на группу.

Численные результаты представлены как среднее значение ± стандартное отклонение для всех экспериментов.

Сбор и статистический анализ результатов осуществляли с помощью программного пакета GraphPad 6 (Prism, Сан-Диего, Калифорния, США). Нормальное распределение данных оценивали с помощью критерия Колмогорова-Смирнова. Для сравнения средних значений рассматриваемых переменных в каждой группе применяли знаковый ранговый критерий Уилкоксона. Уровень значимости был установлен на значении P < 0,05.

Результаты

В конце исследования пациентовопрашивали о любых изменениях состояниякожи: из 60 пациентов 57 ответили, что отметили существенные изменения, особенно с точки зрения яркости кожи на обработанном участке, а трое ответили, что заметили лишь незначительные изменения, но кожа стала другой.

При этом все 60 пациентов положительно оценили плотность кожи и тактильные ощущения. Объективные результаты представлены в виде фотографий до и после лечения у некоторых пациентов (рисунок 1). Мы отметили уменьшение стрий и исходной пигментации, что указывало на ремоделирование слоев кожи и восстановление меланоцитов.

Гистологическийанализ

После первичной объективной оценки на основании фотографических изображений до и после лечения было проведено сопутствующее гистологическое исследование с применением различных методов окрашивания, чтобы выделить внутриклеточные аспекты эпидермиса и дермы.

Результаты гистологического исследования микроскопических препаратов были рассмотрены двумя патологоанатомами, работающими в двух разных медицинских университетах Вероны, и Модены-Реджо-Эмилия, чтобы свести к минимуму вероятность неправильного толкования.

До лечения

В эпидермисе стрий отмечалась утрата рисунка эпидермальных гребней и пучков коллагена, которые должны находиться перпендикулярно поверхности, в данном случае они выглядели беспорядочно расположенными [рисунки 1–5]. Кроме того, до лечения отмечалось изменение микроциркуляции. Было выявлено небольшое количество меланоцитов. В эпителии или эпидермисе не обнаружено воспалительных клеток. Результаты гистоморфометрического исследования представлены на рисунке 6 и в таблице 1.

После лечения

Толщина эпидермиса увеличилась, кроме того, видимый коллаген выглядел реструктурированным, и присутствовала микроциркуляция. Эпидермис имел вид плетеной корзины и хорошо сформированные сетчатые эпидермальные гребни. Кроме того, в здоровой дерме наблюдались пучки коллагена, параллельные поверхности и равномерно расположенные относительно друг друга. Отмечалось заметное увеличение толщины эпидермиса и наличие меланоцитов. Воспалительных клеток в эпителии или эпидермисе не обнаружено [рисунки 1–5]. Результаты гистоморфометрического исследования приводятся в таблице и [рисунок 6] (таблица).

Обсуждение полученных результатов

Результаты настоящего исследования демонстрируют, что применяемое лечение связано с выраженной нормализацией структуры коллагена в дерме, усилением клеточной репликации эпидермиса с увеличением его толщины и изменением положения с регуляцией меланоцитов, с синтезом значительного количества эластиновых волокон, которые утрачивают свою точечную структуру.

Помимо общего ремоделирования обработанной ткани, отмечался достаточный ангиогенез с хорошей архитектурой микроциркуляции. Заявления пациентов об улучшении яркости и упругости кожи обусловлены вышеуказанными факторами: повышением качества гиалуроновой кислоты в коже, увеличением концентрации коллагена 3-го типа и нормализацией метаболизма эпидермиса.

Наряду с клиническими данными о результатах, отмечалось, что все пациенты признавали процесс лечения приятным и расслабляющим, и они могли вести свой обычный образ жизни. Кроме того, не наблюдалось побочных эффектов или периода нетрудоспособности. Выбор общепринятого диапазона частот, а именно низких частот, обеспечивает реальную активность пересечения клеточных мембран ионами Na+ и K+ за счет эффективного действия индуцированной миграции ионов. В отличие от этого при более высоких частотах достигается максимум ионная вибрация и, следовательно, только тепловой эффект, но не воздействие транспортных белков Na+ и K+ на клетки и фибробласты. Данное различие имеет существенное значение при гистологической оценке, которая позволяет нам определить достигнутую регенерацию, а точнее, увеличение содержания коллагеновых и эластиновых волокон, а также более интенсивный митоз, что связано с питанием клеток,обусловленным натриево-калиевыми насосами, а не термическим эффектом.

Стимуляция устройством для электромагнитной вакуумной терапии, определяет ряд клинически значимых преимуществ применения на участках кожи, пораженных различными патологическими состояниями, такими как низкий тонус, микроморщины, прыщи, акне, целлюлит и стрии.

Преимущества могут быть обусловлены совокупным действием трех механизмов:
(а) усиление микроциркуляции крови, что способствует насыщению кислородом обработанных тканей;
(b) стимуляция клеточного метаболизма тканей, что, помимо прочего, способствует переносу активных веществ;
(c) стимуляция фибробластов (как механическая, так и дыхательная), что приводит к выработке коллагена и эластина.

Исходя из этих предположений, настоящее исследование направлено на оценку влияния лечения электромагнитной вакуумной терапией на гистологическое строение кожи с целью объяснения установленной эффективности с клинической точки зрения при различных заболеваниях, при которых показана данная методика.

Выбор настоящего экспериментального подхода представляется наиболее подходящим для объективного документирования наблюдаемой клинической эффективности, чтобы и врач, и пациент были уверены в ней, в том числе с точки зрения безопасности и соотношения риска и пользы.

Аналогичные результаты были достигнуты Артиджиани и соавт. [7], данная методика уже продемонстрировала высокий потенциал с точки зрениярегенерации стрий, обеспечивая «реальное ремоделирование стрий без каких-либо побочных эффектов», что подтверждается результатами лечения пациентов европеоидной расы в возрасте от 7 до 35 лет, а также пациентов с фототипом кожи высокого индекса. Исследователи также отмечают эффективность терапии у всех пациентов, прошедших лечение. Наиболее интересным аспектом данной статьи являются обширные сведения по результатам биопсии, которые демонстрируют реальное восстановление поперечно-полосатой ткани кожи с ремоделированием базальной мембраны и увеличением количества коллагеновых и эластиновых волокон.

Аналогичным образом Николетти и соавт. [8] задокументировали значимое заживляющее действие при лечении послеоперационных и ожоговых рубцов, заявив, что комбинированное последовательное локальное лечение гипертрофических рубцов низкоинтенсивной электромагнитной и электрической стимуляцией в сочетании с вакуумом продемонстрировало благоприятное синергетическое действие на коллаген рубца и ремоделирование сети эластиновых волокон. Таким образом, достигнуто усиление эффектов трех различных известных физической энергии без каких-либо побочных явлений.

Анализируя полученные результаты, мы видим, что после трех сеансов двое из 10 пациентов досрочно вышли из исследования, трое из 10 пациентов сообщили об отсутствии результатов (отсутствие улучшений), а пятеро сообщили о незначительных результатах(плохих). Те же пациенты после 3-месячного наблюдения заявили следующее: у 2 из 10 результат отсутствовал, а у 6 из 10 результат был незначительным. Фотографии подтверждают неблагоприятный исход. Помимо неоднозначных результатов, с которыми столкнулись авторы, применение неабляционного фракционного лазера связано с умеренной болью во время терапии [9, 10, 11], образованием микро-корок [10], рецидивирующимотеком и гиперпигментацией [9, 11, 12], которая, как правило, проходит самостоятельно через 5/10 дней, при этом максимальная продолжительность гиперпигментации составляет 8 недель [13]

Де Анджелис и соавт. [14] рекомендуют пациентам проводить профилактику за месяц до лечения и в течение последующих 6 месяцев. Таким образом, ограничения, обусловленные неоднородностью исследований лазеров (длина волны, протоколы), оказывают неутонченное влияние на стрии. Имеются сведения о том, что электромагнитное поле способствует формированию костной ткани и, следовательно, может применяться в регенеративных целях, направленных на заживление переломов костей [15] и наращивание костной ткани [16]. Электромагнитное поле оказывает положительное действие на регенерацию хрящевой ткани [17] и может применяться для обеспечения пролиферации стволовых клеток эпидермиса, что может привести к благоприятным результатам [18]. Во многих руководствах по клинической практике рекомендуется использовать вакуум для сокращения времени заживления хирургических ран [19].

В заключение следует отметить, что результаты настоящего исследования демонстрируют, что электромагнитная вакуумная терапия способствовала росту скорости утолщения эпителия, увеличению количества меланоцитов и васкуляризации с улучшением цвета стрий.

Заявление о согласии пациента

Авторы подтверждают, что получили все необходимые формы согласия пациентов. В данных формах пациенты дали свое согласие на публикацию фотографий и другой клинической информации в журнале. Пациенты понимают, что их имена и инициалы не будут опубликованы, и будут предприняты все необходимые усилия для сокрытия их личности, однако анонимность не может быть гарантирована.

Финансовое обеспечение и спонсорство

Отсутствует.

Конфликт интересов

Конфликт интересов отсутствует.

Литература

1. Элсаи М.Л., Бауманн Л.С., Элсаи Л.Т. Стрии (Striae distensae) и различные методы лечения: обновленная информация. Журнал «Дерматологическая хирургия». 2009;35:563-

73. [PubMed: 19400881] (Elsaie M.L., Baumann L.S., Elsaaiee L.T. Striaedistensae (stretch marks) and different modalities of therapy: An update. DermatolSurg. 2009;35:563–73. [PubMed: 19400881])

2. Хейг А., Байат А. Терапевтические цели в лечениистрий: систематический обзор.

«Журнал Американской академии дерматологии» 2017;77:559–68.e18. [PubMed: 28551068] (Hague A, Bayat A. Therapeutic targets in the management of striae distensae: A systematic review. J Am Acad Dermatol. 2017;77:559–68.e18. [PubMed: 28551068])

3. Кин М.А. Стрии: новые перспективы в лечении? «Британский журнал практикующих врачей». 2016;9:a919. (Keen MA. Striae distensae: What’s new at the horizon? Br J Med Practition. 2016;9:a919.)

4. FAADDSSM. Новейшие достижения в лечении стрий. «Журнал лекарственных средств в дерматологии». 2015;14:11–2. [PubMed: 25607902] (FAAD DSSM. Therapeutic update on the treatment of striae distensae. J Drugs Dermatol. 2015;14:11– 2. [PubMed: 25607902])

5. Али М., Басма М., Эль-Татави Р.А., Элфар Н.Н., Али М., Дарин А. Сравнительное клиническое и гистопатологическое исследование микроигольчатой терапии и микродермабразии (кристаллы оксида алюминия) при лечении стрий. «Журнал Египетского женского дерматологического сообщества» 2017;14:92–9. (Ali M, Basma M, El-Tatawy RA, Elfar NN, Ali M, Dareen A. A comparative clinical and histopathological study of microneedling versus microdermabrasion (aluminum oxide crystals) in the treatment of striae distensae. J Egypt Women’s Dermatol Soc. 2017;14:92–9.)

6. НаллДж. Лечениемагнитами. Нью-Йорк: Издательство «Кэрролл и Граф», Инк.; 1998 г. (Null G. Healing with magnets. New York, NY: Carroll & Graf Publishers, Inc.; 1998.)

7. Артиджиани А., Червадоро Дж., Логджини Б., Паолокки А. Биодермогенез: неинвазивное решение для лечения растяжек. Журнал «Эстетическая медицина». 2012;1:543–52. (ArtigianiA, CervadoroG, LogginiB, Paolocchi A. Biodermogenesi: La soluzione non invasiva trattamento delle smagliature. La Medicina Estetica. 2012;1:543–52.)

8. Николетти Г., Перуджини П., Беллино С., Капра П., Маловини А., Джабер О. и соавт. Ремоделирование рубцов с применением емкостного монополярного радиочастотного излучения, электростимуляции и вакуума. Журнал «Фотомедицина и лазерная хирургия». 2017 г.;35:246–58. [PMCID:PMC5439422] [PubMed: 28128685](Nicoletti G, PeruginiP,

Bellino S, Capra P, Malovini A, Jaber O, et al. Scar remodeling with the association of monopolar capacitive radiofrequency, electric stimulation, and negative pressure. Photomed Laser Surg. 2017;35:246–58. [PMCID: PMC5439422] [PubMed: 28128685])

9. Ким Б.Дж., Ли Д.Х., Ким М.Н., Сонг К.У., Чо В.И., Ли К.К. и др. Фракционный фототермолиз для лечения стрий на коже пациентовазиатского этноса. «Американский журнал клинической дерматологии». 2008 г.;9:33–7. [PubMed: 18092841] (Kim BJ, Lee DH, Kim MN, Song KY, Cho WI, Lee CK, et al. Fractional photothermolysis for the treatment of striae distensae in Asian skin. Am J Clin Dermatol. 2008;9:33–7. [PubMed: 18092841])

10. Стотланд М., Чапас А.М., Брайтман Л., Сукал С., Хейл Э., Карен Дж. и др. Безопасность и эффективность фракционного фототермолиза для коррекции стрий.

«Журнал лекарственных средств в дерматологии». 2008г.;7:857–61. [PubMed: 19112800] (Stotland M, Chapas AM, Brightman L, Sukal S, Hale E, Karen J, et al. The safety and efficacy of fractional photothermolysis for the correction of striae distensae. J Drugs Dermatol. 2008;7:857–61. [PubMed: 19112800])

11. Малекзэд Ф., Шакой С., Аятоллахи А., Хеджази С. Безопасность и эффективность неабляционной фракционной рентгеновской насадки с длиной волны 1540 нм аппарата StarLux 500 при лечении белых стрий: исследование «до и после». Журнал «Лазеры в медицинских науках» 2014г.;5:194–8. [PMCID: PMC4281987] [PubMed: 25653821] (Malekzad F, Shakoei S, Ayatollahi A, Hejazi S. The safety and efficacy of the 1540 nm non- ablative fractional XD probe of StarLux 500 device in the treatment of striae alba: Before-after study. J Lasers Med Sci. 2014;5:194–8. [PMCID: PMC4281987] [PubMed: 25653821])

12. Ян Й. Дж., Ли Г.Й. Лечение стрий неабляционным фракционным лазером по сравнению с абляционным фракционным CO2-лазером: рандомизированное контролируемое исследование. «Вестник дерматологии». 2011 г.;23:481–9. [PMCID: PMC3229942] [PubMed:22148016] (Yang YJ, Lee G-Y.Treatment of striae distensae with

nonablative fractional laser versus ablative CO2 fractional laser: a randomized controlled trial. Ann Dermatol. 2011;23:481–9. [PMCID: PMC3229942] [PubMed: 22148016])

13. Третти Клементони М., Лаваньо Р. Новый неабляционный фракционный аппарат с длиной волны 1565 нм для лечения стрий: предварительный отчет. «Журнал косметологической и лазерной терапии». 2015 г.;17:148–55. [PMCID: PMC4673510] [PubMed: 25633176] (Tretti Clementoni M, Lavagno R. A novel 1565 nm non-ablative fractional device for stretch marks: A preliminary report. J Cosmet Laser Ther. 2015;17:148–55. [PMCID: PMC4673510] [PubMed: 25633176])

14. Де Анджелис Ф., Колесникова Л., Ренато Ф., Лигуори Г. Лечение стрий фракционным неабляционным лазером с длиной волны 1540 нм на коже II–IV типа по Фицпатрику: клинические и гистологические результаты. «Журнал эстетической хирургии». 2011 г.;31:411–9. [PubMed: 21551432]) (de Angelis F, Kolesnikova L, Renato F, Liguori G. Fractional non-ablative 1540-nm laser treatment of striae distensae in Fitzpatrick skin types II to IV: Clinical and histological results. AesthetSurg J. 2011;31:411–9. [PubMed: 21551432])

15. Луо Ф., Хоу Т., Чжан З., Се З., У Х., Сю Дж. Влияние импульсных частот электромагнитного поля на остеогенную дифференцировку мезенхимальных стволовых клеток человека. Журнал «Ортопедия». 2012 г.;35:e526–31. [PubMed: 22495854] (Luo F, Hou T, Zhang Z, Xie Z, Wu X, Xu J. Effects of pulsed electromagnetic field frequencies on the osteogenic differentiation of human mesenchymal stem cells. Orthopedics. 2012;35:e526–31. [PubMed: 22495854])

16. Скарано А., Каринчи Ф., Ассенца Б., Пиателли М., Мурмура Г., Пиателли А. Вертикальная аугментация гребня атрофированной задней части нижней челюсти с использованием техники вкладки с ксенотрансплантатом без мини-винтов и мини- пластин: описание серии случаев. Журнал «Клинические исследования стоматологических имплантатов». 2011 г.;22:1125–30. [PubMed: 21251081] (Scarano A, Carinci F, Assenza B, Piattelli M, Murmura G, Piattelli A. Vertical ridge augmentation of atrophic posterior mandible using an inlay technique with a xenograft without miniscrews and miniplates: Case series. Clin Oral Implant Res. 2011;22:1125–30. [PubMed: 21251081])

17. Майер-Вагнер С., Пассбергер А., Сиверс Б., Айгнер Дж., Саммер Б., Ширгенс Т.С. и соавт. Влияние низкочастотных электромагнитных полей на хондрогенную дифференцировку мезенхимальных стволовых клеток человека. Журнал «Био электромагнитные исследования». 2011 г.;32:283–90. [PubMed: 21452358] (Mayer-Wagner S, Passberger A, Sievers B, Aigner J, Summer B, Schiergens TS, et al. Effects of low frequency electromagnetic fields on the chondrogenic differentiation of human mesenchymal stem cells. Bioelectromagnetics. 2011 г.;32:283–90. [PubMed: 21452358])

18. Бай В.Ф., Чжан М.С., Хуан Х., Чжу Х.Х., Сюй В.К. Влияние электромагнитных полей частотой 50 Гц на эпидермальные стволовые клетки человека, культивируемые на коллагеновых губчатых матрицах. «Международный журнал радиационной биологии» 2012 г.;88:523–30. [PubMed: 22568519] (BaiWF, ZhangMS, HuangH, ZhuHX, XuWC. Effects of 50 Hz electromagnetic fields on human epidermal stem cells cultured on collagen sponge scaffolds. Int J Radiat Biol. 2012;88:523–30. [PubMed: 22568519])

19. Вебстер Дж., Лю З., Норман Дж., Дамвилл Дж. К., Чивертон Л., Скаффхэм П. и соавт. Лечение ран вакуумом для заживления хирургических ран методом первичного закрытия.

«Кокрейновская база данных систематических обзоров». 2019 г.;3:CD009261. [PMCID: PMC6434581] [PubMed: 30912582 (WebsterJ, LiuZ, Norman G, Dumville JC, Chiverton L, Scuffham P, etal. Negativepressure wound therapyfor surgical woundshealing by primary closure. Cochrane Database Syst Rev. 2019;3:CD009261. [PMCID: PMC6434581] [PubMed: 30912582])

Рисунок 1.
До (A) и после (B) лечения электромагнитной вакуумной терапией. Заметные и глубокие стрии теперь выглядят заполненными, мягкими на ощупь, а их цвет гораздо ближе к цвету окружающей здоровой кожи, что обусловлено лучшей васкуляризацией.

Рисунок 2.
A. Участок кожи, включающий эпидермис и дерму. До лечения. Окраска гематоксилином и эозином х10. Белые стрии.
B. После лечения. Толщина эпидермиса увеличена; кроме того, видимый коллаген выглядит ремоделированным, и сохраняется микроциркуляция. Окраска гематоксилином и эозином х10. Белые стрии.

Рисунок 3.
А. Участок кожи, демонстрирующий дерму, до лечения. Бессистемно расположенные коллагеновые волокна разного объема. Окраска гематоксилином и эозином х40.
В. После лечения. Коллагеновые волокна увеличились в объеме и реорганизовались. Окраска гематоксилином и эозином х40.

Рисунок 4.
A. До лечения. Эластиновые волокна дезорганизованы. Окраскапо Вейгерту х40.
B. После лечения. Белые стрии. Эластиновые волокна хорошо сформированы, длинные и вытянутые. Окраска по Вейгерту х40.

Рисунок 5.
А. До лечения. Коллагеновые волокна дезорганизованы и имеют различный объем. При таком окрашивании изменение микроциркуляции более выражено. Окрашенотрихромно по Массону-Голднеру х40.
B. После лечения. Коллагеновые волокна хорошо организованы и имеют однородный объем. Окрашенотрихромно по Массону-Голднеру х60.

Рисунок 6.
Гистограммы показывают базальные клетки эпителия, толщину эпителия, меланоциты и количество сосудов (среднее значение, стандартное отклонение).

Таблица 1.
Сводная таблица средних показателей количества базальных клеток эпителия, толщины эпителия, меланоцитов, количества сосудов

Статьи из журнала «Кожная и эстетическая хирургия» предоставлены благодаря издательству «УолтерсКлювер — МедноуПабликейшнз» (WoltersKluwer — MedknowPublications).

]]> Эффект синергии вакуума и электромагнитного поля для омоложения кожи: ретроспективное исследование 217 пациентов http://bi-one.ru/tpost/jcfdhhmf71-effekt-sinergii-vakuuma-i-elektromagnitn http://bi-one.ru/tpost/jcfdhhmf71-effekt-sinergii-vakuuma-i-elektromagnitn?amp=true Sun, 18 Dec 2022 17:00:00 +0300 Журнал косметической дерматологии

Эффект синергии вакуума и электромагнитного поля для омоложения кожи: ретроспективное исследование 217 пациентов

Получено: 18 декабря 2022 г.
Отредактировано: 24 мая 2023 г.
Утверждено: 4 июня 2023 г.
DOI: 10.1111/jocd.15871
Оригинальная статья Журнала косметической дерматологии, издательство Уайли

Симона Лаура,врач¹, Шейла Веронезе, магистр технических наук² ^ID, Джованни Альберти, врач³, Пьер Антонио Баччи, врач⁴, Анналиса Беатини, врач⁵, Элизабетта Фульджионе, врач⁶, Клаудио Урбани, врач¹, Андреа Сбарбати, врач, доктор философии²
¹ Городскаямедицинская косметологическая клиника,Рим, Италия
² Кафедра нейронауки, биомедицины и биомеханических наук, Университет Вероны,Верона, Италия
³ Международная школа эстетической медициныФонда Фатебенефрателли, Рим, Италия
⁴ Медицинский центр сосудистых заболеваний и эстетических патологий, Ареццо, Италия
⁵ БольницаСант-Андреа, Ла Специя, Италия
⁶ Дерматологическая клиникаУниверситета Кампании «ЛуиджиВанвителли», Казерта, Италия
Автор, ответственный за переписку: Шейла Веронезе, Кафедра нейронауки, биомедицины и биомеханических наук, Университет Вероны, Верона, Италия.
Эл. почта: sheila.veronese@univr.it
Данная статья находится в открытом доступе на условиях лицензии Creative Commons Attribution, которая разрешает использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии надлежащего цитирования оригинальной работы. © Авторы, 2023 г. Журнал косметологической дерматологии, издательство «Уайли Периодикалз ЛЛС» (Wiley Periodicals LLC).

Аннотация

Актуальность: существует множество эстетических процедур, направленных на борьбусо старением. Наиболее распространенные и часто применяемые из них зачастую имеют побочные эффекты, пусть и незначительные. При этом иногда требуется прием лекарственных препаратов до или после процедур.

Цели: оценить эффективность и безопасность процедуры омоложения, основанной на сочетании вакуума и электромагнитных полей (ЭМП).

Методы: проведено ретроспективное исследование, направленное на оценку эстетического эффекта процедуры у 217 пациентов. Перед процедурой (T0) и после последнего сеанса (T1) измеряли уровни влажности кожи, количество выделяемого себума и pH. Было подтверждено наличие дискомфорта во время сеансов и побочных эффектов на этапе T1. На этапе T1 была выполнена оценка степени удовлетворенности пациентов и врачей, проводивших лечение. Через 3 и 6 месяцев наблюдения была выполнена повторная оценка эстетических результатов.

Результаты: у всех пациентов, прошедших курс лечения, наблюдалось очевидное качественное улучшение состояния кожи шеи и лица с повышением тонуса и сокращением морщин. Инструментальные исследования показали нормализацию уровня влажности кожи, рН и выделения себума. Сообщалось о высоком уровне удовлетворенности на этапе T0 и хорошей стабильности результатов на протяжении 6 месяцев наблюдения. Во время сеансов лечения не отмечалось ни дискомфорта, ни каких- либо побочных эффектов по завершении всего курса лечения.

Заключение: метод лечения, при котором используется синергия между вакуумом и ЭМП, считается многообещающим, учитывая эффективность и безопасность данного метода.

Ключевые слова: старение, Biodermogenesi, электромагнитное поле, регенеративная медицина, вакуум

1 ВВЕДЕНИЕ

Параллельно с ростом социального благополучия и средней продолжительности жизни увеличилось количество запросов на эстетические процедуры, в первую очередь по омоложению лица и шеи. В медицинской практике представлено множество методов лечения, применяемых для борьбы со старением кожи. В дополнение к инъекциям и методам местной терапии были объединены различные методики, основанные на различных типах медицинских изделий. К наиболее распространенным методикам относят микроигольчатую терапию, радиочастоту (РЧ), лазер и фокусированный ультразвук (ФУЗ).

Микроигольчатая терапия выполняется с применением аппаратов, оснащенных микроиглами, которые создают микроповреждения на коже, вызывая стимуляцию фибробластов, присутствующих в дерме. В результате фибробласты вырабатывают коллаген и эластин, что способствует естественному процессу регенерации кожи. Побочные эффекты микроигольчатой терапии, как правило, ограничиваются кратковременной эритемой и отеком^1, ². Данные эффекты редко приводили к гиперпигментации, локализованным поверхностным инфекциям, аллергическим реакциям¹⁻³. Местная антибиотикотерапия может быть назначена в зависимости от кожной реакции³.

Радиочастоты, применяемые для омолаживающих процедур, не оказывают абляционного действия. Они могут быть монополярными или биполярными, в зависимости от того, воздействуют ли они на поверхность или через внутрикожные иглы-электроды⁴. Они также могут быть резистивными или емкостными, но первый вариант предпочтительнее, поскольку позволяет лучше контролировать изменение температуры. Резистивная радиочастота (rRF) подается в форме переменного тока высокой частоты через один или несколько проводников, закрепленных на коже, называемых «полюсами». Данная энергия проходит через ткани кожи, которые преобразуются в электрическое сопротивление и имеет тенденцию к быстромуи интенсивному перегреву. Данное явление, именуемое

«термализацией», приводит к денатурации коллагена и последующему стимулированию его восстановления. Применение РЧ, как правило, приводит к краткосрочным эпизодам эритемы и отека^4, ⁵. Кроме того, многие пациенты воспринимают данное лечение как болезненное. Из 25 пациентов, проходивших терапию поверхностными резистивными радиочастотами, Риуз-Эспарда выявил болезненные ощущения во время лечения у 13,64 %⁶. В исследовании де Фелипе и соавторов из 290 пациентов, проходивших внутрикожную терапию резистивными радиочастотами, 9,3 % испытывали сильную боль во время лечения, а 6,22 % сообщили о ожогах второй степени⁵. При внутрикожной РЧ- терапии показана антибиотикопрофилактика^7, ⁸.

При поверхностном воздействии РЧ требуется применение антибиотиков в случае возникновения ожогов от контакта с поверхностным электродом⁹. Лазеры делятся на неабляционные и абляционные в зависимости от того, воздействуют ли они только на нижние слои кожи или даже на наружную поверхность. CO2-лазер (10 600 нм) и эрбиевый лазер (Er:YAG; 2940 нм) относятся к абляционным лазерам и используются для лечения, требующего глубокого воздействия. Неабляционные лазеры оказывают более щадящее воздействие, по сравнению с абляционными лазерами, при этом широко используются в процедурах омоложения. Среди них лазеры с модуляцией добротности, такие как рубиновый лазер (694 нм), александритовый лазер (755 нм) и Nd:YAG-лазер (лазер на иттрий-алюминиевом гранате с неодимом; 1064 или 532 нм). Другие неабляционные лазеры включают импульсный лазер на красителе (PDL; 585−595 нм), диодный лазер (800−980 нм), KTP-лазер (лазер на титанил-фосфате калия; 532 нм). Как абляционные, так и неабляционные лазеры могут быть фракционными и нефракционными. Лазеры первого типа во время процедуры оставляют микроскопические вертикальные полосы необработанной ткани в зоне терапии,что позволяет ограничить повышение температуры. Лазерный луч коллимируется и воздействует на отдельные компоненты кожи, в частности на гемоглобин и воду. Формируются термические микроповреждения типа коагуляции, которые восстанавливаются за счет образования новых клеток и, прежде всего, коллагена. Несмотря на то, что использование фракционных инструментов повышает безопасность лечения, сообщалось о побочных эффектах от легких до тяжелых¹⁰. Среди легких осложнений чаще всего встречаются милии (19 %), акне (2-10 %) и эритемы (1 % — неабляционный лазер и 12,5% — абляционный лазер, с сохранением симптомов до 3 месяцев). Среди осложнений средней тяжести наиболее часто встречается инфекция (0,3– 2 %). Другие осложнения наблюдаются редко. Может потребоваться прием антибиотиков, особенно после появления угревой сыпи и инфекций, и их следует применять в качестве профилактики, если запланированы другие сеансы лечения¹⁰.

При фокусированном ультразвуке тепловой удар, создаваемый внутри ткани, приводит к формированию точек мини-коагуляции на уровне среднего и глубокого ретикулярного слоя дермы и подкожной клетчатки. Следовательно, запускается заживляющее действие. Основным ограничением данного метода лечения является боль, испытываемая пациентами во время лечения, которая иногда требует применения анестетиков^11, ¹². Побочные эффекты, связанные с указанным методом, незначительны и в основном представляют собой преходящую эритему, отек и кровоподтеки^11, ¹². Менее распространенными эффектами являются появление полос на коже, волдырей, поствоспалительной гиперпигментации, мышечной слабости, кратковременного онемения¹². Паралич тройничного или нижнечелюстного двигательного нерва встречается редко¹¹.

Все описанные выше процедуры, за исключением микроигольчатой терапии, связаны с тепловым ударом,который вызывается на уровне среднихи глубоких слоев кожи.

Явления, связанные с тепловым ударом, могут сохраняться даже в течение 7 дней после лечения, распространяясь за пределы непосредственно целевой области¹³.Это может быть положительным признаком, поскольку указывает на то, что процесс заживления продолжается после острой фазы лечения и охватывает площадь, превышающую целевую область¹³. Однако бесконтрольное термическое воздействие на здоровые ткани может поставить под угрозу их жизнеспособность^14, ¹⁵. Некоторые методы лечения способны вызывать повышение температуры, что приводит к разжижению коллагена до предела возможного сокращения^12, ¹⁵, препятствуя запуску фазы заживления и регенерации тканей. Подобное увеличение также может быть связано с неправильной продолжительностью воздействия на кожу, обусловленной длительностью процедур¹⁵.

Цель настоящего исследования состоит в оценке эффективности и безопасности неинвазивного метода, сочетающего применение вакуума и воздействие электромагнитным полем (V-EMF), проверка его действия путем определения некоторых свойств кожи и оценки наличия побочных эффектов.

2 МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Мы выполнили ретроспективный анализ медицинских карт 217 пациентов, у которых были запланированы омолаживающие процедуры в 2021 г. Никто из участников исследования не проходил других омолаживающих процедур в течение 3 месяцев до начала электромагнитной вакуумной терапии (V-EMF). Кроме того, они не проходили никаких других омолаживающих процедур в дополнение к данному методу лечения. Они не использовали никакие косметические средства в течение 24 часов до каждого сеанса электромагнитной вакуумной терапии. Исследование проводилось в полном соответствии с этическими нормами и стандартами Хельсинкской декларации. От всех участников исследования было получено информированное согласие.

2.1 Пациенты

Возраст пациентов варьировал от 35 лет до 81 года. Лечение проводилось преимущественно у женщин (185 женщин и 32 мужчины). Более подробная характеристика по полу и возрасту представлена в таблице 1. Все пациентыимели IV фототип кожи.

Все пациенты были здоровыми и не имели повреждений кожи. Отбор пациентов осуществлялся с учетом ограничений применения метода электромагнитной вакуумной терапии, а именно исключались лица с имплантированными кардиостимуляторами, эпилепсией, лица с тяжелыми воспалительными заболеваниями кожи, лица с незажившими ранами, лица, перенесшие лечение по поводу онкологии в течение последних 5 лет, лица, страдающие анорексией или булимией в течение последних 2 лет.

2.2 Электромагнитная вакуумная терапия

Подробное описаниепринципов, лежащих в основе данногометода лечения, представлено Веронезе и соавт.¹⁶. Терапию, направленную на омоложение лица проводили с использованием аппарата Bi-one® Life Touch Therapy («Экспо Италия Срл» (Expo Italia Srl)).

Электромагнитное поле (ЭМП) создавалось путем применения емкостной РЧ. В отличие от резистивной РЧ, емкостная РЧ не подает энергию непосредственно на кожу пациента. Высокочастотный сигнал направляется на особый «экранированный электрод», то есть электрод, внешняя часть которого покрыта изолирующим слоем (диэлектрическим материалом). Рабочий электрод и глубокие структуры кожи, отделенные от защитного слоя электрода и тканей с изолирующими свойствами (таких как эпидермис), образуют конденсатор, в котором происходит действие ЭМП. Поток положительных ионов (включая натрий, Na+ и калий, K+) движется в подлежащие ткани эпидермиса, пересекая клеточные мембраны и доставляя питательные вещества к клеткам. Инверсия электрического заряда обусловливает противоположное действие в клетках, связанное с усилением катаболических потоков. Данные эффекты обусловлены гиромагнитным эффектом, возникающим в ходе терапии, который связан с пьезоэлектрическими свойствами тканей, то есть их способностью изменять свою структуру под воздействием магнитного поля. Соединительная ткань кожи обладает важными пьезоэлектрическими свойствами, и ее структурная деформация, обусловленная электромагнитными полями, способствует восстановлению баланса внеклеточного матрикса (ВКМ).

Кроме того, электромагнитные волны определяют движение ионов, присутствующих в коже, то есть возникновение кинетической энергии. Часть данной энергии преобразуется в тепловую энергию и вызывает эндогенный диатермический эффект. Это приводит к небольшому нагреву дермы, что способствует регенерации тканей и повышению клиренса согласно закону Вант-Гоффа. Фактически, это приводит к усилению метаболических реакций, улучшению микроциркуляции и увеличению газообмена между кровью и тканями. Результаты включаютболее быстрый отток катаболитов, связанныйс эффектом

«уничтожения клеток» стареющих и (или) поврежденных клеток, и увеличение диапедеза гранулоцитов, макрофагов и клеток, участвующих в воспалительных и заживляющих процессах. На тканевом уровне наблюдается расслабление миогенных контрактур и повышение эластичности соединительной ткани.

Таблица 1. Пол и возраст пациента

В отличие от других технологий, основанных на ЭМП, где выходная частота не изменяется, метод Biodermogenesi® предполагает использование переменной частоты от 0,5 до 2 МГц, средней мощности от 4 до 6 Вт, автоматически регулируемой системой биологической обратной связи. Объем энергии, поглощаемой кожей, непрерывно рассчитывается, чтобы гарантировать, что индуцированное отклонение от температурных параметров не приведет к повышению температуры ткани выше 39−40 °C.

Применение электромагнитных волн в вакуумеусиливает тканевые реакции,что приводит к активации эндотелиальных клеток, фибробластов и миофибробластов кожи. Давление вакуума составляло 100–150 миллибар. Это давление позволяеттканям кожи расширяться на один миллиметр, и, следовательно, запускается механотрансдукция, то есть преобразование механической стимуляции в биохимические сигналы¹⁷, которые определяют метаболическую, катаболическую и заживляющую реакцию тканей, в которых распространяются данные сигналы.

2.3 Терапия

Все испытуемые прошли пять сеансов терапии на лице и шее. Метод Biodermogenesi®, как правило, предполагает проведение одного или двух сеансов в неделю, в зависимости от типа кожи.

Перед началом процедуры на кожу наносили нейтральное очищающее средство на спиртовой основе. Затем насадку аппарата прижимали к коже и перемещали по лицу и шее, чтобы гарантировать равномерность воздействия по всей поверхности. Продолжительность каждого сеанса составляла 20 минут.

По завершении процедуры на кожу не наносили защитные, успокаивающие или увлажняющие средства.

2.4 Анализ

Перед процедурой (T0) и после последнего сеанса (T1) измеряли уровень увлажнения кожи, количество себума и pH на лбу, щеках и подбородке. Измерения осуществляли с помощью приборов Corneometer CM825 (Courage+Khazakaelectronic GmbH, Кельн, Германия), Sebumeter SM810 (Courage+Khazakaelectronic GmbH, Кельн, Германия) и pH- метра для кожи PH 900 (Courage+Khazakaelectronic GmbH, Кельн, Германия).
Анатомические исследуемые точки включали:
1.Центральная точка лба от глабеллыдо линии роста волос;
2. Линия от крыла носа до козелка, точка на 1/3 латерального расстояния от крыла носа, с двух сторон;
3. Центральная точка подбородка.

Данные точки соответствуют точкам 2, 18 и 26, описанным Вогели и соавт.¹⁸. Проведено сравнение значений, зарегистрированных в точках T0 и T1, со значениями, соответствующими оптимальному состоянию кожи. Для анализа использовали ранговый критерий Уилкоксона со значимостью p < 0,05.

Были собраны сведения о впечатлениях пациентов во время сеансов терапии (отсутствие каких-либо ощущений, комфорт, дискомфорт, болезненное лечение), а также зафиксированы побочные эффекты после отдельных сеансов и в конце всего цикла терапии.

Кроме того, в точке T1 уровень удовлетворенности как врачей, проводивших лечение, так и пациентов эстетическими эффектами по завершении терапии оценивали с помощью 5- балльной шкалы Лайкерта (I = без улучшения, II = небольшое улучшение 1–25 %, III = умеренное улучшение 26–50 %, IV = хорошее улучшение 51–75 %, V = очень хорошее улучшение 76 %–100 %), именуемой шкалой А Лайкерта. Через 3 (T2) и 6 (T3) месяцев наблюдения эстетические результаты терапии повторно оценивали врачи, которые ее проводили, с помощью другой 5-балльной шкалы Лайкерта (I = выраженное ослабление результатов ≥ 21 %, II = ослабление результатов 11–20 %, III = умеренное ослабление результатов ≤ 10 %, IV = отсутствие изменений/стабильные результаты, V = улучшение результатов), именуемой шкалой B Лайкерта.

3 РЕЗУЛЬТАТЫ

У всех рассматриваемых участников наблюдалось общее повышениетонуса кожи и плотности кожи и улучшениевнешнего вида имеющихсяменее глубоких морщин. Данные результаты были очевидны уже на момент времени T1, как указано на рисунке 1. Показатели увлажнения, количества себума и pH представлены в таблице 2. Общее повышение уровней увлажнения кожи, уменьшение количества себума и восстановление баланса уровней pH были выявлены на всех трех проанализированных участках. Все три параметра характеризовались исходной ситуацией изменения, которая в среднем нормализовалась к концу лечения. У всех участников исследования, по сути, отмечалась нормализация уровнейувлажнения кожи, при этом у некоторых участников, у которых началось значительное изменениеколичества себума (в избытке) и уровень рН был особенно высоким, уровень улучшился, оставаясь, однако, немного за пределами нормы.

Что касается впечатлений пациентов во время отдельных сеансов терапии, они отмечали приятное ощущение тепла при скольжении насадки, которое сохранялось в течение нескольких часов по окончании сеансов.

Побочных эффектов не наблюдалось ни в краткосрочной перспективе (после каждого сеанса), ни в среднесрочной (через месяц после окончания всего цикла терапии). Также отмечалось, что после сеансов терапии не требовался период реабилитации, то есть все участники сразу же возобновляли свою деятельность без каких-либо ограничений.

Рисунок 1. Эстетические результаты после последнего сеанса терапии (T1), полученные в трех независимых клиниках. Во всех 3 случаях наблюдается общее улучшение тонуса кожи и уменьшение морщин.
(A) Нижняя треть лица 56-летней женщины в профиль до лечения (предоставлено архивомдоктора Фульджионе).
(B) Профиль женщины на фото (A) послелечения. Линия подбородка и шеи четко очерченаи округлилась (предоставлено архивом доктора Фульджионе).
(C) Вид подбородка и шеи 48-летней женщины спереди (предоставлено архивом доктора Альберти).
(D) Вид подбородкаи шеи женщины на рис. (C) после лечения. Положительно оценивается правильное расположение платизмы (предоставлено архивом доктора Альберти).
(E) Вид нижней трети лица 81-летней женщины спереди (из архива доктора Лоры).
(F) Вид нижней трети лица женщины на рисунке (E) после процедуры. Периоральные морщины и морщины марионетки стали менее выраженными, кожа стала более упругой (из архива доктора Лоры).

Таблица 2. Параметрыкожи до и после терапии.

Уровень удовлетворенности эстетическими результатами на момент времени T1, представлен в таблице 3.

Повторные оценки врачей, проводивших лечение через 3 и 6 месяцев, представлены в таблице 4. Повторная оценка проводилась у 112 первых пациентов. Среди них у 12 пациентов результаты сохранялись до 3 месяцев наблюдения. Возраст всех 12 пациентов составлял < 50 лет (возраст 8 составлял < 40 лет, возраст 4 составлял от 41 до 50 лет).

4 ОБСУЖДЕНИЕ ПОЛУЧЕННЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ

При оценке эффективности электромагнитной вакуумной терапии выявляются два существенных аспекта. Во-первых, эстетические, клинические и функциональные результаты. Во-вторых, отсутствие побочных эффектов во время лечения, а также в краткосрочной и среднесрочной перспективе.

Что касается эффективности, комбинация вакуума и ЭМП, генерируемого емкостной РЧ, уже была испытана в различных областях применения^19–23.

Отмечалось улучшение эстетического вида растяжек, а также уменьшение визуальной стигматизации как белых, так и красных стрий^19, ^20, ²².

Продемонстрировано глубокое действие на уровне ВКМ. Наблюдалась повторная активизация меланоцитов под воздействием солнца²⁰. Ранее подобная реакция отсутствовала. Кроме того, была установлена общая реструктуризация волокон коллагена и эластина с восстановлением баланса эластичности^19, ²²

Аналогичные результаты были описаны при лечении рубцов^21, ²³. Наряду с уменьшением визуальной стигматизации, оценивалось восстановление баланса физико-механических свойств кожи, что является синонимом реструктуризации ВКМ.

Наконец, при птозе кожи наблюдалось повышение упругости кожи и восстановление баланса коллагеновых и эластиновых волокон в ВКМ¹⁹.

Восстановление баланса волокон ВКМ с реактивацией метаболической и катаболической активности, а также регенерацией, связанной с активацией ниш стволовых клеток, лежат в основе всех антивозрастных терапий. Таким образом, результат, полученный в ходе настоящего исследования, можно фактически определить как очевидный. По сути дела, точная настройка вакуума и электромагнитного излучения независима, но тесно связана с достижением поставленных целей. Например, избыточное повышение температуры, обусловленное слишком сильными магнитными полями, может не только препятствовать регенерации, но даже ухудшать текстуру тканей с образованием фиброзных слоев и (или) клеточным апоптозом.

Во всех вышеупомянутых исследованиях^19–23, с участием более 1000 пациентов, проходивших лечение методом электромагнитной вакуумной терапии по поводу различных заболеваний, отмечалось отсутствие дискомфорта во время сеансов лечения и отсутствие побочных эффектов как в краткосрочной, так и в среднесрочной перспективе. Эти данные представляют особый интерес в сравнении с данными по наиболее распространенным методам омоложения.

Таблица 3. Уровни удовлетворенности в точке Т1.

Таблица 4. Оценка врачами стабильности индивидуальных результатов пациентов через 3 и 6 месяцев наблюдения.

Приятные ощущения при электромагнитной вакуумной терапии контрастирует с болезненным лечением резистивной РЧ^5, ⁶ и фокусированным ультразвуком^11,12. Для последнего метода использование анестетиков может быть даже необходимым, также широко распространено предварительное введение диазепама¹².

Имеются обширные данные о побочных эффектах микроигольчатой терапии, резистивной РЧ, лазера и фокусированного УЗ, и среди них наиболее распространенным, хотя и не серьезным, является эритема^1, ^2, ^4, ^5, ^10–12. Тем не менее разнообразие побочных эффектов очень широко и может потребовать применения антибиотиков^3, ^9, ¹⁰. При инфрадермальном воздействии РЧ их профилактическое использование даже рекомендуется^7, ⁸.

Тот факт, что необходимо прибегать к применению таких лекарственных средств как анестетики и анксиолитики, чтобы улучшить переносимость терапии пациентами, и таких лекарственных средств, как антибиотики, для устранения явлений, связанных с лечением, может быть предметом обсуждения. Фактически, все указанные процедуры проводятся исключительно в эстетических целях. Следовательно, использование лекарственных препаратов должно быть строго ограничено. В этом смысле сведения об электромагнитной вакуумной терапии весьма обнадеживают. Предположительно, она позволяет исключить эти проблемы, учитывая, что ни в текущем исследовании, ни в предыдущих исследованиях^19–23 ни одному из участников не приходилось прибегать к приему лекарственных препаратов до или после лечения.

Возможное ограничение настоящего исследования связано с тем, что не проводились специальные измерения эластичности кожи, важного параметра анализа омоложения кожи. Однако, учитывая, что уровни увлажнения кожи тесно коррелируют с эластичностью кожи²⁴, улучшение, зарегистрированное с точки зрения уровня увлажнения, можно считать косвенным показателем повышения степени эластичности.

Тем не менее прямое измерение данного параметра также будет проводиться в дальнейших исследованиях.

Наконец, данные о длительности эффекта электромагнитной вакуумной терапии чрезвычайно интересны. Только у 7 из 112 участников наблюдалось ухудшение результатов > 21 % по данным 6-месячного наблюдения. У двенадцати из 112 пациентов наблюдалось прогрессирующее улучшение вплоть до 3 месяцев наблюдения, что подчеркивает глубину воздействия терапии на ткани. Следует отметить, что неудивительно, что все эти 12 пациентов были моложе 50 лет, учитывая, что неповрежденные ткани лучше реагируют на стимул. Какой бы эффективной ни была антивозрастная терапия, при ее применении на склеротической ткани она способна улучшить ее тонус и плотность, но эффект может быть ограниченным и, безусловно, менее продолжительным. Это подтверждает все более распространенную точку зрения о необходимости начинать омолаживающие процедуры заранее, чтобы они стали профилактическими, а не восстанавливающими.

5 ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Результаты, как качественные, так и количественные, полученные при применении электромагнитной вакуумной терапии, позволяют сделать вывод об эффективности данной процедуры. Комбинация вакуума и ЭМП обеспечивает результаты, сопоставимые с результатами основных методов антивозрастной терапии. Кроме того, отсутствие дискомфорта во время сеансов и побочных эффектов после процедур позволяет признать данный метод очень безопасным.

ВКЛАД АВТОРОВ

Симона Лаура, ДжованниАльберти, Анналиса Беатини,Элизабетта Фульджионе и Клаудио Урбани провели исследование. Шейла Веронезе, Пьер Антонио Баччи и Анналиса Беатини разработали план исследования. Симона Лаура, Джованни Альберти, Пьер Антонио Баччи, Анналиса Беатини, Элизабетта Фульджионе и Клаудио Урбани проанализировали данные. Статью написали Симона Лаура, Шейла Веронезе, Пьер Антонио Баччи и АнналисаБеатини.

ИНФОРМАЦИЯ О ФИНАНСИРОВАНИИ
Финансирование данногоисследования не осуществлялось.

ЗАЯВЛЕНИЕ О КОНФЛИКТЕ ИНТЕРЕСОВ
У авторов отсутствуют конфликты интересов, о которых необходимо заявлять.

ЗАЯВЛЕНИЕ О ДОСТУПНОСТИ ДАННЫХ
Данные, подтверждающие результаты настоящего исследования (фотографии пациентов без идентификации, первичные измерения параметров кожи отдельных пациентов и статистический анализ), предоставляются по обоснованному запросу квалифицированных практикующих врачей и дерматологов, автором,ответственным за переписку, в течение 3 лет после публикации настоящего исследования. Данные не находятся в открытом доступе по соображениям конфиденциальности или этическим ограничениям.

ЗАЯВЛЕНИЕ О СОБЛЮДЕНИИ ЭТИЧЕСКИХ НОРМ
Авторы заявляют, что для данного исследования не требовалось одобрения этических экспертов. Исследование проводилось в полном соответствии с этическими нормами и стандартами Хельсинкской декларации. Все участники дали информированное согласие на публикацию своих данных.

ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ
Все участники дали информированное согласие на публикацию своих данных.

ORCID Шейла Веронезе ID https://orcid.org/0000-0002-6707-3306

ВЕСЬ СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ ПО ССЫЛКЕ

Как цитировать данную статью: Лаура С., Веронезе С., Альберти Г. и др. Эффект синергии вакуума и электромагнитного поля для омоложения кожи: ретроспективное исследование 217 пациентов. Журнал косметологической дерматологии». 2023 г.;00:1-7. doi:10.1111/jocd.15871

14732165, 0, Загружено с сайта https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/jocd.15871 Университетом Дегли Студи Ди Веро,онлайн-библиотека «Уайли», 20 июня 2023 г. Чтобы ознакомиться с правилами использования онлайн-библиотеки «Уайли», см. Правилаи условия (https://onlinelibrary.wiley.com/terms-and-conditions); статьив открытом доступе регулируются действующей лицензией Creative Commons

]]> Электромагнитная вакуумная терапия: новый безболезненный и абсолютно неинвазивный метод лечения стрий беременности http://bi-one.ru/tpost/gpr3od83y1-elektromagnitnaya-vakuumnaya-terapiya-no http://bi-one.ru/tpost/gpr3od83y1-elektromagnitnaya-vakuumnaya-terapiya-no?amp=true Mon, 01 Jun 2026 17:24:00 +0300 Журнал косметической дерматологии

Электромагнитная вакуумная терапия: новый безболезненный и абсолютно неинвазивный метод лечения стрий беременности

Получено: 27 июля 2023 г.
Отредактировано: 06 ноября 2023 г.
Утверждено: 29 января 2024 г.
DOI: 10.1111/jocd.16220
Оригинальная статья Журнала косметической дерматологии, издательство Уайли

Шейла Веронезе, магистр технических наук¹ ^ID, Пьер Антонио Баччи, врач², Виктор Гарсия-Хименесврач³, Касиана СесилияКанель Микелуд, врач⁴, норма Лаура Аро Гарсия, врач⁵, Андреа Сбарбати врач, доктор философии¹
¹ Кафедранейронауки, биомедицины и биомеханических наук, Университет Вероны,Верона, Италия
² Медицинский центр сосудистых заболеваний и эстетических патологий, Ареццо,Италия
³ Знания и менеджмент в области медициныфизиологического старения Автономный университет Барселоны, Барселона, Испания
⁴ Медицинский центр Медери Куалитас, Херона, Испания
⁵ КлиникаАро, Санта-Крус-де-Тенерифе, Тенерифе, Испания
Автор, ответственный за переписку: Шейла Веронезе, кафедра нейронаук, биомедицины и биомеханических наук, Университет Вероны, Верона, Италия, 37134 Верона, Италия.
Эл. почта: sheila.veronese@univr.it
Данная статья находится в открытом доступе на условиях лицензии Creative Commons Attribution, которая разрешает использование, распространение и воспроизведение на любом носителепри условии надлежащего цитирования оригинальной работы. © Авторы, 2024 г. «Журнал косметологической дерматологии», издательство «Уайли Периодикалз ЛЛС» (Wiley Periodicals LLC).

Аннотация

Актуальность: появление стрий беременности в период беременности — распространенная проблема. Наиболее часто появляются стрии на животе, способные вызывать наиболее серьезные последствия как после беременности, так и в долгосрочной перспективе. Существует несколько методов профилактики и лечения данных стрий, но не все они полностью эффективны и имеют побочные эффекты.

Цели: цель данного исследования состояла в оценке эффективности терапии электромагнитным полем в условиях вакуума (электромагнитная вакуумная терапия) для устранения стрий беременности в области живота.

Методы: проведен ретроспективный анализ медицинских карт 26 женщин, страдающих от стрий беременности в области живота и проходивших лечение методом электромагнитной вакуумной терапии. Результаты оценивали на основании двух различных 5-балльных шкал Лайкерта: одна предназначалась для пациентов, прошедших терапию, для оценки их удовлетворенности, а другая — для врачей, проводивших лечение, для оценки улучшения состояния стрий. Также учитывалось наличие побочных эффектов и последствия пребывания на солнце после лечения.

Результаты: только два пациента, прошедших лечение, оценили уровень удовлетворенности на III балла по шкале Лайкерта. Все остальные выразилиболее высокую степень удовлетворенности. Только один врач оценил улучшениесостояния стрий на уровне III балла по шкале Лайкерта. Все остальные отметили более выраженные улучшения. Неприятных ощущений или побочных эффектов не наблюдалось ни во время отдельных сеансов, ни по окончании курса. Стрии вновь приобрели способность к загару.

Заключение: электромагнитная вакуумная терапия оказалась действенным, безопасным и эффективным методом лечения стрий беременности.

Ключевые слова: соединительный, эластиновые волокна, электромагнитное поле, стрии беременности, электромагнитная вакуумная терапия

1 Введение

Недавнее исследование определяет стрии беременности как распространенное заболевание кожи во время беременности¹. Это неновая концепция. Библиографический поиск в базе данных PubMed с применением термина «striae gravidarum» позволил выявить 122 статьи. При добавлении термина «распространенный» в фильтры поиска из 30 статей остается только 122 (< 25 %).

Хотя они прямо неопределены как «распространенные», их наличие задокументировано с очень высоким уровнем распространенности. Уже в 1949 г., в одном из первых исследований, посвященных стриям, Аагаард сообщил о заболеваемости, составляющей 80−90% случаев². В литературе выявлено много чрезвычайно изменчивых показателей (диапазон 25-88 %), которые, вероятно, в некоторых случаях зависят от определения исследований. Из 36 исследований, найденных в базе PubMed, в которых были представлены данные о заболеваемости, в 26 показатели составляли от 52 % до 80 %.

Предположительно, нет значимых различий в процентном соотношении, связанном с этнической принадлежностью и цветом кожи. Частота случаев, превышающая 70 %, была зарегистрирована у представителей европеоидной расы, 3,4 азиатов, 5−9 человек с Ближнего Востока¹⁰⁻¹³. Данные по африканской популяции отсутствуют и, следовательно, о темной коже, но в своем исследовании Чанг сообщил о более высокой частоте стрий у темнокожих женщин по сравнению со светлокожими (77,8 % у темнокожих в сравнении с 45,2 % у светлокожих)¹⁴. Полученные сведения показали, что стрии беременности действительно являются распространенной проблемой. К факторам риска, наиболее связанным с их появлением, относят молодой возраст на момент беременности^1, ^9, ^10, ¹⁵⁻²⁴, первую беременность^21, ²⁵, большую окружность живота до беременности^13, ^17, ¹⁹, высокий индекс массытела как до беременности, так и после нее^4, ^9, ^10, ^13, ^16, ^18, ^20, ^21, ^23, ^24, ²⁶, и во время беременности^1, ^9, ^13, ^18−21, ^27, ²⁸, наличие других стрий в анамнезе^14, ^16, ^17, ^20, ²⁵, избыточную прибавку в массе тела во время беременности^1,15, ^17−19, ²¹⁻²³, вес новорожденного1, 4, 9, 13, 15, 18, 20−24 и семейный анамнез1, 4, 9, 10, 13–22, 27, 29.

Стоит отметить, что термин «стрии беременности» относится к совокупности стрий, которые появляются в различных анатомических областях: нижней части передней брюшной стенки, нижних квадрантах груди, бедрах и ягодицах^1, ^2, ^21, ^30–37. Чаще всего они наблюдаются в области живота, где образуются более крупные стрии. Стрии на животе чаще всего упоминаются в литературе, возможно, это связано с тем, что они также вызывают самые серьезные последствия после беременности и в долгосрочной перспективе. Они, несомненно, оказывают негативное влияние на женщин как с точки зрения психологического состояния, так и качества жизни^3, ^16, ^38, ³⁹. Кроме того, наличие стрий, предположительно, является прогностическим фактором риска развития внутрибрюшных спаек в случае повторного кесаревого сечения, травмы промежности во время родов^40-46, опущения тазовых органов^47-49, ⁵⁰. Также, предположительно, существует корреляция между наличием и выраженностью стрий и наличием и выраженностью недержания мочи при напряжении⁵¹, болей в области тазового дна⁵², болей в пояснице⁵³, и акушерских повреждений анального сфинктера во время родов⁵⁴.

Принимая во внимание частоту, с которой развиваются стрии беременности, и их возможные последствия, необходимость профилактики их образования или лечения в случае возникновения очевидна. Что касается профилактики, преимущественно применяется местное лечение, дающее противоположные результаты, иногда очевидно эффективное⁵⁵⁻⁶⁰, иногда неэффективное⁶¹, а иногда и с худшими итоговыми показателями заболеваемости по сравнению с пациентами, не получавшими лечения, исследованными в качестве контрольной группы⁶²⁻⁶⁴. В части терапии, в дополнение к назначению одних и тех же препаратов для местного применения в настоящее время используются различные методы, но ни один из них не эффективен во всех случаях у всех рассматриваемых женщин^15, ^20, ³⁶.

Цель настоящего исследования состоит в представлении результатов, полученных в отношении стрий беременности при применении недавно разработанной терапии, предназначенной для удаления стрий, не связанных с беременностью.

2 МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

2.1 Исследуемая популяция

Мы выполнили ретроспективный обзор карт пациентов, которым было назначено лечение стрий беременности на животе в 2022 г. Исследование проводилось в полном соответствии с этическими нормамии стандартами Хельсинкской декларации 1975 г., с поправками, внесенными в 1983 г. От всех участников исследования было получено информированное письменное согласие на использование и публикацию данных.

Критерии исключения пациентов из терапии: наличие кардиостимулятора, эпилепсия, открытые незаживающие раны, операции по поводу онкологии или ее терапия в анамнезе в течениепредыдущих 5 лет, анорексия или булимия в анамнезе в течение предыдущих 2 лет. Критерием включения в исследование было отсутствие у пациентов предшествующего инструментального лечения стрий.

2.2 Лечение

Лечение проводили в положении пациента лежа на спине на столе. Перед началом каждого сеанса терапии на кожу наносили нейтральное очищающее средство, не содержащее спирта. Лечение состояло из девяти еженедельных сеансов электромагнитной вакуумной терапии (V-EMF), проводимой с помощью аппарата Bi-one® Life Touch Therapy («Экспо Италия Срл» (Expo Italia Srl), Флоренция, Италия), продолжительностью 25 минут каждый. Терапию осуществляли с использованием внешнейнасадки аппарата Bi-One, которую перемещали по области, пораженной стриями беременности, то есть абсолютно неинвазивным способом. Насадка работает в режиме вакуума (100–150 мБ) и одновременно формирует электромагнитное поле в диапазоне частот от 0,5 до 2 МГц и средней мощностью от 4 до 6 Вт. Данная вариативность обусловлена системой биологической обратной связи прибора, которая контролирует количество энергии, поглощаемой кожей, в зависимости от ее толщины и автоматически регулирует ток эмиссии, не допуская боли и ожогов.

Пациентов просили не использовать местные препараты для лечения стрий в течение всего курса лечения. По окончании всех сеансов терапии пациентов просили выходить на солнце по крайней мере один раз, на 2–3 часа в самое жаркое время дня, чтобы выявить любую реакциюкожи на уровнестрий беременности. Фактически, известно, что стрии не загорают, являясь атрофической тканью.

2.3 Сбор и оценка данных

Пациентов просили сообщать о любом дискомфорте или боли, испытываемых как во время сеансов терапии, так и между сеансами, и по окончании курса терапии в целом. Их также просили сообщать о любых побочных эффектах, как на уровне обработанной области (таких как покраснение, гиперемия и высыпания), так и общих (например, развитие лихорадки).

После каждогосеанса пациент указывал в медицинской картесвои жалобы на дискомфорт или боль. Перед каждым сеансом, следующим за первым, в медицинской карте также фиксировали данные о появлении дискомфорта, боли или побочных эффектов, связанных с лечением.

Если пациент жаловался на дискомфорт, боль или побочные эффекты, врач должен был оценить степень их тяжести (легкая, средняя или тяжелая) и масштаб действия (только стрии беременности, обрабатываемый участок тела или за пределами обрабатываемой области) и зафиксировать их в медицинской карте. Врачи должны был оценить и обосновать любое решение о временной приостановке или отмене терапии. При возникновении побочных эффектов врачи также должны был указывать их продолжительность (< 8, 8−60, > 61 дня) и любые назначенные процедуры.

Для оценки эстетических результатов использовали две разные 5-балльные шкалы Лайкерта, одна для пациентов, прошедших терапию, и одна для врачей, проводивших лечение. Оценку выполняли через 1 месяц наблюдения на основании шкалы ВАШ.

Для определения уровня удовлетворенности пациентов, прошедших лечение, полученными эстетическими результатами использовали шкалу под названием Шкала А, уровни которой были следующими: I — не удовлетворен, II — умеренно удовлетворен, III — удовлетворен, IV — очень удовлетворен, V — крайне удовлетворен.

Для определения уровня удовлетворенности врачей, проводивших лечение, уровня, относящегося к эстетическим улучшениям у отдельных пациентов, использовали вторую шкала под названием Шкала B, уровни которой включали: I — ухудшение или отсутствие результата, II — улучшение от 1 % до 25 %, III — улучшение от 26 % до 50%, IV — улучшение от 51 % до 75 %, V — улучшение от 76 % до 100 %.

Для оценки улучшения состояния стрий врач отмечал в медицинской карте степень выраженности стрий и их размер до лечения и через месяц после окончания терапии. Он также оценивал упругость и тонус кожи надавливанием пальцем.

3 РЕЗУЛЬТАТЫ

Участие в исследовании приняли 26 пациентов. Шесть из них проходили лечение в Медицинском центре сосудистых заболеваний и эстетической патологии в Ареццо (Италия), а 20 — в Автономном университете Барселоны (Испания). В Италии процедуры проводил один высококвалифицированный эстетический хирург. В Испании процедуры проводили три высококвалифицированных эстетических хирурга.

Возраст участников исследования составилот 28 до 65 лет (в среднем48 лет), тип кожи — от II до IV по классификации Фицпатрика. Возраст стрий с момента их первого появления составил 6–38 лет (в среднем 25 лет). Следовательно, они были атрофическими, белыми и непрозрачными.

Все участники прошли полный курс лечения в установленные сроки и надлежащим образом. Ни один из участников не сообщал о каких-либо дискомфортных ощущениях или боли во время отдельных сеансов или между ними. Побочных эффектов не наблюдалось ни в течение, ни по окончании всего курса лечения.

Результаты оценки удовлетворенности участников представлены в таблице 1.

По оценкам врачей, у всех участников исследования наблюдалось улучшение внешнего вида стрий: они стали менее вдавленными и уменьшились в размере. Кожа стала более плотной и подтянутой (рисунок 1).

Результаты оценкидоли установленного улучшения представлены в таблице 2.

Все пациенты также подвергали обработанные участки воздействию солнца, соблюдая полученные инструкции и используя привычный солнцезащитный крем. После воздействия кожа покраснела, что свидетельствует о повторной активизации меланина (рисунок 2).

4 ОБСУЖДЕНИЕ ПОЛУЧЕННЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ

Дискуссия о том, что из себя представляют стрии и как их следует лечить, продолжается уже давно. Еще в 1982 г., например, Пьераджи и соавт.⁶⁵ определили их как поражения дермы со специфическими изменениями, как на уровне фибробластов, так и соединительной ткани. Данные изменения отличаются от тех, которые наблюдаются в рубцах и морщинах. Они отнесли их к группе дистрофий соединительной ткани. Почти одновременно, в 1985 г., Чжэн и соавт.⁶⁶ назвали их рубцами.

В ходе обоих исследований для получения выводов использовали ультраструктурный анализ. В рамках многочисленных других исследований изучали анатомо-морфологические, физические и механические свойства стрий^67–74. Особый интерес представляют исследования Боррелли и соавт.⁶⁷ и Уд-Дина и соавт.⁶⁸, которые реконструировали патологический и гистологический путь образования стрий. В первой фазе развития стрий отмечалось начало процесса, характеризующегося активацией макрофагов, характерным неоангиогенезом и постепенной, но четкой дифференцировкой структуры ВКМ, как на уровнеколлагеновых компонентов, так и эластиновых волокон.

Во второй фазе развития стрий наблюдалось их созревание, снижение васкуляризации, связанное с атрофическим процессом, и консолидация структурных изменений ВКМ.

Таблица 1. Уровень удовлетворенности пациентов внешним видом стрий через 1 месяц после окончания лечения.

Рисунок 1. Эффект лечения по данным 1 месяца наблюдения.
(A) Круговые стрии вокруг пупка до лечения у пациента 1.
(B) Стрии после лечения у пациента 1. Уменьшение количества стрий очевидно. Остаточные стрии больше не вдавлены. Тон кожи в целом выглядит лучше.
(C) Круговые стрии вокруг пупка до лечения у пациента 2.
(D) Стрии после лечения у пациента 2. Помимо выраженного уменьшения количества стрий, очевидна полная реструктуризация всей брюшной стенки.

Таблица 2. Оценка врачей,проводивших лечение, степенивизуального улучшения стрий.

Структурные характеристики как эластиновых компонентов, так и коллагена были подробно изучены Ваном и соавт.^69, ⁷⁰ и другими исследователями^71–74. Пучки коллагена расширяются, и образуется дезорганизованная структура коллагеновых фибрилл^69, ^71, ⁷².

Эластиновые волокна разрушаются, и тонкие богатые тропоэластином фибриллы синтезируются и располагаются абсолютно бессистемно^70, ^73–75.

Знание структуры стрий позволяет нам утверждать, что для обеспечения эффективности лечения стрий необходимо, чтобы оно было направлено прежде всего на уровень дермы и гиподермы, на компоненты ВКМ.

Электромагнитная вакуумная терапия (V-EMF) в последнее время применяется для лечения целого ряда заболеваний кожи, сопровождающихся структурной дегенерацией ВКМ, таких как рубцевание^76–78, старение⁷⁹, а также стрий, расположенных на ягодицах, в области средней и большой ягодичных мышц⁸⁰. Во всех исследованиях применение ЭМП в условиях вакуума приводило к нормализации физико-механических свойств кожи, при этом повышение тонуса кожи было связано с восстановлением баланса эластина и коллагена. Данная реструктуризация была очевидна в ходе биопсического исследования, проведенного Скарано и соавт.⁸⁰, которые анализировали как эластиновые, так и коллагеновые компоненты.

Результаты настоящего исследования не были очевидными. Стрии беременности на животе, хотя и всегда являются стриями, на самом деле, как правило, шире и длиннее стрий, возникающих на других участках тела. Они также занимают большую площадь тела. Тот факт, что минимальный уровень удовлетворенности, о котором сообщали пациенты, прошедшие лечение, составил III уровень по шкале Лайкерта (что также соответствует уровню полной удовлетворенности), и что только 2 пациентки из 26 сообщили об этом, в то время как все остальныевыразили большую удовлетворенность полученными результатами, подчеркивает успешность лечения. Данный успех также был подтвержден оценками врачей, которые, за исключением одного, сообщили о клиническом улучшении более чем на 50 %.

Наиболее поразительным является отсутствие дискомфорта во время сеансов или побочных эффектов после отдельных сеансов и после всего курса терапии, учитывая, что женщины, участвовавшие в исследовании, имели возможность немедленно вернуться к своей повседневной жизни без необходимости принимать меры предосторожности (например, использовать средства для наружного применения) и без необходимости принимать какие-либо лекарственные препараты (например, обезболивающие, противовоспалительные и антибиотики). Данный аспект чрезвычайно интересен, поскольку он отличает электромагнитную вакуумную терапию от всех других известных методов лечения стрий. Лазерная и микроигольчатая терапия могут быть настолько болезненными, что в последнем случае может потребоваться применение анестезирующих средств местного действия^15, ²⁰. В целом, сообщалось о легких и временных побочных эффектах (легкая эритема, отек), но также были зарегистрированы поствоспалительная гиперпигментация, образование корок и синяки^15, ^20, ³⁶.

Рисунок 2. Воздействие солнца после лечения. (A) Пациент 3 до лечения, с очевидными концентрическими полосами вокруг пупка и вертикальными полосами в области под пупком. (B) Пациент 3 после лечения и после воздействия солнца, со стриями розового оттенка.

Еще один интересный результатнастоящего исследования — восстановление способности кожи к загару, что подтверждает повторную активизацию меланина, уже отмеченную Николетти и соавт.⁷⁶, а также Скарано и соавт.⁸⁰. Хотя данное явление кажется второстепенным, это не так, как с эстетической точки зрения, так и прежде всего с биологической точки зрения, поскольку оно указывает на полную регенерацию обработанных тканей во всех их компонентах.

Полученные результаты можно объяснить, рассмотрев характеристики и физико-химические свойства устройства и используемого ЭМП, а также проанализировав индуцированные биологические эффекты.

Одновременное применение вакуума и ЭМП имеет важное значение для повышения эффективности лечения, как было продемонстрировано при заживлении ран⁸¹. Вакуум расширяет кожу на 3 мм, запуская механотрансдукцию, то есть преобразование механического натяжения в биохимические сигналы^82, ⁸³. Таким образом, как метаболические, так и катаболические реакции улучшаются за счет увеличения ионного обмена. Происходит усиление тканевых реакций с активацией эндотелиальных клеток, фибробластов и миофибробластов, и, следовательно, стимулируется репликация клеток и ангиогенез^84, ⁸⁵.

ЭМП генерируется емкостным радиочастотным преобразователем, конденсатор в котором имеет четыре пластины/обкладки:
·Аппликационный электрод, изолированный эпоксидным стеклотекстолитом, накрытый одноразовым нецитотоксичным чехлом из ПВХ (диэлектриком);
·Компоненты ткани кожи с изолирующими свойствами.

Между данными двумя обкладками ЭМП индуцирует поток ионов в тканях, коррелирующий с эндогенным диатермическим эффектом (повышение температуры на 1–2 °C). Фактически, часть кинетической энергии ионов преобразуется в тепло (эффект Джоуля)^86–88. Согласно закону Вант-Гоффа, нагревание тканей способствует усилению метаболических реакций. Происходит усиление микроциркуляции, связанное с увеличением газообмена между кровью и тканями. В результате также увеличивается количество продуктов катаболического дренажа и диапедез гранулоцитов, макрофагов и клеток, участвующих в воспалительных и заживляющих процессах. Стареющие и/или поврежденные клетки подвергаются эффекту «гибели клеток»⁸⁹⁻⁹². Наконец, повышение температуры приводит к общему анальгетическому эффекту, расслаблению мышц и повышению эластичности соединительной ткани^90, ⁹³⁻⁹⁵. Это отражается на хорошем самочувствии, ощущаемом по окончании терапии.

Помимо диатермического эффекта, емкостное электромагнитное поле также обуславливает второй эффект – магнитомеханический. Последний проявляется, прежде всего, на уровне соединительной ткани, благодаря ее пьезоэлектрическим свойствам. Эффект заключается в структурной деформации соединительной ткани, которая удлиняется и расширяется, способствуя устранению фиброзов и вызывая полную перестройку ВКМ^96, ⁹⁷.

Основным ограничением данного исследования является то, что оно было проведено всего на 26 женщинах. Необходимы последующие исследования с большим количеством участников и с применением дополнительных систем для оценки улучшений. Однако, учитывая возраст стрий, полученные результаты являются чрезвычайно актуальными и многообещающими. Другим ограничением данного исследования является то, что данные в литературе о взаимодействии специфических ЭМП, используемых в электромагнитной вакуумной терапии (V-EMF), с тканями немногочисленны и противоречивы⁹⁸. Следовательно, указанное взаимодействие можно только предполагать, но необходимы более глубокие исследования для понимания реальных реакций различных тканей, составляющих кожу и подкожную клетчатку. И, прежде всего, понять реальные реакции этих тканей при наличии изменений, как в случае со стриями беременности.

5 ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Данное исследование, посвященное электромагнитной вакуумнойтерапии (V-EMF), в сочетании с предыдущими исследованиями, представленными в литературе, предположительно, подтверждает обоснованность и эффективность данного метода при заболеваниях кожи, затрагивающих, в частности, структурные компоненты ВКМ. Стрии беременности на животе входят в число данных кожных заболеваний и других патологических состояний, при которых способна помочь электромагнитная вакуумная терапия.

ВКЛАД АВТОРОВ
Шейла Веронезе: концептуализация, отбор данных, формальный анализ, методология, валидация, визуализация, написание — исходный черновик, рецензирование и редактирование; Пьер АнтониоБаччи: отбор данных,формальный анализ, исследование, методология, написание — рецензирование и редактирование; Виктор Гарсия-Хименес: отбор данных, формальный анализ, исследование, методология, написание — рецензирование и редактирование; Касиана Сесилия Канель-Мишель: отбор данных, формальный анализ, исследование, методология, написание — рецензирование и редактирование; Норма Лаура Аро Гарсия: отбор данных, формальный анализ, исследование, методология, написание— рецензирование и редактирование; Андреа Сбарбати: концептуализация, формальный анализ, исследование, управление проектом, валидация, написание — исходный черновик, рецензирование и редактирование.

ВЫРАЖЕНИЕ ПРИЗНАТЕЛЬНОСТИ
Финансирование данного исследования не осуществлялось. Особая благодарность Жанетт Сильвии Васкес Рондон за сотрудничество в проведении лечения.

ИНФОРМАЦИЯ О ФИНАНСИРОВАНИИ
Финансирование данногоисследования не осуществлялось.

ЗАЯВЛЕНИЕ О КОНФЛИКТЕ ИНТЕРЕСОВ
Отсутствует.

ЗАЯВЛЕНИЕ О ДОСТУПНОСТИ ДАННЫХ
Данные, подтверждающие выводы настоящего исследования, доступны по запросу у автора, ответственного за переписку. Данные закрыты для публичного доступа ввиду конфиденциальности или этических ограничений.

ЭТИЧЕСКОЕ ЗАЯВЛЕНИЕ
Авторы заявляют, что для данного исследования не требовалось одобрения специалистами по этике. Исследование проводилось в полном соответствии с этическими нормами и стандартами Хельсинкской декларации.

ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ
Все участники дали информированное согласиена публикацию своих данных.

ORCID Шейла Веронезе ID https://orcid.org/0000-0002-6707-3306

]]> Вакуум и⦁электромагнитные поля для регенерации постугревых рубцов: новые технологии в⦁регенеративной медицине лица http://bi-one.ru/tpost/9yftrhb881-vakuum-ielektromagnitnie-polya-dlya-rege http://bi-one.ru/tpost/9yftrhb881-vakuum-ielektromagnitnie-polya-dlya-rege?amp=true Tue, 09 Jun 2026 19:10:00 +0300 Современные исследования в области альтернативной, комплементарной и интегративной медицины

Вакуум и⦁электромагнитные поля для регенерации постугревых рубцов: новые технологии в⦁регенеративной медицине лица

Скаччати Кьяра1, Ломбардо Фабрицио1, Фабрис Камилла1, Бузони Маурицио2 и Менчини Джованни1*

1 Институт дерматологии, Пиза, Италия
2 Магистр эстетической медицины, Университет Камерино, Камерино (MC), Италия

Ссылка на источник: Скаччати К., Ломбардо Ф., Фабрис К., Бузони М., Менчини Г. Вакуум и электромагнитные поля для регенерации постугревых рубцов: новые технологии в регенеративной медицине лица. Текущие исследования дополняют статью в журнале «Интеграционная медицина» 2025 г.; 2(2): 117−123.

Получено: 14 июня 2025 г.; утверждено: 23 июня 2025 г.; опубликовано: 25 июня 2025 г.

*Автор, ответственный за переписку: Джованни Менчини, доктор медицинских наук, Институт дерматологии, Пиза, Италия, электронная почта: menchini. g@gmail.com

Авторские права: © Скаччати К. и соавт., 2025 г. Данная статья находится в открытом доступе и распространяется на условиях лицензии Creative Commons Attribution, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любых носителях при условии указания автора и источника.

Аннотация

Введение: постугревые рубцы поражают сотни миллионов людей по всему миру. Они обусловлены повреждением, нарушающим эпидермо-дермальное соединение, выраженность которого зависит от тяжести воспалительного процесса. Такие рубцы чаще всего появляются на спине и лице, что существенно снижают качество жизни и социальные связи пациента.

Материалы и методы: в данном исследовании мы проанализировали регенерацию постугревых рубцов у 11 пациентов, прошедших лечение методом электромагнитной вакуумной терапии (V-EMF). Для получения общей картины результаты оценивали по различным шкалам. Использованные системы оценки включают индекс качества жизни при заболеваниях кожи (DLQI), шкалу оценки качества жизни пациентов (шкала GS Score), плотность рубцов и тактильную оценку.

Результаты: все пациенты отметили клиническое улучшение состояния постугревых рубцов, которое отмечалось как пациентами, так и врачами. Улучшение было очевидным как при общей оценке состояния рубцов (шкала GS Score), так и при тактильной оценке, при этом плотность рубцов практически не изменилась. Улучшения также способствовали снижению психологического напряжения пациентов, обусловленного наличием рубцов.

Заключение: клиническое улучшение у всех пациентов, полное отсутствие побочных эффектов и периода реабилитации, а также хорошая переносимость терапии и высокая степень соблюдения пациентом инструкций позволяют сделать вывод, что синергия электромагнитных полей и вакуума эффективна при лечении постугревых рубцов.

Ключевые слова: электромагнитная вакуумная терапия, Biodermogenesi, регенеративная медицина, механотрансдукция

1. Введение

Обыкновенные угри — это хроническое воспалительное заболевание кожи, котороеможет привести к появлению рубцов^1, ². Основными причинами воспаления пилосебацейного комплекса при акне служат избыточная выработка себума, повышенное ороговение фолликула и микробная колонизация^2,3. Данное заболевание характеризуется хроническим или рецидивирующим образованием комедонов, эритематозных папул и пустул, чаще всего возникающих на лице, при этом они могут распространяться на шею, туловище и верхние конечности. Хотя обыкновенные угри считаются доброкачественным и ограниченным заболеванием, они могут приводить к серьезным психологическим проблемам и уродующим рубцам в 95 % случаев. По оценкам, от 1 % до 11 % населения земного шара страдают от обыкновенных угрей. Склонность к образованию рубцов и гиперпигментации выше у пациентов американоидной и афроамериканской рас, следовательно, с более темными фототипами кожи (IV−VI тип), относительно общей популяции. Образование рубцов является результатом заживления угревой сыпи, нарушающей эпидермо-дермальное соединение. Рубцовая ткань отличается от окружающей ткани кожи визуальными, тактильными и структурными аспектами^4, ⁵. У лиц с предрасположенностью угревая сыпь может превращаться в рубцы, особенно в тяжелых формах, таких как конглобатные и молниеносные угри. Кроме того, появление комедонов может также приводить к образованию рубцов. Чем глубже воспалительный процесс, тем выше вероятность того, что угревая сыпь приведет к образованию рубцов². Существует два основных типа постугревых рубцов: у 80−90 % пациентов наблюдаются атрофические рубцы, обусловленные утратойколлагена, у меньшинства пациентов — гипертрофические рубцы и келоиды⁶. Гипертрофические рубцы характеризуются увеличением вертикального размера, который, однако, не выходит за границы латерального края исходного очага поражения. Подобные рубцы чаще всего появляются в первые два месяца от момента заболевания, а затем могут самопроизвольно регрессировать, в отличие от келоидных рубцов. Келоиды характеризуются непропорциональной выработкой коллагена и отложением его за пределами первичного очага поражения⁷. Клинические аспекты могут варьировать в зависимости от локализации очага поражения эпидермиса/дермы и времени его возникновения. Если повреждение ограничено эпидермисом, могут развиться эритема и дисхромия. Повреждение дермы может привести к образованию атрофических и гипертрофических рубцов различной формы, различающихся большей выраженностью и глубиной⁸. Рубцы,как правило, менее эластичны, по сравнению со здоровой кожей.Кроме того, рубцы, как правило, становятся гипопигментированными после полного созревания, но у людей с темной пигментацией или со светлой пигментацией они могут стать гиперпигментированными после воздействия ультрафиолета⁹.

Психосоциальный дистресс, обусловленный угревой сыпью и рубцами, возникает на ранней стадии активной фазы и продолжается с течением времени по причине образования рубцов. Это может негативно сказаться на эмоциональном, психологическом исоциальном благополучии пациентов¹⁰. Таким образом, профилактика образования

рубцов становится одной из важнейших целей лечения угрей¹¹. В подавляющем большинстве случаев рубцы на лице оказывают большее психологическое влияние, поскольку они наиболее заметны и их трудно скрыть. Зрительное восприятие лица имеет решающее значение для межличностного общения, и у пациентов с рубцами на лице могут ухудшаться социальные отношения; например, когда наблюдатели фокусируют внимание на рубце вместо того, чтобы поддерживать зрительный контакт. Лицо служит уникальными идентификатором для каждого человека и вносит значительный вклад в формирование нашего представления о себе. Постугревые рубцы на лице могут привести к потере уверенности в себе и снижению социальной активности¹². Постугревые рубцы воспринимаются негативно: одно исследование показало, что статистически значимое количество людей, которые смотрели на фотографии людей постугревыми рубцами, считали, что люди с рубцами имеют меньше шансов на успех, менее привлекательны, более застенчивы и не уверены в себе¹³. Данный дискомфорт возникает в подростковом возрасте и продолжается десятилетия после их появления, когда пациенты продолжают обращаться за терапией для лечения рубцов¹³, особенно при тяжелых формах угревой сыпи и атрофических рубцов, которые существенно снижают качество жизни пациента¹⁴. Ввиду подобного дискомфорта становится очевидной клиническая актуальность методов лечения, направленных на эстетическое и функциональное устранение рубцов. Несмотря на то, что для лечения постугревых рубцов не существует предпочтительного метода лечения, мы наблюдаем объединение различных методик, которые со временем продемонстрировали свою эффективность в данной терапевтической области. К ним относятся дермабразия, направленная на удаление внешнего слоя эпидермиса^15, ¹⁶. Данная терапия не рекомендуется пациентам с келоидными или гипертрофическими рубцами в анамнезе и с фототипом кожи высокого индекса, поскольку они подвержены более высокому риску хронической гипопигментации. Применение абляционных и неабляционных лазеров распространеноочень широко. Абляционные лазеры, как правило, эффективны при проведении данной терапии, при этом у пациентов наблюдаются побочные эффекты в краткосрочной и среднесрочной перспективе, такие как стойкая эритема, гиперпигментация и рубцы, более заметные, чем исходно наблюдавшиеся угри^17, ¹⁸. Риск побочных эффектов, возникающих в результате применения абляционных лазеров, постепенно снижается благодаря совершенствованию технологии и операционных протоколов¹⁹. Неабляционные лазеры менее эффективны²⁰, но более безопасны^21, ²², принимая во внимание меньшую частоту побочных эффектов. Ратод и соавт. сообщили об улучшении более чем на 30 % у 92,9 % пациентов, прошедших лечение, через три месяца после окончания терапии²⁰. Также в данном случае терапию не рекомендуется проводить у пациентов с IV-VI фототипами кожи¹⁷. Кроме того интерес представляет применение импульсного лазера на красителе (PDL), побочные эффекты которого ограничиваются пурпурой, продолжающейся 7−10 дней, при условии, что данная методика предлагается только пациентам с I, II и III фототипами кожи^23, ²⁴. Установлено, что микроигольчатая терапия также улучшает состояние постугревых рубцов. Риск гиперпигментации при этом ниже, чем при применении других методов, но его не следует применять у пациентов, у которых в прошлом наблюдались келоидные или гипертрофические рубцы²⁵⁻²⁷. Фракционная радиочастота также показала положительные результаты при лечении постугревых рубцов. Ким и соавт. выявили улучшение состояния

73,1 % пациентов, получавших лечение, при этом наблюдались следующие побочные эффекты: боль, эритема, отек и гиперпигментация²⁸.

Данное исследование направлено на демонстрацию эффективности и безопасности синергии между электромагнитными полями и вакуумом, также известной как метод Biodermogenesi® или электромагнитная вакуумная терапия (V-EMF), при лечении постугревых рубцов.

2. Материалы и методы

В данном исследовании приняли участие 11 пациентов, проходивших лечение по поводу постугревых рубцов на лице в нашем учреждении в период с февраля 2022 г. по май 2023 г. Настоящее клиническое исследование представляет собой предварительное исследование лечения постугревых рубцов, проводимого с применением комбинации электромагнитных полей и вакуума. В настоящем исследовании приняли участие 11 здоровых взрослых пациентов, у которых постугревые рубцы на лице появились не менее 10 лет назад. В исследование были включены 6 мужчин и 5 женщин в возрасте от 17 до 64 лет, средний возраст составил 29,1 года, а медианный возраст — 26 лет. У всех пациентов наблюдались атрофические постугревые рубцы на лице, ни у одного из пациентов не было гипертрофических рубцов или келоидов. Один пациент прекратил лечение после одного сеанса по личным причинам и не был включен в статистику данного исследования. У четырех пациентов кожа относилась ко II фототипу, у пяти — к III фототипу, у одного — к IV фототипу и еще у одного к VI фототипу. Критерии исключения: пациенты с имплантированными кардиостимуляторами, пациенты, страдающие эпилепсией, пациенты с онкологией в ремиссии в течение 5 лет с момента последней терапии или операции, лица принимающие антикоагулянты, кормящие грудью, беременные, с поврежденной, шелушащейся, осадненной и каким-либо образом поврежденной кожей, с красной, воспаленной, раздраженной и (или) сенсибилизированной кожей, с кожей, склонной к высыпаниям любого рода, отекам или гематомам, с кожей с последствиями ожогов, полученных в течение последних шести месяцев и каким-либо образом не заживших полностью, пациенты, у которых в прошлом наблюдалась непереносимость каких-либо косметических средств и пациенты с продолжающимися явлениями угревой сыпи. Исследование проводилось в соответствии с требованиями Хельсинкской декларации (1975 г.) и поправками к ней от 1983 г. и было утверждено Комитетом по этике Университета Павии 19 сентября2013 г., протокол

№ 5/2013, касающийся применения метода Biodermogenesi® для лечения рубцов. Все пациенты подписали информированное согласие перед началом лечения и разрешили использовать свои данные и фотографии в настоящей публикации. Пациенты проходили 5 еженедельных сеансов, продолжительностью 20−25 минут каждый, с применением аппарата Bi-one® LifeTouchTherapy (ExpoItaliaSrl, Флоренция, Италия), изделия класса IIb, которое одновременно генерирует электромагнитные поля, вакуум и стимуляцию прямоугольными волнами (электромагнитная вакуумная терапия или Biodermogenesi®). Изделие генерирует электромагнитное поле частотой от 0,5 до 2 МГц и средним уровнем мощности от 4 до 6 Вт. Изменение частоты и интенсивности происходит автономно благодаря системе ИИ, способной считывать характеристики тканей кожи посредством системы биологической обратной связи и, следовательно, изменять подачу энергии и воздействие вакуума (варьирует в диапазоне от 90 до 110 миллибар), а также стимуляцию

прямоугольными волнами частотой 10 Гц. Через наконечник, который держит пациент, электромагнитное поле воздействует на ткани кожи и посылает обратный сигнал на устройство. Благодаря времени задержки и количеству возвращаемой энергии аппарат преобразует эти данные в информацию о глубине и электрической и электромагнитной проводимости ткани; на основании этого он в режиме реального времени регулирует частоту и интенсивность подаваемых сигналов. Аналогичным образом, вакуумный датчик (NXP Semiconductor, Эйндховен, Нидерланды) в режиме реального времени контролирует уровень вакуума, изменяет его при необходимости и сообщает о любых отклонениях в отрицательном давлении, подаваемом пациенту. Три вида энергии подаются разными наконечниками. Рабочая часть закрыта одноразовым колпачком, не содержащим цитотоксических веществ, сертифицированным по стандарту ISO 10993. Электромагнитное поле обладает двунаправленным действием: суть первого состоит в перекачивании натрия (Na+) и калия (K+) через клеточные мембраны, благодаря чему доставляются питательные вещества и кислород, необходимые для усиления метаболизма и регенерации на клеточном и молекулярном уровнях²⁹. Второе действие позволяет использовать исключительные пьезоэлектрические свойства коллагена для постепенного увеличения его размера и повторного растяжения волокон³⁰⁻³². Вакуум восстанавливает активность микроциркуляции крови и лимфы и в то же время запускает механотрансдукцию³³. Одновременно прямоугольная волна, именуемая, как правило, электропорацией, обеспечивает впитывание косметических средств для наружного применения³⁴. Результаты оценивали с помощью различных показателей. Во-первых, это фотодокументация, полученная с применением единых стандартов (цифровая камера, настройки, окружающая среда, положение и освещение). Цифровые изображения лиц пациентов получали в начале лечения и во время каждого сеанса: фронтальная проекция,

¾ правой стороны, ¾ левой, вид в профиль справа и вид в профиль слева. Второй показатель связан с качеством жизни пациента, на которое, как известно, акне оказывают существенное влияние^10, ^11, ^12, ^14, ³⁵. Оценка качества жизни с помощью анкет относится к распространенным методам оценки влияния различных патологий на самочувствие пациентов, особенно в сфере дерматологии, где часто встречаются заболевания, изменяющие внешний вид¹⁴. Качество жизни пациентов оценивали с помощью индекса качества жизни при заболеваниях кожи (DLQI).

2.1. Международная системакачественной оценки состояниярубцов —шкала GS

Несмотря на наличие шкал для оценки постугревых рубцов, существует множество ограничений, и многие из них зависят от их применения в повседневной клинической практике. По-прежнему необходима хорошо зарекомендовавшая себя шкала золотого стандарта для использования в клинической практикеили научных исследованиях⁽⁰¹⁾. Для оценки степени тяжести рубцов, ставших предметом данного исследования, мы использовали международную систему качественной оценки состояния рубцов (шкала GS). Глобальная система классификации постугревых рубцов отличается от классификации отдельных рубцов. Она предназначена для определения индекса тяжести отдельных постугревых рубцов, который можно легко оценить, задокументировать и сравнить в динамике³⁶. Параметры данного индекса включают видимость рубца на так называемом «социальном» расстоянии, т. е. на расстоянии 50 см или более, возможность

скрыть рубец и уменьшить его видимость с помощью макияжа или бороды, а также его исчезновение при растяжении кожи³⁶.

2.2. Плотность рубцов

Еще одним показателем, который рассматривался в исследовании, была плотность расположения рубцов на момент первого медицинского осмотра и по окончании пяти сеансов терапии. Данное числовое значение связано со средним расстоянием рубцов друг от друга и имеет 3 уровня: уровень 1 — среднее расстояние между рубцами равно или превышает 1 см; уровень 2 — расстояние составляет от 0,9 до 0,5 см и уровень 3 — расстояние не превышает 0,4 см.

2.3. Следы рубцовна ощупь

Последним параметром, который учитывался при оценке рубцов, было наличие рубцов на ощупь во время первого визита и в конце лечения. Пациентам было предложено субъективно оценить тактильные ощущения от своей кожи на лице, пораженной рубцами, присвоив данному ощущению числовое значение в диапазоне от 0 (отсутствие признаков на ощупь) до 10 (максимальное проявление на ощупь). Отличие рубца от здоровой ткани на ощупь заключается в том, что рубцовая ткань содержит меньше эластиновых волокон, чем здоровая кожа, и во многих случаях присутствует соединительная ткань, которая делает рубец более жестким, по сравнению с неповрежденной кожей. Хотя оценканаличия рубцов является крайне субъективной, мы решили использовать ее одновременно с другими общепризнанными системами, такими как шкала GS и DLQI. Благодаря этому, мы можем проверить, подтверждается ли объективная оценка по вышеуказанным шкалам, восприятием пациентов, удовлетворение которых остается основной целью любой терапии (рисунки 1−3)

Рисунок 1. Оценка наличия рубцов на ощупь у каждого пациента на протяжении пяти сеансов лечения, можно отметить, что данный параметр уменьшался по мере проведения терапии у всех рассматриваемых пациентов.

Рисунок 2. Оценкана ощупь в начале и в конце сеансов терапии(T0/T5).

2.4. Фотодокументирование

Цель фотографий — зафиксировать незначительные признаки атрофии и изменения цвета шрамов.

2.5. Индекс качества жизни при заболеваниях кожи (DLQI)

Индекс качества жизни при заболеваниях кожи(DLQI) позволяет оценить влияние постугревых рубцов на качествожизни пациентов по шкале от 0 до 30 баллов.Наша цель — уменьшить дискомфорт, связанный с постугревыми рубцами, у пациентов, проходящих лечение, помогая им улучшить личные отношения.

Все результаты оценивали с использованием критерия Уилкоксона для связных выборок, с помощью которого итоговые данные сравнивали с данными, полученными в начале текущего исследования. Статистически значимыми считались p-значения менее 0,05.

Рисунок 3. Изменение оценки по международной системе качественной оценки состояния рубцов (шкала GS) за пять сеансов терапии (T0/T5).

3. Результаты

Анализируя результаты, мы сразу отметили, что все пациенты, включая того, кто был вынужден приостановить терапию по личным причинам, выразили высокий уровень удовлетворенности результатами, терапией, которая оказалась приятной и расслабляющей, а также полным отсутствием побочных эффектов и периодов нетрудоспособности. Фотографии были получены сразу после терапии, и ни в одном случае не наблюдалось нежелательных явлений. Результаты подробно представлены ниже.

3.1. Индекс качества жизни при заболеваниях кожи (DLQI)

Исходная оценка влияния рубцов на качество жизни в момент времени Т0 лет составила в среднем 19,4 балла из 30 возможных. По завершении протокола лечения индекс DLQI составил 11,4 балла со снижением на 8 баллов. Максимальное зафиксированное снижение составило 12 пунктов, а минимальное — 4 (таблица 1). Средний показатель DLQI у пациенток в начале лечения составлял 20,6 балла по сравнению с 18,2 баллами у пациентов мужского пола, при этом среднее снижение к концу курса терапии составило 7,8 балла у мужчин и 8,2 балла у женщин.

3.2. Шкала GS (Международная системакачественной оценки состояния рубцов)

На момент первой оценки ни у одного из пациентов не наблюдалось рубцов 1-го уровня, только у одного пациента были рубцы 2-го уровня, у 4 пациентов были рубцы 3-го уровня и у 5 пациентов были рубцы 4-го уровня. В конце последнего сеанса параметры были изменены следующим образом: по-прежнему ни у одного пациента не было рубцов на уровне 1, у 6 пациентов были рубцы на уровне 2, у 4 пациентов — рубцы на уровне 3 и ни у одного из пациентов не наблюдалось рубцов на уровне 4 (таблица 1). Если подсчитать средний уровень тяжести рубцов у десяти пациентов, прошедших полный цикл сеансов, то на момент Т0 он составил 3,4; тогда как в точке Т1 он снизился до 2,4 со средним улучшением на один уровень на пациента.

Таблица 1. Анализ сводной таблицы демонстрирует общее улучшение состояния постугревых рубцов.
* Процентное значение округляется в меньшую сторону, если дробное число составляет от 0 до 4 и в большую сторону для дробного числа от 5 до 9.

Что касается шкалы GS Score, то наблюдается снижение степени тяжести рубцов с 3,4 до 2,4, что соответствует среднему уменьшению на 29 %, при этом анализ плотности рубцов демонстрирует статистически более достоверный результат (-13 %) у многих пациентов, у которых не выявлено изменений. Оценка на ощупь показала очевидное улучшение: показатель снизился с 6,3 до 2,6 при среднем снижении на 59 %, а психологическое влияние рубцов на пациентов снизилось в среднем на 42 %, повысив их самооценку, отношения с окружающими и качество жизни.

Средний уровень улучшения, полученный по всем шкалам оценки, считается статистически значимым (> 0,05), что наблюдается в 3 из 10 случаев при оценке плотности рубцов, в 9 из 10 случаев при оценке по шкале GS и в 10 из 10 случаев при оценке на ощупь и по шкале DLQI.

Если улучшения присутствовали, они были существенными: от 33 до 50 % с точки зрения плотности рубцов при среднем улучшении на 13 %, от 25 до 50 % по шкале GS со средним улучшением в 29 %, от 25 до 60 % по шкале DLQI со средним улучшением в 42 % и от 33 до 80 % при оценке на ощупь со средним улучшением в 59 %.

3.3. Плотность расположения рубцов

Параметр плотности рубцов, оцениваемый в момент времени Т0 и в конце лечения, существенно не изменился. В частности, только у 3 из 10 пациентов отмечалось снижение плотности на 1 балл от исходного значения (таблица 1).

3.4. Оценка рубцов наощупь

В начале исследования среднее значение составляло 6,3, а в конце исследования среднее значение составило 2,6. Другими словами, оно снизилось на 3,7 балла, по сравнению с началом, при максимальном улучшении на 5 баллов и минимальном улучшениина 3 балла l.

4. Обсуждение полученных результатов

Подобные экспериментальные исследования встречаются в научной литературе довольно редко по ряду причин, наиболее значимая из которых, вероятно, связана с тем, что оценка различных параметров, связанных с выраженностью рубцов, не только сложна,но и плохо стандартизирована. Именно эта проблема, уже широко обсуждавшаяся в других исследованиях, побудила нас использовать многофакторный подход к исследованию постугревых рубцов, чтобы изучить эти поражения с разных точек зрения, как объективных, так и субъективных, и попытаться получить максимально полную картину. Сложности при проведении данного исследования связаны как с объемом данных, оцениваемых для каждого отдельного сеанса терапии у пациента, так и с размером образцов кожи, который зачастую не превышает один миллиметр; именно эти причины ограничили число пациентов, но, учитывая полученные результаты, мы намерены

расширить его в ближайшем будущем, разработав многоцентровое исследование с участием нескольких десятков человек. Помимо небольшого числа пациентов, еще одним ограничением данного исследования является отсутствие контрольной группы, которая позволила бы убедиться, что полученные улучшения не являются результатом обычной стадии развития рубцов, хотя такие улучшения маловероятны для рубцов старше 10 лет. Обследование десяти пациентов потребовало пятнадцать месяцев и проводилось командой из четырех врачей. Довольно интересным аспектом, безусловно, стали субъективные ощущения пациентов относительно состояния их кожи. Фактически, выраженность рубцов на ощупь стала параметром, который продемонстрировал наибольшее снижение от начала до конца терапии, и это имело большое значение для пациентов, которые все выразили удовлетворенность полученным результатом. В частности, мы наблюдали снижение оценки уже во время первых сеансов терапии, а к концу третьего сеанса все пациенты отметили явные преимущества в виде уменьшения выраженности рубцов на ощупь. Данные результаты указывают как на эффективность самого лечения с точки зрения повышения эластичности и качества кожи, так и на важность субъективных ощущений пациента относительно собственной кожи и рубцов. Пациенты отметили значительное уменьшение стресса, связанного с рубцами, если таковой имелся, и большую однородность кожи. Интересной, хотя и не столь значимой, учитывая небольшое количество пациентов, представляется корреляция между улучшением выраженности рубцов на ощупь и фототипом кожи. В данном исследовании субъективный по своей сути результат с точки зрения улучшения рубцов на ощупь был выше у пациентов с фототипом более высокого индекса; интересный факт, который следует изучить, особенно если учесть, что в среднем у пациентов с темными фототипами кожи рубцы выражены сильнее, чем у пациентов светлых фототипов. В соответствии с многочисленными исследованиями, направленными на оценку качества жизни пациентов с постугревыми рубцами с помощью опросникаDLQI, наше исследование также показало, что постугревые рубцы снижают качество жизни пациентов, страдающих от них^10, ^11, ^14, ³⁵. В частности, улучшение состояния рубцов привелок среднему снижениюоценки на 8 баллов в конце цикла лечения и, таким образом, подтвердило важность лечения постугревых рубцов с точки зрения повышения качества жизни пациентов. В целом, значения индекса DLQI в группе пациентов женского пола были более высокими; мы можем предположить большую чувствительность и внимание женского пола к своему внешнему виду. В качестве общей тенденции, мы наблюдали более высокий индекс DLQI у пациентов с более постугревыми рубцами более тяжелой степени, однако, даже у пациентов с менее заметными рубцами, оценка влияния на качество жизни, рассчитанная с помощью индекса DLQI и рассмотренная на этапе T0, была значимой. Это доказывает, что наличие постугревых рубцов, особенно на лице, даже если они небольшие, существенно влияет на качество жизни пациентов. Данные результаты подтверждают, что использование опросников по качеству жизни пациентов, связанных с наличием постугревых рубцов, дает уникальную информацию о физическом, функциональном и реляционном влиянии рубцов: информацию, которая позволяет не только более полно определить влияние заболевания, но и оценить эффективность лечения и обеспечить правильное ведениепациента¹⁴. Оценка по шкале GS показала, что у всех пациентов, за исключением одного, уровень постугревых рубцов снизился, достигнув более низкого уровня, по сравнению с началом лечения.В частности, мы наблюдали ускорение

улучшения уровня за последние 2−3 сеанса. Анализ изменения балла по шкале GS в зависимости от фототипа пациента показал, что у пациентов с фототипами кожи более высокого индекса (в нашем исследовании III и IV фототипы) во многих случаях наблюдалось более выраженное улучшение, причем почти всегда более быстрое, по сравнению с пациентами с более низким фототипом (рисунок 4). Единственный пациент, у которого оценка по шкале GS не изменилась, начал с уровня 2 в точкеT0 и оставался на том же уровнепо причине, связаннойс типом применяемой классификации. Тем не менее, данный пациент отметил существенное улучшение состояния рубцов на ощупь, а также с точки зрения их плотности. Указанный факт также подтверждает необходимость поиска еще более точной и стандартизируемой международной модели классификации рубцов золотого стандарта. Параметр плотности рубца претерпел меньше изменений в нашей группе пациентовпо сравнению с другими учитываемыми параметрами (рисунок 5). Вчастности, наличие отклонения в один балл только у трех пациентов исследуемой группы от начала и до конца лечения подтверждает, что лечение рубцов всегда является сложным, результат зачастую не поддается прогнозированию, и важно предупредить пациента, что улучшение возможно, но что «restitution ad integrum» (полное восстановление)³⁷ никогда не будет достигнуто. Уменьшение выраженности рубца на ощупь, отмечаемое у всех пациентов, и его уменьшение плотности, выявленное лишь у некоторых пациентов, требует дальнейшего рассмотрения. Уменьшение выраженности на ощупь обусловлено большей эластичностью и заполнением рубца. Чтобы уменьшить толщину этих повреждений, необходимо, чтобы они полностью восстанавливались и заполнялись до тех пор, пока не сравняются с окружающими здоровыми тканями. Таким образом, мы считаем, что состояние всех обработанных рубцов существенно улучшилось, а некоторые из них полностью восстановились вплоть до выравнивания со здоровой кожей, что делает их менее заметными на момент оценки плотности рубцов. В связи с этим 33 % улучшение у одного пациента означает, что один рубец из трех визуально совпадает с окружающим тканям, а 50 % улучшение у двух пациентов означает, что один рубец из двух больше не виден, что свидетельствует о значительном заживлении. Во всех остальных случаях улучшение состояния на ощупь указывает на уменьшение глубины и жесткости рубцов без полного заживления. В заключение, хотя рубцы по-прежнему остаются функциональной и косметической проблемой, которая не решена, несмотря на большое количество доступных методов лечения, наше исследование показало, что последовательное локальное лечение постугревых рубцов с применением электромагнитных полей, электростимуляции и вакуума эффективно для снижения их выраженности. В подтверждение данных, полученных Веронезе и соавт.³⁸ (исследование рубцов, обрабатываемых серной кислотой), наблюдалось не только уменьшение видимости рубцов, но и общее улучшение состояния кожи на ощупь и ее эластичности, что также оценивалось отдельными пациентами. Два параметра степени тяжести (оценка по шкале GS) и плотность рубца, которые можно рассматривать как объективную оценку улучшения постугревых рубцов, подтвердили эффективность лечения с использованием комбинированной технологии электромагнитного поля, электростимуляции и вакуума и их синергии, предположительно связанной с ремоделированием коллагена, возможным благодаря его выраженной пьезоэлектрической активности³⁰⁻³², что было продемонстрировано и в других исследованиях (рисунок 6)². Общее улучшение состояния рубцов всегда сопровождалось улучшением значения индекса DLQI, что подтверждает

важность эффективного лечения постугревых рубцов на лице для повышения качества жизни пациентов. Значимое улучшение состояния постугревыхрубцов наблюдалось у пациента, который не смог продолжить сеансы по личным причинам и прошел только один сеанс терапии с применением комбинированной методики электромагнитного поля, радиочастоты и вакуума; в данном случае оценка по шкалеGS повысилась с уровня 3 до уровня 2, а параметр выраженности рубцов на ощупь снизился на 3 балла по сравнению с первым сеансом. Данные соображения, связанные с тем, что это были единственные пациенты с VI фототипом кожи, и наблюдается значимая тенденция к улучшению состояния у пациентов с темной кожей по сравнению со светлой, открывают путь для новых исследований лечения постугревых рубцов, основанных также на различных рассматриваемых фототипах. Для подтверждения полученных результатов у пациентов с фототипом высокого индекса требуются более масштабные выборки. Мгновенное улучшение также подтверждается предыдущим исследованием³⁹, которое доказывает эффективность и безопасность электромагнитной вакуумной терапии для лечения рубцов от ожогов на лице у пациента с VI фототипом. Все это согласуется с соображениями, основанными на других известных методах лечения постугревых рубцов. Комбинация электромагнитных полей, электростимуляции и вакуума, также известная как V-EMF терапия или Biodermogenesi, характеризуется полным отсутствием побочныхэффектов^7, ^40, ⁴¹ и специфических ограничений, таких как фототип кожи, который мы также установили, и предрасположенность пациентов к образованию гипертрофических или келоидных рубцов в анамнезе.

Рисунок 4. Пациентка 28 лет с III фототипом кожи, с постугревыми рубцами на лице, сохранявшимися на протяжении 4 лет, до (а) и после (b) цикла лечения с использованием технологии, сочетающей электромагнитные поля и вакуум. Оценка по шкале GS в начале лечения составила 3 балла, оценка по шкале GS в конце цикла лечения — 2 балла.

Все исследование можно почитать по ссылке

]]> Одновременное применение электромагнитных полей, электростимуляции и вакуума для лечения обширных ожоговых рубцов http://bi-one.ru/tpost/1hvcuxvyf1-odnovremennoe-primenenie-elektromagnitni http://bi-one.ru/tpost/1hvcuxvyf1-odnovremennoe-primenenie-elektromagnitni?amp=true Wed, 17 Jun 2026 09:12:00 +0300 Журнал «Биоинженерия», Междисциплинарного института цифровых публикаций (MDPI)

Одновременное применение электромагнитных полей, электростимуляции и вакуума для лечения обширных ожоговых рубцов

Сальваторе Марафиоти1, Шейла Веронезе2,*ID, Клаудио Пекорелла3, Карло Феличе Тавернезе4, Сара Константино5, Маурицио Бузони6 и Андреа Сбарбати2
¹ Медицинская клиника Марафиоти, Тауриануова, 89029 Реджо-Калабрия, Италия; salvatore.marafioti@gmail.com
² Кафедранейронаук, биомедицины и наук о движении, Университет Вероны, 37134 Верона, Италия; andrea.sbarbati@univr.it
³ Федерацияфутбола Италии (FIGC),00198 Рим, Италия;cpecorella@yahoo.it
⁴ Стоматологическая клиника Тавернезе, 89042 Реджо-Калабрия, Италия; cftavernese@gmail.com
⁵ Центр Костантино, 89125 Реджо-Калабрия, Италия;saracostantino89@hotmail.it
⁶ Факультетфармацевтики и наук об изделияхмедицинского назначения, Университет Камерино, 62032 Мачерата, Италия; maurizio@biodermogenesi.com
* Для направления корреспонденции: sheila.veronese@univr.it
[Отметка CrossMark:
Проверить наличие обновлений]
Научные редакторы: Андреа Катальдо и Стивен Пол Нистико Получено: 17 декабря 2024 г.
Отредактировано: 13 января 2025 г.
Принято: 08 февраля 2025 г.
Опубликовано: 13 февраля 2025 г.
Цитирование: Марафиоти С.; Веронезе Ш.; Пекорелла К.; Тавернезе К.Ф.; Костантино С.; Бузони М.; Сбарбати А. Одновременное применение электромагнитных полей, электростимуляции и вакуума для лечения обширных ожоговых рубцов. Биоинженерия. 2025 г., 12, 179. https://doi.org/10.3390/bioengineering12020179
Авторское право: ©2025 г., авторы.Лицензиат: Междисциплинарный институтцифровых публикаций (MDPI), Базель, Швейцария. Эта статья находится в открытом доступе, распространяется на условияхнекоммерческой лицензии «Криэйтив Коммонс» с указанием авторства (CC BY) (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/).
Биоинженерия 2025 г., 12,179
https://doi.org/10.3390/bioengineering12020179
Аннотация. Предпосылки. Регенерация у пациентов с обширными ожогами должна включать регенерацию тканей и структур, а также функциональную регенерацию, поскольку рубцы, образующиеся в результате ожогов, часто нарушают подвижность. Электромагнитные поля и электростимуляция могут применяться в качестве метода лечения в этих случаях, учитывая, что они вызывают сначала тепловой эффект и магнитомеханическую трансдукцию, а затем селективную стимуляцию тканей. Методы. Описан клинический случайженщины с обширными ожогами и тяжелымидвигательными нарушениями, которая прошла лечение с использованием электромагнитных полей и электростимуляции в вакууме в сочетании с индивидуально подобранной программой питания. Последняя была необходима для снижения веса при сохранении ослабленной структуры. Проводились ультразвуковое исследование, допплерография и измерение состава тела. Кроме того, была выполненаоценка осанки. Результаты. Сразу после лечения наблюдалась реструктуризация всех тканей. Через 6 месяцев регенерация тканей была четко выражена, включая неоангиогенез. С функциональной точки зрения подвижность пациентки улучшилась, и она перестала пользоваться ходунками. Выводы. Применение комбинированной терапии позволило пациентке достичь невероятных результатов за короткий период времени. По этой причине терапия может стать основным методом лечения обширных ожоговых рубцов.
Ключевые слова: электромагнитное поле; электростимуляция; терапия В-ЭМП; обширный ожог; рубец; фиброз; регенерация; двигательная функция

1. Введение

Электромагнитные поля широко используются во всех областях медицины, особенно в физиотерапии. Радиоволны от очень низких (<1 Гц) до сверхвысоких (300 ГГц) частот широко применяются благодаря двойному эффекту: диатермическому [1–3] и магнитомеханическому [4].

Первый эффект заключается в преобразовании кинетической энергии ионов электромагнитной волныв тепло согласно эффекту Джоуля [5–7]. Важно подчеркнуть, что теплопродукция является эндогенной, то есть генерируется внутри тканей [8]. Положительные эффекты, связанные с термотерапией, широко описаны в литературе [9–11].

Второй эффект вызывает перестройку волокон/клеток в соответствии с содержанием в них железа и поведенческую реакцию других парамагнитных веществ [4]. Более того, этот эффект тесно связан с пьезоэлектрической активацией тканей, то есть с их способностью механически изменять свою структуру под действием магнитного поля [12, 13]. Коллаген – одна из тканей организма с более высокими пьезоэлектрическими свойствами [14], его реакция на магнитомеханическое воздействие проявляется удлинением и расширением [15] и последующей перестройкой внеклеточного матрикса (ВКМ) [14].

Реакция тканей коррелирует с определенным диапазоном частот применяемого электромагнитного поля. Резистивно-емкостная радиочастота имеет диапазон 0,3–3 МГц. Ее генераторы могут действовать как емкостным, так и резистивным способом. Емкостная система высокоэффективна для мышц и мягкихтканей, в то время как резистивная система подходит для сухожилий и костей. Часто эти две системы используются в комбинированном протоколе для уменьшения хронических болевых состояний [15–21] и устранения функциональной недостаточности, связанной с болью [18–22], что приводит к улучшению качества жизни (КЖ) пациентов [18, 19, 21].

Емкостная радиочастота применялась отдельно в эстетической медицине для стимуляции морфологических изменений в ориентации коллагеновых и эластических волокон на уровне дермы и гиподермы. На частотах 0,55 и 1 МГц она успешно применялась при целлюлите, уменьшаятипичного для него неровного внешнеговида кожи [23, 24]. Влияние

емкостной радиочастоты на коллагеновые и эластические волокна было исследовано на частотах 0,52 МГц в области живота [25] и 0,3–0,5 МГц в области спины [26]. В этом последнем исследовании сообщалось о неоколлагенезе и неоангиогенезе, связанных с увеличением скорости утолщения дермы.

Сочетание емкостной радиочастоты в диапазоне 0,5–2 МГц с вакуумом и электростимуляцией, известное как терапия В-ЭМП,вызывает особый интерес.Эта терапия успешно применяется для решения различных эстетических проблем, но главным образом для уменьшения выраженности рубцов [27–29] и растяжек [30, 31], а также в качестве антивозрастной терапии, поскольку она уменьшает дряблость кожи [32, 33].

Эта терапия особенно эффективна при всех состояниях, сопровождающихся нарушением структуры коллагеновых и эластических волокон. Помимо эффектов емкостной радиотерапии в ней используются эффекты вакуума и электростимуляции.

Анализ литературы показал, что вакуум применяется как самостоятельный метод массажа или в сочетании с другими методамилечения для улучшения клинических результатов [34]. По-видимому, он стимулирует выработку ВКМ [35], улучшая растяжимость и вязкоэластичность кожи [36]. В сочетании с другими методамилечения он применялся для контурной терапии, направленной на уменьшение жировых отложений и целлюлита [37–40]. В очень интересном исследовании Муртгат и соавторы [41] продемонстрировали, как результаты этого метода связаны с его параметрами (например, длительностью воздействия, амплитудой и частотой стимуляции). Это позволяет нам понять, что оптимизация, скоррелированная со всемипроблемами, на которыенаправлено лечение, еще не достигнута.

Электростимуляция широко применяется с 1700-х годов. В настоящее время она используется главным образом для доставки ионизированных препаратов через кожу, уменьшения боли и стимуляции отдельных тканей. Первый способ применения также известен как ионтофорез или электрофорез [42, 43]. Второй способ использует гиперполяризацию мембраныдля повышения порогавозбудимости нервов и ноцицепторов, а также для активации механизма анальгезии с управлением стробированием [44, 45]. Последний способ вызываетизбирательную стимуляцию нервныхволокон, иннервируемой этими волокнами мышечной ткани и денервированной мышечной ткани [46–49].

Общий эффект терапии В-ЭМП приводит к реструктуризации/регенерации обработанных тканей и уменьшению боли, всегда обеспечивая отсутствие дискомфорта во время лечения и последующих побочных эффектов.

В работе Веронезе и соавт. [29],описывающей клинический случайженщины с обширными ожогами, подчеркивалось улучшение некоторых функциональных аспектов после терапии В-ЭМП (чувствительность кожи, движение лица и шеи, дыхательная и жевательная функции). Это был первыйслучай, в которомданный вид терапииприменялся для лечения столь обширного рубца, и это единственный случай, представленный в литературе. В новом исследовании описан случай другой пациентки с обширными ожогами и тяжелыми функциональными нарушениями. Терапия В-ЭМП была связана с индивидуальной программой питания, способствующей функциональному восстановлению. Цели данного исследования – проверить функциональное улучшение у пациентки с обширными ожогами, коррелирующее с эффектом терапииВ-ЭМП, обсудить регенеративные механизмы терапии В-ЭМП в сочетании с программой питания и оценить улучшение качества жизни этой пациентки на фоне функциональных улучшений.

2. Материалы и методы

2.1. Клинический случай

Возраст женщины, описанной в данном исследовании, на момент лечениясоставлял 45 лет. Четырьмя годами ранее она стала жертвой домашнего насилия с применением бензина, в результате которого получила тяжелые ожоги более 80 % тела. С момента нападения до применения терапии В-ЭМП (апрель 2023 г.) она перенесла более 200 хирургических операций и длительных госпитализаций.

В начале 2023 г. у нее отмечались диффузные нарушения, как с эстетической, так и с функциональной точки зрения.

С эстетической точки зрения у нее наблюдались обширные рубцы, фиброзные участки, стягивание кожи, области западения тканей, келоиды, гипертрофические рубцы и нарушения пигментации (рисунок 1). Пациентка жаловалась на спонтанные боли, купируемые медикаментозно.

Рисунок 1. Описание последствий ожогов. (a) Диффузный фиброзный рубец на правом предплечье; (b) диффузныйфиброзный рубец на левом предплечье со стягиванием кожи и западением тканей; (c) на обеих ногах наблюдались тяжелыеобширные рубцы, фиброзные участки, стягивание кожи, участки западения тканей, келоиды, гипертрофические рубцы и нарушения пигментации. Эстетические проблемы строго коррелировали с функциональными двигательными нарушениями.

2.2 Терапия В-ЭМП

С апреля по июль 2023 года было проведено 12 сеансов терапииВ-ЭМП согласно протоколу Biodermogenesi®. Лечение проводилось с использованием изделия Bi-one® Life-TouchTherapy («Экспо Италия Срл» (Expo Italia Srl), Флоренция, Италия). Изделие оснащено двумя микропроцессорами. Первый микропроцессор активирует, запускает и останавливает стимуляцию, то есть лечение пациента. Он управляет радиочастотным генератором, генератором электрических импульсов и вакуумным насосом, а также включает в себя систему управления с биологической обратной связью. Второй микропроцессор непрерывно контролирует работу первого микропроцессора. Лечение осуществляется с помощью специальной насадки, непосредственно подключенной к первому микропроцессору.

Радиочастотный генератор излучает ЭМП. Генератор представляет собой емкостную систему с конденсатором, состоящим из арматуры первого типа, покрытой

электроизоляционным материалом, и арматуры второго типа, состоящей из обратного электрода и тканей тела. Поскольку тело не является ни проводником, ни изолятором, а кожа состоит из различных неоднородных слоев, для обеспечения диффузии волн используется косметическое средство на водной основе, а для изоляции электрода применяется одноразовое нецитотоксичное покрытие из ПВХ (ISO 10993) [50], что создает идеальную емкостную систему. Диапазон частот составляет от 0,5 до 2 МГц, а средняя мощность — 4–6 МГц. Температура на выходе варьируется от 39 °C до 40 °C. Диапазон частот отличается от диапазона, используемого в резистивно-емкостной диатермической терапии, который составляет 0,4–1,2 МГц. Использование более высокой частоты позволяет концентрировать ЭМП на поверхностных тканях, избегая слишком глубокого распространения, поскольку известно, что проникновение обратно пропорционально частоте.

Система управления с биологической обратной связью позволяет контролировать проникновение ЭМП. Программное обеспечение на основе искусственного интеллекта (ИИ) определяет глубину поражения, а также электромагнитную и электрическую проводимость подлежащих тканей на основе телеметрических данных пациента. Таким образом, оно устанавливает интенсивность и частоту стимуляции. Цель стимуляции — повысить температуру, не допуская опасного перегрева тканей.

С применением системы управления с ИИ генератор электрических импульсов генерирует прямоугольные сигналы частотой 5 Гц с выходной силой тока до 0,36 мА при сопротивлении 500 Ом. Использование этой стимуляции позволяет как доставлять в ткани питательные вещества, содержащиеся в косметических средствах, облегчающих вращение насадки, так и вызывать обезболивающий эффект, что объясняет приятные ощущения, которые отмечают пациенты.

Радиочастотный генератор и электроимпульсатор механически, гальванически и оптически изолированы.

Вакуумный насос обеспечивает отрицательное давление в диапазоне от 100 до 130 мбар. Отрицательное давление усиливает действие применяемого ЭМП и электрического тока без изменения температуры.

Используемая для процедуры насадка снаружи покрыта высококачественной огнестойкой сертифицированной смолой (класс 0). Основание представляет собой внешнее кольцо с группой электродов для электростимуляции с чередованием полярности (ISO 5832) [51]. Внутри находится экранированный диск генератора ЭМП. Между кольцом и диском расположена воздушная камера для создания вакуума (ISO 10993).

При отсоединении возвратного электрода от кожи устройство автоматически блокируется, предотвращая нежелательную утечку тока и, следовательно, обеспечивая полную безопасность работы. Более того, интенсивность ЭМП и подаваемые токи находятся в диапазоне, позволяющем проводить процедуру в обычной среде (без экранирования) и без использования специальных средств индивидуальной защиты как оператором, так и пациентом. Наконец, при тех же пределах интенсивности пациент может вернуться к своему обычному образу жизни после процедуры.

2.3. Программа питания

В один и тот же период пациентка получалатерапию В-ЭМП и следовала индивидуальной программе питания, поскольку ее исходный ИМТ составлял 31,8 кг/м². Ожирение, коррелирующее с деформацией структуры тела, способствовало усугублению функциональных нарушений. Снижение веса было необходимо для улучшения функциональных характеристик организма, при этом структура тела у пациентов с ожогами, как правило, ослаблена [52]. Поэтому была разработана и применена индивидуальная программа, позволяющая пациентке снизить вес без дополнительного ослабления структуры тела.

Нутритивное вмешательство было структурировано на основе шестимесячного циклического подхода с использованием кетогенного питания, предоставленного «Фуд Италия Груп» (Food Italia Group) (Маноппелло, Пескара, Италия). В частности, протокол включал чередование 21-дневной кетогенной фазы, называемой «протокол очень низкокалорийной кетогенной диеты (VLCKD)», и 20-дневной фазы низкоуглеводной диеты, индивидуально подобранной для пациента. Обе фазы включали тщательно разработанное кетогенное питание для обеспечения соблюдения режима и оптимизации метаболических и терапевтических результатов.

2.4. Анализ данных визуализации

Перед первым сеансом лечения (T0), через 1 неделю после окончания всего курса лечения (T1) и через 6 месяцев после завершения лечения (T2) проводились ультразвуковое исследование и допплерография для оценки структурных изменений, связанных с терапией. В качестве контрольных областей были изучены четыреобласти: предплечье, подколенная ямка, голень и задняя поверхность бедра с правой и левой стороны.

Для этих оценок использовался ультразвуковой аппарат Samsung HS70 с линейным датчиком LA3-16A («Самсунг ХелскеаИталия» (Samsung Healthcare Italia), Милан, Италия).

2.5. Состав тела и анализ функциональности

Измерение показателей всего тела и отдельных сегментов проводилось с помощьюприбора для сегментарного биоимпедансного анализа (БИА) на частоте 50 кГц (Quantum V Segmental BIA, «АрДжиЭл Системз» (RJL Systems), Милан, Италия). Обработка результатов выполнялась с использованием программного обеспечения производителя.

Репрезентативные виртуальные образы для трехмерной (3D) оценки осанкибыли получены с помощьюсистемы Fit3D ProScanner («Фит3D» (Fit3D), Сан-Матео, Калифорния, США) с версией аппаратного обеспечения 5.0.6 и версией программного обеспечения 5.5.0.

Оценки проводились в точно заданное время как оценки изображений до (Т0) и после (Т1) лечения, а также через 6 месяцев последующего наблюдения.

3. Результаты

3.1. Оценка исходных данных визуализации

Во временной точке T0 на обоих предплечьях наблюдался диффузный рубцовый фиброз, охватывающий всю толщину дермы и верхний слой гиподермы, с диффузным воспалительным процессом вплоть до более глубоких слоев, где отмечалась очевидная гетерогенность ткани. Более выраженная степень фиброза наблюдалась справа, где также были обнаружены две рубцовые гранулемы (рисунок 2).

Как и на предплечьях, в подколенных ямках отмечался диффузный рубцовый фиброз, охватывающий все ткани вплоть до верхнего слоя гиподермы. Даже в этих областях рубцовые гранулемы присутствовали с двух сторон, в соответствии сзонами предыдущих абсцессов, вызванных послеоперационными инфекциями с отторжением швов и диастазом ран. С правой стороны некоторые области минимального распространения представляли собой частичную негомогенную структурную реорганизацию слоев (рисунок 3).

Рисунок 2. Ультразвуковое исследование предплечий в точке T0. (a) Рубцовый фиброз (красная стрелка) левого предплечья затрагивает весь дермальный слой; (b) воспаление (желтые стрелки) распространяется на более глубокие слои и, в частности, затрагивает хирургические трансплантаты (зеленые стрелки); (c) рубцовый фиброз (красная стрелка) также очевиден справа, где жировая ткань выглядит неоднородной (желтые стрелки) и присутствует рубцовая гранулема (белая стрелка); (d) явления, описанные на рисунке 2c, аналогичны явлениям на других участках правого предплечья, где присутствуют другие рубцовые гранулемы (белая стрелка).

Рисунок 3. Ультразвуковое исследование подколенных ямок в точке T0. (а) Широкий участок рубцового фиброза (красная стрелка) левой подколенной ямки с отсутствием четких анатомических слоев (желтая стрелка) и наличием рубцовой гранулемы (белая стрелка); (b) в другой области левой подколенной ямки наблюдается неоднородность тканей (желтая стрелка) и присутствует еще одна рубцовая гранулема (белая стрелка); (c) рубцовый фиброз (краснаястрелка) также наблюдается справа, где жироваяткань выглядит неоднородной (желтыестрелки) и где в более глубоком слое присутствуют множественные рубцовые гранулемы (белая стрелка); (d) в другой области правой подколенной ямки поверхностный фиброз (красные стрелки) имеет меньшую толщину, и отмечается частичная перестройка более глубоких анатомических слоев (желтая стрелка).

На левой голени изменения были более выраженными, чем на правой. В обеих областях наблюдался поверхностный рубцовый фиброз. Однако слева на уровне мышц отмечался небольшое скопление жидкости, вероятно, воспалительного характера, в то время как справа мышечная структура оставалась интактной (рисунок 4).

Рисунок 4. Ультразвуковое исследование голеней во временной точке T0. (a) Рубцовый фиброз (красные стрелки) наблюдается на левой голени в поверхностных слоях. Воспаление распространяется на более глубокие слои (желтая стрелка). Небольшое скопление жидкости (белая стрелка) наблюдается на уровне мышц; (b) рубцовый фиброз (красная стрелка) отмечается также справа, где мышечная структура (желтая стрелка) выглядит сохранной.

На задней поверхности бедер наблюдался диффузный рубцовый фиброз и деструктуризация более глубоких слоев (рисунок 5).

Рисунок 5. Ультразвуковое исследование задней поверхности бедер во временной точке T0. (a) На левом бедре рубцовый фиброз (красные стрелки) выражен в поверхностных слоях, воспалительный процесс распространяется на более глубокие слои (желтые стрелки);(b) на правом бедре наблюдается рубцовый фиброз (красные стрелки), как и слева, в более глубоких слоях отмечается неоднородное изменение структуры (желтые стрелки).

Во всех исследованных областях отсутствовали поверхностные сосудистые элементы.

3.2. Оценка результатов визуализации после лечения

В точке T1 на обоих предплечьях наблюдалось явное улучшение состояния всех поврежденных тканей, уменьшение фиброза и исчезновение рубцовых гранулем. Также отмечалось изменение структуры слоев. Особую значимость имело появление поверхностных сосудов (рисунок 6).

Как и на предплечьях, в подколенных ямках, на голенях и задней поверхности бедер наблюдалось явное улучшение состояния поврежденных тканей и изменение структуры слоев (рисунки 7–9). На задней поверхности правого бедра отмечалось появление поверхностных сосудов (рисунок 9).

Рисунок 6. Ультразвуковое исследование предплечий в точке T1. (a) Значительное уменьшение рубцового фиброза (красная стрелка) на левом предплечье. Также заметно изменение структуры всех слоев (желтая стрелка). Кроме того, присутствуют некоторые поверхностные сосудистые элементы (синяя стрелка); (b) на правом предплечье отмечаются те же улучшения, что описаны для левого предплечья.

Рисунок 7. Ультразвуковое исследование подколенных ямок во временной точке T1. (а) Слева наблюдается явное улучшение рубцового фиброза (красные стрелки) и реорганизация различных структурных слоев (желтая стрелка); (b) справа отмечаются те же эффекты лечения, что и слева.

Рисунок 8. Ультразвуковое исследование голеней во временной точке T1. (a) Слева наблюдается явное улучшение рубцовогофиброза (красная стрелка)и реорганизация различных структурных слоев (желтая стрелка). Мышечная структура выглядит четко выраженной, с общим улучшением по сравнению с исходным состоянием; (b) справа наблюдается тот же эффект лечения,что слева. На этой сторонемышечная структура была повреждена в меньшей степени,чем слева. Лечениевоздействует на соединительную ткань, делая структуру более мягкой.

Рисунок 9. Ультразвуковое исследование задней поверхности бедер во временной точке T1. (a) Слева отчетливо видно улучшение состояния рубцово-фиброзной ткани (красная стрелка). Также наблюдается изменениеструктуры всех слоев (желтые стрелки); (b) справа отмечается такое же улучшение, что и слева. Хорошо видно появление поверхностных сосудистых элементов (синие стрелки).

Во временной точке Т2 во всех четырех анатомических зонах с обеих сторон наблюдалось выраженное уменьшение фиброза и реструктуризация типичных слоев. Также отмечалось появление хорошо выраженной поверхностной и глубокой васкуляризации (рисунок 10).

Рисунок 10. Допплерография четырех анализируемых областей. (a) Правоепредплечье; (b) левая подколенная ямка; (c) правая голень; (d) задняя поверхность левого бедра. Во всех областях наблюдается выраженная реваскуляризация (синие стрелки), распространяющаяся на более глубокие слои, особенно в подколенных ямках и голенях.

3.3. Влияние программы питания, состав тела и анализ функциональности до и после лечения

Параметры, связанные с составом тела, представлены в таблице 1. С момента первого последующего наблюдения отмечалось снижение веса и соответствующее снижение индекса массы тела (ИМТ). Во временной точке T0 организм был обезвожен, а в точке T2 общее содержание воды в организме увеличилось и достигло нормальных значений, при этом распределение воды в организме изменилось (снижение количества внеклеточной воды и увеличение количества внутриклеточной воды). Безжировая масса (БЖM) и масса минералов (MM) увеличились, в то время как масса жировой ткани (MЖТ) снизилась. Увеличились скорость основного обмена веществ (ООВ) и общийсуточный расход энергии (ОСРЭ).

Таблица 1. Параметры состава тела в разныхвременных точках.

Таблица 2. Окружности тела до леченияи через 6 месяцев.

В точке Т0 оценка осанки выявила общее нарушение баланса тела в направлении вправо и вперед (рисунок 11, таблицы 3 и 4).

Рисунок 11. Фронтальная и боковая оценкаосанки.

Читать все исследование по ссылке

]]> Нагрев металлических ортодонтических изделий при проведении антивозрастной терапии с использованием вакуума и электромагнитных полей: исследование in vitro http://bi-one.ru/tpost/uc6lrz12m1-nagrev-metallicheskih-ortodonticheskih-i http://bi-one.ru/tpost/uc6lrz12m1-nagrev-metallicheskih-ortodonticheskih-i?amp=true Wed, 17 Jun 2026 09:24:00 +0300 Журнал издательства«Уайли»

Нагрев металлических ортодонтических изделий при проведении антивозрастной терапии с использованием вакуума и электромагнитных полей: исследование in vitro

Антонио Скарано¹ ID | ДоменикоАмусо¹ | РобертоАморе¹ | СерхиоАлександр Герке² | Серджио Реджеп Тари¹
¹ Декан магистратуры в области эстетической медицине, кафедра инновационных технологий в медицине и стоматологии, Университет Кьети-Пескара, Кьети, Италия
² Исследовательский отдел Bioface / Курсыповышения квалификации по стоматологии / Католический университет Мурсии, Монтевидео, Уругвай.
Кафедра биотехнологии, Католический университет Мурсии (UCAM), Мурсия,Испания
Автор, ответственный за корреспонденцию
Антонио Скарано,кафедра инновационных технологий в медицине и стоматологии, Университет Кьети-Пескара, Виа Деи Вестини 31, 66100 Кьети, Италия.
Электронная почта:ascarano@unich.it
Аннотация
Предпосылки. Внешний вид человека играет первостепенную роль, поскольку он влияет на мнение наблюдателя. По этой причине ортодонтическая терапия, направленная на улучшение эстетического восприятия, пользуется высоким спросом у пациентов. Этот фактор, в сочетании с ростом числа неинвазивных процедур эстетической терапии лица, привел к необходимости понимания потенциальных факторов риска при применении медицинских изделий на коже около рта у пациентов с несъемными ортодонтическими аппаратами. Целью данного исследования являлась оценка in vitro нагревания ортодонтического брекета под воздействием электромагнитных полей и отрицательного давления (В-ЭМП), используемых в антивозрастной терапии.
Методы. Использовались проволокииз титановых сплавовдвух различных типов:одни из сплава бета-титан, другие – из сплава никель-титан («ДВ Лингвал Системз ГмбХ» (DW Lingual Systems GmbH), Бад-Эссен, Германия). Ортодонтические проволоки и брекеты, установленные на композитном протезе, покрывали свиной мышечной тканью, затем проводили антивозрастную терапию с использованием медицинского изделия Bi-one Life-TouchTherapy («Экспо Италия Срл» (Expo Italia Srl), Флоренция, Италия), которое генерирует комбинацию вакуума и электромагнитных полей (В-ЭМП), уже применяемых для антивозрастной терапии. Во время проведения терапии контролировали температуру ортодонтических брекетов и свиной ткани с помощью термозонда Wavetek Materman TMD90 («Уиллтек Коммьюникейшнз ГмбХ» (WilltekCommunications GmbH), Германия).
Данная статьянаходится в открытомдоступе в соответствии с условиями некоммерческая лицензия
«Криэйтив Коммонс» с указанием авторства без производных работ, которая разрешает использование и распространение информации на любых носителях при условии надлежащего цитирования оригинальной работы, некоммерческого использования и отсутствия каких-либо изменений или адаптаций.
©2024 г. Авторы. Исследования и технологии в области дерматологии. Опубликовано «Джон Уайли энд Санз Лтд.».
Исследования и технологии в области дерматологии. 2024 г.;30:e13687.
https://doi.org/10.1111/srt.13687
wileyonlinelibrary.com/journal/srt 2 из 13
Всего было использовано 20 ортодонтических протезов:10 с бета-титановой проволокой и 10 с никель-титановой проволокой.
Результаты. В каждой группе было зафиксировано повышение температуры примерно на 1 °C. Результаты настоящего исследования показывают, что абсолютные температуры, измеренные на ортодонтических аппаратах, которые, несмотря на несколько различающийся изгиб, демонстрируют повышение на 1,1 °C к концупроцедуры, что вполне соответствует безопасному диапазону 2 °C, установленному стандартом EN45502-1 Европейского комитета по электротехническим стандартам (CENELEC). Следовательно, терапию В-ЭМП можно считать безопасной для полной стоматологической системы и металлических протезов, которые, как правило, нагреваются не более чем биологические ткани (+0,9 °C/1,1 °C против 1,1 °C/1,1 °C).
Выводы. В заключение следует отметить, что антивозрастная терапияс использованием В-ЭМП вызывает повышение температуры ортодонтических брекетов, что не вредит здоровью пульпы.
КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА
антивозрастное лечение, электромагнитные поля, нагревание брекетов, ортодонтические изделия, вакуум

1 ВВЕДЕНИЕ

Внешний вид человека играет первостепенную роль, поскольку он влияет на мнение наблюдателя. Бессознательные заключения, производимые мозгом, имеют глубокие наследственные корни. В этой связи распространено мнение, что люди с приятной внешностью чаще получают более высокооплачиваемую и престижную работу, а также состоят в более счастливых браках¹. В социальном взаимодействии внимание обычно привлекают рот и глазана лице говорящего, что свидетельствует о том, что улыбка является важной особенностью внешнего вида лица^2, ³. Следовательно, здоровая и ровная улыбка делает приятным внешний вид человека. В результате неправильный прикус негативно влияет на самооценку, физическое, социальное и психологическое благополучие⁴. Поэтому взрослые люди прибегают к ортодонтическому лечению с тем, чтобы улучшить свою улыбку, прикус, психологическое благополучие и качество жизни^5, ⁶. Ортодонтическая терапия направлена на улучшение эстетического восприятия: именно поэтому ортодонтия набирает популярность, что отчасти обусловлено развитием новых технологий в 70-х и 80-х годах. Многие авторы подтверждают увеличение количества взрослых пациентов, нуждающихся в ортодонтическом лечении^7–10.

Этот фактор, в сочетании с ростом числа неинвазивных эстетических процедур в области лица, привел к необходимости понимания потенциальных факторовриска при применении медицинских изделий на коже вокруг рта пациентов с несъемными ортодонтическими аппаратами. Предельно допустимые температуры, которых достигают ортодонтические аппараты, объективно важны, поскольку известно, что превышение на нескольких градусов стандартной температуры тела, которая варьируется от 36 до 37 °C, вызывает значительное повреждение зубов. По данным Хасегавы и его коллег, повышение температуры в стоматологических изделиях значительно ниже безопасного предела для пульпы, который составляет 5,6 °C. Аналогичным образом, Оттл и Лауэр продемонстрировали некроз 15 % пульпы зуба при повышении температуры в полости пульпы на 5,6 °C и некроз 60 % при повышении температуры на 11,1 °C¹¹.

Похто и Шейнин зарегистрировали увеличение проницаемости капилляров, что является первым признаком теплового повреждения пульпы при повышениитемпературы от 5 °C до 7 °C¹². По мнению Эрикссона и Альбректссона, коэффициент повреждения также значителен на уровне кости,поскольку воздействия температуры 44–47 °C (на 7–10 °C

выше температуры тела) в течение 1 минуты достаточно, чтобы вызвать некроз альвеолярной кости. Рамскольд и коллеги показали, что повышение температуры также может негативно влиять на ткани, прилегающие к зубу, в случае повышения на 10 °C в течение более 60 секунд¹³. Зак и Коэн сообщают, что повышение температуры на 5,5 °C может вызвать необратимый пульпит. В таких случаях, как указали Лау С.Э. и коллеги, передача тепла пульпе может вызвать несколькогистопатологических изменений, которые способны привести к необратимому повреждению¹⁴. Лин М. и соавт. напоминают, что в отличие от передачи тепла другим материалам, тепловые характеристики зубов отражают процесс теплопроводности в сочетании с физиологическими процессами, такими как движение зубнойлимфы и кровотокпульпы¹⁵. Следовательно, поток зубной лимфы может усиливать теплопередачу внутри пульпы при колебаниях температуры. Кровоток пульпы также влияет на терморегуляцию мягких тканей пульпы¹⁴. Кровоток пульпы практически постоянен в диапазоне от 33 °C до 42 °C, но значительно увеличивается при температуре выше 42 °C¹⁶. Следовательно, можно утверждать, что механизм повреждения включает коагуляцию протоплазмы, увеличение количества жидкости в дентинных канальцах, усиление оттока из канальцев, сосудистые поражения и некроз тканей^16–19. Иногда из-за различий в теплофизических свойствах и микроструктуре между слоями зубов человека передача тепла может также вызывать термические напряжения, которые приводят к образованию трещин в различных слоях^15, ²⁰. В этом исследовании мы провели оценку in vitro нагрева ортодонтического брекета после воздействия электромагнитных полей и отрицательного давления (В-ЭМП), используемых в качестве антивозрастной терапии.

2 МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Мы использовали проволоки из титановых сплавов двух различных типов: одни из сплава бета-титан, другие – из сплава никель-титан («ДВ Лингвал Системз ГмбХ», Бад-Эссен, Германия) (рисунок 1). Ортодонтические проволоки и брекеты, установленные на композитном протезе, покрывали свиной мышечной тканью (1), затем проводили антивозрастную терапию с использованием медицинского изделия Bi-one Life-TouchTherapy («ЭкспоИталия Срл», Флоренция, Италия), которое генерирует комбинацию вакуума и электромагнитных полей (В-ЭМП), уже применяемых для антивозрастной терапии²¹. При проведении терапии контролировали температуру ортодонтических брекетов и свиной ткани с помощью термозонда Wavetek Materman TMD90 («Уиллтек Коммьюникейшнз ГмбХ»,Германия). Перед измерениями термозонд прошел калибровку с помощью калиброванного прибора, точность измерений составила десятые доли градуса. Стандартное время процедуры антивозрастной терапии с использованием Bi-one Life-TouchTherapy для лица и шеи составляет приблизительно 25 минут, поэтому комбинацию ткани/протеза подвергали 25-минутному воздействию, в течение которого измеряли температуру в трех отдельных точках протеза: в центре (B), на уровне моляров левой дуги

(A) и на уровне моляров правой дуги (C). Температура окружающей среды составляла 24–24,5 °C, ортодонтические аппаратыбыли приведены в контакт со свиной тканью за 30 минут до процедуры для выравнивания температуры²². Измерения проводились в трех указанных точках каждые 5 минут. Результат настоящего исследования считается приемлемым и безопасным, если в испытании зафиксировано максимальное повышение температуры на 2 °C в конце процедуры по сравнению с исходной температурой в соответствии со стандартом EN45502-1 Европейского комитета по электротехническим стандартам (CENELEC).

РИСУНОК 1 Ортодонтические проволоки и брекеты, закрепленные на композитном протезе, покрыты свиной мышечной тканью.

2.1 Статистическая оценка

2.1.1 Анализ размера выборки

Расчет размера выборки для экспериментов проводился с помощью программного обеспечения GPower с учетом двух разных групп и шести измерений, с размером эффекта f = 0,52, ошибкой α = 0,05 и мощностью 80 % согласно заранее известному критерию дисперсионного анализадля вычисления размеравыборки. Минимальный размервыборки для обеспечения статистической значимости составил 20 образцов.

2.1.2 Статистические методы

Анализ и графическое представление полученных данных проводились с помощью GraphPad 9 («Призм» (Prism), Сан-Диего, Калифорния, США). Описательная статистика рассчитывалась с учетомсредних значений и стандартных отклонений исследуемых групп. Для оценки значимости сравнения групп использовали критерийФридмана для повторных измерений, а затем апостериорный критерий Данна. Сравнение повышения температуры проверяли с помощью непараметрического критерия Вилкоксона. Значимым считалось значение p < 0,05.

3 РЕЗУЛЬТАТЫ

Измерения проводили при воздействии В-ЭМП на ткани свиньи, контактирующие с ортодонтическими проволоками и брекетами из двух различных металлических сплавов.

Всего было использовано 20 ортодонтических аппаратов: 10 с дугами из бета-титана и 10 с дугами из никель-титанового сплава. В каждой группе было зафиксировано повышение температуры примерно на 1 °C. Зарегистрированные значения температуры представлены в таблице 1 (рисунки 2 и 3).

3.1 Группа бета-титана

Результаты измерений температуры представлены в таблице 1. Существенных различий при сравнении пиков интервалов с учетом повторных измерений температуры в тканях свиньи и на уровне брекетов не обнаружено (p <0,05). Существенная разницанаблюдалась через 25 минут от исходного уровня при сравнении температуры тканей свиньи с температурой поверхностей брекетовсо средними значениями 0,81 ± 0,43 и 1,48 ± 0,5

соответственно (p = 0,0137)(рисунки 2 и 3).

3.2 Группа никель-титана

Существенных различий при сравнении интервалов пиков с учетом повторных измерений температуры в тканях свиньии на уровне брекетов не обнаружено (p <0,05). Существенная разница наблюдалась через 25 минут от исходного уровня при сравнении температуры тканей свиньи и поверхности брекетов со средними значениями 1,13 ± 0,75 и 1,10 ± 0,37 соответственно (p < 0,05) (рисунки 2 и 3).

ТАБЛИЦА 1. Сводная описательная статистика измеренийданных в исследовании.

РИСУНОК 2. Диаграмма размаха измерений температуры на исходном уровне,через 5, 10, 15, 20 и 25 минут (мин.-макс.).

4 ОБСУЖДЕНИЕ

Исходя из полученных данных,абсолютные температуры, измеренные на ортодонтических аппаратах, которые, несмотря на несколько различный изгиб, демонстрируют повышение на 1,1 °C в конце процедуры, таким образом, соответствуя безопасному диапазону 2 °C, указанному в стандарте EN 45502-1 CENELEC. Следовательно, терапию В-ЭМП можно считать безопасной для полной стоматологической системы и для металлических протезов²³, которые, как правило, нагреваются максимум до температуры биологической ткани (+0,9 °C – 1,1 °C против 1,1 °C – 1,1 °C). При тщательном изучении данных также отмечается, что ортодонтические аппаратывсегда достигают более низкой температуры по сравнению с биологической тканью свиньи. Таким образом, можно сделать вывод, что повышение температуры может быть вызвано не непосредственно терапией В-ЭМП, а скорее рассеиванием тепла, вызванным контактом более холодного ортодонтического протеза с более теплой биологической тканью, на основании принципов термодинамики. Кость²⁴, зубная ткань и пульпа зуба чрезвычайно чувствительны к температурным колебаниям, которые могут легко нарушить здоровье пульпы зуба, микроциркуляторной системы, которая ее питает, а в некоторых случаях даже привести к механическому разрыву. Также было замечено, что некоторые распространенные методы антивозрастной терапии вызывают значительный тепловой шок кожной ткани при прямом физическом контакте с зубами. Согласно принципам термодинамики, тела с более высокой температурой отдают тепловую энергию более холодным телам, тем самым повышая их температуру. В челюстно-лицевой системе, поскольку зубы человека являются живой тканью, процесс теплопроводности происходит одновременно с физиологическими процессами, включая движение жидкости в дентинных канальцах и кровообращение в полости пульпы¹⁴. Следовательно, существует, по крайней мере, теоретический риск того, что сильное тепловое воздействие на окружающие ткани, вызванное терапией В-ЭМП, может потенциально повредить пульпу зуба. Пуршке и коллеги провели эксперимент in vitro, нагревая определенный слой клеток, которыезатем приводили в контакт с другим

слоем. Исследователи обнаружили, что тепловое воздействие вызывало усиление апоптоза (измеряемого по апоптотическим тельцам и конденсации ДНК) как в нагретых, так и в ненагретых клетках.Нагрев до 40–50 °C увеличивал апоптоз в популяции нагретыхклеток до восьми раз по сравнению с исходным уровнем при 37 °C²⁵. Методы антивозрастной терапии, такие как фокусированный ультразвук, радиочастотное воздействие и лазеры, подвергают кожу чрезвычайно значительным тепловым напряжениям. По мнению Элсае и коллег²⁶, наилучшие результаты при радиочастотной терапии достигаются при нагреве кожи до температуры от 57 °C до 61 °C в течение времени, зависящего от области применения. Родригес де Араужо и коллеги обнаружили, что во время радиочастотной терапии температура эпидермиса поддерживается на уровне 40 °C, в то время как температура дермы варьируется от 50 °C до 75 °C²⁷. Что касается фокусированной ультразвуковой терапии, предполагается, что изделие нагревает ткань до 65–75 °C, критической температуры, при которой происходит денатурация коллагена, запускающая каскадный процесс восстановления тканей^28, ²⁹. Аналогичным образом, абляционная и неабляционная лазерная терапия вызывает сжатие коллагеновых структур и коагуляцию коллагена^30–32, что приводит к температуре кожи 85 °C при относительно длительном воздействии^33, ³⁴. Было установлено, что для достижения коагуляции тканей и сжатия коллагена кожу необходимо нагреть до 50–80 °C³⁵. Пуршке и соавт. продемонстрировали, что при температуре около 48 °C наблюдается плато на кривой жизнеспособности клеток, при этом при температуре выше 56 °C отмечается практически полная потеря жизнеспособности²⁵. Кровь является лучшим электрическим проводником среди биологических тканей^35, ³⁶. Поэтому при терапии, которая подвергает кожу воздействию температурот 50 °C до 80 °C, существует риск перегрева окружающих тканей, что требует более тщательной клинической оценки для подтверждения отсутствия потенциального повреждения челюстно-лицевой системы и ортодонтических протезов, что также может повлиять на саму зубочелюстную систему¹⁴. Результаты этой работы помогают врачам-косметологам понять, как использовать антивозрастную терапию с применением В-ЭМП у пациентов с ортодонтическими аппаратами.

5 ЗАКЛЮЧЕНИЕ

В заключение следует отметить, что антивозрастная терапия с использованием В-ЭМП вызывает повышение температуры ортодонтических брекетов, не оказывая вредного воздействия на здоровье пульпы. Следовательно, терапию В-ЭМП можно безопасно проводить у пациентов с несъемными ортодонтическими аппаратами.

БЛАГОДАРНОСТЬ

Авторы не предоставляют данных.

ЗАЯВЛЕНИЕ О КОНФЛИКТЕ ИНТЕРЕСОВ

Авторы заявляютоб отсутствии конфликта интересов.

ЗАЯВЛЕНИЕ О ДОСТУПНОСТИ ДАННЫХ

Данные, подтверждающие результаты исследования, могут быть предоставлены автором, ответственным за корреспонденцию, по обоснованному запросу.

ЗАЯВЛЕНИЕ ОБ ЭТИЧЕСКИХПРИНЦИПАХ

Исследование проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией и Руководствами по надлежащей клинической практике. Пациенты предоставили информированное согласие на проведение лечения и публикацию анонимизированных данных.

ORCID

Антонио Скарано ID https://orcid.org/0000-0003-1374-6146

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Хенсон С.Т., Линдауэр С.Дж., Гарднер В.Г., Шрофф Б., Туфекчи Э., Бест А.М. Влияние эстетических характеристик зубов на социальное восприятие подростков сверстниками. Американский журнал ортодонтии и челюстно-лицевой ортопедии. 2011 г.;140(3):389-395. doi:10.1016/j.ajodo.2010.07.026 (Henson ST, Lindauer SJ, Gardner WG, Shroff B, Tufekci E, Best AM. Influence of dental esthetics on social perceptions of adolescents judged by peers. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011;140(3):389-395. doi:10.1016/j.ajodo.2010.07.026)

2.Батва В., Хант Н.П., Петри А., Гилл Д. Влияние окклюзионной плоскости на привлекательность улыбки. Ортодонтия Энгла. 2012 г.;82(2):218-223. doi:10.2319/050411-

318.1 (BatwaW, Hunt NP, Petrie A, Gill D.Effect of occlusal plane on smileattractiveness. The Angle Orthod. 2012;82(2):218-223. doi:10.2319/050411-318.1)

3.Греко Г., Борджиа Р., Касто К. Повторное окклюзионное и вертикальное выравнивание при планировании имплантации и протезирования: технические аспекты. Европейский журнал заболеваний опорно-двигательного аппарата. 2023 г.;12(1):13–18 (Greco G, Borgia R, Casto C. Occlusal-vertical rebalancing for implantprosthetic planning: technical considerations. Eur J Muscoloskel Dis. 2023;12(1):13-18).

4.Джохал А., Джоури Э. Какие факторы прогнозируют необходимость ортодонтического лечения среди взрослых? Американский журнал ортодонтии и челюстно-лицевой ортопедии. 2015 г.;147(6):704-710. doi:10.1016/j.ajodo.2015.01.025 (Johal A, Joury E. What factors predict the uptake of orthodontic treatment among adults? Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2015;147(6):704-710. doi:10.1016/j.ajodo.2015.01.025)

5.Джабер С.Т., ХаджирМ.И., Бурхан А.С., Латифех И. Влияние леченияс использованием прозрачных элайнеров по сравнению с несъемными аппаратами на качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, у пациентов с выраженной скученностью зубов: рандомизированное контролируемое клиническое исследование с последующим наблюдением в течение года. «Куреус». 2022 г.;14(5):e25472 (Jaber ST, Hajeer MY, Burhan AS, Latifeh Y. The effect of treatment with clear aligners versus fixed appliances on oral health related qualityof life in patients with severe crowding: a one year follow-up randomized controlled clinical trial. Cureus.2022;14(5):e25472)

6.Муса М.М., Аль-Сибаи С., Хаджир М.И. Боль, дискомфорт и функциональные нарушения при ретракции верхних передних зубов с использованием двухэтапной ретракции с небными дугами по сравнению с полной ретракцией с мини-имплантатами: рандомизированное контролируемое исследование. «Куреус». Опубликовано онлайн 09января 2023 г. doi:10.7759/cureus.33524 (Mousa MM, Al-Sibaie S, Hajeer MY. Pain, discomfort, and functional impairments when retracting upper anterior teeth using two-step retraction with transpalatal arches versus en-masse retraction with mini-implants: a randomized controlled trial. Cureus. Published online January 9, 2023. doi:10.7759/cureus.33524)

7.Буттке Т.М., Проффит В.Р. Направление взрослых пациентов на ортодонтическое лечение. Журнал Американской стоматологической ассоциации. 1999;1:73-79 (Buttke TM, Proffit WR. Referring adult patients for orthodontic treatment. J AmDent Assoc. 1999;1:73-79).

8.Капеллоза Фильо Л., Брага С.А., Кавассан А.О.,Одзава Т.О. Ортодонтическое лечение у взрослых: целевой подход. Revista Dental Press de Ortodontia e Ortopedia Facial. Опубликовано онлайн 2001 г.: 63-80 (Capelloza Filho L, Braga SA, Cavassan AO, Ozawa TO. Tratamento ortodôntico em adultos: uma abordagem direcionada. Rev Dental Press Ortod Ortop Facial. Published online 2001:63-80).

9. Хан Р.С., Хоррокс Э.Н. Исследование взрослых пациентов ортодонтического отделения и их лечения. Британский журнал ортодонтии. 1991 г.;18(3):183-194.

doi:10.1179/bjo.18.3.183 (Khan RS, Horrocks EN. A Study of Adult Orthodontic Patients and their Treatment. Br J Orthod. 1991;18(3):183-194. doi:10.1179/bjo.18.3.183)

10. Каччанига П., Карминати И., Каччанига Г. Боль при ортодонтическом лечении с несъемными протезами. Роль фотобиомодуляции: мечта или реальность? Европейский журнал заболеваний опорно-двигательного аппарата. 2021 г.;10(2):67-74 (Caccianiga P, Carminati I, Caccianiga G. Pain in fixed orthodontic treatment. Role of photobiomodulation: Dream or reality? EJMD. 2021;10(2):67-74).

11. Оттл П. Температурная реакцияв полости пульпыпри сверхскоростной подготовке зуба алмазными борами различнойабразивности. Журнал ортопедической стоматологии. 1998 г.; 80:12-19(Ottl P. Temperature response in the pulpal chamberduring ultrahighspeed tooth preparation with diamond burs of different grit. J Prosthet Dent. 1998;80:12-19).

12. Похто М., Шейнин А. Микроскопические наблюдения за живой пульпойзуба. II. Влияние термических раздражителей на кровообращение в пульпе нижнего резца крысы. Скандинавский стоматологический журнал. 1958 г.; 16:315–327. Результаты поиска. PubMed. Дата обращения: 07 сентября2023 г. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=Pohto+M %2C+Scheinin+A.+Microscopic+observation s+on+living+dental+pulp.+II.+The+effect+of+thermal+irritants+on+the+circulation+of+the+pul p+in+the+lower+rat+incisor.+Acta+Odontol+Scand+1958 %3B+16 %3A+315 %E2 %80 %933 27 (Pohto M, Scheinin A. Microscopic observations on living dentalpulp. II. The effect of thermal irritants on the circulation of the pulp in the lower rat incisor. Acta Odontol Scand.1958; 16:315–

327. Search Results. PubMed. Accessed September 7, 2023.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=Pohto+M %2C+Scheinin+A.+Microscopic+observation s+on+living+dental+pulp.+II.+The+effect+of+thermal+irritants+on+the+circulation+of+the+pul p+in+the+lower+rat+incisor.+Acta+Odontol+Scand+1958 %3B+16 %3A+315 %E2 %80 %933

27)

13.Рамскольд Л.О., Фонг К.Д., Стромберг Т. Тепловые эффекты и антибактериальные свойства уровней энергии, необходимых для стерилизации окрашенных корневых каналов с использованием лазера на иттриево-алюминиевом гранате с неодимом. Журнал эндодонтии. 1997 г.;23(2):96-100. doi:10.1016/S0099-2399(97)80253-1 (Ramsköld LO, Fong CD, Strömberg T. Thermal effectsand antibacterial properties of energy levelsrequired to sterilize stained root canals with an Nd:YAG laser. J Endod. 1997;23(2):96-100. doi:10. 1016/S0099-2399(97)80253-1)

14.Лау С.Э., Лю С., Чуа Х., Ван В.Ц, Диас М., Чой Ц.Ц.Э. Влияние тепла, выделяемого во время стоматологического лечения, на внутрипульпарную температуру: обзор. Клинические исследования полости рта. 2023 г.; 27(5):2277-2297. doi:10.1007/s00784-023-04951-1 (Lau XE, Liu X, Chua H, Wang WJ, Dias M, Choi JJE. Heat generated during dental treatments affecting intrapulpal temperature: a review. Clin Oral Invest. 2023;27(5):2277-2297. doi:10.1007/s00784-023-04951-1)

15. Линь М., Сюй Ф., Лу Т.Ц., Бай Б.Ф. Обзор теплопередачи в зубах человека — экспериментальная характеристика и математическое моделирование. Стоматологические материалы. 2010 г.; 26(6):501-513. doi:10.1016/j.dental.2010.02.009 (Lin M, Xu F, Lu TJ, Bai BF. A review of heat transfer in human tooth—Experimental characterization and mathematical modeling. Dent Mater. 2010;26(6):501-513. doi:10.1016/j.dental.2010.02.009)

16. Кастельнуово Дж., Тьян А.Х.Л. Повышение температуры в полости пульпы при изготовлении временных композитных коронок. Журнал ортопедической стоматологии. 1997 г.; 78(5):441-446. doi:10.1016/S0022-3913(97)70057-X (Castelnuovo J, Tjan AHL.

Temperature rise in pulpal chamber during fabrication of provisional resinous crowns. J Prosthet Dent. 1997;78(5):441-446. doi:10.1016/S0022-3913(97)70057-X)

17.Даронч М., Рюггеберг Ф.А., Холл Г., Де Гус М.Ф. Влияние температуры композита на повышение внутрипульпарной температуры in vitro. Стоматологические материалы. 2007 г.; 23(10):1283-1288. doi:10.1016/j.dental.2006.11.024(Daronch M, RueggebergFA, Hall

G, De Goes MF. Effect of composite temperature on in vitro intrapulpal temperature rise. Dent Mater. 2007;23(10):1283-1288. doi:10.1016/j.dental.2006.11.024)

18.Лангеланд К., Лангеланд Л.К. Реакция пульпы на подготовку зуба под коронку, снятие оттиска, фиксацию временной коронки и постоянное цементирование. Журнал ортопедической стоматологии. 1965 г.; 15(1):129–143. doi:10.1016/0022-3913(65)90073-9 (Langeland K, Langeland LK. Pulp reactions to crown preparation, impression, temporary crown fixation, and permanent cementation. J Prosthet Dent. 1965;15(1):129-143. doi:10.1016/0022-3913(65)90073-9)

19. Сингх Р., Трипати А., Дхиман Р.К., Кумар Д. Внутрипульпарные температурные изменения во время прямого временного протезирования с использованием различных самополимеризующихся смол: исследование ex vivo. Медицинский журнал вооруженных сил Индии. 2015 г.; 71 (Доп. 2):S313–S320. doi:10.1016/j.mjafi.2013.02.005(Singh R, Tripathi A, Dhiman RK, Kumar D. Intrapulpal thermal changes during direct provisionalization using various autopolymerizing resins: Ex-vivo study. Med J Armed Forces India. 2015;71(Suppl 2):S313-S320. doi:10.1016/j.mjafi.2013.02.005)

20. Джейкобс Х.Р., Томпсон Р.Э., Браун В.С. Теплопередача в зубах. Журнал стоматологических исследований. 1973 г.; 52(2):248-252. doi:10.1177/00220345730520021101 (Jacobs HR, Thompson RE, Brown WS. Heat transfer in teeth. J Dent Res. 1973;52(2):248-252. doi:10.1177/00220345730520021101)

21.Скарано А., СбарбатиА., Аморе Р. и соавт.Новый метод лечениярастяжек и птоза кожи с использованием электромагнитных полей и отрицательного давления: клиническое и гистологическое исследование. Журналкожной и эстетической хирургии. 2021 г.;14(2):222-

228. doi:10.4103/JCAS.JCAS_122_20 (ScaranoA, Sbarbati A, Amore R, et al. A New Treatment for Stretch Marks and Skin Ptosiswith Electromagnetic Fields and Negative Pressure: A Clinical and Histological Study. J Cutan Aesthet Surg. 2021;14(2):222-228. doi:10.4103/JCAS.JCAS_122_20)

22. Скарано А., Пиателли А., Ассенца Б. и соавт. Инфракрасная термографическая оценка изменений температуры, вызванных подготовкой ложа имплантата с использованием цилиндрических и конических сверл. Клиническая имплантологическая стоматология и связанные исследования. 2011 г.; 13(4):319-323. doi:10.1111/j.1708-8208.2009.00209.x (Scarano A, Piattelli A, Assenza B, et al. Infrared thermographic evaluation of temperature modifications induced during implant site preparation with cylindrical versus conical drills. Clin ImplantDent Relat Res. 2011;13(4):319-323. doi:10.1111/j.1708-8208.2009.00209.x)

23. Лорусо Ф., Аскани Г., Инчинголо Ф., Тари С., Бугеа К., Скарано А. Контакт кости с имплантатом и остеоинтеграция при различных способах обработки поверхности имплантата: результаты систематического обзора литературы. Европейский журнал заболеваний опорно-двигательного аппарата. 2023 г.; 13(3):95-117 (Lorusso F, Ascani G, Inchingolo F, Tari S, Bugea C, Scarano A. The bone-implant contact and osseointegration of different implant surface treatment: the findings from a systematic review of literature. Eur J Muscoloskel Dis. 2023;13(3):95-117).

24. Скарано А., Каринчи Ф., Куаранта А., Ди Иорио Д., Ассенца Б., Пиаттелли А. Влияние износа бора при подготовке ложа имплантата: исследование in vitro. Международный журнал иммунопатологии и фармакологии. 2007 г.; 20 (Приложение 1):23-26 (Scarano A, Carinci F, QuarantaA, Di Iorio D, Assenza B, Piattelli A. Effects of bur wear during implantsite preparation: an in vitro study. Int J Immunopathol Pharmacol. 2007;20(Suppl 1):23-26).

25. Пуршке М., Лаубах Х.Дж., Рокс Андерсон Р., Манштейн Д. Термическое повреждение приводит к повреждению ДНК и летальности в окружающих клетках, не подвергнутых нагреву: активный тепловой абскопальный эффект. Журнал исследовательской дерматологии. 2010 г.; 130(1):86-92. doi:10.1038/jid.2009.205 (Purschke M, Laubach HJ, Rox Anderson R, MansteinD. ThermalInjury Causes DNA Damage and Lethality in Unheated

Surrounding Cells: Active Thermal Bystander Effect. J Invest Dermatol. 2010;130(1):86-92. doi:10.1038/jid.2009.205)

26.Эльсае М.Л.., Чоудхари С., Лейва А., Нури К. Неабляционное радиочастотное омоложение кожи. Дерматологическая хирургия. 2010 г.; 36(5):577-589. doi:10.1111/j.1524-4725.2010.01510.x (Elsaie ML, Choudhary S, Leiva A, Nouri K. Nonablative radiofrequency for skin rejuvenation. Dermatol Surg. 2010;36(5):577-589. doi:10.1111/j.1524-4725.2010.01510.x)

27. Араужо А.Р.Д.,Соарес В.П.К., СильваФ.С.Д., Морейра Т.Д.С.Радиочастотная терапия дряблости кожи: миф или правда.Бразильские анналы дерматологии. 2015 г.; 90(5):707-721. doi:10.1590/abd1806-4841.20153605 (Araújo ARD, Soares VPC, Silva FSD, Moreira TDS. Radiofrequency for the treatment of skin laxity:mith or truth. An Bras Dermatol. 2015;90(5):707-721. doi:10.1590/abd1806-4841.20153605)

28. Минкис К., Алам М. Ультразвуковая подтяжка кожи. Дерматологические клиники. 2014 г.; 32(1):71-77. doi:10.1016/j.det.2013.09.001 (Minkis K, Alam M. Ultrasound skin tightening. Dermatol Clin. 2014;32(1):71-77. doi:10.1016/j.det.2013.09.001)

29. Гильен Фаби С. Неинвазивная подтяжка кожи: особоевнимание новым ультразвуковым методам. Клиническая, косметическая и исследовательская дерматология. 2015 г.; 8:47-52. doi:10.2147/CCID.S69118 (GuillenFabi S. Noninvasive skin tightening: focuson new ultrasound techniques. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2015;8:47-52. doi:10.2147/CCID.S69118)

30.Грабер Э.М., Танзи Э.Л., АльстерТ.С. Побочные эффектыи осложнения фракционного лазерного фототермолиза: опыт 961 процедуры. Дерматологическая хирургия. 2008 г.; 34(3):301-307. doi:10.1111/j.1524-4725.2007.34062.x (GraberEM, Tanzi EL, Alster TS. Side

effects and complications of fractional laser photothermolysis: experience with 961 treatments. Dermatol Surg. 2008;34(3):301-307. doi:10.1111/j.1524-4725.2007.34062.x)

31. Метелица А.И., Альстер Т.С. Осложнения фракционной лазерной шлифовки кожи: обзор. Дерматологическая хирургия. 2010 г.; 36(3):299-306. doi:10.1111/j.1524-4725.2009.01434.x (Metelitsa AI, Alster TS. Fractionated laser skin resurfacing treatment complications: a review. Dermatol Surg. 2010;36(3):299-306. doi:10.1111/j.1524-4725.2009.01434.x)

32. Карабут М.М.,Гладкова Н.Д., Фельдштейн Ф.И. Фракционный лазерныйфототермолиз при лечении дефектов кожи: возможности и эффективность (обзор). Современные технологии медицины. 2016 г.; 8(2):98-108. doi:10.17691/stm2016.8.2.14 (Karabut MM, Gladkova ND, Feldchtein FI. Fractional laser photothermolysis in the treatment of skin defects: possibilities and effectiveness (review). Sovrem Tehnol Med. 2016;8(2):98-108. doi:10.17691/stm2016.8.2.14)

33.Цвейг А.Д., Мейерхофер Б., Мюллер О.М. и соавт. Латеральное термическое повреждение вдоль разрезов, выполненных импульсным лазером. Лазеры в хирургии и медицине. 1990 г.; 10(3):262-274. doi:10.1002/lsm.1900100306 (Zweig AD, Meierhofer B, Müller OM, et al. Lateral thermal damage along pulsed laser incisions. Lasers Surg Med. 1990;10(3):262-274. doi:10.1002/lsm.1900100306)

34. Росс Э.В., МакКинли Дж.Р.,Андерсон Р.Р. Почему эффективен углекислотный пилинг? Обзор. Архивы дерматологии. 1999 г.; 135(4):444-454. doi:10.1001/archderm.135.4.444(Ross EV, McKinlay JR, Anderson RR. Why does carbon dioxide resurfacing work? A review. Arch Dermatol. 1999;135(4):444-454. doi:10.1001/archderm.135.4.444)

35.Крейндел М., Малхолланд С. Основы радиочастотных изделий. В изд. под ред. Ирвин Дункан Д. «Усовершенствованная липосакция — новые перспективы и методы».

«ИнтекОпен»; 2022 г. doi:10.5772/intechopen.96652 (Kreindel M, Mulholland S. The basic science of radiofrequency-based devices. In: Irvine Duncan D, ed. Enhanced Liposuction—New Perspectives and Techniques. IntechOpen; 2022. doi:10.5772/intechopen.96652)

36. Габриэль С., Лау Р.В., Габриэль К. Диэлектрические свойствабиологических тканей:

III. Параметрические модели диэлектрического спектра тканей. Физика в медицине и биологии. 1996 г.; 41(11):2271-2293. doi:10.1088/0031-9155/41/11/003 (GabrielS, Lau RW,

Gabriel C. The dielectric properties of biological tissues: III. Parametric models for the dielectric spectrum of tissues. Phys Med Biol. 1996;41(11):2271-2293. doi:10.1088/0031-9155/41/11/003)

]]> Открытое неконтролируемое одноцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности электромагнитного поля и вакуума при лечении целлюлита http://bi-one.ru/tpost/r1evr91e71-otkritoe-nekontroliruemoe-odnotsentrovoe http://bi-one.ru/tpost/r1evr91e71-otkritoe-nekontroliruemoe-odnotsentrovoe?amp=true Wed, 17 Jun 2026 09:31:00 +0300 Журнал «Life» 2025,15,1148

Открытое неконтролируемое одноцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности электромагнитного поля и вакуума при лечении целлюлита

Антонио Скарано1,* ID, Антонио Калопрести2, Сальваторе Марафиоти3, Джанлука Николаи4, 5 ID и Эрда Корри6 ID
¹ Кафедраинновационных технологий в медицине и стоматологии, Университет Кьети-Пескара, 66100 Кьети, Италия
² БольницаДжузеппе Фольяни, 98057 Милаццо, Италия;antoniocalopresti@gmail.com
³ Управление здравоохранения провинции Реджо-ди-Калабрия, 89128 Реджо-ди-Калабрия, Италия; salvatore.marafioti@gmail.com
⁴ Стоматологический институт, Университет Кьети-Пескара, 66100 Кьети, Италия; nicolaigianluca@gmail.com
⁵ Отделение одонтостоматологии, челюстно-лицевой хирургии, Университет Тор Вергата, 00133 Рим, Италия
⁶ Стоматологический институт, Албанский университет, 1001 Тирана, Албания; erda79@yahoo.com
^* Адресдля корреспонденции: ascarano@unich.it; Тел.:+39-0871-3554-084; Факс: +39-0871-3554-099
Проверка обновлений
Научный редактор: Пабуло Рампелотто Получено: 14 июня 2025 г.
Отредактировано: 16 июля 2025 г.
Утверждено: 18 июля 2025 г.
Pubmed: 21 июля 2025 г.
Ссылка на автора: Скарано А., Калопрести А., Марафиоти С., Николаи Дж.., Корри Э.
Открытое неконтролируемое одноцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности электромагнитного поля и вакуума при лечении целлюлита.
Журнал «Life»2025,15,1148. https://doi.org/10.3390/life15071148
Авторское право: © Авторы, 2025 г.
Лицензиат MDPI, Базель, Швейцария. Данная статья находится в открытом доступе и распространяется на условиях лицензии Creative Commons Attribution (CCBY) (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/).
Аннотация
Целлюлит представляет собой распространенное эстетическое дерматологическое заболевание, поражающее значительную часть женщин в постпубертатном периоде, для которого характерны ямочки на коже, преимущественно на бедрах, ягодицах и боках, что негативно сказывается на психологическом состоянии. Целлюлит, именуемый также липодистрофией или эдематофибросклеротическим панникулитом, приводит к эстетическим изменениям кожи, которые по-разному затрагивают эпидермис, дерму, гиподерму и подкожно-жировую клетчатку. Цель настоящего проспективного исследования состояла в оценке эффективности электромагнитного поля и вакуума для лечения целлюлита. Методы: участие в данном исследовании приняли 35 женщин, средний возраст которых составил 40 лет, в диапазоне от 18 до 50 лет (среднее значение 32,2 ± 7,48), с индексоммассы тела от 18,5 до 26,9 (среднее значение 22 ± 3,01).Оценку
Life 2025 г., 15, 1148 https://doi.org/10.3390/life15071148
степени выраженности целлюлита у пациенток клинически выполняли на основании шкалы степени тяжести целлюлита (CSS) и классификации Нюрнбергера-Мюллера. Всем пациенткам проводили один сеанс в неделю, в общей сложности 12 сеансов терапии с применением медицинского аппарата Bi-one® LifeTouchTherapy («Экспо Италия Срл» (Expo Italia Srl), Флоренция, Италия), который генерирует комбинацию вакуума и электромагнитных полей (В-ЭМП, V-EMF). Общая продолжительность процедуры составила приблизительно 20-30 минут на одного пациента. Оценку по шкале общего эстетического улучшения (GAIS), шкале степени тяжести целлюлита (CSS) и классификации целлюлита по Нюрнбергеру-Мюллеру выполняли через 1 месяц после 12 процедур с применением LifeTouchTherapy. Результаты: была зафиксирована статистическая разница в уменьшении выраженности целлюлита по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и шкале общего эстетического улучшения (GAIS). Заключение: результаты настоящего проспективного клинического исследования демонстрируют эффективность и безопасность аппарата Bi-one® LifeTouchTherapy для лечения целлюлита. Электромагнитные поля в сочетании с терапией вакуумом способствуют регенерации тканей и сокращению фиброза, что приводит к заметному косметическому эффекту при целлюлите.
Ключевые слова: целлюлит; контурная пластика тела; снижение эластичности кожи; подтяжка кожи; электромагнитное поле; отрицательное давление; вакуум

1. Введение

Целлюлит представляет собой распространенное эстетическое дерматологическое заболевание, поражающее значительную часть женщин в постпубертатном периоде, для которого характерны ямочки на коже, преимущественно на бедрах, ягодицах и боках, что негативно сказывается на психологическом состоянии [1].

Целлюлит, также известный как липодистрофия или эдематофибросклеротический панникулит, приводит к эстетическим изменениям кожи, которые по-разному влияют на эпидермис, дерму, подкожную клетчатку и подкожно-жировую клетчатку [2], и встречается приблизительно у 85-90 % женской популяции в постпубертатном периоде [3]. Данное изменение настолько широко распространено в англосаксонских странах, что оно определяется как нормальное и неизбежное проявление кожных изменений у женщин в области бедер и ее подкожной клетчатки [3].

Целлюлит встречается у женщин всех рас, однако, предположительно чаще он наблюдается у женщин европеоидной расы [4]. Патофизиология включает такие факторы, как генетическая предрасположенность, гормональные изменения и структурные различия в коже и подкожной клетчатке.

Этиология целлюлита до сих пор не определена точно, хотя существуют две основные теории, разрабатываемые на протяжении многих лет и подтвержденные многими авторами. По данным первой теории, это связано с гомеостатическим изменением микроциркуляции, а вторая указывает на иное расположение коллагеновых волокон у женщин по сравнению с мужчинами. Такие различия в строении тела мужчин и женщин наблюдаются с рождения [4, 5]. Наклонное расположение фиброзных перегородок у мужчин, в отличие от перпендикулярного положения фиброзных перегородок у женщин, способствует характерному появлению целлюлита [5]. Целлюлит обычно воспринимается как косметический дефект. Механизмы, лежащие в основе его развития, до сих пор не до конца изучены, но современные исследования указывают на многофакторное происхождение, включая влияние гормонов, структуры ткани и сосудов. В частности, важную роль, предположительно, играют дисфункция эндотелия и нарушения микроциркуляции. Данные результаты подтверждают гипотезу о том, что целлюлит может быть не только косметическим дефектом, но и проявлением более широкого системного дисбаланса и нарушений гомеостаза [6]. Для снижения выраженности

целлюлита был разработан широкий спектр терапевтических подходов. К ним относятся лазерная и радиочастотная терапии, акустическая волновая терапия, техника субцизии, вакуумное высвобождение тканей, массаж, препараты местного действия и препараты для инъекций.

По данным Карри, ключевой причиной целлюлита является нарушение гомеостаза микроциркуляции кожи, теория, разделяемая несколькими исследователями [7]. Нарушение микроциркуляции крови в коже отражается на сосудодвигательной функции и функции кровотока в капиллярной системе, что приводит к увеличению толщины и склерозу фиброзных перегородок [8]. Эстроген, окислительный стресс и воспаление изменяют микроциркуляцию, снижая отток лимфы, вызывая отек [8]. Концепция сосудодвигательной функции, то есть функциональности и перистальтики кровеносных сосудов, подразумевает последовательность от 3 до 20 циклов сжатия и расслабления в минуту, которые необходимы для определения периферической нагрузки на микроциркуляцию и которые определяют изменение внутрисосудистых потоковжидкости (движение потока) [9].

По мнению некоторых авторов, нарушение микроциркуляции в ягодично-бедренной области приводит к гипоксии, которая, в свою очередь, приводит к фиброзу подкожной соединительной ткани [10, 11]. Тканевая гипоксия, предположительно, связана с увеличением содержания гликозаминогликанов (ГАГ) в капиллярной сети, которые притягивают жидкость, приводя к отеку с последующим закупориванием капиллярной сети, что постепенно снижает ее функции [12].

У женщин фиброзные перегородки расположены перпендикулярно поверхности кожи, что способствует повышенному давлению на подкожно-жировую клетчатку в направлении границы раздела между дермой и гиподермой, в результате чего жировая ткань выпячивается по направлению к дерме [4, 5, 13, 14].

На практике жировая ткань подкожной клетчатки смещается к дерме, что приводит к образованию грыж неправильной формы, которые визуальнопроявляются в виде эффекта

«стеганого одеяла» или «апельсиновой корки» [15−17]. Предполагается, что фиброзные отростки соответствуют атрофированным участкам ткани с целлюлитом, как правило, называемым целлюлитными ямками, а грыжи представляют собой ту часть, которая смещается в сторону дермы. Исследование методом магнитно-резонансной томографии (МРТ) пациенток с целлюлитом показало наличие множества фиброзных перегородок, расположенных перпендикулярно роговому слою и простирающихся от дермы до подкожной клетчатки, тогда как у женщин без целлюлита и у мужчин они менее многочисленны [16].

Ультрасонографические исследования подтверждают это открытие, демонстрируя, что увеличение признаков целлюлита связано с увеличением грыж жировой ткани в дерме [18]. Однако этиология целлюлита многофакторна и включает генетическую предрасположенность, пол, гормональные и анатомические факторы, лимфатическую недостаточность, функцию микроциркуляции и образ жизни [15, 19–21], которые действуют самостоятельно или одновременно. По мнению других авторов, в дополнение к фиброзным перегородкам и дефициту микроциркуляции существует эстетическая проблема, которая влияет на расположение и качество жировой ткани, а также на потерю объема кожи [4, 5, 8, 10, 15, 22].

Для лечения целлюлита были предложены различные методы лечения, характеризующиеся скромными, часто временными результатами и, как правило, неэффективными в среднесрочной перспективе [23].

Показано, что электромагнитные поля в сочетании с терапией отрицательным давлением особенно эффективны в стимуляции регенерации тканей и уменьшении фиброза [24, 25]. Обоснование необходимости данного исследования обусловлено растущим интересом к неинвазивным мультимодальным подходам к лечению целлюлита. Хотя различные технологии изучались по отдельности, данные о комбинированном применении

емкостной радиочастоты, переменного вакуума и электростимуляции ограничены. Цель настоящего исследования состояла в оценке эффективности электромагнитного поля и вакуума в лечении целлюлита.

2. Материалы и методы

2.1 Оценка эффективности

Для данного исследования были отобраны пациентки с целлюлитом. В исследовании приняли участие 35 женщин, средний возраст которых составил 40 лет, в диапазоне от 18 до 50 лет (в среднем 32,2 ± 7,48), с индексом массы тела от 18,5 до 26,9 (в среднем 22 ± 3,01). Степень целлюлита определялась в соответствии с клиническим диагнозом: от I до III степени (в соответствии с классификацией от 0 до III), целлюлит локализовался на бедрах и (или) ягодицах. Ни одна из пациенток не находилась в фазе менопаузы. У всех пациенток наблюдались общие характеристики: ямочки на коже в ягодичной области и на задней поверхности бедер. Лица, которые изменили свой рацион питания, были беременны, много курили в прошлом (не менее 20 сигарет в день), страдали аллергическим или раздражающим контактным дерматитом рук в прошлом, системными заболеваниями или имели диагностированные психические расстройства, были исключены из участия в исследовании. Клиническое исследование проводилось на медицинском факультете Университета Тираны, Албания. Исследование полностью соответствовало этическим принципам, включая руководящие принципы, изложенные в Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации [26], а также дополнительные требования, предусмотренные законодательством Албании.

Каждый участник дал информированное согласие до прохождения назначенной процедуры.

После сбора данных анамнеза и медицинского осмотра пациентов фотографировали в области ягодиц и бедер. Фотографии были сделаны одним исследователем, одной камерой, установленной в одном и том же месте. Все пациенты находились на одинаковом расстоянии от камеры, в положении стоя с расслабленными ягодичными мышцами, как указано на рисунках 1–3. Все пациенты были европеоидной расы, 41 % имели II фототип кожи по Фицпатрику и 59 % — III тип. Все участники соблюдали свою стандартную диету и вели обычную физическую активность на протяжении всего периода исследования. Степень тяжести целлюлита у пациентов оценивали клинически на основании шкалы степени тяжести целлюлита (CSS) и шкалы Нюрнбергера-Мюллера и классифицировали как легкую (1-5 баллов), среднюю (6-10 баллов) и тяжелую (11-15 баллов). Все пациенты проходили один сеанс в неделю, в общей сложности 12 сеансов терапии с применением медицинского устройства Bi-one® LifeTouchTherapy («Экспо Италия Срл», Флоренция, Италия), которое генерирует комбинацию вакуума и электромагнитных полей (V-EMF), уже принятых для лечения целлюлита. Общая продолжительность процедуры составляла приблизительно 20–30 минут на одного пациента. Улучшение целлюлита регистрировали на основании визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и шкалы общего эстетического улучшения (GAIS). Оценка по шкале GAIS осуществлялась через месяц после двенадцати процедур с применением электромагнитного поля и отрицательного давления (ЭМП-ОД). ЭМП-ОД – это медицинский прибор класса IIb, формирующий электромагнитное поле переменной частоты от 0,5 до 2 МГц со средней интенсивностью 4 Вт и переменным отрицательным давлением от 0,090 до 0,200 Мбар. Все виды энергии подаются посредством одной насадки. Частоту и интенсивность электромагнитного поля определяет встроенный в прибор искусственный интеллект, считывающий обратную связь от тела пациента в режиме реального времени.

Насадка защищена одноразовым колпачком из нецитотоксичного ПВХ. Пациента укладывали на кушетку лежа на животе, а на кожу пациента наносили тонкую косметическую пленку Jaluro Gel, Amino Gel («Экспо Италия Срл», Флоренция, Италия) для лучшего контакта и большей плавностидвижения насадки. Насадка скользилапо всей области ягодиц и бедра, фокусируя воздействие на участках, пораженных целлюлитом и растяжками.

Эффективность ЭМП-ОД оценивали на основании прогресса, фиксируемого в ходе последующего наблюдения, которое оценивали на основании фотоархивов и отчета независимого врача, не осведомленного о процедуре, с применением шкалы GAIS. Оценку кожи на наличие раздражения осуществляли путем прямого визуального наблюдения в условиях стандартизированного освещения с помощью увеличительного стекла (х2,5) для более точного выявления минимальных изменений в морфологии кожи.

Для освещения использовали источник холодного света с цветовой температурой 5500 К, обеспечивающий равномерное и непроникающее освещение.

Контролируемые параметры включали эритему, отек, сухость, шелушение и любые признаки дискомфорта или гиперчувствительности.

Наблюдения осуществляли сразу после процедуры, затем через 24, 48 и 72 часа, с заключительным контролем через 7 дней после процедуры.

Каждого участника исследования оценивали четыре раза после лечения для выявления любых отсроченных нежелательных явлений. Данные собирали проспективно с применением стандартизированных форм индивидуальных регистрационных карт, которые заполнялись квалифицированным персоналом медицинского учреждения во время плановых визитов в рамках исследования. Все введенные данные сверяли с первичными документами в соответствии со стандартом ISO 14155 [27].

2.2 Оценка безопасности

2.2.1.Нежелательные явления (НЯ)

Исследование должно было регулярно контролироваться в соответствии со стандартом ISO 14155, а также национальными и региональными правилами. Формы индивидуальных регистрационных карт сверяли с исходными данными на предмет соответствия плану клинического исследования (ПКИ), а также на предмет полноты, точности и согласованности данных.

Формы индивидуальных регистрационных карт проверялись исследователем-координатором на предмет упущений, очевидных ошибок или данных, требующих дополнительного уточнения. Результаты вносили в формы исправления данных и возвращали взаимодействующим исследователям для принятия решения и последующей корректировки.

НЯ определялось как любое нежелательное медицинское явление, непредусмотренное заболевание или травма, или любые неблагоприятные клинические симптомы (включая отклонения результатов лабораторных исследований от нормы) у пациентов, пользователей или других лиц. Для пациентов данное определение включало явления, независимо от того, были ли они связаны с рассматриваемым изделием или нет, а также явления, связанные с проводимыми процедурами. Для пользователей или других лиц данное определение ограничивалось явлениями, связанными с рассматриваемым изделием.

2.2.2.Нежелательное воздействие изделия

Нежелательное воздействие изделия (НВИ) определяли как НВИ, связанное с применением рассматриваемого изделия. К ним относились любые НВИ, возникшие по причине недостатков или несоответствий в инструкциях по применению, процедуре установки, имплантации, установке, эксплуатации или любой неисправности рассматриваемого изделия. Кроме того, сюда относились любые явления, возникшие в результате ошибки использования или намеренно неправильной эксплуатации.

2.3. Статистический анализ

Сбор данных исследования осуществлялся с помощью специально разработанной электронной базы данных, а оценка — с использованием программного пакета Graphpad 8 (Prism, Сан-Диего, Калифорния, США). Описательные статистические методы учитывали медиану, среднее значение, стандартное отклонение, 95 % доверительный интервал (ДИ). Для расчетастатистической значимости исследуемых переменных использовали критерий Вилкоксона для категориальных данных. Для установления взаимодействий с независимыми переменными (возраст, ИМТ) применяли модель линейной регрессии и матрицы корреляции Пирсона.

Статистически значимым считалось значение p < 0,05. Отбор популяции для несравнительного анализа осуществляли с использованием программного пакета G*Power, GraphPad 9 (Prism, Сан-Диего, Калифорния, США) с учетом ошибки нулевой гипотезы (α) 0,05 и мощности (1-β) 0,80 [наклон h1: 0,4; наклон h0: 0,0]. Минимальный размер выборки составлял 34 пациента.

3. Результаты

Всех пациентов фотографировали на момент включения в исследование и через месяц после заключительного сеанса. Процедуры привели к видимым косметическим улучшениям, о чем свидетельствуют фотографии (рисунки 1–3). Оценку целлюлита по шкале GAIS выполняли через месяц после 12 процедур с использованием ЭМП-ОД. Описательная статистика пациентов, участвовавших в исследовании, представлена в таблицах 1–3, где указаны средние значения, стандартные

Рисунок 1. (А) пациентка с целлюлитом до и (В) после 12 еженедельных сеансов с применением Bi-one® LifeTouchTherapy.

Рисунок 2. (А) — до лечения.(В) — наблюдается уменьшение количества ямок.

Рисунок 3. (А) — до лечения.(В) — наблюдается уменьшение количества ямок и дряблости кожи.

Таблица 1. Сводныеданные по шкале степени тяжести целлюлита (CSS) и шкале Нюрнбергера-Мюллера, оцененные на этапах T0 и T1.

На исходном уровне (T0) средние значения по шкале CSS и шкале Нюрнбергера-Мюллера составляли 2,029 ± 0,6177 и 1,771 ± 0,5470, соответственно. В точке T1 значения по шкале CSS и шкале Нюрнбергера-Мюллера составляли 0,8000 ± 0,6325 и 0,7143 ± 0,5186. При сравнении результатов в точках T0 и T1 наблюдалась значимая разница (рисунок 4). Оценка по шкале общего эстетического улучшения (GAIS), предоставленная пациентам и врачам, представлена на рисунке 5 и в таблице 3.

Таблица 2. Линейная регрессия взаимодействий шкалы целлюлита с независимыми переменными. Значимости с учетом индекса массы тела (ИМТ) и возрастане установлено.

Таблица 3. Оценка по шкале степени тяжести целлюлита (CSS) и шкале Нюрнбергера-Мюллера в точках T0 и T1.

Рисунок 4. Диаграммы шкалы оценки степени тяжести целлюлита (CSS) (слева). Шкала оценки степени тяжести целлюлита (CSS), предложенная Росси и Верньянини. Шкала основана на системе оценок, которая рассматривает пять морфологических параметров, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 3: видимые углубления в состоянии покоя; количество углублений; внешний вид кожи; степень дряблости кожи. Интерпретация общего балла: 1–5 → легкий целлюлит или степень 1; 6–10 → умеренный целлюлит или степень 1; 11–15 → тяжелый целлюлит или степень 1. Шкала Нюрнбергера-Мюллера (справа) оценивалась в точках T0 и T1 [критерий Вилкоксона]. Шкала Нюрнбергера-Мюллера представляет собой качественную клиническую систему классификации: 0 степень:целлюлит не виден даже при сжатии кожи (щипковыйтест); 1-я степень: целлюлит не виден ни в положении стоя, ни в положении лежа, но при сжатии кожи становится заметен эффект апельсиновой корки, 2-я степень: целлюлит виден в положении стоя, но не в положении лежа; 3-я степень: целлюлит отчетливо виден как в положении стоя, так и на спине, с выраженными изменениями кожи.

Рисунок 5. Диаграммы оценки по шкале общего эстетического улучшения (GAIS), предоставленной пациентами и врачом.

Ни в процессе, ни после процедуры не наблюдалось раздражения кожи. Не было зафиксировано никаких болевых ощущений или побочных эффектов, включая некроз кожи или изменение пигментации. Нежелательных явлений не зафиксировано. Ни во время процедуры, ни сразу после ее завершения, ни в последующие временные точки (через 24, 48 и 72 часа), с окончательным контролем через 7 дней после процедуры, не наблюдалось никаких случаев эритемы, отека, сухости, шелушения или иных признаков дискомфорта или гиперчувствительности. Сразу после окончания процедуры наблюдалось лишь легкое временное покраснение, которое самостоятельно прошло приблизительно через 10 минут.

4. Обсуждение результатов

Результаты настоящего исследования демонстрируют значительное видимое косметическое улучшение целлюлита после терапии с применением ЭМП-ОД. Снижение степени целлюлита наблюдалось по шкале CSS и шкале Нюрнбергера-Мюллера. Данные результаты были подтверждены пациентами и врачом на основании шкалы GAIS. Линейная регрессия взаимодействия между показателями целлюлита и независимыми переменными не показала статистически значимой разницы в отношении индекса массы тела (ИМТ) и возраста. Однако ограниченный размер выборки не позволяет сделать заключительные выводы. Кроме того, следует отметить, что наша выборка состояла преимущественно из пациентов с нормальной массой тела, лишь в нескольких случаях наблюдался небольшой избыточный вес, и ни один пациент с ожирением не был включен в исследование. Несколько исследований предполагают наличие связи между индексом массы тела (ИМТ) и степенью целлюлита. Результаты показывают, что более высокий ИМТ связан с более выраженным целлюлитом, тем не менее данная связь не всегда линейна и может зависеть от других факторов, таких как распределение жира, генетика и образ жизни. Кроме того, важно подчеркнуть, что целлюлит может присутствовать и у людей с нормальным ИМТ, и что ИМТ сам по себе не является достаточным прогностическим фактором его наличия или степени тяжести [28, 29]. Другие авторы установили сильную положительную корреляцию между толщиной подкожной жировой ткани (которая увеличивается с ИМТ) и степенью целлюлита [30].

Целлюлит связан с серьезными негативными психосоциальными эффектами, включая тревогу, неудовлетворенность телом и снижение качества жизни. Эстетический дискомфорт, обусловленный целлюлитом, заставляет многих женщин обращаться за медицинской помощью несмотря на то, что /данное заболевание не связано с болью и не влияет на общее состояние здоровья пациентов. Многие методы лечения целлюлита включают механическую стимуляцию, лекарства местного применения, лазерную терапию, радиочастоту, магнитное поле, отрицательное давление и инъекции, такие как коллагеназа clostridium histolyticum. ЭМП-ОД одновременно воздействует на целлюлит, изменения, фиброзные перегородки и микроциркуляцию. Было показано, что электромагнитное поле в его различных конфигурациях и способах воздействия, обозначаемое в литературе различными названиями и аббревиатурами, такими как CRET, ЭМП, Marconitherapy, Tecar, емкостная РЧ, дермальный филлер, способно уменьшать фиброз, связанный с целлюлитом [31−34].

Отрицательное давление также показало высокую эффективность с точки зрения уменьшения фиброза кожи, вызванного целлюлитом [34, 35]. Применение магнитных полей в сочетании с отрицательным давлением приводит к умеренному повышению температуры кожи, которая не превышает 39 °С. Данный контролируемый рост температуры был связан с уменьшением фиброза сосудистой ткани и стимуляцией синтеза нового коллагена и образования эластиновых волокон [36].

Фиброзные перегородки, присутствующие в структуре целлюлита, сдавливают кровеносные и лимфатические сосуды, что приводит к гипоксии и отеку [8, 10–12].

С годами целлюлит становится более выраженным по причине снижения синтеза коллагена, деградации эластина и утраты способности к насыщению водой, что приводит к дряблости и атрофии кожи [37–40]. Следовательно, нельзя исключать, что целлюлит формируется в молодом возрасте и становится более заметным в пожилом возрасте ввиду снижения тургора кожи. Гистологическое исследование у 70 пациентов с разной степенью целлюлита позволило установить важные морфологические изменения в дерме, затрагивающие внеклеточный матрикс, коллагеновые волокна, микроциркуляцию и лимфатические сосуды [2].

Недавнее гистологическое исследование показало, что магнитные поля в комбинации с отрицательным давлением, приводят к усилению ангиогенеза [41]. Магнитные поля вызывают перегрев приблизительно на два градуса, который достигает глубины 10–20 мм, что приводит к усилению кровообращения, которое продолжается до 30 минут после окончания подачи магнитных полей, что приводитк увеличению насыщению гемоглобина примерно на 15 %, что в среднем превышает значение 98,1 [42]. Данные результаты были подтверждены Таширо и соавт. [43]. Повышение температуры ткани, обрабатываемой магнитными полями, увеличивает кровоток по сравнению с группой пациентов, проходивших плацебо-терапию [44].

Магнитные поля оказывают противовоспалительное действие. Фактически, было задокументировано увеличение интерлейкина 10 в обработанных тканях [45]. Аналогичным образом, продемонстрировано, что отрицательное давление стимулирует выработку противовоспалительных цитокинов [46].

Магнитные поля и отрицательное давление оказывают противовоспалительное действие, уменьшают фиброз и улучшают оксигенацию тканей [36] и ангиогенез [41], эффекты, которые особенно важны при лечении целлюлита. Терапия ЭМП-ОД позволяет уменьшить фиброз и увеличить васкуляризацию, поэтому она успешно применяется для лечении стрий, рубцов [24,47] и для омоложения кожи [48]. Статические магнитные поля оказывают противовоспалительное действие, прежде всего, за счет модуляции выработки провоспалительных и противовоспалительных цитокинов, а также за счет изменений на клеточном уровне. Продемонстрировано, что воздействие неоднородного статического магнитного поля (СМП) существенно усиливает выработку интерлейкина10 как в макрофагах, так и в лимфоцитах. В то же время оно снижает секрецию провоспалительных цитокинов, таких как интерлейкин 6, интерлейкин 8 и фактор некроза опухоли-альфа [49]. В ходе систематического обзора Лонгано и соавт. [50] изучали применение электрофизических агентов, включая радиочастоту, электрический ток и ультразвук, для лечения целлюлита. Хотя радиочастота использовалась в 28 % рассмотренных исследований, авторы отметили, что общее методологическое качество было низким, и только ограниченное количество исследований продемонстрировало убедительные доказательства эффективности [50]. Также было показано, что вакуумная терапия улучшает текстуру кожи и уменьшает выраженность целлюлита за счет усиления лимфодренажа и стимуляции активности фибробластов. Однако ее эффекты зачастую являются временными и зависят от частоты лечения [1]. Электростимуляция, хотя и реже используется в качестве основного метода лечения, как сообщается, повышает мышечный тонус и местное кровообращение, способствуя небольшому улучшению внешнего вида кожи. Однако ее воздействие на более глубокие фиброзные структуры ограничено по сравнению с радиочастотной терапией или комбинированными методами. Сравнивая данные методики, можно заявить, что наш протокол, сочетающий электромагнитные поля и отрицательное давление, предположительно, обеспечивает синергетический эффект. В отличие от многих монотерапий, наш метод одновременно воздействует на несколько аспектов патофизиологии целлюлита: фиброзные перегородки, микроциркуляцию и воспаление [46].

Ткани кожи, обработанные ЭМП-ОД, восстанавливают нормальные показатели насыщения водой, количества себума, pH и эластичности [24, 47]. Целлюлит — многофакторное заболевание, оказывающее серьезное психологическое и социальное влияние. Уточнение его патофизиологии крайне важно для разработки эффективных стратегий лечения целлюлита. Коррекция питания и образа жизни также играет роль в лечении данного распространенного эстетического дерматологического заболевания. Различные терапевтические стратегии, включая механическую стимуляцию, препараты для местного применения, субцизию тканей, дермальные филлеры и инъекционные препараты, демонстрируют различную степень эффективности. К ограничениям настоящего исследования относятся небольшая выборка и тот факт, что оно не является рандомизированным клиническим исследованием. Такие факторы образа жизни участников, как питание, физическая активность и уровень стресса, не контролировались и не отслеживались в течение периодаисследования. Данные факторы могли существенно повлиять на результаты, особенно в контексте коррекции целлюлита.

Период наблюдения был ограничен одним месяцем после процедуры. Такая короткая продолжительность не позволяет оценить долгосрочную устойчивость эффекта лечения или потенциальный рецидив заболевания. В будущем мы планируем провести сравнительное рандомизированное клиническое исследование с большей выборкой.

5. Заключение

В заключение следует отметить, что результаты настоящего клинического наблюдения демонстрируют эффективность и безопасность электромагнитного поля и отрицательного давления для лечения целлюлита. Сочетание электромагнитных полей с терапией отрицательным давлением, способствующей регенерации тканей и уменьшению фиброза, привело к заметному косметическому улучшению целлюлита.

Вклад авторов: концептуализация: Антонио Калопрести и Сальваторе Марафиоти; методология: Антонио Калопрести, Эрда Корри, Сальваторе Марафиотии Антонио Скарано; программное обеспечение: Антонио Скарано; валидация: Антонио Калопрести, Сальваторе Марафиотии Антонио Скарано; формальный анализ, Антонио Калопрести, Сальваторе Марафиотии Джанлука Николаи; исследование: Антонио Калопрести, Эрда Корри, Сальваторе Марафиотии Антонио Скарано; тщательный отбор данных, Антонио Калопрести, Эрда Корри, Сальваторе Марафиоти и Джанлука Николаи; написание: исходный черновик — Джанлука Николаи и Антонио Скарано; контроль: Антонио Калопрести, Сальваторе Марафиотии Антонио Скарано; управление проектом: Антонио Калопрести, Эрда Корри, Сальваторе Марафиотии Антонио Скарано; обеспечение финансирования: Антонио Калопрести, Сальваторе Марафиотии Антонио Скарано. Все авторы прочитали опубликованную версию рукописи и согласились с ней.

Полный текст исследования по ссылке

]]> Ремоделирование рубцов с помощью сочетания монополярной емкостной радиочастоты, электрической стимуляции и отрицательного давления http://bi-one.ru/tpost/dhsthkrde1-remodelirovanie-rubtsov-s-pomoschyu-soch http://bi-one.ru/tpost/dhsthkrde1-remodelirovanie-rubtsov-s-pomoschyu-soch?amp=true Wed, 17 Jun 2026 09:38:00 +0300 Фотомедицина и лазерная хирургия Том 35, номер 5, 2017 г.

Ремоделирование рубцов с помощью сочетания монополярной емкостной радиочастоты, электрической стимуляции и отрицательного давления

Мэри Энн Либерт,Инк.» (Mary Ann Liebert, Inc.) С. 246–258 DOI: 10.1089/pho.2016.4180
Джованни Николетти, дипломированный врач, член Европейского совета по пластической, реконструктивной и эстетической хирургии^1-3, Паола Перуджини, кандидат наук⁴, Сара Беллино, дипломированный врач¹, Присцилла Капра, кандидат наук⁴, Альберто Маловини, кандидат наук⁵, Омар Джабер, дипломированный врач⁶, Марко Тресольди, дипломированный врач^1,3, и Анжела Фага, дипломированный врач, член Международной коллегии хирургов^1-3
Аннотация
Цель. Исследование было инициировано для объективной оценки влияния электромагнитной и электрической стимуляции низкой интенсивности в сочетании с отрицательным давлением на зрелые рубцы. Предпосылки. Терапия радиочастотным воздействием в сочетании с отрицательным давлением показала благоприятную реорганизацию и регенерацию коллагена и эластиновых волокон и была предложена для лечения целлюлита и растяжек. Методы. В исследование были включены двадцать шесть зрелых рубцов у 20 пациентов европеоидной расы (15 женщин и 5 мужчин). Лечебные процедуры проводились с использованием электромедицинского изделиякласса I типа BF, оснащенного радиочастотным генератором, генератором электрических импульсов и вакуумным насосом, дважды в неделю в течение 3 месяцев. Корнеометрия, трансэпидермальная потеря влаги, эластометрия, колориметрия и трехмерная схема поверхности кожи объективно оценивались с использованием системы Multi Probe Adapter (MPA) и PRIMOS pico. Субъективная оценка выполнялась с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и шкалы оценки рубцов пациентом (PSAS). Каждый рубец сравнивался до и после лечения, а также с кожей в соответствующей здоровой контралатеральной анатомической области одновременно. Результаты. После лечения было выявлено уменьшение морщинистости поверхности рубцов и общее выравнивание рубцов. Также наблюдалась тенденция к незначительному приближению рубца по цвету и эластичности к здоровой коже. Выводы. Комбинированное местноелечение зрелых рубцов электромагнитной и электрической стимуляцией низкой интенсивности в сочетании с отрицательным давлением может оказывать благоприятный синергический эффект на ремоделирование коллагена и эластиновых волокон рубцов.
¹ Отделение пластической и реконструктивной хирургии, факультет клинических хирургических, диагностических и педиатрических наук, Павийский университет, Павия, Италия.
² Центр исследований передовых технологий для регенеративной медициныи индукционной хирургии, Павийский университет, Павия, Италия.
³ Отделение пластической и реконструктивной хирургии,Научно-исследовательский институт Маугери, Павия, Италия.
⁴ Факультет фармакологии, Павийский университет, Павия, Италия.
⁵ Лаборатория информатики и системной инженерии для клинических исследований, Научно-исследовательский институт Маугери, Павия, Италия.
⁶ Внештатный пластический хирург, Сан-Мартино-Сиккомарио, Павия,Италия.
© Джованни Николетти и соавт., 2016 г.; опубликовано компанией «Мэри Энн Либерт, Инк.». Настоящая статья, находящаяся в свободном доступе,распространяется в соответствии с условиями лицензии«Криэйтив Коммонс» (http://creativecommons.org/licenses/by/4.0), которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии надлежащего указания оригинальной работы.
246
Ключевые слова: рубец, радиочастота, отрицательное давление, терапия методом электростимуляции

Введение

Образование рубца является конечным результатом заживления раны у людей, которое происходит в виде каскада, состоящего из частично накладывающихся друг на друга воспалительной, пролиферативной и ремоделирующей фаз. Если процессзаживления раны проходит без осложнений по завершении фазы ремоделирования рубец входит в так называемое зрелое состояние согласно схеме, предложенной Международной консультативной группой по лечению рубцов¹. На рубце отсутствуют эпидермальные придатки и виден рисунок плотно упакованных волокон коллагена. Прочность на разрыв поврежденной кожи в лучшем случаелишь приблизительно достигает прочности на разрыв неповрежденной кожи². Кроме того, рубец хрупкий и менее эластичный, чем нормальная кожа, хотя регенерация эластиновых волокон в рубце все еще обсуждается³. Также рубцы обычно гипопигментированы после достижения полной зрелости, хотя они могут становиться гиперпигментированными у людей с темной кожей или у людей с более светлой кожей после воздействия УФ-излучения. Наконец, рубцы сами по себе не воспроизводят свойства нормальной кожи, поэтому они по-прежнему остаются неразрешенной функциональной и косметической проблемой, несмотря на большое количество доступных методов лечения, таких как хирургическое вмешательство, нанесение силиконового геля, инъекции кортикостероидов, прессотерапия, лучевая терапия, лазерная терапия, криотерапия, клейкая микропористая гипоаллергенная бумажная лента и ряд других различных методов, применяемых на несистематической основе¹.

В многочисленных литературных источниках демонстрируется эффективность воздействия радиочастот, вызывающего успешное ремоделирование коллагена посредством как немедленных ультраструктурных изменений в строении фибрилл, так и последующей индуцированной регенерации нового коллагена и сети эластиновых волокон^4, ⁵. В этой связи предполагается, что радиочастоты оказывают положительное влияние на ремоделирование рубцов, хотя такая корреляция в действительности является противоречивой, на что указывает ряд литературных источников, не давших веских доказательств^6, ⁷.

Сочетание радиочастоты, электростимуляции и отрицательного давления показало свою эффективность при лечении целлюлитаи растяжек^8–11 за счет реорганизации и регенерации коллагена и эластиновых волокон. На основании этого авторы инициировали исследование для объективной оценки влияния указанного комбинированного воздействия на зрелые рубцы на образцах людей.

Материалы и методы

Проспективное контролируемое открытое клиническое пилотное исследование проводилось в Центре исследований передовых технологий для регенеративной медицины и индукционной хирургии, Павийский университет, Павия, Италия, в сотрудничестве с отделением пластической хирургии, факультет клинических хирургических, диагностических и педиатрических наук, и факультетом фармакологии Павийского университета, Италия.

Исследование было одобрено Этическим комитетом Павийского университета 19 сентября 2013 г.

Критерии включения были следующими: возраст от 18 до 65 лет и индекс массы тела от 15 до 35. Критерии исключения были следующими:

· имплантированный кардиостимулятор;

· химиотерапия, проводимая в настоящее время или проводившаяся в последние 5 лет;

·местные нарушения чувствительности;

· эпилепсия;

· местное воспаление кожи;

· местные сосудистые заболевания (тромбоз, тромбофлебит, варикозное расширение вен);

· трудности в заживлении ран;

·антикоагуляционная терапия;

· почечная недостаточность тяжелой степени;

·анорексия или булимияв настоящее время или в последние 5 лет;

· беременность или кормление грудьюв настоящее время;

· пациенты с низкой плотностью и эластичностью кожи, требующей хирургического лечения (мастопексия, абдоминопластика, брахиопластика и т. д.);

· заболевания щитовидной железы;

·заболевания надпочечников;

· прием оральных контрацептивов в настоящее время или в недавнем прошлом;

·акне у взрослых;

· недавно развившийся гипертрихоз;

·нерегулярный менструальный цикл;

· частые и значительные изменениямассы тела в анамнезе;

·гипокалорийная диета на момент исследования;

· гормональная терапияв последние 6 месяцев;

·текущее фармакологическое лечениелюбого типа;

· местное лечение рубцов в течение 3 месяцев до включения в исследование. Согласно вышеуказанным критериям, в исследование была включена однородная выборка из 19 последовательно отобранных пациентов европеоидной расы (14 женщин и 5 мужчин, 12 субъектов с фототипом кожи 2 по Фицпатрику и 7 субъектов с фототипом кожи 3 по Фицпатрику) с общим количеством зрелых рубцов, равным25. Средний возрастпациентов составлял 31 год (минимум 21, максимум 58, медиана 24). Исследование проводилось в течение 17 месяцев, с октября 2013 г. по февраль 2015 г.

Рубец считался экспериментальной единицейисследования вне зависимости от количества рубцов на пациента. Несколько рубцов на пациента считались одной измеряемой величиной, соответствующей среднему значению нескольких измерений. Все рубцы появились больше1 года назад (диапазон 1–23, среднее значение8, медиана 7) и считались зрелыми и не гипертрофическими согласно определению Международной консультативной группы по лечениюрубцов¹. Двадцать рубцовбыли результатом процесса заживления раны путем первичным натяжением, и 6 рубцов были результатом заживления раны вторичным натяжением (таблица 1).

Оборудование

Лечение проводилось с использованием электромедицинского изделия класса I типа BF, предназначенного для неинвазивных косметических процедур, под названием BiOne^® («Экспо Италия Срл» (Expo Italia Srl), Флоренция, Италия).

Оно оснащено радиочастотным генератором, генератором электрических импульсов и вакуумным насосом.

Радиочастотный генератор излучает экранированный емкостный переменный радиочастотный сигнал (диапазон частот 0,5–1 МГц±10 %, максимальная мощность 6 Вт при 500 Ом, диапазон температур на выходе 39–40 °C). Система биологической обратной связи обеспечивает возможность автоматической корректировки выходной частоты в зависимости от индивидуальных биологических характеристик кожи пациента.

Генератор электрических импульсов излучает прямоугольный сигнал частотой 5 Гц с регулируемым выходным током до 0,36 мА при 500 Ом.

Два генератора механически, гальванически и оптически изолированы. Вакуумныйнасос обеспечивает регулируемое отрицательное давление до 0,35 атм.

Изделие поставляется с несколькими насадками, взаимодействующими с человеческим телом (рисунок 1).

·Насадка для пилинга представляет собой полимерную ручку с головкой из поливинилхлорида (ПВХ) с одноразовыми абразивными дисками (диаметр 150 мм, зернистость S1000). Ручка подключается к вакуумному насосу, создающему отрицательное давление до 0,35 атм.

·Стимулирующая насадка, подключаемая к генератору электрических импульсов, представлена рукояткой с корпусом из поливинилнитрата, оснащенной пластиной из алюминиевого сплаваAnticorodal 110, котораяявляется опорой для сфер из сплава аустенитной нержавеющей стали AISI 316 (14 сфер в большой насадке и 4 сферы в маленькой насадке).

·Активная насадка представляет собой рукоятку с корпусом из поливинила, оснащенную белым дискомиз ПВХ и подключаемую к тому же вакуумному насосу, что насадка для пилинга. Ее красное ядро из стеклоэпоксида подключается к радиочастотному генератору. И электрический прямоугольный сигнал, и радиочастота возвращаются на генераторы по нейтральному электроду в виде алюминиевого цилиндра, который держит в руке пациент.

ТАБЛИЦА 1. ВЫБОРКА РУБЦОВ

Процедура

Процедура лечениясостоит из четырех этапов.

Первый этап: мягкий пилинг насадкой для пилинга выполняется с использованием механического гоммажаза счет отрицательного давления; процесс длитсянесколько минут, пока поверхность кожи слегка не покраснеет.

Второй этап: электростимуляция стимулирующими насадками; длится 2–6 мин; интенсивность прямоугольного сигнал регулируется оператором в зависимости от порога чувствительности пациента.

Третий этап: активация с помощью активныхнасадок; длится 10 мин, начинаяс вакуумного насоса, затем происходит переключение на радиочастотный генератор после появления незначительной эритемы кожи.

Четвертый этап: стимуляция лимфодренажа путем перемещения активной насадки, включенной в режиме радиочастот, по ходу лимфатических сосудов.

Для усиления термического и электрического контакта между терапевтическим кончиком изделия и кожей на втором, третьем и четвертом этапах на поверхность кожи наносится водный гель с содержанием гиалуроновой кислоты и растительных экстрактов, действующий в качестве проводящей среды^12, ¹³.

РИСУНОК 1. Насадки изделия, взаимодействующие с телом человека: (A) насадка для пилинга, подключаемая к вакуумному насосу; (B) стимулирующие пластины; (C) активная насадка

Оценка

Объективная оценка выполнялась в лаборатории фармацевтической химии факультета фармакологии Павийского университета, Италия, с помощью двух приборов:

1.Система Multi Probe Adapter (MPA) («Каридж энд Хазака» (Courage and Khazaka), Кельн, Германия), оснащенная кутометром MPA 580, корнеометром CM825, теваметром TM300, мексаметром MX18 и колориметром CL 400, позволяетоценить корнеометрию кожи, трансэпидермальную потерю влаги (ТЭПВ), эластометрию и колориметрию.

2.PRIMOS pico («ДжиЭфМесстехник, ГмбХ» (GFMesstechnik GmbH), Тельтов, Германия) позволяет выполнять трехмерное сканирование кожи.

Эти методы диагностики уже доказали свою эффективность в объективной анатомической функциональной оценке кожи в нескольких более ранних публикациях^14–19.

Все указанные изделия прошли сертификацию CE и испытания на безопасность перед использованием.

Анатомические функциональные параметры, исследуемые в нашей выборке рубцов, включали корнеометрию, ТЭПВ, эластометрию, колориметрию и трехмерную схему поверхности кожи.

Поскольку в состав выборкивходили рубцы разныхразмеров, наименьший из них считался единицей измерения, и оценка выполнялась в средней точке такой единицы. Рубцы большего размера делились на сегменты, приблизительно соответствующие единице измерения, и среднее арифметическое значений всех единицсчиталось значением для всего рубца.
Корнеометрия. Поскольку кожа является диэлектрической средой, все изменения гидратации соответствуют изменениям параметров кожи. Гидратация рогового слоя эпидермиса оценивалась с помощью датчика с площадью поверхности 49 мм², обеспечивающим точное измерение за 1 с в пределах диапазона глубины 10–20 мкм.

ТЭПВ. ТЭПВ оценивалась в г/м²/ч с помощью эвапорометра для кожи, который представлял собой небольшую цилиндрическую открытую камеру (диаметром 1 см, высотой 2 см) с парой гидрометрических датчиков, подключенных к микропроцессору, который подключен к компьютерной рабочей станции. Данное изделие позволяет фиксировать ТЭПВ (в диапазоне от 0 до 90 г/м²/ч), относительную влажность (в диапазоне от 0 % до 100 %) и температуру датчика.

Эластометрия. Эластичность кожи оценивалась с помощью кутометра, который измерял вертикальную деформацию кожи под влиянием вакуумной аспирации. К коже прикладывали отрицательное давление 450 мбар в течение 1–3 с посредством насадки диаметром 2 мм. После каждой аспирации следовал периодотпускания, который позволял коже вернуться в состояние покоя. Насадка оснащенаоптическим датчиком, оценивающим колебания в пропускании света из-за увеличения объема кожи, аспирированной внутрь насадки.

Следующие параметры считались надежнымииндикаторами эластичности кожи:

· плотность кожи (R0): пассивноеповедение кожи послеприложения отрицательного давления;

· сопротивление кожи (R2): сопротивление возвращению в состояниепокоя по завершении аспирации;

· чистая эластичность кожи (R5): отношениемаксимального растяжения кожи к остаточной деформации кожи.

· Данные параметры выражались с помощьюусловной шкалы оценки.

Колориметрия. Колориметрия кожи измерялась двумя способами — с помощью мексаметра и колориметра.

При использовании мексаметра зонд диаметром 5 мм излучаетсвет в виде трех разныхволн (568, 660 и 870 нм). Оптический датчик измеряет такой свет после отражения на коже. Изделие измеряет коэффициент поглощения излученного света по меланину и гемоглобину, выдавая условный индекс меланина (ИМ) и условный индекс гемоглобина соответственно в диапазоне от 0 до 999.

При использовании колориметра зонд диаметром 8 мм излучает белый свет светодиода. Оптический датчик измеряет свет после отражения на коже с использованием условной шкалы оценки для следующих параметров:

· светлота (L): диапазон от 0 (черныйцвет) до 100 (белый цвет);

·зеленый и красный(A): допуск -120/+120;

· синий и желтый (B): допуск -120/+120.

Цвет кожи рассчитывается по формуле: L × A × B= индивидуальный типологический угол (ITA).

Трехмерное сканирование кожи. Система PRIMOS (Phaseshift Rapid In vivo Measurement of the Skin; «быстроеизмерение кожи in vivo с использованием фазовогосдвига») позволяет выполнять оценку поверхности кожи с высоким разрешением с помощью световых полос со сдвигом по фазе, проецируемых микрозеркалами для создания трехмерного профиля (площадь 18×13 мм). Отраженный свет захватывается камерой с высоким разрешением, и пакет программного обеспечения преобразует изображение в картинку с цветовым кодированием, где разные цвета означают разную высоту. Выступы и впадины на коже измеряются следующим образом:

· максимальная абсолютная высота в мкм профиля кожи, рассчитываемая от максимальной глубины впадин на коже до верхней точки выступов на коже;

· средняя глубина углубления (мкм);

·средняя глубина наибольшего углубления (мкм);

· максимальная глубинанаибольшего углубления (мкм);

·количество углублений;

· общий объем углублений (мм³);

·общая площадь углублений (мм²);

· коэффициент площадиуглублений: процентная доля площади кожи с углублениями в сравнении с площадью без углублений;

·общая длина углублений (мм): суммарная длина всех углублений.

Трехмерная комплексная оценка поверхности кожи выражалась интегралом вероятности профиля поверхности кожи (Ra) и разницей между самой высокой точкой поверхности кожи и наибольшим углублением на коже в мкм (Rmax).

Субъективные оценки выполнялись с помощью шкал ВАШ и PSAS.

Две отдельных шкалы ВАШ (диапазон оценок: 1–10) для оценки общего субъективного восприятия рубца были вслепую предоставлены и пациентам, и одному назначенному медицинскому исследователю. Пациентам также была дана шкала PSAS (диапазон оценок: 1–10) для оценки связанной с рубцами боли, цвета, жесткости и толщины кожи.

Планирование исследования

Продолжительность полного цикла лечения составляла 3 месяца. Каждый пациент, включенный в исследование, прошел предварительную консультацию (t0) для исходной оценки до лечения. После этого были проведены 24 последовательных сеанса лечения по 2 в неделю (t1–t24). Каждый сеанс лечения длился 30 мин. Эффекты последовательных сеансов лечения оценивались во время заключительной консультации (t25), через3–13 (медиана 5) дней после последней процедуры.

Все пациенты дали официальное информированное письменное согласие на проведение процедуры и создание медицинских фотографий, и исследование соответствовало Хельсинской декларации.

Пациенты заполняли анкеты ВАШ и PSAS во время включения в исследование (t0), спустя 2 месяца лечения (t16) и по окончании лечения (t25).

Рубцы оценивались в начале и конце исследования (t0 и t25), и выполнялось сравнение измерений в этим моменты времени. Пациентам рекомендовалось не наносить местные увлажняющие мази за 24 ч до измерений.

Кроме того, каждый рубец сравнивался с кожей в соответствующей здоровой контралатеральной анатомической области одновременно для исключения всех изменений рубцов, которые могут быть не связаныс лечением, что обеспечивает контроль уодного и того же пациента.

Все собранные данныебыли включены в комплексные индивидуальные карты пациентов.

Статистические методы

Измерения на индивидуальном уровне рассчитывались как среднее значение нескольких измерений для каждого отдельного пациента (если было доступно больше 1 измерения) либо по одному измерению в противном случае. Распределение количественных переменных описывается медианой [25-й, 75-й процентили или межквартильный размах (МКР)]. Наличие статически значимых изменений в отношении распределения количественных переменных между повторными измерениями определялось с помощьюt-критерия для парных выборок или с помощью критерия Уилкоксона для парных выборок, когда переменные отклонялись от нормального распределения (критерий Шапиро-Уилка, p-значение <0,05). Наличие статистически значимых различий в отношении распределения количественных переменных между рубцом и контралатеральной соответствующей здоровой кожей оценивалось с помощью t-критерия для непарных выборок или критерия суммы рангов Уилкоксона для непарных выборок, когда переменные отклонялись от нормального распределения (критерий Шапиро-Уилка, p-значение <0,05). Корреляция между изменениями на индивидуальном уровне,наблюдаемыми при сравненииизмерений до (t0) и после лечения (t25), и возрастом рубца оценивалась с помощью критериев корреляции Пирсона или Спирмена в зависимости от ситуации. Наличие статистически значимых различий в отношенииизменений на индивидуальном уровне, наблюдаемых при сравнении измерений до (t0) и после лечения (t25), между классами этиологии оценивалось с помощью однофакторного дисперсионного анализа или критерия Краскела-Уоллиса в зависимости от ситуации. p-значения <0,05 считались статистически значимыми. Все статистические тесты проводились на статистическом программном обеспечении R версии 3.2.2 (www.r-project.org).

Результаты

Результаты объективных инструментальных оценок представлены в таблице 2 и на рисунке 2 (a–m).

Корнеометрия

t-критерий для парныхвыборок не показалстатистически значимых различийв рубцах между моментами до (t0) и после лечения (t25).

Трансэпидермальная потеря влаги

t-критерий для парных выборок не показал статистически значимых различий в рубцах между моментами до (t0) и после лечения (t25). Здоровая контралатеральная кожа не показала изменений в одни и те же моменты времени.

Эластометрия

R0. t-критерий для парныхвыборок не показалстатистически значимых различийв рубцах между моментами до (t0) и после лечения (t25).

Статистически значимоеразличие оценивалось на здоровой контралатеральной коже одновременно (p=0,0076).

Рубцы показали статистически значимыйменьший показатель R0 в сравнении со здоровой контралатеральной кожей до лечения (t0), хотя в конце лечения различия не обнаруживалось (p=0,0228).

R2. Критерий Уилкоксона для парных выборокне показал статистически значимых различий в рубцах до (t0) и после лечения (t25).

R5. t-критерий для парных выборок не показал статистически значимых различий и в рубцах, и в здоровой контралатеральной коже между моментами до (t0) и после лечения (t25). Статистически значимое различие было продемонстрировано между рубцом и

здоровой контралатеральной кожей до лечения(p=0,0042); это различие сохранялось и после лечения, хотя и в меньшей степени (p=0,0116).

Колориметрия

Метод с использованием мексаметра

Меланин. Статистически значимоеуменьшение ИМ было выявлено в рубцах послелечения (p=0,0063) и в здоровой контралатеральной коже в то же время (p=0,0006). Не было выявлено статистически значимых различий в рубцах по сравнению со здоровой контралатеральной кожей до и после лечения.

Эритема. t-критерий для парных выборок не показал статистически значимых различий и в рубцах, и в здоровой контралатеральной коже до (t0) и после лечения (t25).

Метод с использованием колориметра

L: t-критерий для парных выборок не показал статистически значимых различий в рубцах до (t0) и после лечения (t25), а в здоровой контралатеральной коже было выявлено статистически значимое увеличение индекса L после лечения (t25; p=0,0197).

A: t-критерий для парных выборок не показал статистически значимых различий в рубцах до (t0) и после лечения(t25), однако была выявлена тенденцияв индексе A, указывающая на приближение к здоровой контралатеральной коже и демонстрирующая сдвиг в сторону зеленой части светового спектра. В здоровой коже не было выявлено изменений до (t0) и после лечения (t25).

B: t-критерий для парных выборок не показал статистически значимых различий в рубцах до (t0) и после лечения(t25), однакобыла выявлена тенденцияв индексе B, указывающая на приближение к здоровой контралатеральной коже, о чем свидетельствует потеря статистически значимого различиямежду рубцами и здоровой контралатеральной кожей со смещением в сторону синей части светового спектра. Было выявлено статистически значимое различие в здоровой контралатеральной коже до (t0) и после лечения (t25) с демонстрацией смещения также в сторону синей части светового спектра (p=0,0427).

ITA: t-критерий для парных выборокне показал статистически значимых различий в рубцах до (t0) и после лечения (t25). Статистически значимое различие было выявлено в здоровой контралатеральной коже в те же моменты времени (p=0,0045).

Трехмерное сканирование кожи

Ra. Статистически значимое различие (p=0,0002) было выявлено в рубцах до (t0) и после лечения (t25), при этом индекс Ra был ниже после лечения. В здоровой контралатеральной коже не было выявлено изменений.

Rmax. Статистически значимоеразличие (p=0,0002) было выявлено в рубцах до (t0) и после лечения (t25), при этом рубцыимели тенденцию к приближению к углублениям нормальной кожи. В здоровой контралатеральной коже не было выявлено изменений.

ТАБЛИЦА 2. РАСПРЕДЕЛЕНИЕ ПЕРЕМЕННЫХ В МОМЕНТЫ ВРЕМЕНИ T0 И T25 И СООТВЕТСТВУЮЩИЕ СРАВНЕНИЯ

Сравнения между моментами времени(а именно St0в сравнениис St25 и HCSt0 в сравнении с HCSt25) были выполнены с помощью t-критерия Стьюдента для парных выборок или критерия Уилкоксона для парных выборок; сравнения лечений в один и тот же момент времени были выполнены с помощью t-критерия Стьюдента для непарных выборок или критерия суммы рангов Уилкоксона для непарных выборок (а именно St0 в сравнении с HCSt0 и St25 в сравнении с HCSt25).

St0 = медиана (25-й, 75-й процентили, МКР) распределения каждой переменной на рубцах в момент времени t0.

St25 = медиана (25-й,75-й процентили, МКР) распределения каждойпеременной на рубцах в момент времени t25.

HCSt0 = медиана (25-й, 75-й процентили, МКР) распределения каждой переменной на здоровой контралатеральной коже в момент времени t0.

HCSt25 = медиана (25-й, 75-й процентили, МКР) распределения каждой переменной на здоровой контралатеральной коже в момент времени t25.

St0 в сравнении с St25 = p-значение, обусловленное сравнением распределения каждой переменной между измерениями t0 и t25 на рубцах.

HCSt0 в сравнении с HCSt25 = p-значение, обусловленное сравнением распределения каждой переменной между измерениями t0 и t25 в областях здоровой контралатеральной кожи.

St0 в сравнении с HCSt0 = p-значение, обусловленное сравнением распределения каждой переменной между измерениями на рубцах и областях здоровойконтралатеральной кожи в момент времени t0.

St25 в сравнении с HCSt25 = p-значение, обусловленное сравнением распределения каждой переменной между измерениями на рубцах и областях здоровойконтралатеральной кожи в момент времени t25.

Переменная = анализируемая переменная.

HCS — области здоровой контралатеральной кожи; МКР —межквартильный размах; S — рубцы; ТЭПВ — трансэпидермальная потеря влаги.

*p-значение <0,05.

⸸p-значение <0,004на основании поправкиБонферрони для множественных сравнений.

РИСУНОК 2. Распределение параметров: (A) Корнеометрия; (B) ТЭПВ;(C) R0; (D) R2; (E) R5; (F) Меланин; (G) Эритема; (H) L; (I) A; (J) B; (K) ITA; (L) Ra; (M) Rmax. Каждая диаграмма размаха графически показывает (сверху вниз) нижний предел значений, не являющихся выбросами, 25-й процентиль, 50-й процентиль (медианное значение), 75-й процентиль и верхний предел значений, не являющихся выбросами, распределения каждого параметра в моменты времени t0 и t25 для рубцови здоровой кожи соответственно. Каждая точка представляет измерение выброса в отношении соответствующего распределения. ТЭПВ — трансэпидермальная потеря влаги.

Рисунок 2. Продолжение

Влияние вмешивающихся факторов

Также проверялось влияние потенциальных вмешивающихся факторов на обнаруженные статистически значимые изменения. Изменения на индивидуальном уровне, наблюдаемые при сравнении измерений до (t0) и после лечения (t25), показали признаки слабой корреляции с возрастом рубцов (r² < 0,05) и не различались значимо между этиологическими классами (p >0,05). Эти наблюдения указывают на то, что на выявленные изменения не влияли вмешивающиеся факторы.

Опросы ВАШ и PSAS

Результаты субъективных оценокпредставлены в таблице 3.

Опросы ВАШ и PSAS показали статистически значимое улучшение по всем пунктам до лечения (t0) и после лечения (t25). Аналогичное статистически значимое улучшение также было выявлено при сравнении момента до лечения и в середине лечения (t16).

ТАБЛИЦА 3. РАСПРЕДЕЛЕНИЕ ПЕРЕМЕННЫХ В ОПРОСАХ ВАШ И PSAS В РАЗНЫЕ МОМЕНТЫ ВРЕМЕНИ И СООТВЕТСТВУЮЩИЕ ИЗМЕНЕНИЯ

Медиана (МКР) = медиана (25-й,75-й процентили) распределения каждой переменной;

p = p-значение t-критерия Стьюдентадля парных выборок[переменные после нормального распределения (критерий Шапиро p≥0,05)] или критерия ранговых знаков Вилкоксона для парных выборок [переменные, отклоняющиеся от нормального распределения (критерий Шапиро p<0,05)] при сравнении значений переменных между различными моментами времени.

МКР — межквартильный размах.

* p<0,05.

Обсуждение

Наши результаты показали общее значительное улучшение в соединительной ткани рубцов после комбинированного последовательного местного лечения электромагнитной и электрической стимуляцией низкой интенсивности с отрицательным давлением (рисунки 3 и 4), на что указывают изменения в следующих объективно оцениваемых анатомических функциональных параметрах: чистая эластичность кожи (R5), выраженная в виде отношения максимального растяжения кожи к остаточной деформации кожи; отражение синего и желтого света (B), профиль поверхности кожи (Ra) и разница между самой высокой точкой поверхности кожи и наибольшим углублением на коже (Rmax).

Окончательная оценка выполнялась вскоре после последней процедуры. Такой график считался наилучшим компромиссом для обеспечения как готовности к сотрудничеству пациентов, так и проявления биологических эффектов, вызванных последовательными сеансами лечения, поскольку ультраструктурные изменения в архитектуре фибриллколлагена возникают вскоре после воздействия радиочастот^5, ²⁰ Пациентам рекомендовалось обращаться к исследовательскому персоналу в случае неблагоприятного и долгосрочного изменения состояния рубцов после лечения, однако об осложнениях не сообщалось.

Несмотря на сообщения о некоторой степени регенерации сети эластиновых волокон в зрелых рубцах, последние все равно были значительно жестче, чем нормальная кожа³.

Плотность кожи (R0) не изменилась в рубцах после лечения, однако здоровая контралатеральная кожа показала уменьшение данного показателя в то же время, вероятно, в связи с сезонным изменением, не влияющим на ткань рубцов. Не было замечено изменений в сопротивлении кожи (R2) как в рубцах, так и в контралатеральной здоровой коже. Однако меньшая значимость в разнице чистой эластичности кожи (R5) между рубцами и контралатеральной здоровой кожей в конце лечения может указывать на небольшое улучшение общей эластичности рубцов.

Сообщалось о регенерации эластиновых волокон после радиочастотного лечения²¹ с признаками ювенильного ретикулярного паттерна²². В этой связи наши результаты, вероятно, связаны с последовательными процедурами радиочастотного воздействия.

В нашей выборке значимое аналогичное уменьшение ИМ в рубцах и здоровой контралатеральной коже может быть связано с сезонным исчезновением загара кожи.

РИСУНОК 3. Зрелый рубец в правой подвздошной ямке. Вид до лечения.

РИСУНОК 4. Видпосле лечения с общим улучшением состояния рубца.

Полный текст исследования по ссылке

]]> Гипер- и гипопигментация с фототипом кожи VI по Фицпатрику: новый метод http://bi-one.ru/tpost/dpc7yevaa1-giper-i-gipopigmentatsiya-s-fototipom-ko http://bi-one.ru/tpost/dpc7yevaa1-giper-i-gipopigmentatsiya-s-fototipom-ko?amp=true Wed, 17 Jun 2026 10:08:00 +0300 Журнал клинической медицины 2024, MDPI

Гипер- и гипопигментация с фототипом кожи VI по Фицпатрику: новый метод

Шейла Веронезе1,*ID, Раджив Аггарваль 2, ТицианаДжованелли 2 и АндреаСбарбати 1
¹ Кафедранейронаук, биомедицины и наук о движении, Университет Вероны, 37134 Верона, Италия; andrea.sbarbati@univr.it
² Косметическая клиника Кардиффа, Кардифф CF24 3WD, Великобритания; raj.aggarwal@wales.nhs.uk (Р.А.);
* Для направления корреспонденции: sheila.veronese@univr.it
[Отметка CrossMark Журнал клинической медицины. 2024 г., 13, 1036, MDPI
Проверить наличие обновлений]
Цитирование: Веронезе Ш., Аггарваль Р., Джованелли Т., Сбарбати А. Гипер- и гипопигментация у пациента с фототипом кожи VI по Фицпатрику: новый метод лечения. Журнал клинической медицины. 2024 г., 13, 1036 (Veronese, S.; Aggarwal, R.; Giovanelli, T.; Sbarbati, A. Hyper- and Hypopigmentation in a Subject with Fitzpatrick Skin Phototype VI: A New Treatment Option. J. Clin. Med. 2024, 13, 1036). https://doi.org/10.3390/jcm13041036
Научный редактор: Зиад Хамаяси Получено: 04 января 2024 г.
Проверено: 28 января 2024 г.
Принято: 07 февраля 2024 г.
Опубликовано: 11 февраля 2024 г.
[Лицензия «Криэйтив Коммонс»]
Авторское право: ©2024 г., авторы.Лицензиат: Междисциплинарный институтцифровых публикаций (MDPI), Базель, Швейцария. Эта статья находится в открытом доступе, распространяется на условияхнекоммерческой лицензии «Криэйтив Коммонс» с указанием авторства (CC BY) (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/).
Аннотация. Предпосылки. Лазерная терапия может вызыватьгипер- и гипопигментацию кожи. В литературе редко встречаются данныеоб эффективном лечениитаких проблем при фототипах кожи IV–VI по Фицпатрику. Основной целью данного ретроспективного исследования была оценка нового метода лечения, сочетающего применение электромагнитных полей и вакуума у субъекта с фототипом кожи VI по Фицпатрику с обширной, вызванной лазером дисхромией лица. Дополнительная цель заключалась в проверке эффективности бесплатного программного обеспечения для визуализации для оценки кожной пигментации. Методы. Уровень улучшения после терапии оценивался по 5-балльной шкале Ликерта спустя месяц после окончания лечения субъектом и врачом, проводившим лечение, а также двумя ослепленными дерматологами. С помощью бесплатного программного обеспечения выполнялась трехмерная реконструкция подвергшейся лечению областии оценка цветового распределения. Результаты. И субъект, и врачи,участвовавшие в исследовании, положительно оценивали эффектылечения.
Журнал клинической медицины. 2024 г., 13, 1036.
https://doi.org/10.3390/jcm13041036
https://www.mdpi.com/journal/jcm
Анализ изображений показал гомогенизацию цвета кожи в области, подвергшейся лечению. Выводы. Сочетание электромагнитных полей и вакуума для лечения дисхромии выглядитмногообещающим. Новый методоценки содержания меланинаоказался особенно эффективным.
Ключевые слова: дисхромия; кожа темного цвета; побочные эффекты лазера; электромагнитное поле; вакуум

1. Введение

На коже некоторых типов может развиться больше побочных эффектов по сравнению с другими типами при воздействии определенных косметических процедур. Примерами таких процедур могут быть лазерная и неабляционная терапии при фототипах кожи IV–VI по Фицпатрику [1]. Для данных типов кожи характерны преимущественно поствоспалительная гиперпигментация и эритема [2], однако также могут возникатьслучаи необратимой гипопигментации [2, 3]. Все эти эффекты, помимо нанесения эстетического ущерба, могут причинятьпсихологический вред и ухудшать качествожизни (КЖ), как уже сообщалось в случаях других нарушений пигментации [4, 5]. В этой связи очень важно определить системы и процедуры коррекции и устранения.

Гипопигментацию лечат, не всегда с пользой, с применением систем, направленных на реактивацию меланоцитов или восстановление популяции клеток в пораженной зоне, а также на восстановление баланса выработки меланина [3, 6]. В литературе задокументировано использование различных терапий и методик для устранения эстетического ущерба. Эти методики варьируются от полностью неинвазивных методов местной терапии до фототерапии с применением УФ лучей, методов лазерной терапии, сочетания более или менее инвазивных методов и трансплантации меланоцитов-кератиноцитов [3, 6] и пересадки кожи [6]. Однако проведенные исследования касаются почти исключительно фототипов кожи I–III по Фицпатрику, и их результаты не всегда полностью удовлетворительны.

Поствоспалительная гиперпигментация обычно проходит спонтанно по прошествии времени. В случае проведения лечения цель вмешательств заключается в замедлении выработки пигмента, увеличении скорости обновления клеток, уменьшении воспаления и расщеплении пигментированных клеток [7]. Основным клиническим решением является применение местных осветляющих кремов [8]. Более инвазивными решениями являются лазерная терапия [9] и химические пилинги [10]. Местные методы лечения оказывают различное влияние и могут вызывать побочные эффекты в зависимости от фототипа кожи [11]. Химические пилинги являются наиболее эффективным методом лечения гиперпигментации [12-14]. Лазерная терапия менее эффективна, чем химические пилинги, и ее следует применять с особой осторожностью на темной коже [9]. В целом, расстройства гиперпигментации на темной коже следует лечитьпутем комбинированного использования солнцезащитных кремов с высоким фактором защиты от УФ лучей спектра B и высоким фактором защиты от УФ лучей спектра A, особенно длинных УФ лучей спектра A [15].

Основной целью данного ретроспективного исследования является сообщение об эффекте нового метода эстетической терапии, в котором сочетается использование электромагнитных полей и вакуума(терапия В-ЭМП), у пациентас фототипом кожи VIпо Фицпатрику, который обратился за помощью по поводу обширной дисхромии лица, вызванной лазерной терапией. Дополнительная цель заключается в представлении полностью бесплатной модели обработки изображений для оценки кожной пигментации.

2. Материалы и методы

Настоящее ретроспективное исследование проводилось в соответствии с Хельсинской декларацией об этических принципах медицинских исследований с участием людей в качестве субъектов. Указанное лечение было утверждено Косметической клиникой Кардиффа. То же изделие использовалось в предыдущем исследовании эстетического лечения послеоперационных рубцов и рубцовот ожогов, котороебыло одобрено этическим комитетом [16]. В настоящем исследовании изделие использовалось не по утвержденным показаниям по поводу дисхромии вследствие рубцов от ожогов. Субъектв данной рукописи дал свое письменное информированное согласие на публикацию сведений о его случае.

2.1. Субъект

34-летний мужчина был госпитализирован в Косметическую клинику Кардиффа (Великобритания) с диагностированной гиперпигментацией, связанной с диффузной гипопигментацией лица и шеи. Он сообщил, что эстетический ущерб возник по причине прохождения процедуры по удалению волос 2 месяца назад с использованием диодного лазера с длиной волны 808 нм (неизвестной модели) в другой эстетической клинике.

Субъект имел VI фототип кожи по Фицпатрику, и пятна гипер- и гипопигментации имели четкую форму ранее использовавшегося лазерного зонда (рисунок 1).

Рисунок 1. До лечения на коже были видны пятна поствоспалительной гиперпигментации и пятна гипопигментации по всей зоне роста бороды.

2.1. Выбор лечения

Наложение гипер-и гипопигментации сделаловыбор лечения особенносложным. Паттерн поствоспалительной гиперпигментации регрессирует со временем или эффективно лечится с помощью химических пилингов. Однако у субъектов с фототипом кожи VI по Фицпатрику эти методы лечения вызывают частые побочные эффекты, включая гипопигментацию [17, 18]. Если бы у субъекта отсутствовали пятна гипопигментации, то можно было бы выбрать химический пилинг после нанесения солнцезащитного крема, который, вероятно, не наносился во время лазерной процедуры, вызвавшей дисхромию. Врач-косметолог предпочел не затрагивать гиперпигментацию и сосредоточил вниманиена пятнах гипопигментации, основной эстетической проблеме, поскольку они обычно считаются необратимыми или лишь частично обратимыми.

В данном случае выбор местных методов лечения выглядел недостаточным с учетом высокой степени дисхромии. УФ-фототерапия могла усугубить гиперпигментацию. Использование дополнительного лазерного изделия было полностью исключено, поскольку причиной дисхромии была лазерная процедура. Можно было выбрать более инвазивные методы лечения, такие как трансплантация меланоцитов или пересадка кожи, которые связаны с хирургическими рисками [3, 6].

Заметив эффекты реактивации функции меланина у субъектов, прошедших лечение методом В-ЭМП по поводуоперационных рубцов и рубцовот ожогов [16] и растяжек[19], а также отсутствие побочных эффектов в обоих случаяхпредыдущего использования и учитывая неинвазивность процедуры, врач-косметолог решил предложить субъекту то же лечение без гарантии результатов. Данный метод никогда не применялся для устранения особых проблем дисхромии и при темной коже.

2.2. Терапия В-ЭМП — принципы

Терапия В-ЭМП является полностью неинвазивной эстетической терапией, в которой сочетается одновременное применение электромагнитного поля (ЭМП) с частотой 0,5–2 МГц (средняя мощность 4–6 Вт) и вакуума 100–150 миллибар.

Основополагающие принципыданной терапии подробноописаны в исследовании Веронезе и соавт. [20].

Вкратце, ЭМП создается емкостной радиочастотой, где обкладки конденсатора являются электродом, который передает высокочастотный сигнал, и тканями, подлежащими лечению. Изоляция, которая должна присутствовать между двумя пластинами, состоит из диэлектрического материала, покрывающего электрод и эпидермис. Ток, проходящий из электрода в субэпидермальные ткани, создает ЭМП.

ЭМП оказывают основное влияние на ткани в виде магнитно-механического преобразования (ММП). Это означает, что активируется поток ионов, находящихся в подвергающихся лечению тканях, в частности ионов натрия Na+ и калия K+. Стимулируются как метаболические, так и катаболические процессы, что приводит к пролиферативному и очищающему влиянию на ткани и все клетки, присутствующие в обработанных областях [21]. ММП также тесно связано с пьезоэлектрической активацией тканей, особенно соединительной ткани, присутствующей во внеклеточном матриксе (ВКМ) [22]. Данная активация соответствует восстановлению изменений ВКМ. Наконец, ионное движение, соответствующее развитию кинетической энергии, обуславливает тепловой эффект с повышением внутрикожной температуры на 1–2 °С [23], что дополнительно способствует пролиферации и клиренсу тканей и клеток [24].

Применение ЭМП в условиях вакуума усиливает эффект, достигаемый при использовании только ЭМП. Отрицательное давление способствует механотрансдукции [25], усиливая эффект терапии во всех слоях кожи [26–28].

2.3. Терапия В-ЭМП — лечение

Субъект прошел 9 еженедельных сеансов терапии В-ЭМП длительностью по 15–20мин. Терапия проводилась с использованием изделия Bi-one® Life Touch Therapy («Экспо Италия Срл» (Expo Italia Srl), Флоренция, Италия).Это изделие способносоздавать ЭМП и вакуум, причем с возможностью настройки обоих параметров благодаря автоматической системе управления с обратной связью, которая позволяет регулировать применяемую частоту в зависимости от толщины кожи и нагревания обрабатываемой области.

Перед каждым сеансом кожу субъекта очищали с помощью нейтрального очищающего средства без спирта. Во время лечения субъект находился в положении лежа на спине на столе. Насадку изделия помещали на кожу и водили по лицу и шее для обеспечения равномерности действия по всей зоне.

По окончании каждого сеанса на кожу не наносились защитные, разглаживающие и увлажняющие средства. Субъекта просили не использовать местные средства на протяжении всего цикла лечения.

2.4. Анализ

По прошествии одного месяца терапии В-ЭМП проверялся уровень удовлетворенности результатами. И субъект, и врач, проводивший лечение, оценивали эстетические результаты по 5-балльной шкале Ликерта (I = без улучшения; II = небольшое улучшение на 1–25 %; III = умеренное улучшение на 26–50 %; IV = значительное улучшение на 51–75%; V = очень значительное улучшение на 76–100 %).

Кроме того, два ослепленных независимых дерматолога анализировали анонимизированные фотографии лица до и после лечения. Они оценивали улучшения по той же шкале Ликерта, которая была указана выше.

2.5. Получение изображений

Для получения фотографий субъекта усаживали на стул так, чтобы его спина плотно прилегала к спинке стула.Голову наклоняли под углом 45°. Фотографии делалис помощью стандартного смартфона, который размещали на расстоянии 15 см от лица пациента, избегая эффекта затенения. Окружающее освещение было естественным.

2.6. Анализ изображений

Восстановление баланса меланина оценивалось с помощью новой процедуры. Анализ окраски кожи выполнялся косвенно с использованием бесплатного программного обеспечения ImageJ.JS вер. 0.5.6 (Национальный институт психического здоровья,Бетесда, Мэриленд, США). Это программное обеспечение было выбрано в связи с тем, что оно было разработано специально для обработки медицинских и биологических изображений и их анализа, от визуализации трехмерных живых клеток до обработки рентгеновских снимков и от сравнения данныхиз различных системвизуализации до автоматизированного анализа гематологических систем.

Фотографии субъекта, сделанные до и после лечения, преобразовывались в изображения в оттенках серого (преобразование из цветов RGB в 8-разрядные изображения).

С помощью функции Surface Plot выполнялись трехмерные реконструкции в оттенках серого как участков лица, затронутых дисхромией, так и смежных непострадавших участков. Это позволяло качественно оценить и степень повреждения, и улучшение после лечения. Чем меньше поврежден участок, тем более однородно трехмерное представление. Был выполнен квазиколичественный анализ путем оценки распределения оттенков серого с помощью функции Histogram. Чем меньше поврежден участок, тем у́же пик в распределении Гаусса в связи с меньшим количеством цветовых искажений.

3. Результаты

3.1. Эстетические результаты

Спустя один месяц после терапии В-ЭМП цвет кожи выглядел равномерным, пятна гиперпигментации и участки гипопигментации исчезли (рисунок 2). Следует отметить,что поствоспалительная гиперпигментация уже исчезла во время сеансов лечения, до окончания всего цикла. Во время сеансов лечениясубъект не жаловался на дискомфорт или боль. После полного окончания лечения не было обнаружено побочных эффектов.

Что касается эстетических эффектов терапии, и прошедший лечение субъект, и врач, проводивший лечение, отмечали, что они очень довольны, и оценили конечный результат как отличное улучшение (уровень V по шкале Ликерта). Два ослепленных дерматолога-консультанта дали такую же оценку наблюдавшемуся улучшению на основании сравнения фотографий субъекта до и после лечения.

Рисунок 2. После лечения наблюдалось отличное устранение дисхромии. Была видна реактивация меланоцитов.

3.2. Оценка изображений

После преобразования фотографий до лечения в изображения в оттенках серого (рисунок 3a) и выбора двух участков на лице, одного здорового и одного поврежденного, трехмерное представление двух участков позволяло выполнить качественную оценку уровней содержания меланина (здоровый участок — рисунок 3b; обесцвеченный участок — рисунок 3d). Здоровый участок демонстрировал равномерное распределение (рисунок 3b), а поврежденный участок демонстрировал видимую неоднородность при наличии впадин, соответствующих участкам гипопигментации, и выступов, соответствующих пятнам гиперпигментации (рисунок 3d). Соответственно, расчет распределений градации серых тонов позволял моделировать значения уровней меланина. До лечения неповрежденная область характеризовалась узкополосным однопиковым распределением (рисунок 3c), что подтверждало равномерность окрашивания. Поврежденная лазером область характеризовалась многопиковым распределением с широким диапазоном значений (рисунок 3e), что подтверждало неравномерность окрашивания.

Рисунок 3. Продолжение

Рисунок 3. Оценка уровней меланина до лечения. (a) Преобразование фотографии субъекта в изображение в оттенках серого (диапазон 255 пикселей). Видны четко очерченные области гипо- (#) и гиперпигментации (*), а также области наложения этих двух эффектов (выделение пунктиром). (b) Трехмерное представление здоровой области, имеющей однородную текстуру (желтое выделение на (a)). (c) Распределение уровней серого в здоровой области; уровни строго соответствуют уровням меланина. Неповрежденная, не подвергнутая лечению кожа демонстрирует однопиковое распределение с узким диапазоном значений, что указывает на равномерное окрашивание. (d) Трехмерное представление области,подвергнутой лечению с использованием диодноголазера с длиной волны 808 нм для удаления волос (красное выделение на (a)). Текстура кожи выглядит неравномерной, со впадинами и выступами. (e) Распределение уровней серого в подвергнутой лечению области. Многопиковый профиль указывает на неравномерную пигментацию кожи.

Для проверки эффективности рассматриваемого метода были выбраны меньшие области с различными типами дисхромии: область с одновременной гипер- и гипопигментацией (рисунок 3a — выделениепунктиром), область только с гипопигментацией (рисунок 3a — *) и область только с гиперпигментацией (рисунок 3a — #). Были выполнены трехмерное преобразование и расчет распределения уровней серого, которыеподтвердили соответствие впадин гипопигментации и выступов гиперпигментации (рисунок 4).

Рисунок 4. Продолжение

Рисунок 4. Изменения кожи, вызванные лечением лазером. (a) Трехмерное представление области наложения эффектовгипо- и гиперпигментации (выделение пунктиром на рисунке 3a). Присутствуют и впадина, и выступ. (b) Распределение уровней серого в той же области показано на (a). Наблюдается многопиковое распределение с широким диапазоном значений, что указывает на неравномерное окрашивание. (c) Трехмерное представление гипопигментированной области (# на рисунке 3a). Видна глубокая впадина. (d) Распределение уровней серого в той же области показано на (c). Показано многопиковое распределение с широким диапазоном значений, однако это распределение отличается от показанного на (b), поскольку диапазон значений смещен к светлым оттенкам, что указывает на низкое содержание меланина. (e) Трехмерное представление гиперпигментированной области (* на рисунке 3a). Четко виден выступ, совпадающий по форме с лазернымзондом. (f) Распределение уровней серого в той же области показано на

(e). Наблюдается многопиковое распределение с широким диапазоном значений, однако это распределение отличается от распределений на (b, d), поскольку диапазон значений смещен к темным оттенкам, что указывает на высокое содержание меланина

После преобразования фотографий после лечения в изображения в оттенках серого (рисунок 5a) были выбраны две области, приблизительно соответствующие областям, выбранным на фотографиях до лечения. Для обеих областей было выполнено трехмерное представление. В здоровой области сохранялось равномерное распределение (рисунок 5b) при сравнении с реконструкцией до лечения (рисунок 3b). Напротив, в области, поврежденной лазером, наблюдалась полная модификация: трехмерная реконструкция снова стала однородной, без впадин и выступов, что указывает на нормализацию содержания меланина (рисунок 5d). В распределении оттенков серого сохранилась узкополосная однопиковая форма для здоровой области (рисунок 5c). Было отмечено небольшое отличие по сравнению с распределением до лечения (рисунок 3c). Наиболее представленные значения были схожими (по шкале из 255 оттенков серого — 196 до лечения и 197 после лечения), при этом среднеезначение различалось (по шкале из 255оттенков серого — 106,820 ± 15,328 до лечения и 132,837 ± 15,286 после лечения). Это изменение связано с разной яркостью двух оригинальных фотографий. При сравнении фотографий до и после лечения разница в яркости была оценена количественно, и было рассчитано среднее отклонение двух здоровых областей, которое составило 10,2 %.

Считается, что разная яркость фотографий не влияет на результаты, поскольку яркость равномерно различается на обеих фотографиях, и яркие пятна не заметны. Распределение оттенков серого для поврежденной области приняло узкополосную однопиковую форму (рисунок 5d), что указываетна нормализацию структуры, т. е. равномерность окрашивания. Разница между поврежденной, подвергшейся лечению областью и смежной здоровой областью объяснялось наличием сбритых волос в области, подвергшейся лечению.

Рисунок 5. Оценка уровней меланина после лечения. (a) Преобразование фотографии субъекта в изображение в оттенках серого с двумя выделениями: желтым для непострадавшей, не подвергшейся лечению кожи и красным для подвергшейся лечению кожи. (b) Трехмерное представление здоровой области (желтое выделение на (a)). (c) Распределение оттенков серого в здоровой области. (d) Трехмерное представление подвергшейся лечению области, где кожа приобретает такой же профиль, как непострадавшая кожа, как относительно (b), так и относительно рисунка 3b. (e) Распределение оттенков серого в подвергшейся лечению области, где наблюдается один пик, что указывает на эффективность проведенного лечения.

4. Обсуждение

Лечение необратимой гипопигментации у лиц с фототипами кожи IV–VI по Фицпатрику остается сложной задачей в дерматологии. В недавнем исследовании Жао и соавт. [3] подробно описываются возможные причины гипопигментации кожи и известные на данный момент коррекционные методы лечения. В отличие от гипопигментации, вызываемой вирусами, бактериями и грибками, которая лечится в основном фармакологически, ятрогенная гипопигментация лечится преимущественно с помощью механических устройств. Несколько случаев зафиксировано в литературных источниках. Однако в целом случаи лечения при фототипах кожи IV–VI по Фицпатрику немногочисленны.

Кан и соавт. [29] указывали на неэффективность многихметодик при лечениидисхромии у афроамериканцев и латиноамериканцев. Однако они также отмечали, что вмешательства у этих людей редки, в основном по экономическим причинам. Фактически, поскольку эти проблемы считаются почти всегда чисто эстетическими, расходы обычно несут заинтересованные лица. Этот факт чрезвычайно важен с учетом того, что нарушения пигментации часто приводятк возникновению психологических проблем и ухудшению КЖ [4, 5].

Описанный в настоящем исследовании случай можно считать редким, поскольку наблюдались и гипер-, и гипопигментация и дисхромия широко распространялась по лицу и шее. Это особенно затрудняло выбор лечения, поскольку требовалось решить противоположные проблемы с риском устранения одной из них и усугубления другой. Поскольку пятна гиперпигментации часто поствоспалительные и обычно исчезают со временем даже без специального лечения, врач-косметолог сосредоточился на депигментации.

Терапия В-ЭМП уже испытывалась в клиническом исследовании при применении для лечения хирургических рубцов и рубцов от ожогов [16]. В этом исследовании наблюдалось уменьшение визуальной стигматизации рубцов, а также неожиданный результат в виде вновь обретенной способности кожи, пострадавшей от поражений, загорать. Кроме того, эффективность этой терапии уже была подтверждена в других исследованиях лечения растяжек [19] и других рубцовна лице [20, 30]. Уменьшение визуальной стигмы поражений отмечалось у всех пациентов, прошедших лечение. Во всех этих исследованиях наблюдалось ускорение метаболизма и катаболизма в подвергшихся лечению областях с восстановлением внеклеточного матрикса и восстановлением баланса физических характеристик кожи [16, 19, 20, 30]. В частности, при лечении белых растяжек биопсия показала увеличение количества меланоцитов после терапии. Это было сочтено причиной вновь обретенной способности растяжек загорать после воздействия солнца [19]. В то же время, эффекты гиперпигментации не наблюдались в областях, смежных с рубцами [16] и растяжками [19]. Это означает, что данное лечение способствовало пролиферации меланоцитов и реактивировало функцию их немногочисленных остатков в депигментированных областях без нарушения баланса в количестве и функциональности меланоцитов, присутствующих в окружающих неповрежденных областях. По этой причине

применение указанного вида лечения в описанном случае считалось не рискованным предприятием, а возможной практикой.

Полученные результаты были отличными и с точки зрения эстетики, и с точки зрения скорости их достижения. Исчезновение пятен гипопигментации очевидно связано с пролиферацией меланоцитов и их функциональной реактивации. Как и ожидалось, в не депигментированных областях отсутствовали эффекты гиперпигментации. Напротив, имеющаяся гиперпигментация исчезла быстрее, чем в случаях,описанных в литературе при естественном заживлении [31], где сроки составляли не менее 6 месяцев для пятен на несколько оттенков темнее естественного цвета кожи. Это объясняется ускорением метаболизма и катаболизма в подвергшихся лечению областях.

Негативный аспект, который необходимо отметить, заключается в том, что лечение проводилось в частной эстетической клинике, и все расходы нес заинтересованный субъект. Таким образом, этическая и существенная проблема оплаты расходов на лечение дисхромии при темных фототипах остается нерешенной [29].

Однако использование полностью бесплатных систем оценки эффективности лечения, таких как система, которая использовалась в настоящем исследовании, может помочь уменьшить стоимость самого лечения, поскольку это уменьшит экономическую нагрузку на дерматологические клиники. Система анализаизображений, используемая в настоящем исследовании, позволила получить качественные и полуколичественные данные из фотографий, т. е. косвенные показатели эффективности проведенного лечения. На рынке представлено множествоплатных программных системдля обработки изображений лица и большое количество изделий, оснащенных датчиками для измерения параметров кожи. Эти параметры определяют значения внешней поверхности и позволяют получить, вновь-таки косвенно, информацию о внутрикожных эффектах методов лечения. Бесплатная система наподобие той, что используется в настоящем исследовании, может представлять собойшаг вперед для систем, оценивающих эффекты лечения кожи. Кроме того, помогая снижать расходы клиник, она также может помочь сократить расходы на лечение, сделав его доступным для более широкой популяции.

5. Ограничения

Терапия В-ЭМП представляет собой неинвазивный метод лечения, используемый преимущественно в области эстетической медицины. В настоящем исследовании она применялась в очень особенном случае. Как и все исследования, описывающие опыт одного случая, настоящее исследование, несмотря на заявленные отличные результаты, не позволяет сделать окончательные выводы о надежности нового предложенного метода лечения. Для систематического применения в качестве стандарта при устранении проблем дисхромии в целом и дисхромии у субъектов с темной кожей в частности он должен быть надлежащим образом валидирован посредством полных клинических испытаний на достаточном количестве субъектов. По этой причине полученные результаты хотя и являются отличными, но могут быть определены только как обнадеживающие.

Аналогично, новый метод для оценки содержания меланина также кажется особенно эффективным, однакодля валидации его нужно испытатьна пилотном этапеи при большем количестве испытуемых.

Наконец, для получения фотографий необходимо разработать стандартизированный процесс, который позволит избежать ошибок при оценке результатов, связанных, к примеру, с условиями окружающей среды, такими как яркость освещения помещения.

6. Выводы

С учетом результатов в описанном случае и предыдущих применений, описанных в литературе, терапию В-ЭМП можно считать перспективным методом, гарантирующим быстрые эффекты и безболезненность для проходящих лечение субъектов. Влияние на дисхромию наводит нас на мысли о возможном расширении применения этого метода на

проблемы витилиго и формы склеродермии. Новая система для оценки содержания меланина также выглядит многообещающей.

Вклад авторов. Ш.В. и А.С. задумали данное исследование; сбор данных, их анализ и интерпретация, а также составление рукописи осуществили Ш.В., Р.А., Т.Дж. и А.С.; административная, техническая или материальная поддержка была оказана Р.А. и Т.Дж.; А.С. выполнил критическую ревизию в отношении важного интеллектуального содержания, а также супервизию всего исследования. Все авторы прочлиопубликованную версию рукописи и согласились с ней.

Финансирование. Авторы заявляют, что во время подготовки данной рукописи не было получено финансовых средств, грантов и иной поддержки.

Заявление Институционального наблюдательного совета. Настоящее ретроспективное исследование было проведено в соответствии с Хельсинской декларацией об этических принципах медицинских исследований с участием людей в качестве субъектов. Данный метод лечения был утвержден Косметической клиникой Кардиффа. То же изделие использовалось в предыдущем исследовании эстетического лечения послеоперационных рубцов и рубцовот ожогов, котороебыло одобрено этическим комитетом [16]. В настоящем исследовании изделие использовалось не по зарегистрированным показаниям по поводу дисхромии вследствие рубцов от ожогов.

Заявление об информированном согласии. Субъект в данной рукописи дал свое письменное информированное согласие на публикацию сведений о его случае.

Заявление о доступности данных. Все релевантные данные включеныв статью.

Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликтов интересов.

Полный текст исследования по ссылке

]]> Синергия вакуума и электромагнитных полей для лечения растяжек: ретроспективное исследование 917 пациентов с клиническими и гистологическими данными в историях болезни http://bi-one.ru/tpost/l74rtjtoy1-sinergiya-vakuuma-i-elektromagnitnih-pol http://bi-one.ru/tpost/l74rtjtoy1-sinergiya-vakuuma-i-elektromagnitnih-pol?amp=true Wed, 17 Jun 2026 10:19:00 +0300 Журнал прикладной косметологии, том 39, выпуск 1 (январь-июнь, 2021г.) «Предварительная публикация»

Синергия вакуума и электромагнитных полей для лечения растяжек: ретроспективное исследование 917 пациентов с клиническими и гистологическими данными в историях болезни

Авторское право© Журнал прикладной косметологии ISSN 0392-8543
Настоящая публикация и (или) статья предназначена только для личного использования, следовательно, воспроизведение без письменного разрешения правообладателя запрещено. Несанкционированное воспроизведение может повлечь за собой финансовые и иные взыскания.
РАСКРЫТИЕ ИНФОРМАЦИИ: ВСЕ АВТОРЫ ЗАЯВЛЯЮТ ОБ ОТСУТСТВИИ КОНФЛИКТОВ ИНТЕРЕСОВ, КАСАЮЩИХСЯ ДАННОЙ СТАТЬИ.
Журнал прикладной косметологии, том 39, выпуск 1 (январь-июнь, 2021г.)
«Предварительная публикация»
Синергия вакуума и электромагнитных полей для лечения растяжек: ретроспективное исследование 917 пациентов с клиническими и гистологическими данными в историях болезни
Потенциальный методлечения растяжек
П.А. Баччи¹, Дж. Альберти², Д. Амусо³, А. Артиджани⁴, В. Бенитес Роиг⁵, В. Ди Нардо⁶, В. Гарсиа-Хименес⁷, Д. Греко⁸, С. Лаура⁹, М. Пагано¹⁰, А. Реале¹¹, И. Сарракко¹², С. Саракоглу¹³, К. Урбани¹⁴, Э. Вендитти¹⁵, М. Вейд¹⁶ и Р. Зуница¹⁷
¹ Флебология и эстетическая хирургия, Сиенский университет, Италия;
² Международная школа эстетической медицины Фонда Фатебенефрателли, Рим, Италия; ³ Магистр эстетической медицины, университеты Вероны и Кьети-Пескара, Италия; ⁴ Дерматологическая клиника, Пизанский университет, Италия ⁵Эстетическая медицина и хирургия, клиника эстетической медицины Benitez, Пуэрто Банус, Марбелья, Испания; ⁶ Кафедра гуманитарных наук, Университет Гульельмо Маркони, Рим, Италия; ⁷Знания и менеджмент в области физиологической медицины старения. Автономный университет Барселоны, Испания; ⁸ Эстетическая медицина, «Медичина Эстетика Греко» (Medicina Estetica Greco), Борджетто, Палермо, Италия; ⁹ Эстетическая медицина, «Маг Медика» (Mag Medica), Империя, Италия; ¹⁰ Эстетическая медицина, Группа SEM, Скафати, Салерно, Италия; ¹¹ Эстетическая медицина, «Ла Кура Медикаль СПА» (La Cura Medical SPA), Кампобассо, Италия; ¹² Магистр эстетической медицины, Университет Палермо, Италия; ¹³ Дерматология, клиника Нишанташи, Стамбул, Турция; ¹⁴ Эстетическая медицина и хирургия, «Урбан Медикал Бьюти» (Urban Medical Beauty), Рим, Италия; ¹⁵ Эстетическая медицина и хирургия, «Студио Медико Вендитти» (Studio Medico Venditti), Риволи, Турин, Италия; ¹⁶ Дерматология, Лондонская клиника кожи и волос, Лондон, Великобритания; ¹⁷ Эстетическая медицина,поликлиника
«Пролифемед», Кастель-ди-Лама, Асколи-Пичено, Италия.
Автор, ответственный за переписку: доктор Вероника Ди Нардо, Университет Гульельмо Маркони, Виа Плинио, 44, 00193 Рим, RM, тел.: 06 377251, эл. почта: studionutrime@gmail.com
Ключевые слова: растяжки, атрофические стрии, красные стрии, белые стрии, стрии, Biodermogenesi, лазер, радиочастота, микроигольчатая терапия, дермабразия, интенсивное импульсное излучение

Аннотация

Растяжки — это повреждения кожи, которые приводят к очевидным и нежелательным дефектам. Они могут появляться на руках, плечах, груди, животе, ягодичных мышцах и ногах, как правило, в период полового созревания и беременности. На ранней стадии они имеют красновато-фиолетовый цвет (striae rubrae) и воспаленный вид; на второй стадии, которая определяется как хроническая, отмечаются гипопигментация и дермо-эпидермальная атрофия. За последние двадцать лет были предложены различные методики лечения стрий, которые в некоторых случаях показали обнадеживающие результаты. В настоящем ретроспективном исследовании были рассмотрены данные 917 пациентов, у которых были выявлены стрии на теле. Пациентам назначалось лечение, основанное на синергии электромагнитных полей и вакуума. У каждого пациента проводили от 6 до 9 сеансов терапии один или два раза в неделю. Клиническую оценку выполняли в конце цикла лечения. Пациенты и врачи оценивали уровень своей удовлетворенности по шкале от 0 до 100 %. Результаты были подтверждены данными биопсий, взятых у 20 пациентов. У всех пациентыотмечалось уменьшение растяжек,и 83 % пациентов заявили, что они очень довольны результатом. По данным биопсии наблюдалась перестройка слоев кожи и качественное и количественное увеличение коллагеновых и эластиновых волокон, а также все пациенты заявили о полном отсутствии побочных эффектов. Однородность результатов, приверженность пациентов к лечению и отсутствие нежелательных реакций доказали, что синергия между электромагнитными полями и вакуумом обеспечивает эффективный и безопасный метод лечения стрий.

Введение

В первой половине XXI века стрии оказались самой распространенной эстетической патологией в мире, одинаково поражающей мужчин и женщин, начиная с периода полового созревания. На сегодняшний день, согласно имеющимся литературным данным, не существует терапии, которую можно было бы считать полностью удовлетворительной и безопасной.

Дермабразия обеспечивает умеренное уменьшение красных стрий (1, 2). Чрескожная коллаген-индукционная терапия для лечения красных стрий, предположительно, более эффективна (1, 3). Манускиатти и соавт. (4) сообщили об улучшении состояния растяжек при неинавзивном воздействии резистивной радиочастоты, в то время как Донг-Хе Су и соавт. (5) получили не столь значимые результаты при сочетании резистивной радиочастоты с импульсным лазером на красителе (PDL). Шокейр и соавт. (6) сравнили интенсивное импульсное излучение (IPL) с импульсным лазером на красителе (PDL), которые оказались более эффективными, получив хорошие результаты только на красных стриях. Ли и соавт. (7) отметили улучшение у каждого пациента, прошедшего лечение фракционным лазером CO2 (двуокись углерода) с длиной волны 10 600 нм, при этом Хатер и соавт. (8) заявили, что не наблюдали никаких улучшений в 50 % случаев. По данным Янга и соавт. (9), 41,67 % пациентов остались недовольны результатами, а Тегеранчиниа и соавт. (10) получили неудовлетворительные результаты лечения растяжек у пациентов с фототипом высокого индекса. В предварительном исследовании с участием 4 пациентов Нури и соавт. (11) не наблюдалось никаких улучшений, и результаты исследования были признаны недействительным.

Ванитпакдидеча и соавт. (12) достигли хороших результатов почти у всех пациентов при использовании фракционного Er:YAG-лазера, с другой стороны,Гунгор и соавт.(13)

Журнал прикладной косметологии, том 39, выпуск 1 (январь-июнь, 2021 г.) «Предварительная публикация» утверждали, что «мы не наблюдали достаточного клинического улучшения при лечении белых стрий при наличии гистопатологических изменений». С помощью импульсного лазера на красителе (PDL) с длиной волны 858 нм Хименес и соавт. (14) добились скромных результатов у 20 пациентов, а Нури и соавт. (11) не добились никакого улучшения.

Применяя лазер на иттрий-алюминиевом гранате с неодимом (Nd:YAG-лазер) с длиной волны 1064 нм, Голдман и соавт. (15) получили положительные результаты в лечения красных стрий на ранней стадии. Элсаи и соавт. (16) задокументировали уменьшение ширины стрий с 5,73 % до 13,47 %, хотя результаты биопсии показали, что «клиническое улучшение в отношении стрий не имеет значения». В заключение, Гунгор и соавт. (13) не рекомендовали данный вид лазера для лечения белых стрий.

Де Анджелис и соавт. (17) неоднократно сообщали о положительных результатах применения неабляционного фракционного лазера у 51 пациента. Третти Клементони и соавт. (18) отметили, что область стрий заполнялась более чем в 50 % случаев. По данным Гертлера и соавт. (19), первоначально уменьшение глубины бороздысоставляло 32,07 %, а через шесть месяцев снизилось до 28,77 %. Противоречивые результаты были продемонстрированы Янгом и соавт. (9) в исследовании, проведенном на 24 пациентах из Азии. Стотланд и соавт. (20) представили слепую оценку результатов, полученных на 8 пациентах, все из которых заявили об улучшении состояния. Малекзэд и соавт. (21) подтвердили более низкую эффективность лечения у пациентов с фототипом высокого индекса.

Материалы и методы

Участие в настоящем ретроспективном исследовании приняли 917 здоровых пациентов с неповрежденной кожей, со стриями, которые в 2018−2019 гг. проходили комплексную терапию электромагнитными полями и вакуумом. Лечение проводилось в медицинских клиниках Италии, Испании, Великобритании и Турции. Каждый врач задокументировал результаты, полученные по меньшей мере у двадцати пациентов.

Для данного исследования были отобраны пациенты в возрасте от 15 до 60 лет, у которых наблюдались стрии любого типа, локализации и причины, без ограничений по фототипу кожи.

Критерии исключения: эпилепсия, кардиостимуляторы, лечение онкологических заболеваний за последние 5 лет, беременность и кормление грудью, открытые раны, тяжелое воспаление кожи, варикозное расширение вен, флебит или тромбофлебит в обрабатываемой области. Все пациенты подписали информированное согласие и согласились предоставить свои персональные данные для данного исследования. В общей сложности у 917 пациентов был определен тип кожи по Фитцпатрику от I до VI (таблица I) с различными сроками появления стрий (таблица II), располагающихся на разных участках тела (таблица III). Некоторые из них проходили лечение стрий на нескольких участках тела, поэтому у данных 917 пациентов задокументированные результаты, были получены на 1256 различных участках тела, в среднем по 7,9 сеансов на каждый обработанный участок, в общей сложности было проведено 9784 процедуры. Были выявлены причины появления стрий (таблица IV, V), и в общей сложности терапия проведена у 172 пациентов с красными стриями и 745 пациентов с белыми стриями. Пациенты заявили,что не проходили других процедурлечения стрий на протяжении предыдущих трех месяцев, и что они не будут пользоваться косметическими средствами в течение 24 часов, предшествующих каждому сеансу терапии. Процедуры проводили с использованием аппаратов Bi-one® 2.0 MD и Bi-one® Life Touch Therapy («Экспо Италия Срл» (Expo Italia Srl), Флоренция, Италия).

Таблица I. Фототипы кожи пациентов.

Таблица II. Возраст стрий(из 1256 обработанных участков).

Таблица III. Участки тела со стриями (из 1256 обработанных участков).

Таблица IV. Пол и возраст пациентов.

Таблица V. Предполагаемая причина.

Данные приборы функционируют на основе комбинации электромагнитных полей и вакуума низкой мощности, как правило,от 10 до 15 сотыхбар, поскольку при расширении кожи всего на 3 миллиметра, где запускается процесс механотрансдукции (22). Механотрансдукция преобразует механическую информацию в биохимические сигналы, усиливая взаимодействие клеток и их активность. Это определяет синергию с электромагнитными полями, также известными как «экранированный электрод», и влияет на эпидермис и дерму. Фактически, ценится соответствующее взаимодействие между ионами натрия (Na+) и калия (K+), известными своей проницаемостью для клеточной мембраны (25). Если экранированный электрод имеет положительный заряд, он притягивает ионы натрия и калия, которые также имеют положительный заряд, через клеточные мембраны через внутренние белки (26), тем самым улучшая доставку кислорода и питания. За ранней положительной фазой следует отрицательная фаза той же продолжительности и интенсивности. Во время этой фазы натрий и калий притягиваются к наружной стороне клеточной мембраны и становятся доступными для нового действия насоса.

В рамках данной методики используется частота в диапазоне от 0,5 до 2 МГц и средняя мощность от 4 до 6 Вт, автоматически устанавливаемые системой биологической обратной связи устройства, способнойсчитывать количество энергии,поглощенной кожей, в режиме реального времени, что гарантирует максимальный эффект лечения и предотвращает риски, связанные с избыточной энергией (27).

Комбинация электромагнитных полей и используемого вакуума называется Biodermogenesi®. Для очистки кожи перед началом процедуры использовали нейтральное очищающее средство, не содержащее спирта. На широких и глубоких стриях выполняли механический пилинг с помощью наконечника, оснащенного сменной абразивной головкой, изготовленной из нецитотоксичной стали, отвечающей требованиям стандарта ISO 5832, входящей в комплект поставки устройства. После этого проводили обработку в соответствии с рабочими протоколами, гарантирующими однородность результатов. Процедура длилась 25 минут, в течение которых выполнялась стимуляция растяжек и окружающих тканей движением насадки по заданным траекториям, что позволяло сочетать регенерацию растяжек с коррекцией формы кожи и снижать влияние гравитации. Для подтверждения опыта Альберти и Лауры (28), которые наблюдали за тем, как растяжки у 20 пациентов, прошедших лечение с применением методик, рассматриваемых в данном исследовании, загорели без каких-либо побочных эффектов, пациентам было предложено находиться на солнце в процессе курса лечения. Во время первого сеанса пациентам с белыми растяжками, за исключением растяжек на внутренней поверхности бедер, было дано указание находиться на солнце и проверить, способны ли растяжки положительно реагировать на ультрафиолетовые лучи и восстанавливать свою способность к загару. Двести девяносто семь пациентов из 312 регулярно находились на солнце, чему способствовало то, что лечение проводилось летом. Врачи сравнили фотографии пациентов до и после курса лечения и оценили, изменился ли жемчужно-белый цвет стрий после воздействия солнца и загара. Через семь дней после последнего сеанса врачи, проводившие лечение, оценили полученный результат, выделив 5 уровней результата, используя оценочнуюформу на основе шкалы Лайкерта(I — отсутствует; II — незначительное улучшение 1–25 %; III — умеренное улучшение 26–50 %; IV — хорошее улучшение 51–75 %; V — превосходное улучшение 76–100 %). Кроме того, степень удовлетворенности пациентов оценивали по следующей шкале: 0 = не удовлетворен, 1 = практически не удовлетворен, 2 = удовлетворен, 3 = очень удовлетворен, 4 = крайне удовлетворен.

Образцы, полученные методом щипковой биопсии, были взяты из наиболее атрофического участка стрий у 18 добровольцев старше 20 лет со стриями размером 3 мм до первой процедуры и через неделю после последней. У двух добровольцев вторая биопсия была получена после двух процедур с интервалом в 2 дня. Иссеченные участки кожи окрашивали гематоксилином и эозином, а также трихромом по Массону; гистологические образцы оценивали дерматолог и патологоанатом.

Статистические показатели оценок врача и удовлетворенность пациентов рассчитывали с помощью критерия знаковых рангов Уилкоксона для сравнения конечных данных с исходными. Значимым считалось значение p < 0,05.

Результаты

Результаты лечения документировали с помощью ВАШ, согласно данным участников исследования и врачей (таблица VI). Ни один из пациентов не выразил неудовлетворенности, 2,47 % пациентов заявили о недостаточной удовлетворенности результатами (31 участок тела), 14,57 % заявили об удовлетворенности (183 участка тела), 41,64 % были очень удовлетворены (523 участка тела) и 41,32 % заявили об исключительной удовлетворенности (519 участков тела).

Таблица VI. Оценка по ВАШ по мнению пациентов и врачей, участвующих в исследовании.

Оценка врачей преимущественно подтвердила то, что было заявлено пациентами: отсутствие улучшенийна 0 участках тела (0 %), незначительное улучшениена 1–25 % на

24 участкахтела (1,91 %), умеренноеулучшение на 26–50 % на 184 участкахтела (14,65 %), хорошее улучшение 51–75 % на 485 участках тела (38,61 %) и превосходное улучшение от 76 до 100 % на 563 участках тела (44,83 %). Пациенты особенно высоко оценили постепенное восстановление способности стрий загорать.

Через неделю после окончания цикла терапии врачи осмотрели 297 пациентов, подвергавшихся воздействию солнца, пигментация стрий была очевидна у всех из них. Стрии стали темнее по цвету, ближе по внешнему виду к окружающей коже, а в некоторых случаях — совершенно однородными и становились невидимыми.

При первом воздействии солнца, которое произошло после 3/4 сеансов терапии, стрии практически достигли эритемы и начали постепенно приобретать цвет, иногда менее интенсивный, чем окружающие ткани. В отличие от сообщений о других методиках, вакуум стимулирует обновление кожи, о чем свидетельствуют данные Муртгат и соавт. (23), в то время как электромагнитное поле способствует размножению клеток и молекул (24) и восстановлению кожи.

Электромагнитное поле генерируется высокочастотным электрическим сигналом, направляемым на специальную насадку с электропроводником внутри. Внешняя часть покрыта диэлектриком, не допускающим разряд на пациента. Диэлектрические, статистически значимые и стабильные результаты были получены у пациентов с кожей V и VI фототипов, а также при загаре стрий.

Рисунок 1. Молодой мужчина со стриями, вероятно, обусловленными интенсивными силовыми тренировками. После курса лечения растяжки стали менее заметны и приобрели загар, аналогичный загару окружающей кожи. Предоставлено П.А. Баччи, Ареццо, Италия.

Лечение было признано безопасным, фактически только у двух пациентов из 9784 сеансов, за которыми мы наблюдали, возникли побочные реакции, ограничившиеся легкой эритемой кожи, которая устранилась самостоятельно в течение недели. Через несколько минут после сеанса терапии пациент почувствовал приятное тепло, которое сохранялось на протяжении как минимум нескольких часов после окончания сеанса. После завершения сеанса на коже наблюдались небольшие кровоподтеки, но она не была покрасневшей. Поскольку процедура не предполагает периода реабилитации, пациенты могли возвращаться к своему обычному образу жизни без каких-либо ограничений. Биопсии, полученные на белых растяжках, возникших 20 лет назад, подтвердили заключение врача. Перед началом сеанса терапии у всех пациентов отмечалось уменьшение объема эпидермиса и дермы в области стрий, уплощение базальной мембраны, а коллагеновые волокна были деструктурированы и располагались параллельно роговому слою эпидермиса. Биопсия, выполненная в конце цикла лечения, показала общую перестройку слоев кожи: эпидермис был хорошо структурирован, базальная мембрана восстановила правильную синусоидальную форму, необходимую для меланоцитов, которые, занимая правильное положение, обеспечивают загар растяжек под воздействием солнца, дерма восстановила объем и приобрела новые коллагеновые волокна, больше не располагаясь параллельно роговому слою, как в случае с кожей, пораженной стриями. Биопсии, полученные после двух сеансов, подтверждают процесс регенерации кожи и демонстрируют небольшое, но заметное увеличение количества коллагеновых и эластиновых волокон.

Рисунок 2. Пациентка с V фототипом кожи и стриями, появившимися у нее 18 лет назад. После 6 сеансов терапии по методу Biodermogenesi® растяжки заполнились и приобрели тот же цвет, что и окружающая кожа. Предоставлено М. Уэйд — Лондон, Великобритания.

Рисунок 3. Выше представлены результаты биопсии до и после цикла терапии по методу Biodermogenesi®, состоящего из 7 сеансов, у пациентки с VI фототипом кожи и стриями, возникшими 25 лет назад. Наблюдается реорганизация эпидермиса, базальной мембраны и дермы, где заметно качественное и количественное увеличение количества коллагеновых волокон. Предоставлено А. Артиджиани, Пиза, Италия.

Рисунок 4. Результаты биопсии до и после двух сеансов терапии по методу Biodermogenesi® с интервалом в два дня у пациента со II фототипом кожи и стриями, возникшими 20 лет назад. Микроскопический анализ демонстрирует небольшое, но заметное увеличение количества коллагеновых волокон. Предоставлено П.А. Баччи, Ареццо, Италия.

Обсуждение полученных результатов

Нам необходимо учитывать многочисленные ограничения предыдущих исследований, посвященных лечению стрий. Как правило, документируются результаты для небольшого числа пациентов, иногда 1−2, в основном от 10 до 40, за исключением лишь одного случая, когда число пациентов не превышало 51 (17) (неабляционный фракционный лазер). Другим ограничением является отсутствие объективных отчетов о полученных результатах, таких как результаты биопсии, кроме того, если биопсии проводятся, их как правило очень мало, от 1 до 4, и не учитываются такие основные факторы, как возраст пациента, дата проведения и тяжесть стрий. При сравнении результатов биопсий с описанием структурных изменений красных и белых стрий Хейг (29) установил гораздо больше сходств с красными стриями. Еще одним ограничением являются зачастую противоречивые результаты, представленные в уже существующих исследованиях, где исследователи наблюдали разные исходы, хотя применяли одни и те же методики.

Наши предположения подтверждаются другими исследователями (29), которые утверждают, что «ни один метод лечения не доказал свою полную эффективность», Элсаии соавт. (30) утверждают, что «ни один из существующих возможных методов лечения не обеспечивает полного излечения», Сардана (31) утверждает, что в литературе отсутствуют высококачественные исследования с участием большого количества пациентов и объективным контролем, которые бы гарантировали терапевтический потенциал, воспроизводимый на большом количестве пациентов. Прежде всего, настоящее исследование отличается от других статистически значимым количеством пациентов с гетерогенными особенностями и разными фототипами кожи из разных стран, что означает, что впервые имеетсярелевантная выборка для воспроизведения. Наличие 20 биопсий, взятых из стрий, по которым известны даты и фототип пациентов, в сочетании с объемом предоставленной информации, позволяет признать данное исследование более объективным по сравнению с другими, учитывая тот факт, что столь распространенная патология заслуживает более детального и специфического сравнительного гистологического исследования.

Другое отличие заключается в высоком уровне удовлетворенности пациентов: 83 % пациентов оценили результат как «хороший» или «отличный». Дополнительным подтверждением является оценка загара, так как у всех 297 пациентов, которые регулярно находились на солнце, стрии приобрели пигментацию.

Все вышеуказанные данные, наряду с полным отсутствием побочных эффектов, позволяют нам утверждать, что Biodermogenesi® представляет собой эффективный и безопасный метод лечения, который открывает новые и интересные перспективы в лечении стрий.

Сравнить побочные эффекты, возникающие при использовании комбинации вакуума и электромагнитных полей с другими передовыми технологиями — несложно. Принимая во внимание, что противопоказания других методов лечения являются слабовыраженными, кратковременными или статистически редкими, синергетический эффект, рассматриваемый в данном исследовании предпочтителен по сравнению с другими методами ввиду отсутствия побочных эффектов, его безопасности и переносимости.

С 2008 г. П.А. Баччи провел множество исследований данной методики (32), которые легли в основу более поздних разработок. Стоит упомянуть, что при лечении стрий Артиджиании соавт. (33) с факультета дерматологии Пизанского университета достигли фактической регенерации тканей кожи при полном отсутствии побочных эффектов и гистологически задокументировали качественное и количественное увеличение коллагеновых и эластиновых волокон. Альберти и соавт. (28) продемонстрировали реструктуризацию кожи со стриями, документально подтвердив восстановление ее способности к загару под воздействием солнца и, как следствие, реорганизацию базальной мембраны и повторную активизацию меланоцитов.

Николетти и соавт. (34) задокументировали эффективность лечения послеоперационных и ожоговых рубцов, подчеркнув реорганизацию эластиновых волокон и коллагена на фоне отсутствия побочных эффектов. Учитывая предыдущий опыт, единообразие полученных результатов, соблюдение пациентами предписаний, практически полное отсутствие побочных эффектов, периода реабилитации и восстановление способности стрий к загару, можно признать Biodermogenesi® наиболее подходящим методом лечения стрий с точки зрения его эффективности, безопасности, переносимости и воспроизводимости независимо от срока появления растяжек и фототипа пациента.

Полный текст исследования по ссылке

]]> Лечение стрий, возникших более 20 лет назад, с помощью совместного воздействия электромагнитного поля и вакуума. Описания клинических случаев и последующее наблюдение http://bi-one.ru/tpost/o8e97bt531-lechenie-strii-voznikshih-bolee-20-let-n http://bi-one.ru/tpost/o8e97bt531-lechenie-strii-voznikshih-bolee-20-let-n?amp=true Wed, 17 Jun 2026 10:25:00 +0300 Журнал «Эстетическая медицина»

Лечение стрий, возникших более 20 лет назад, с помощью совместного воздействия электромагнитного поля и вакуума. Описания клинических случаев и последующее наблюдение

Оригинальная статья
Лечение стрий, возникших более двадцати лет назад, с помощью совместного воздействия электромагнитного поля и вакуума. Описания клинических случаев и последующее наблюдение
Джованни Альберти¹, СимонаЛаура²
¹Дипломированный врач, Международная школа эстетической медицины Фонда Фатебенефрателли, Рим
²Дипломированный врач, арбитр Итальянского общества эстетической медицины(SIME)
Аннотация
Цель. Целью данного исследования была верификация эффективности совместного воздействия электромагнитного поля, потока электронов и вакуума, реализуемого с помощью метода Biodermogenesi®. Данное совместное воздействие применяли для устранения очень зрелых (более двадцати лет) стрий (striae albae (белые стрии — БС) у пациентов женского пола.Вид стрий, подлежащих лечению, выбирали не в зависимости от места их расположения или причины их возникновения, а по давности возникновения. В данном случае исследование позволит начать обсуждение возможности успешного вмешательства также для устранения заведомо более сложных видов стрий, анализируя полученные результаты и отсутствие побочных эффектов.
Метод. 20 пациентов женского пола со стриями, образовавшимися более двадцати лет назад, получалилечение с помощьюпрограммы Biodermogenesi®, состоящей из 9 сеансов, выполняемых раз в неделю. Лечение проводили с помощью изделия Bi-one® 2.0 MD, оснащенного генератором электрических импульсов, электромагнитных полей и вакуума, интегрированным с системой биологической обратной связи, которая позволяет автоматически изменять частоту и напряженность создаваемого электромагнитного поля. Пациентам и исследователям отдельнопредлагали дать субъективную оценку результатов; их просили оценить: заполнение углублений в области стрий, ощущение стрий на ощупь, изменение цвета и последующую пигментацию растяжек. Оценку проводили в моменты времени T0 (до сеансов — 0 %), T1 (после девятого сеанса лечения) и T2 (через шесть месяцев после окончания цикла из девяти сеансов). Шкала оценки включала в себя следующее:
-Уровень 0. Улучшений нет, + 0 %
-Уровень 1. Незначительное улучшение от +1 % до +20 %
-Уровень 2. Минимальное улучшение от +21 % до +40 %
-Уровень 3. Умеренное улучшение от +41 % до+60 %
-Уровень 4. Значительное улучшение с +61 % до +80 %
-Уровень 5. Прекрасное улучшение от +81 % до +100 %
Результаты. УлучшениеБС подтверждается заполнением этих же стрий,ощутимым как на ощупь, так и заметным внешне, а также восстановлением их первоначального цвета, впоследствии совпадающего с цветом окружающей их кожи. При последующем или одновременном воздействии ультрафиолетового излучения мы отметили пигментацию стрий, интенсивность которой очень схожа с интенсивностью пигментации окружающей их кожи, при полном отсутствии побочных эффектов. Наблюдалось также общее увеличение эластичности и плотность обрабатываемого участка.
Выводы. Совместное воздействие метода Biodermogenesi® доказало свою эффективность при регенерации даже очень старых БС, которые сложнее всего поддаются лечению. Эти недостатки были в значительной степени уменьшены, а в некоторых случаях полностью устранены, и их заметность визуально и на ощупь была устранена благодаря вновь обретенной способности к пигментации под воздействием ультрафиолетовых лучей. Оценивается однородность результатов, поскольку все пациенты продемонстрировали положительную реакцию на терапию при отсутствии побочных эффектов.
Ключевые слова
Стрии, Biodermogenesi, электромагнитное поле, вакуум, электропорация, емкостно-резистивная радиочастотная терапия
Сокращения
T0 — оценка перед применением программы лечения T1 — оценка по окончании программы лечения
T2 — последующее наблюдение продолжительностью от 6 до 12 месяцевпосле завершения программы лечения
ПВГ — поствоспалительная гиперпигментация БС — белые стрии
КС — красныестрии
Получено для публикации 20 октября 2018 г.; принято06 декабря 2018 г. — © «Салус Интернационале ЭСМ срл.» (Salus Internazionale ECM srl) — Поставщик «ЭСМ» № 763
Автор, ответственный за корреспонденцию
Симона Лаура, дипломированный врач
Адрес электронной почты: simonalaura@libero.it

Введение

Начиная со второй половины двадцатого века стрии стали встречаться с частотой, увеличивающейся в геометрической прогрессии среди женского пола, и постепенно стали встречаться и у мальчиков, и стали, пожалуй, самым распространенным недостатком у новых поколений.

Метод Biodermogenesi® продемонстрировал отличную эффективность в регенерации растяжек¹, а также послеоперационных рубцов и ожогов², способствуя выработке коллагеновых и эластиновых волокон. Целью данного исследования является проверка результатов нового синергетического воздействия с помощью Biodermogenesi® в группе пациенток с очень старыми непрозрачными стриями белого цвета с глубокой и жесткой структурой.

Новое синергетическое воздействие, сочетающее электромагнитные поля с потоком электронов и вакуумом,позволяет в значительной степени сократить количество сеансов в сравнении с предыдущей технологией Bi-one® для регенерации стрий, возникших двадцать лет назад; ранее для этого требовалось не менее 20 сеансов.

В стриях, возникших более двадцати лет назад, труднеедостичь значительного улучшения. В последнее время в существующей литературе основное внимание уделяется анализу результатов, полученных при использовании лазеров различных видов, при этом выявляются некоторые общие ограничения: более высокая эффективность зафиксирована только в отношении красных стрий и, следовательно, вновьобразовавшихся стрий. Тем не менее, мы отметили, что по завершении выполнения программ лазерной терапии результаты варьировались от умеренных результатов до их отсутствия, и они не были воспроизводимыми у всех пациентов, в особенности в отношении БС.

Кроме этого, процедура лазерной терапии приводила к возникновению постоянного отека и ПВГ, а также рецидивирующей боли, которую отмечали пациенты.

Кратко анализируя существующую литературу о лазерной терапии, мы отмечаем различные оценки полученных результатов. Результаты, полученные с помощью неабляционного фракционного лазера по опыту Катца и соавт.³, ограниченного только двумя молодыми пациентами (в возрасте 12 и 13 лет) со стриями, возникшими 3 и 10 месяцами ранее, представляются положительными.

Другие случаи демонстрируют значимые результаты у части получивших лечение пациентов по сравнению с другими пациентами, у которых результаты были минимальными или полностью отсутствовали. В данномслучае мы вспоминаем опыт Баха и его коллег⁴: «шесть из 22 пациентов (27%) продемонстрировали значительное или превосходное улучшение в клинических условиях в сравнении с исходным уровнем, в то время как остальные 16 (63 %) продемонстрировали различную степень улучшения».

Это также подтверждают Стотланд и его коллеги⁵, которыесообщают, что «фотографии 8 случайно отобранных пациентовпродемонстрировали общее улучшение от 26 % до 50 % у 63% (5 из 8 пациентов)». Даже опыт Третти Клементони позволил добиться большей однородности результатов⁶. Он подтверждает, что у некоторых пациентов, прошедших лечение неабляционным фракционным лазером, не наблюдалось значимых результатов: «объем углублений растяжек уменьшился более чем на 50 % (средний показатель улучшения 58 %) у большинства пациентов (11 из 12 пациентов), а цвет поражений улучшился более чем на 50 % (средний показатель улучшения 54 %) у 83,33 % пациентов (10/12)».

За исключением Каца³, другие исследователи^4, ^5, ⁶ не упоминают о внешнем виде стрий (белых или красных) и времени их возникновения.

Исследование Де Анджелиса и соавт.²¹ основано на случаях 51 пациента, получивших лечение с помощью фракционного неабляционного эрбиевого полупроводникового лазера с длинойволны 1540 нм, а оценкапроводилась как исследователями, так и слепымметодом. Результаты всегда были положительными: отмечалось уменьшение количества стрий, как правило, более чем на 50 %. Используя ту же технологию, Фархад Малекзад с коллегами²² оценили эффективность у пациентов с фототипом кожи от II до V с БС с различными результатами. Мы отметили, что после 3 сеансов 2 из 10 пациентов вышли из исследования, 3 из 10 пациентов заявили об отсутствии результатов (отсутствие улучшений) и 5 — о неудовлетворительных результатах (неудовлетворительный результат); среди тех же пациентов по завершении последующего наблюдения продолжительностью 3 месяца 2 из 10 заявили об отсутствии результатов и 6 из 10 — о незначительных результатах. В дополнение к противоречивым результатам, выявленным авторами, воздействие неабляционного фракционного лазера характеризуется умеренной интенсивностью боли в ходе терапии^4, ⁶, образованием микрокорочки⁶, рецидивирующим отеком и гиперпигментацией ^4, ⁶, которые обычно проходят в течение 5-10 дней.

Де Анджелис с коллегами²¹ рекомендуют пациентам проводить профилактикуза месяц до лечения и в течение последующих шести месяцев.

Особое внимание в ходе данного исследования уделяли гипохромии старых стрий и возможности восстановления их способности к пигментации. Этот аспект уже изучали ранее при проведении терапии с использованием эксимерных лазеров. Голдберг²² провел лечение у 75 пациентов, по 8-9 сеансов у каждого пациента. У 60 пациентов наблюдалось ослабление симптомов, а у 15 пациентов улучшенийотмечено не было. Алексиадес-

Арменакас и соавт.²³ во всех случаях проводили 9 сеансов на пациента и зафиксировали улучшение с точки зрения гипопигментации в 68 % случаев, при этом стабильность эффекта сохранялась только в течение 1–6 месяцев. По истечении 6 месяцев остаточных результатов не обнаружено. Практически нулевая стабилизация достигнутых улучшений ограничила распространенность этой терапии, оставив проблему гипопигментации нерешенной.

Материалы и методы

Мы проанализировали группуиз 20 пациенток в возрастеот 34 до 66 лет, у всех из которых БС образовались от 20 до 35 лет назад,и провели для них цикл терапии, состоящий из 9 сеансов Biodermogenesi® раз в неделю.

Все пациенты были здоровы без каких-либо предпосылок для исключения из исследования. Критерии исключения были следующими: установленный кардиостимулятор; противораковая терапия в настоящее время или в течение последних 5 лет; эпилепсия; изменения, связанные с сосудами, такие как варикозное расширение вен, флебит и тромбофлебит; беременность или кормление грудью; гормональные изменения и гормональная терапия в течение последних 6 месяцев; антикоагулянтная терапия; явления анорексии или булимии в течение последних 2 лет.

Лечение методом Biodermogenesi® проводили с помощью изделия медицинского электрическогоBi-one® 2.0 MD, включающего три синергетически действующих активных компонента. Подлежащие лечению стрии присутствовали на груди, руках, животе, в тазобедренной области, на ягодицах, бедрах, икрах; в рассматриваемых случаях мы обрабатывали одну область у каждого пациента в соответствии с официальными протоколами.

Технология

Лечение проводили с помощью неинвазивного изделия медицинского электрического Bi-one® 2.0 MD, защищенного рядом международных патентов («Экспо Италия Срл.» (Expo Italia Srl), Виа Сегантини, 34, Флоренция, Италия). Аппарат был оснащен генератором электромагнитных полей, генератором потока электронов, парой вакуумных насосов и несколькими наконечниками.

Генератор электромагнитных полей излучает емкостный экранированный сигнал переменной частоты в диапазоне от 0,5 до 1 МГц ± 10 % и переменной интенсивности до максимального значения 6 Вт при сопротивлении 500 Ом. Изделие оснащено системой биологической обратной связи, которая позволяет независимо изменять интенсивность и частоту подаваемого сигнала в соответствии с различными биологическими особенностями каждого отдельного пациента, повышая температуру обрабатываемой области до 39 °С – 40 °С.

Генератор потока электронов излучает прямоугольный сигнал частотой 5 Гц с максимальной интенсивностью 0,36 мА при 500 Ом. Генераторы электромагнитного поля и потока электронов механически и гальванически изолированы друг от друга и от сетевой установки. Бесщеточные вакуумные насосы позволяют создавать отрицательное давление с абсолютной точностью и стабильностью с максимальным значением — 0,35 атмосфер.

Процедуры

Процедура лечения была разделена на две отдельные фазы, в ходе которых предусмотрено воздействие нескольких форм энергии для выполнения различных биологических действий.

Первый этап заключался в механическом пилингенебольшой интенсивности. На этом этапе мы использовали одноразовую абразивную накладку, помещенную внутрь насадки для пилинга.

Функционирование насадки для пилинга осуществляется в виде мягкой вакуумной аспирации, она приподнимает тканьсо стриями и выводит на поверхность впалые области дефекта. Полное разрушение эластиновых волокон, характерное для очень старых стрий¹⁷, позволяет стриям выходить на поверхность кожи, раскрывая плотный и сжатый роговой слой, способствуя частичному восстановлению нормального положения.

Вторая фаза, называемая ACTIVE PLUS, предусматривает одновременное воздействие вакуума и биосовместимого электромагнитного поля, создаваемого благодаря высокочастотным емкостным разрядам с переменной частотой и интенсивностью. Сочетание этих форм энергии активизирует функцию артериальных капилляров, увеличивает их размер и доставляет в матрикс кислород и питательные вещества, стимулирует лимфатическую микроциркуляцию и помогает вывести часть присутствующих токсинов¹¹. Одновременный поток электронов, являющийся основой новой технологии, позволяет снизить электрическое сопротивление кожи, эффективно усиливая интенсивность электромагнитного поля.

Поскольку эффективность и полезная доза применяемого электромагнитного поля обратно пропорционально электрическому сопротивлению; поток электронов уменьшает это значение и, следовательно, повышает эффективность регенерации с помощью электромагнитного поля.

В то же время мы наблюдаем значительное увеличение уровня Na+/K+, способное повысить активность фибробластов, что приводит к синтезу коллагеновых и эластических волокон^1, ⁷ и способствует восстановлению тканей ^11, ^12, ¹³.

Технология, используемая в настоящем исследовании, представляет собой платформу, разработанную компанией «ЭнЭксПи» (NXP), принадлежащей компании «Филипс» (Philips), котораяпозволяет сравнивать ускорение, достигаемое при прохождении натрия и калия через клеточные барьеры:

Использовавшаяся ранее технология Bi-one®от 300 до 450 мВ Новая технология Bi-one® 2.0 MD от 750 до 850 мВ.

Документальноподтверждено повышение эффективности в среднем в два раза в сравнении с предыдущей технологией.

Общая продолжительность сеанса лечения составляет приблизительно 25 минут. В протоколе предусмотрена система предварительной оценки стрий, которая определяет уровень сложности и, следовательно, позволяет пациенту прогнозировать, каким будет результат, сколько сеансов потребуется для его получения и сколько времени займет весь цикл лечения. Все обследованные пациенты соблюдали назначения, предусмотренные протоколом.

Оценка

Оценку результатов лечения стрий проводили с использованием ВАШ (визуально-аналоговой шкалы) пациента и врача. Оценки проводили до начала лечения, во время предварительного приема (T0), после последнего сеансалечения (T1) и через 6–12 месяцев после окончания сеансов (T2).

ВАШ предусматривает максимальное использование пациентом следующихпараметров:

-Улучшение состояния стрий на ощупь (глубина и фиброз)

-Улучшение внешнего вида стрий (цвет и прозрачность)

- Увеличение способности стрий к загару

Значения распределяются следующим образом от 0 = 0 % (без улучшений), от 1 = от 1 % до 20% (неудовлетворительное улучшение), 2 = от 21 % до 40 % (минимальное улучшение), 3 = от 41 % до 60 % (умеренное улучшение), 4 = от 61 % до 80 % (значительное улучшение), 5 = от 81 % до 100 % (превосходное улучшение).

Результаты

Полученные результаты обобщеныв следующих таблицах1, 2 (ВАШ пациента) и таблице 3 (ВАШ врача). Шкалы предназначены для измерения воспринимаемого улучшения состояния стрий после лечения.

Таблица 1. ВАШ врача и пациента.

Таблица 2 .ВАШ пациента.

ВАШ пациента

По окончании программы лечения (T1) у 11 пациентов (55 %) наблюдалось улучшение от 41% до 60 %, а у 9 пациентов (45 %) — улучшение от 61 % до 80 %. Ощущение достигнутого улучшения усилилосьв ходе последующего наблюдения (Т2) более чем через 6 месяцев после окончания программылечения: у 1 пациента (5 %) отмечено улучшение от 41 % до 60 %, у 6 пациентов (30 %) — улучшение от 61 % до80 %, а у 13 пациентов (65 %) — улучшение от 81 % до 100 %.

ВАШ врача

По завершении программы лечения (Т1) врачи в одном случае (5 %) оценили улучшение как соответствующее показателю от 21 % до 40 %, у другого пациента (5 %) – от 41 % до 60 %, у 15 пациентов (75 %) – от 61 % до 80 % и у 3 пациентов – от 81 % до 100 %. Также врачи повысили оценку полученных улучшений в ходе последующего наблюдения (Т2): у одного пациента (5 %) они оценили улучшение в пределах от 41 % до 60%, у 8 пациентов (40 %) – от 61 % до 80 % и у 11 пациентов (55 %) – от 81 % до 100 %.

Анализируя задокументированные результаты, можно отметить заметноеобщее улучшение состояния стрий после лечения как по оценке пациентов, так и по оценке врача.

В ходе обследования в момент времени Т1 мы заметили общее улучшение состояния БС, демонстрирующее тенденцию к увеличению в течение нескольких месяцев после лечения. Прогрессирование улучшения происходит за счет активации благотворных реакций, которые мы также обнаружили при использовании предыдущей версии технологии. Восстановление содержания натрия и калия позволяет восстановить более высокую активность фибробластов, что физиологически проявляется в течение нескольких недель после процедур, когда ткань после лечения получаетмаксимальный регенеративный ответ. Дополнительный аспект, который высоко оценили пациенты, — это вновь обретенная способность стрий к загару под воздействием солнечных лучей — еще один аспект, который мы обнаружили при использовании предыдущей технологии. В ходе ранних исследований, проведенных доктором Артиджиани с коллегами¹, было зафиксировано восстановление способности к загару у пациентов со стриями после лечения с помощью метода Biodermogenesi®. Этот аспект позволил пациентам подвергать себя воздействию ультрафиолетового излучения также в ходе процедур, что свидетельствует о постепенной пигментации стрий. Безусловно, для пациентов, проживающих в Сан-Ремо и Палермо, которые участвовали в этом исследовании, было намного проще загореть, поскольку оба города известны своим пляжным отдыхом.

Стабилизацияи прогресс результатов, о чем свидетельствуют выводы, сделанные в T2, где консолидирована оценка пациентов и врачей, подтверждены Баччи¹⁴, который проводил последующее наблюдение спустя более 5 лет после окончания лечения с помощью Biodermogenesi®. В ходе своего исследования Баччи подчеркнул общее улучшение ранее достигнутых результатов без какого-либо регресса результатов, достигнутых у пациентов. В отличие от результатов, полученных при использовании других технологий, лечение стрий с помощью Biodermogenesi® не вызывало боли, дискомфорта или каких-либо побочных эффектов, даже минимальных, в конце каждого сеанса лечения. Пациенты смогли незамедлительно вернуться к привычному образу жизни без каких-либо ограничений.

С выбором оценки результатов, полученных при использовании данной терапии, с помощью ВАШ связан риск субъективности оценки, который не возникает при инструментальных или биоптических исследованиях. Тем не менее, мы считаем, что характер полученного результата, а именно заполнение растяжек, даже если они возникли более двадцати лет назад, и их последующий загар, делают данную оценку приемлемой.

Фактически заполнение стрий и вновь обретенная способность кожи растяжек к загару обусловлены исключительно реорганизацией эпидермиса и дермы, восстановленной базальной мембраной, правильным расположением меланоцитов и соответствующей васкуляризацией дермы. Фактически для полного загара стрий необходимо полностью восстановить кожу. По нашему мнению, результаты, полученные у всех пациентов, у которых применяли ВАШ, безусловно, субъективны, но в данном конкретном случае не вызывают сомнений.

Обсуждение

Biodermogenesi® открывает новые перспективы в лечении БС, когда впервые применяется неинвазивный метод, не основанный на повреждении и последующем восстановлении. Мы знаем, что коллагеновые волокна изменяются при температуре от 52 до 55 °C¹⁵, сокращаются при 65 °C¹⁶ и происходит их денатурация при температуре от 60 до 70 °C¹⁷. Тепловое воздействие вследствие применения метода Biodermogenesi® стабилизирует температуру дермы в диапазонеот 39 до 40 °C, и поэтомуизменение коллагеновых и эластиновых волокон, задокументированное в форме результатов биопсии Баччи⁶ и Артиджиани и соавт.¹, заставляет нас задуматьсяоб индуцированном механизме регенерации, предположительно связанном с законом Вант-Гоффа. В случае применения Biodermogenesi® предполагается, что тепловое воздействие является следствием повышенной активности Na+/K+ в мембранах, чему способствует приложенное электромагнитное поле ^18,19; эта реакция возникает вследствие простого трения.

Способность к регенерации тканей, подвергающихся более активному воздействию со стороны этих носителей, достаточно наглядно продемонстрирована в литературе по спортивной медицине, посвященной восстановлению после мышечных травм ^11, ^12, ¹³. Тем не менее, очевидное улучшение состояния стрий после лечения достигается при полном отсутствии побочных эффектов.

Выводы

Biodermogenesi® можно успешно применять при лечении БС, даже если они очень старые (возникшие более двадцати лет назад), способствуя достижению как эстетического результата, так и эффективной регенерации дермы и эпидермиса, о чем наглядно свидетельствует возобновление способности стрий к пигментации в результате надлежащей реорганизации кожи. У всех пациентов, прошедших лечение в соответствии с протоколами, отмечено значительное улучшение состояния, что также подтверждено врачами, без каких-либо побочных эффектов и ограничений для обычного образа жизни.

Конфликт интересов

Авторы заявляют об отсутствии у них конфликта интересов.

Задокументированные случаи

Случай 1

Рисунок 1 — Л. А., пациентка в возрасте 42 лет, у которой стрии присутствуют в течение 25 лет. Снимки сделаныв момент времениT0 и T1 + 6 месяцев. Стрии заполнены и загорелы, однородны на ощупь и при визуальном осмотре.

Случай 2

Рисунок 2 — С. Л., пациентка в возрасте 43 лет, у которой стрии присутствуют в течение 20 лет. Снимки сделаныв момент времениT0 и T1 + 6 месяцев. Стрии заполнены и загорелы, также улучшился тон кожи. Кожа на животестала более плотнойи упругой, пупок вновь открылся.

Случай 3

Рисунки 3 (A-B) — П.Г.М.,пациентка в возрасте34 лет, у которой стрииприсутствуют в течение 21 года. Снимки сделаны в момент времени T0, Т1 и T1 + 6 месяцев. У данной пациентки мы отметили заполнение растяжек, начиная с момента T1, когда началась их пигментация после ограниченного воздействия солнечных лучей. На снимке, сделанном в момент времени T1 + 6 месяцев, виден отличный загар стрий благодаря последующему воздействию солнечных лучей и достижению значительной однородности с окружающими тканями.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. А. Артиджиани, Г. Сервадоро, Б. Логгини, А. Паоличчи. Biodermogenesi: неинвазивное решение в лечении растяжек. Эстетическая медицина, январь-март 2012 г.; 41-49 (Artigiani A, Cervadoro G, Loggini B, Paolicchi A. Biodermogenesi: la soluzione non invasiva nel trattamento delle smagliature. La Medicina Estetica 2012 gennaio-marzo; 41-49)

2. Дж. Николетти, П. Перуджини, С. Беллино, П. Капра, А. Маловини, О. Джабер, М. Тресольди, А. Фага. Ремоделирование рубцов с использованием технологий монополярной емкостной радиочастоты, электрической стимуляции и вакуума.Фотомедицина и лазерная хирургия, 2017 г.; 35(5):246-258 (Nicoletti G, Perugini P, Bellino S, Capra P, Malovini A, Jaber O, Tresoldi M, Faga A. Scar Remodeling with the Association of Monopolar Capacitive Radio frequency, Electric Stimulation, and Negative Pressure. Photomed Laser Surg. 2017; 35(5):246-258)

3. Т. М. Кац, Л. Х. Голдберг, П. М. Фридман.Неабляционный фракционный фототермолиз для лечения красных стрий.Хирургическая дерматология. 2009 г.; 35(9):1430-1433 (Katz

TM, Goldberg LH, Friedman PM. Nonablative fractional phptotermolysis for the treatment of striae rubra. Dermatol Surg. 2009; 35(9):1430-1433)

4. Б. Дж. Ким, Д. Х. Ли, М. Н. Ким и соавт. Фракционный фототермолиз для лечениястрий у пациентов монголоидной расы. Американский журнал клинической дерматологии. 2008 г.; 9(1):33-37 (Kim BJ, Lee DH, Kim MN, et al. Fracional photothermolisys for the treatment of striae distensae in Asian skin. Am J Clin Dematol. 2008; 9(1):33-37)

5. М. Стотланд, А. М. Чапас, Л. Брайтман и соавт. Безопасность и эффективность фракционного фототермолиза при коррекции стрий. Журнал о лекарственных препаратах в дерматологии, 2008 г.; (9):857-861 (StotlandM, Chapas AM, Brightman L, et al. The safety and efficacy of fractional photothermolysis for the correction striae distensae. JDrugsDermatol. 2008; (9):857-861)

6. М. ТреттиКлементони, Р. Лаваньо.Новое неабляционное фракционное изделие с длиной волны 1565 нм для лечения стрий: предварительный отчет. Журнал косметологии и лазерной терапии. 2015 г.; 17(3):148-55 (Tretti Clementoni M, Lavagno R. A novel 1565-nm non-ablative fractional device for stretchmarks: A preliminary report. J CosmetLaser Ther. 2015; 17(3):148-55)

7.П. А. Баччи.Электропорация и Biodermogenesi®. Патофизиология и лечениецеллюлита. 2009 г.; 20:146-150 (Bacci PA. Electroporation and Biodermogenesi®. Cellulite Pathophysiology and treatment. 2009; 20:146-150)

8. С. Н. Эндрюс, Э. Чон, М. Р. Праусниц. Трансдермальная доставка молекул ограничивается всем эпидермисом, а не только роговым слоем. Исследования в области фармацевтики. 2013 г.; 30(4):1099-109 (Andrews SN, Jeong E, Prausnitz MR. Transdermal delivery of molecules is limited by full epidermis, not just stratum corneum. Pharm Res. 2013; 30(4):1099-109)

9.Й. Такеути, К. Мияваки, С. Камиябу и соавт. Использование электропорациии для ускорения обеспечения проницаемости кожи, усиливающей действие олеиновой кислоты. Биологический и фармацевтический вестник.2000 г.; 23(7):850-4 (Takeuchi Y, MiyawakiK, Kamiyabu S, et al. Use of electropration to accelerate the skin permeability enhancing action of oleic acid. Biol Pharm Bull. 2000; 23(7):850-4)

10.Т. В. Вон, Й. Л. Чжао, А. Сен, С. В. Хуэй. Пилотное исследование местного применения метотрексата методом электропорации. Британский журнал дерматологии. 2005 г.; 152(3):524-30 (Wong TW, Zhao YL, Sen A, Hui SW. Pilot study of topical delivery of methotrexate by electropration. Br J Dermatol. 2005; 152(3):524-30)

11. Т. Уиппл, Д. Вильегас. Тепловые и электрические энергетические поля, создаваемые неинвазивной емкостно-резистивной монополярной радиочастотой: достигаемые температуры и результаты гистологических исследований сухожилий и связок. Послепродажное реестровое исследование. 2010 г.; 2(7):599-606 (Whipple T, Villegas D. Thermal and electricenergy fields by noninvasive monopolarcapacitive-coupled radio frequency: temperatures achievedand histological outcomesin tendons and ligaments. PMR.2010; 2(7):599-606)

12.Д. В. Армитаж, Х. Х. ЛеВин, Р. Петиг. Радиочастотная гипертермия: компьютерное моделирование распределений удельной скорости поглощения с использованием реалистичной анатомической модели. Физика в медицине и биологии, 1983 г.; 28(1):31-42 (Armitage DW, LeVeen HH, Pethig R. Radiofrequency-induced hyperthermia: computer simulation of specific absorption rate distributions using realistic anatomical model. Phys Med Biol. 1983; 28(1):31-42)

13.М. Т. Абрахам, Г. Машкевич. Монополярный радиочастотный лифтинг. Клиники пластическойхирургии лица СевернойАмерики. 2007 г.; 15(2):169-77 (AbrahamMT,

Mashkevich G. Monopolar radiofrequency skin tightening. FacialPlast Surg Clin North Am. 2007; 15(2):169-77)

14. П. А. Баччи Лечение растяжек с помощью процедуры Biodermogenesi®. Высокотехнологичная дерматология; 8(5): 29-36(Bacci PA. Treatment of striae distensaewith Biodermogenesi® Hi.tech dermo; 8(5): 29-36)

15.Дж. Николетти, А. Икаро Корналья, А. Фага, С. Скевола. Биологическое влияние последовательного применения четырехполюсных радиочастот: экспериментальное исследование на людях. Фотомедицина и лазерная хирургия, 2014 г.; 32(10):561-563 (Nicoletti G, Icaro Cornaglia A, Faga A, Scevola S. The biological effects of quadripolar radiofrequency sequential application: a human experimental study. Photomed Laser Surg. 2014; 32(10):561-563)

16. С. Й. Линь, Ч. Й. Сяо, Й. Сун и соавт. Наблюдение за термически индуцированными структурными переходами коллагена с помощью микроскопии генерации второй гармоники. Письма об оптике. 2005 г.; 30(6):622-624 (Lin SJ, Hsiao CY, Sun Y, et al. Monitoring the thermally induced structural transition of collagen by use of second harmonic generation microscopy. Opt Lett. 2005; 30(6):622-624)

17. М. Пол, Г. Блюгерман, М. Крейндель, Р. С. Малхолланд. Трехмерная растяжка тканейс помощью радиочастот: предлагаемый механизм и процедурыдля контурной пластикитела. Эстетическая пластическая хирургия, 2011 г.; 35(1):87-95 (Paul M, BlugermanG, Kreindel M, Mulholland RS. Threedimensional radiofrequency tissue tightening: a proposed mechanism and applications for body countering. Aesthetic Plast Surg. 2011; 35(1):87-95)

18.Э. Б. Клейтон, П. М. Скотт. Электротерапия и актинотерапия. Изд. «Бэльер Тиндаль», Лондон(London) 1975 г.:178-208 (Clayton EB, ScottPM. Electrotherapy and Actinotherapy. Ed. Bailliere Tindal, London 1975:178-208)

19. Ф. Бистольфи. Магнитные поля в медицине. Изд. «Минерва Медика», Турин 1983 г. (Bistolfi F. Campi magnetici in medicina. Ed. Minerva Medica, Torino 1983)

20.Ф. Де Анджелис,Л. Колесникова, Ф. Ренато, Дж. Лигуори. Лечениестрий фракционным неабляционным лазером с длиной волны 1540 нм на коже типов II–IV по Фицпатрику: результаты клинических и гистологических исследований. Журнал эстетичекой хирургии, 2011 г.; 31(4):411-419 (De Angelis F, Kolesnikova L, Renato F, Liguori G. Fractional nonablative 1540-nm laser treatment of striae distensae in Fitzpatrick skin types II to IV: Clinical and histological results. Aesthet Surg J. 2011; 31(4):411-419)

21. М. Р. Алексиадес-Арменакас, Л. Дж. Бернштейн, П. М. Фридман, Р. Дж. Джеронимус. Безопасность и эффективность эксимерного лазера с длиной волны 308 нм при коррекции пигментации гипопигментированных рубцови белых стрий.Архивы дерматологии. 2004 г.; 140(8):955-960 (Alexiades-Armenakas MR, Bernstein LJ, Friedman PM, Geronemus RG. The safety and efficacy of the 308-nm Excimer Laser for pigment correction of hypopigmented scars and striae alba. Arch Dermatol. 2004; 140(8):955-960)

22.Д. Дж. Голдберг, Д. Сарраде, М. Хуссейн. Лечение зрелых гипопигментированных стрий эксимерным лазером с длиной волны 308 нм. Хирургическая дерматология. 2003 г.; 29(6):596-599 (Goldberg DJ, Sarradet D, Hussain M. 308-nm excimerLaser Treatment of mature hypopigmented striae. Dermatol Surg. 2003; 29(6):596-599)

23. М. Р. Алексиадес-Арменакас, Л. Дж. Бернштейн, П. М. Фридман, Р. Дж. Джеронимус. Безопасность и эффективность эксимерного лазера с длиной волны 308 нм при коррекции пигментации гипопигментированных рубцови белых стрий.Архивы дерматологии. 2004 г.; 140(8):955-960 (Alexiades-Armenakas MR, Bernstein LJ, Friedman PM, Geronemus RG. The safety and efficacy of the 308-nm Excimer Laser for pigment correction of hypopigmented scars and striae alba. Arch Dermatol. 2004; 140(8):955-960)

]]> Лечение рубцов на лице с помощью В-ЭМП: первые результаты http://bi-one.ru/tpost/m2t9hybg21-lechenie-rubtsov-na-litse-s-pomoschyu-v http://bi-one.ru/tpost/m2t9hybg21-lechenie-rubtsov-na-litse-s-pomoschyu-v?amp=true Wed, 17 Jun 2026 10:33:00 +0300 Журнал жизнеспособности тканей, издательство Эльзевир

Лечение рубцов на лице с помощью В-ЭМП: первые результаты

СТАТЬЯ В ПЕЧАТИ Журнал жизнеспособности тканей, xxx (xxxx)xxx [Логотип издательства «Эльзевир»]
Списки содержимого доступны на сайте ScienceDirect
Журнал жизнеспособности тканей
Домашняя страница журнала: www.elsevier.com/locate/jtv
Лечение рубцов на лице с помощью В-ЭМП: первые результаты
Шейла Веронезе^a, ^*, Аннализа Беатини^b, Клаудио Урбани^c, Элиана Ланца^d, Оскар Москера Пас^e, Янник Соссе^f, Мишель Ломуто^g, Андреа Сбарбати^a
^a Кафедра нейрологии, биомедицины и движения,Веронский университет, 37134, Верона, Италия
^b Гражданская больницаСант-Андреа, 19121, Специя, Италия
^c «Урбан МедикалБьюти»(Urban Medical Beauty),00187, Рим, Италия
^d Студия дерматологии «Эстедерм», отделение эстетической медицины и пластической хирургии, 95127, Катания, Италия
^e Клиника «Флеболазер», 15004, Ла-Корунья, Испания
^f Клиника Монтерони, 34920, Ле-Крес/Монпелье, Франция
^g Больница «Каса Сольево делла Софференца», Научно-исследовательский клинический институт, 71013, Сан-Джованни-Ротондо, Фоджа, Италия
ИНФОРМАЦИЯ О СТАТЬЕ
Ключевые слова:
Рубцы на лице Трансэпителиальная потеря влаги Электромагнитное поле Вакуум Визуальная аналоговая шкала Шкала Ликера
АННОТАЦИЯ
Цель исследования: настоящее ретроспективное исследование, направленное на оценку эффективности использования электромагнитных полей и вакуума (В-ЭМП) для
^* Автор для корреспонденции. Кафедра нейрологии, биомедицины и движения, Веронский университет, 10, пл. Л. А. Скуро, 37134 Верона, Италия
Электронная почта: sheila.veronese@univr.it (Ш. Веронезе)
https://doi.org/10.1016/j.jtv.2022.07.006
Получено 13 декабря 2021 г., принято12 июля 2022 г. Доступно онлайн с 15 июля 2022 г.
0965-206X/Авторское право © 2022 г.Общество жизнеспособности тканей/Общество жизнеспособности тканей. Опубликовано «Эльзевир Лтд.». Все права защищены.
Цитирование настоящей статьи: Шейла Веронезе, Журнал жизнеспособности тканей, https://doi.Org/10.1016/j.jtv.2022.07.006 устранения рубцов на лице с эстетической и функциональной точек зрения, а также с учетом различий в уровне гидратации.
Материал и методы: 25 пациентов с рубцами на лице были повторно обследованы после лечения методом В-ЭМП. Сравнивали уровень гидратации рубцов до и после процедуры. Результаты оценивались с учетом уровня удовлетворенности пациентов с помощью ВАШ, и медицинских специалистов, проводивших лечение, и 3 независимых дерматологов по шкале Ликерта.
Результаты: средний уровень гидратации рубцов увеличился с 41,8 до 53,3, при этом средний уровень гидратации здоровых контрольных точек составил 54,6. Минимальный уровень удовлетворенности пациентов по ВАШ составил 2 балла. Минимальный уровень удовлетворенности специалистов и дерматологов был равен IV по шкале Ликерта для всех пациентов, за исключением 1 пациента, для которого он был на уровне III для специалиста, проводившего лечение. В качестве вторичных результатов также были отмечены антивозрастной эффект и восстановление пигментации.
Заключение:с эстетической и функциональной точкизрения, а такжес точки зренияобщего антивозрастного эффекта обрабатываемой области метод В-ЭМП, применяемый для устранения рубцов на лице, показал чрезвычайно многообещающие результаты.

1. Введение

Только в развитых странах ежегодно около 100 миллионов новых случаев ран заживают с видимыми рубцами. Из этих рубцов 55 миллионов случаев являются результатом плановых операций,25 миллионов – результатом экстренной операции по лечениютравмы, а 20 миллионов случаев вызваны различными причинами [1]. Эти цифры не включают очень большое количество травм, возникающих опять же в результате травматических событий, которые не требуют хирургического вмешательства.

Воздействие рубцов носит не только физиологический характер, но и чувство дискомфорта у субъектов, особенно при больших размерах, что, как следствие, влияет на социальную жизнь, снижает самооценку и ухудшает межличностные отношения [2]. Эти эффекты усиливаются при рубцах на лице. Они могут перерастив эмоциональную блокаду и тревожность [3-5].

Хотя раны бывают разной природы, все они на поверхностном уровне связаны с рассечением эпидермиса, в частности, рогового слоя, с последующим нарушением функциональности эпителиального барьера. Эта функциональность восстанавливается только после полной перестройки рогового слоя, причем с момента травматического события должно пройти более года [6].

Одной из основных функций эпидермиса является поддержание баланса гомеостаза кожи, что включает предотвращение чрезмерной трансэпителиальной потеривлаги (ТЭПВ) [7]. Увеличение ТЭПВ, которое вызывает изменение уровня увлажненности кожи, также приводит к задержке заживления ран и образованию гипертрофических форм рубцов или других изменений кожи [8, 9]. Следовательно, повреждение только рогового слоя может вызвать изменение гомеостаза кожи, увеличение ТЭПВ и последующее изменение кератиноцитов [8].

Риск рубцовой дегенерации особенно актуален для кожи лица, которая имеет практически самый тонкий роговой слой в организме человека [10], и по этой причине подвергается большему физиологическому ТЭПВ.

Эффективное восстановление эпителиального барьера и уменьшение ТЭПВ при повышенной гидратации рогового слоя позволяют улучшить как процессрубцевания, так и структуру эпидермиса в целом, благодаря морфологическому восстановлению рогового слоя, увеличению объема клеток и регенеративному действию, аналогичному антивозрастному эффекту [11].

Методы, применяемые в настоящее время для уменьшения визуального эффекта рубцов и функционального восстановления тканей, вовлеченных в рану, не всегда дают заметные результаты, особенно при наличиигипертрофических рубцов и келоидов [12-14]. Новые методы, основанные на использовании медицинских изделий, набирают популярность, но проверка их эффективности требует проведения дальнейших исследований [15-17].

В настоящем исследовании мы стремились оценить использование терапии электромагнитными полями и вакуумом (В-ЭМП) при рубцах на лице как с эстетической, так и с функциональной точки зрения, уделяя особое внимание изменениям гидратации тканей.

Таблица 1. Демографические данные

2. Материалы и методы

Настоящее исследование представляет собой ретроспективное исследование, в котором анализируются данные группы субъектов, перенесших лечение методом В-ЭМП для устранения рубцов на лице. Было получено письменное информированное согласие на использование данных в строгом соответствии с условиями полной анонимности для обеспечения соблюдения конфиденциальности.

2.1. Субъекты

Были проанализированы данные 25 пациентов в возрасте от 25 до 61 года, 10 мужчин и 15 женщин, т. е. 25 рубцов на лице, из которых 3 образовались в результате ожога,4 после операций, 7 в результате порезов и 11 в результате травм. 18 рубцов ранее не подвергались какому-либо лечению, в то время как 7 подверглись воздействию с целью их уменьшения без какого-либо эффекта. Дополнительные демографические данные и этиология представлены в Таблице 1.

Пациенты были отобраны для проведения процедуры на основании следующих критериев включения: здоровые (в частности, не страдающие эпилепсией) субъекты с полностью зажившими ранами на лице.

Критериями для исключения являлись наличие кардиостимулятора, острых воспалительных заболеваний кожи, онкологических патологийв течение предыдущих 5 лет, анемия и булимия в течение предыдущих 2 лет.

2.2. Процедура

Все субъекты были надлежащим образом проинформированы обо всех проведенных процедурах и подписали письменное информированное согласие. Процедурыпроводились в частных клиниках Италии в полном соответствии с этическими принципами. Все процедуры и последующие оценки проводились в соответствии с Хельсинкской декларацией в редакции от 1983 года.

Перед каждой процедурой кожу пациентов очищали нейтральным очищающим средством без спирта.

Методика В-ЭМП, уже использовавшаяся для устранения растяжек [18, 19], была адаптирована для воздействия на рубцы. Процедуры проводились по методу Biodermogenesi^® с использованием изделияBi-one^® LifeTouchTherapy («ЭкспоИталия Срл» (Expo Italia Srl), Флоренция, Италия). Субъекты перенесли цикл из 4-8 процедур продолжительностью 6-20 минут каждый (в зависимости от размера рубца) с частотой1-2 процедуры в неделю в зависимости от клинической оценки состояния рубца.

Вакуум создавался в диапазоне 100-130 мбар, чтобы вызвать расширение эпидермальной ткани на 1 мм в соответствии с принципом механотрансдукции [20, 21] для преобразования механических раздражителей в биохимические сигналы, направленные на усиление клеточного метаболизма [22, 23]. В вакуумном режимевоздействия на лицо такое стимулирование также оказывает омолаживающее действие [24, 25].

В состоянии вакуума применяется электромагнитное поле, способствующее пролиферации клеток и молекул [26]. Магнитное поле создавалось с помощью емкостной системы с конденсатором, состоящей из обкладки класса 1, покрытой электроизоляционным материалом, и обкладки класса2, включающей возвратный электрод и сами ткани. Приложение магнитного поля вызывает миграцию ионных зарядов (в основном, Na+, K+) к противоположным полюсам генератора и, благодаря эффекту Джоуля, локальное повышение температуры, не превышающее 1-2 °C относительно базовой температуры тела [27]. Известно, что пересечение ионами мембран фибробластов

и клеток кожи способствует поглощению клетками как питательных веществ, так и кислорода [28, 29].

Следует отметить, что изделие, используемое для процедуры, было способно осуществлять автоматическое управление телеметрией испытуемых с обратной связью, адаптировать выходную частоту (от 0,5 до 2 МГц) и подаваемую мощность (средняя мощность = 4 Вт), чтобы избежатьпобочных эффектов, таких как тепловойдискомфорт для субъекта [18, 30].

В конце различных процедур защитные, успокаивающие или увлажняющие средства не наносились.

2.3. Оценка

Перед первымднем (T0) и через 2-3 дня послепоследней процедуры (T1) проводилось сравнение между уровнем гидратации области рубца и контрольной точки. Контрольную точку брали на расстоянии 3 см от рубца. Если учесть эту точку было невозможно, в качестве контрольной точки бралась зеркальная точка на другой стороне лица. Степень гидратации измеряли с помощью прибора Corneometer CM825 («Каридж + Хазака Электроник ГмбХ» (Courage + Khazaka electronic GmbH), Кельн, Германия), уровень в диапазоне 50-70 считался нормальным уровнем гидратации.

В момент времени T1 удовлетворенность пациента оценивали с помощью показателя трансэпителиальной потери влаги (ТЭПВ) с оценками 0 = неудовлетворен, 1 = немного удовлетворен, 2 = удовлетворен, 3 = очень удовлетворен, 4 = чрезвычайно удовлетворен. Медицинские специалисты, проводившие лечение, оценивали полученные результаты по шкале Ликерта(I = отсутствие улучшения, II = незначительное улучшение 1-25 %, III= умеренное улучшение 26-50 %, IV = хорошее улучшение 51-75 %, V = отличное улучшение 76-100 %). Анализируя данные фотографий, собранные в моменты времени T0 и T1, три независимых дерматолога, не осведомленные о типе проводимых процедур, оценивали конечные результаты с помощью шкалы Ликерта.

Рисунок 1. Примеры результатов, полученных после процедуры. Мужчина с хирургическим рубцомвдоль крыла носа и носогубной складки слева сразу после операции (A), после полного заживления раны (B) и после процедуры В-ЭМП (C). Женщина с продольным рубцом на лбу слева после полного заживления раны (D) и после процедуры В-ЭМП (E)

Таблица 2. Средний уровень гидратации

Таблица 3. Оценка в момент времениT1

3. Результаты

Пример визуальных различий, наблюдаемых до и после полного курсапроцедур, как у мужчин, так и у женщин, показан на рисунке 1.

В Таблице 2 приведены значения гидратации, измеренные в момент времени T0 и T1 для всех пациентов, как в области рубца, так и в контрольной точке. В момент времени T0 средний уровень гидратации рубцов демонстрировал наличие ТЭПВ. Контрольные точки имели средние значенияв пределах нормального диапазона гидратации. В момент времени T1 средний уровень гидратации области рубцов был значимо повышен,значения вернулись к нормальному диапазону с минимальным отличием от контрольных точек.

В Таблице 3 представлены результаты оценки с помощью шкал в момент времени T1. По ВАШ пациенты указалиуровень 2 в качестве минимального уровня удовлетворенности. Таким образом, ни один пациент не был не удовлетворен или немного удовлетворен результатами процедуры. По шкале Ликертавсе медицинские специалисты выбрали оценку от IV до V, за исключением одного специалиста, которыйвыбрал уровень III для одногоиз пациентов, проходивших процедуры. Все независимые дерматологи отнесли конечные результаты к уровням IV и V.

Вся обработанная область также визуально демонстрировала наличие антивозрастного эффекта, а неожиданный вторичный результат, а именно пребывание на солнце, привел к увеличению пигментации рубцов.

4. Обсуждение

Рубцы на лице особенно опасны как потому, что их сложно устранить, учитывая, что кожа лица имеет очень тонкий роговой слой, который определяет большую физиологическую предрасположенность к ТЭПВ [10],так и потому, что они часто приводят к психологическим последствиям для человека [2-5].

Толщина рогового слоя значительно различается у разных пациентов в различных анатомических зонах [10]. Это связано с ТЭПВ. В среднем, для лица значения ТЭПВ составляет > 10 г^-2ч^-1, что намного выше, чем для других частейтела. Следует отметить, что это средние значения, поскольку также была продемонстрирована значительная вариабельность для различных областей лица [10]. Однако это позволяет нам заявить, что устранение рубцов на лице является более сложным, чем на других участках, именно из-за большей сложности и более длительного времени заживления ран в сухих условиях по сравнению с влажными [31, 32].

Поражение рогового слоя приводит к дальнейшему повышению уровня ТЭПВ и, как следствие, к повышенной выработки воспалительных цитокинов. Этот каскад определяет стимуляцию неконтролируемой выработки миофибробластов [8, 33, 34]. Рана на лице вызывает увеличение ТЭПВ, что приводит к повышенной предрасположенности к образованию гипертрофических рубцов, келоидов и фиброза кожи [6]. Принимая во внимание, что профибротические факторы роста TGF-01 и TGF-02 присутствуют преимущественно в ранах у взрослых [34], ясно, что рубец на лице у взрослого почти наверняка будет иметь фиброзные последствия с сопутствующим хроническим воспалением [35]. Фиброз заключается в основном в изменении внеклеточного матрикса со структурными и функциональными нарушениями. Первоначально происходит увеличение выработки коллагена III типа, за которым через короткое время следует выработка коллагена I типа, что повышает механическую стойкость рубца, определяя, таким образом, развитие ухудшения состояния [36-38].

Методы, наиболее часто используемые для устранения рубцов, особенно гипертрофических или келоидных, по-видимому, не особенно эффективны [39, 40], и необходимо проведение дальнейших исследований, направленные на их оптимизацию [12, 15, 41]. Особенно перспективными методами являются применение силиконового пластыря и местная терапия с использованием крема для особо сухой кожи [8]. На самом деле, это методы, направленные на восстановление необходимого уровня увлажненности кожи, уменьшение отека и предотвращение перерождения рубца в гипертрофический или келоидный рубец [16, 42]. Обе процедуры позволяют восстановить функциональность эпителиального барьера с последующим уменьшением как существующих очагов воспаления, так и секреции провоспалительных цитокинов [43-45].

В методе, описанном в настоящем исследовании, полностью используется принцип регенерации поражений эпидермиса с целью полного восстановления структуры и функциональности всех слоев, участвующих в формировании рубца. Результаты, полученные с точки зрения повышения уровня увлажненности области рубцов, по-видимому, подтверждают эффективность методикив этом смысле. Необходимо проведение дальнейших исследований для дополнительной оценки долгосрочной гидратации, чтобы понять, являются ли полученные результаты согласованными и предотвращается ли образование гипертрофических и келоидных рубцов.

Та же технология, примененная к растяжкам, показалас гистологической точки зрения увеличение толщины эпидермиса, реорганизацию коллагена и восстановление микроциркуляции [18, 19]. Имеет смысл ожидать таких же результатов при устранении рубцов. Но необходимо проведение дальнейших исследований с достаточной гистологической оценкой.

Отмечено соответствие между уровнем удовлетворенности пациентов и уровнем удовлетворенности как медицинских специалистов, так и независимых дерматологов. Соответствие оценок двух разных групп врачей особенно актуально, учитывая, что медицинские специалисты могли бы переоценить результаты процедуры.

Антивозрастной эффект был ожидаемым, учитывая, что методика сочетает в себе применение вакуума и одновременную электромагнитную стимуляцию [24, 25, 28, 29]. Эффект загарарубцов также был предсказуем, о чем уже свидетельствовали исследования, проведенные Баччи и соавт. [18] и Скарано и соавт. [19] при устранении растяжек с применением той же технологии.

5. Заключение

Рубцы – это необратимое повреждение в эстетическом, функциональном и психологическом аспектах.Поиск метода, который решает все эти проблемы, несомненно, является сложной задачей для регенеративной медицины.

Метод, описанный в настоящем исследовании применительно к рубцам, которые считаются наиболее сложными, т. е. к рубцам на лице, показал чрезвычайно примечательные и многообещающие результаты с эстетической и функциональной точек зрения с восстановлением уровня увлажненности и общим антивозрастным эффектом обработанной области. Несомненно, необходимо проведение дальнейших исследований с участием большего числа пациентов и более длительным последующим наблюдением.

Несомненно, что синергия нескольких методов, вакуума и электромагнитных полей, объединенных в одном устройстве и в одном методе, является впечатляющим новшеством как в устранении рубцов, так и в регенеративной медицине в целом.

Финансирование

Для проведения настоящего исследования не было полученокаких-либо определенных грантов от финансовых учреждений в государственном, коммерческом или некоммерческом секторах.

Заявление о конфликте интересов

Авторы заявляютоб отсутствии конфликтаинтересов.

Полный текст исследования по ссылке

]]> Лечение вакуумом и электромагнитными полями для регенерации диффузных зрелых рубцов на лице, вызванных воздействием серной кислоты http://bi-one.ru/tpost/snm1bdbb21-lechenie-vakuumom-i-elektromagnitnimi-po http://bi-one.ru/tpost/snm1bdbb21-lechenie-vakuumom-i-elektromagnitnimi-po?amp=true Wed, 17 Jun 2026 10:40:00 +0300 Биоинженерия, 2022 г.

Лечение вакуумом и электромагнитными полями для регенерации диффузных зрелых рубцов на лице, вызванных воздействием серной кислоты

[Логотип «Биоинженерия»] [Логотип Междисциплинарного институтацифровых публикаций (MDPI)]
Статья
Лечение вакуумом и электромагнитными полями для регенерации диффузных зрелых рубцов на лице, вызванных воздействием серной кислоты Шейла Веронезе1 *ID, Бруно Брунетти2, Анна Мария Миникино2 и Андреа Сбарбати1
¹ Кафедра нейронаук, биомедицины и наук о движении, Университет Вероны, 37134 Верона, Италия
² Дерматологическая клиника Брунетти, 84129Салерно, Италия
^* Для направления корреспонденции: sheila.veronese@univr.it
[Отметка CrossMark:
Проверить наличие обновлений]
Цитирование: Ш. Веронезе;Б. Брунетти; А. М. Миникино;А. Сбарбати.
Лечение вакуумом и электромагнитными полями для регенерации диффузных зрелых рубцов на лице, вызванных воздействием серной кислоты. Биоинженерия, 2022 г., 9, 799. https://doi.org/ 10.3390/bioengineering9120799
Научный редактор: Чжэ Ли Получено: 03 ноября2022 г.
Принято: 12 декабря 2022 г.
Опубликовано: 13 декабря 2022 г.
Примечание издателя. Междисциплинарный институт цифровых публикаций (MDPI) охраняет нейтральную позицию в отношении юрисдикционных претензий по поводу опубликованных карт и принадлежности к организации.
[Лицензия «Криэйтив Коммонс»]
Авторское право: ©2022 г., авторы.Лицензиат: Междисциплинарный институтцифровых публикаций (MDPI), Базель, Швейцария. Эта статья находится в открытом доступе, распространяется на условияхнекоммерческой лицензии «Криэйтив Коммонс» с указанием авторства (CC BY) (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/).
Аннотация. Число случаев нападений с применением кислоты растет, они приводят к обширным и глубокиможогам, в особенности на лице. Методылечения, используемые для улучшения эстетических, функциональных и социальных характеристик рубцов, возникшихне вследствие воздействия кислоты, не всегдаоказываются эффективными при рубцах, возникших вследствие воздействия кислоты. В данной статье описан случай пациентки с обширным, возникшим вследствие воздействия кислоты зрелым рубцом на лице, лечение которого осуществлялось с помощью новой процедуры, сочетающей применение вакуума и электромагнитных полей. До и после лечения оценивали эстетический вид, двигательную функцию лица и шеи, а также уровень увлажненности, количество кожногосала, эластичность и pH кожи. Отмеченные после лечения улучшения с точки зренияэстетических и функциональных характеристик лица и шеи, а также физических параметров кожи, по всей видимости, указывают на то, что данное лечение приводит к регенерации тканей, в том числе их нервной составляющей. Тем не менее, очевидно, что способы устранения ран и шрамов на лице должны быть персонализированными и включать в себя постоянную психологическую поддержку пациента.
Ключевые слова: нападение с применением кислоты; ожог; рубец; В-ЭМП; регенеративное лечение
Биоинженерия, 2022 г., 9, 799.
https://doi.org/10.3390/bioengineering9120799
https://www.mdpi.com/journal/bioengineering

1. Введение

Данные об увеличении количества случаев нападений с применением химических веществ вызывают беспокойство [1-5]. Смертность, связанная с этими действиями, очень высока [4-8], а учитывая, что жертве часто обливают кислотой лицо, последствия полностью разрушают ее/его жизнь, поскольку ущерб носит эстетический, функциональный и социальный характер [9-17].

Среди кислот, наиболее часто используемых для таких атак, выделяют серную кислоту, которая в силу своих свойств оказывает на кожу двойное воздействие: химическое и термическое [4, 7, 18, 19]. Последствия длительного и значительного воздействия этой кислоты при выживании пострадавшего заключаются одновременно в обезображивании и нарушении функций [4, 5, 7, 8, 20-22] из-за длительного времени заживления ран и того факта, что часто требуются многочисленные пластические операции [7, 23, 24].

Существует множество в большей или меньшей степени инвазивных методов лечения, направленных на устранение остаточных эстетических недостатков и нарушений функций лица (таблица 1, [25-43]), но оптимального метода лечения пока не найдено [44, 45]. Фактически, несмотря на то, что многие вмешательства кажутся многообещающими, иногда результаты, представленные в литературе, являются противоречивыми [32–35],или вмешательства, подходящие для одних видов рубцов, являются неэффективными для других видов [29, 43–45]. Это может зависеть от крайней изменчивости отдельных ситуаций, для каждой из которых должен быть определен индивидуальный метод, объединяющий медикаментозный, хирургический и реабилитационный аспекты.В данном отчете мы описываем случай женщины со зрелым рубцом, распространяющимся на все лицо, возникшим вследствие воздействия серной кислоты, лечение которого осуществлялось с помощью новой современной многокомпонентной процедуры. Этот метод представляет собой форму терапии, обычно используемую при небольших рубцах [46], которая сочетает в себе применение вакуума и электромагнитных полей (В-ЭМП).

Таблица 1. Наиболее распространенные методы лечения рубцов.

Лечение с помощью В-ЭМП

При применении терапии В-ЭМП электромагнитное поле средней частоты воздействует в режиме вакуумной терапии непосредственно на пораженный участок. В качестве волн используют радиоволны с диапазоном частот 450–2000 кГц (диапазон частот, обычно используемый при резистивно-емкостной диатермии, составляет 450–1200 кГц). Энергия передается в ткани емкостным способом с помощью одного металлического электрода, соответствующим образом экранированного изоляционным материалом. Вторая токопроводящая пластина конденсатора представляет собой ткани организма, а это означает, что электромагнитный зарядсосредоточен вблизи изолированного электрода, т. е. в поверхностных слоях тканей [47-49].

С точки зрения биомедицины на обрабатываемые ткани одновременно воздействует эндогенный эффект диатермии и магнитомеханический эффект. Тепловой эффект возникает вследствие преобразования кинетической энергии ионов, движущихся под действием электромагнитных волн, в тепло (эффект Джоуля) [50-52]. Магнитомеханический эффект связан с пьезоэлектрическими свойствами некоторых тканей, т. е. с их способностью механически изменять свою структуру под действием магнитного поля [53, 54].

Первый эффект обусловливает усиление метаболических реакций. Улучшается микроциркуляция, что приводит к увеличению интенсивности газообмена между кровьюи тканями. Продукты катаболизма выводятся быстрее, усиливается диапедез гранулоцитов, макрофагов и клеток, участвующих в воспалительных и восстановительных процессах. Кроме этого, возникает эффект «клеточной гибели» стареющих и поврежденных клеток [48, 49, 55-58]. Повышение температуры распространяется глубже [48, 49, 55], при этом фактическое количество постепенно уменьшается по мере удаления от поверхности кожи [47, 58]. Тем не менее, это предполагает общий обезболивающий эффект [47, 49, 56, 59] и, следовательно, улучшение самочувствия после терапии, мышечную релаксацию, увеличение гибкости мышц [60, 61], уменьшение интенсивности боли, связанной с движениями, и увеличение эластичности соединительной ткани [49, 56, 61, 62].

Второй эффект проявляется в основном на уровне соединительной ткани, которая представляет собой ткань организма с наиболее значимыми пьезоэлектрическими свойствами. Структурная деформация этой ткани способствует разрешению фиброзных состояний и восстановлению баланса внеклеточного матрикса [63, 64].

Сочетание этих двух эффектов улучшает восстановление всех пораженных тканей и заживление ран. О реальном регенеративном эффекте можно говорить, если происходит общая регенерация тканей [49, 58, 59], в том числе и нервной ткани [65-68].

Применение электромагнитных волн в режиме вакуума (100-150 миллибар) увеличивает силу воздействия этих волн на ткани. В частности, вакуум, по всей видимости, играет фундаментальную роль в перестройке внеклеточного матрикса, посколькуполученный

механическийстимул активирует эндотелиальные клетки, фибробласты и миофибробласты кожи [69, 70].

2. Материалы и методы

2.1. Случай

Мы приводим описание случая 63-летней женщины, подвергшейся нападению с применением серной кислоты28 мая 2012 г. и госпитализированной на период с 28 мая 2012 г. по 2017 г. в больницуКардарелли в Неаполе,Италия. Здесь ей провели 27 операций по реконструкции лица и шеи с использованием аутологичных кожных трансплантатов, взятых с разных частей тела, а также 3 процедуры аутологичного липофилинга. После операций она не пользовалась дома эластичной компрессионной маской. С момента происшествия пациентке оказывала психологическую поддержку Ассоциация «Женщины за женщин против насилия».

Через 10 лет после нападения у нее на лице и шее наблюдалась ретракция кожи и выраженная дисхромия. Отмечалось уплощение носа, предположительно из-за ретракции ткани в области вокруг губ, и деформация шеи с отсутствием типичной прямоугольной формы платизмы и с наличием диагональной линии.

На лице и шее наблюдалось уплотнение и утолщение поверхностного слоя кожи, а также потеря чувствительности с отсутствием как осязательного восприятия при легком прикосновении, так и при сдавливании ткани.

С точки зрения функций деформация носа заключалась в уменьшении носовых ходов, вследствие чего возникала необходимость дышать ртом. Деформация шеи снизила ее подвижность. Вращательные движения головой были ограничены и иногда болезненны со стороны, противоположной направлению вращения. Ретракция кожи на уровне лица приводила к натяжению нижней губы с последующим непроизвольным открыванием рта при разгибании шеи.

2.2. Методы

Пациентке была проведена терапия В-ЭМП методом Biodermogenesi® с использованием аппарата Bi-one® LifeTouchTherapy («Экспо Италия Срл.» (Expo Italia Srl), Флоренция, Италия) по протоколу, подробно описанному в работе Веронезе и соавт. [46]. В частности, пациентка прошла цикл лечения, состоящийиз 12 сеансов продолжительностью по 25 минут каждый с частотой один сеанс в неделю в период с апреля по май 2022 г. Применяли воздействие вакуума на уровне 100–150 миллибар. Частота, используемая для генерации ЭМП, составляла от 0,5 до 2 МГц, т. е. подаваемая мощность составляла в среднем 4 Вт. Эта разница была связана с автоматической системойсаморегуляции изделия, связанной с автоматическим контролем с обратной связью в отношении количества энергии, поглощаемой кожей. Это количество, в свою очередь, зависит от толщины обрабатываемой кожи.

Перед началом процедуры на кожу наносилось нейтральное очищающее средство на спиртовой основе. Перед каждым сеансомхирург с помощьюпальпации выявлял основные фиброзные очаги. На начальном этапе, продолжавшемся приблизительно 15 минут, насадку прикладывали к фиброзным фрагментам сначала параллельно направлению их распространения (10 минут) для обеспечения постепенного размягчения, а затем (5 минут) покасательной. В течениеоставшихся 10 минут насадку перемещали по всей поверхности лица и шеи для создания общего воздействия.

Перед первым сеансомлечения (T0) и через неделюпосле последнего сеанса(T1) измеряли уровень увлажненности, количество кожного сала, эластичность и pH кожи на уровне центра лба, левой и правой скул и в центре подбородка. Для проведения измерений использовали изделие Skin Plus® («Леми срл.» (Lemi srl), Казальбуттано-эд-Унити, Италия). Измерение выполняли2 раза для каждого вида испытания и на каждом участке.

Значение, полученное в результате первого обследования, считалось достоверным, если оно подтверждалось результатами второго обследования с допуском 5 %. При наличии значимых различий брали среднее значение из двух измеренных значений.

На этапах T0 и T1 делали снимки лба, средней трети лица, носа в профиль и нижней трети лица для качественной оценки эффектов лечения. Использовали камеру Nikon D500 на расстоянии 1 м от пациента при искусственном освещении.

3. Результаты

Уровень увлажненности, количество кожного сала, эластичность и pH кожи, зафиксированные в моменты времени T0 и T1, показаны в таблице 2. Для всех проверок и всех участков два результата выполненных измерений отличались на 2–3 %. Поэтому первое полученное значение считалось достоверным.

Таблица 2. Параметры кожи.

После лечения 2 из 4 исследованных параметров в области лба не нормализовались. Уровень увлажненности кожи практически не изменился, а количество вырабатываемого кожного сала превысило верхнюю границу нормы. Указанные данные были общими для всех рассмотренных областей лица.

В области щек наблюдалось повышение эластичности кожи выше нормы. Таким образом, даже в области щек 2 из 4 параметров не нормализовались.

На поверхности кожа выглядела менее натянутой. Некоторые борозды рубцов выглядели более гладкими. При пальпации фибрознаяткань, в основномнаходящаяся в областиноса, подбородка и шеи, была более мягкой и менее плотной. В частности, была изменена структура носа и нижней среднейтрети лица, что придавало им более естественную форму. Сравнение фотографий на этапах T0 и T1 показано на рисунке 1.

Наконец, следует отметить, что в ходе отдельных сеансов лечения пациент не сообщал ни о каком дискомфорте. Никаких побочных эффектовили болевых ощущенийв ходе лечения и на этапе T1 не наблюдалось.

Рисунок 1. Фотографии непосредственно перед и через 1 неделю после лечения В-ЭМП в области лба (a, b), средней трети лица (c, d), носа (e, f), и нижней трети лица (g, h).

4. Обсуждение

В случае нападения с применением кислоты, лицо, как правило, является наиболее пострадавшей частью тела [3-5]. Первоочередной необходимостью при госпитализации пациента с таким типом травмы всегда является спасение его/ее жизни. Только если выживание пациента гарантировано, можно выполнить вмешательство, нацеленное на то,

чтобы попытаться сохранитьвсе функции лица (в первуюочередь зрительную), обеспечить быстрое заживление и свести к минимуму видимую стигматизацию [19, 71].

Раннее начало лечения, по всей видимости, приводит к лучшему заживлению ран с функциональной и эстетической точки зрения с образованием менее обширных и неглубоких рубцов [24, 72, 73]. К сожалению, не всегда возможно все сделать своевременно, как в случае, описанномв данном исследовании, где сроки заживления были очень длительными. Кроме этого, есть люди, у которых присутствуют старые шрамы и (или) которым не помогли различные виды лечения [44, 45]. В этих случаях прошло большое количество времени с момента первоначальной травмы. Таким образом, лечение может вместо того, чтобы способствовать регенерации (как в пролиферативной/модулирующей фазе заживления), привести к возобновлению воспалительного процесса. Этот процессв конечном итоге может достигать кульминации в основной пролиферативной фазе, но сначала у пациента, получающего лечение, он приводит к тяжелому недомоганию.

Преимущество процедуры В-ЭМП заключается в том, что она является абсолютно неинвазивной, а результаты, полученные при лечении небольших рубцов, являются обнадеживающими [46]. Применение этого метода леченияпри обширном рубце,подобном описанному случаю, хотя и не являлось предметом спора, не гарантировало получение результата. Последнее чрезвычайно интересно, в особенности с точки зрения функционирования. Следует отметить, что даже достигнутые эстетические результаты не являются незначительными. Например, регенерация тканей носа очевидна как при обследовании кожи, так и по изменению формы носовых ходов (рисунок 1c–f).

Восстановление тактильной чувствительности и улучшение подвижности шеи и головы дополнительно подчеркивают регенерацию тканей, поврежденных ожогом, регенерацию, которая также затрагивает нервнуюсоставляющую. Кроме этого,изменения характеристик кожи после лечения (таблица 2) демонстрируют восстановление текстуры кожи и нормализацию многих ее свойств. Авторы полагают, что тот факт, что выработка кожного сала превышает нормальный уровень, подчеркивает выраженную естественную реакцию кожи на лечение. И, следовательно, это не рассматривается как отрицательные результаты. Повышенная эластичность ткани в области щек может быть связана с большим количеством жировой ткани, присутствующей в этой области.

Учитывая полученные результаты, а также отсутствие какого-либо дискомфорта, можно сделать вывод, что процедура не привела к ситуации повторного возникновения боли и воспаления, а непосредственно спровоцировала активную регенерацию тканей. Это особенно интересно, учитывая возраст пациента, в котором регенеративная способность в целом и регенеративная способность лица в частности могут быть предметом обсуждения. В литературе имеется не такое большое количество результатов анализов, посвященных этому методу лечения рубцов, учитывая его недавнее появление. В двух статьях, содержащих его описание [46, 74], по этическим соображениям не проводили инвазивные анализы (например, биопсию) для оценки эффективности метода. Результаты различных методов лечения оценивались с помощью неинвазивных измерений и были признаны удовлетворительными в рамках обоих исследований. Тем не менее, в рамках трех исследований терапию В-ЭМФ применяли для лечения стрий, часто называемых атрофическими рубцами [75-77]. В ходе двух из этих исследований также были зарегистрированы данные гистологической оценки биопсии, проведенной после лечения [76, 77]. Результаты оценки выявили реорганизацию ткани с восстановлением первоначального объема. Наблюдалось восстановление коллагеновых и эластиновых волокон, а такжевнеклеточного матрикса, находящегося под стриями. Несмотряна то, что степень дистрофии тканей, связанная с рубцами от химических ожогов, несомненно, несопоставима со структурными изменениями, связанными с наличием стрий,

представленные наблюдения подчеркивают регенеративную реакцию в тканях, подвергнутых лечению методом В-ЭМФ. Это, безусловно, важный факт.

В результатах исследований, представленных в литературе, описываются различные способы лечения ожогов с отличными результатами в некоторых случаях и отсутствием или отрицательными результатами в других случаях [31, 35, 37, 40, 41]. Возникает вопрос, может ли сочетание нескольких различных методов лечения быть значимым для полного эстетического и функционального восстановления, а также для улучшения всех аспектов качества жизни пациентов, получивших ожоги. Для данной категории пациентов не только полезным, но и необходимым является определение индивидуального способа лечения. Лечение методом В-ЭМП, представляющее собой многокомпонентую процедуру, по всей видимости, соответствует этому принципу. Возможно, у этих конкретных пациентов с обширными и глубокими ожоговыми рубцами и наличием болезненных фиброзных участков можетвозникнуть необходимость в прохождении ими нескольких цикловтерапии В-ЭМП для постепенного устранения/улучшения их патологического состояния.

Наконец, важно не забывать, что люди со шрамами, полученными в результате нападений с применением кислоты, являются прежде всего жертвами, за которыми необходимо наблюдать и которым нужнооказывать психологическую поддержку, даже в ходе лечения, учитывая сильное эмоциональное воздействие, которое может оказать эстетическое и функциональное восстановление [78-80].

5. Выводы

Несомненно, для подтверждения результатов, полученных в рамках данного отчета, необходимо применение лечения методом В-ЭМП у большего количества пациентов. Рассмотрев этот случай, можно сделать вывод, что терапия В-ЭМП, по всей видимости, полезна для лечения зрелых и обширных рубцов при ожогах. Обнадеживает тот факт, что наблюдается как эстетическое восстановление, так и восстановление функций.

Вклад авторов.Разработка концепции: Ш. В., Б. Б., A. M. M и А. С.; методика:Ш. В., Б. Б. и A.M.M.; формальный анализ: Ш. В. и А. С.; исследование: Б. Б. и A. M. M.; курирование данных: Ш. В., Б. Б. и A.M.M.;написание — подготовка первоначального черновика: Ш. В. и А. С.; написание — рецензирование и редактирование: Ш. В., Б. Б., A. M. M и А. С. Все авторы изучили и согласились с опубликованной редакцией рукописи.

Финансирование: внешнее финансирование данного исследования предусмотрено не было.

Заявление институционального наблюдательного совета: исследование проводили в соответствии с рекомендациями Хельсинкской декларации Этическая оценка и одобрение для данного исследования не требовались, поскольку проведенное лечение и анализы соответствуют стандарту оказания помощи лицам с описанным заболеванием.

Заявление об информированном согласии. Получено письменное информированное согласие от пациента на публикацию данной статьи.

Заявление о доступности данных: все данные, использованные для этого исследования, присутствуют в тексте.

Благодарности: авторы хотели бы выразить свою благодарность компании«Экспо Италия Срл», которая поддержала инициативу RigeneraDerma 2022, направленную на предоставление возможности проведения 500 процедур Biodermogenesi® пациенткам со шрамами, полученными в результате насильственных действий, которые не могут нести экономическое бремя терапии. Авторы также выражают благодарность Ассоциации

«Женщины за женщин против насилия» за непрекращающуюся деятельность, проводимую против скрытого насилия в семье, и за постоянную поддержку жертв насилия.

Конфликт интересов. Авторызаявляют об отсутствии у них конфликта интересов.

Полный текст исследования по ссылке

]]> ВЭМП-терапия для лечения контрактуры Дюпюитрена: Предварительное исследование http://bi-one.ru/tpost/mnkcjx5661-vemp-terapiya-dlya-lecheniya-kontrakturi http://bi-one.ru/tpost/mnkcjx5661-vemp-terapiya-dlya-lecheniya-kontrakturi?amp=true Wed, 17 Jun 2026 10:48:00 +0300 Биомедицинский журнал научно-технических исследований

ВЭМП-терапия для лечения контрактуры Дюпюитрена: Предварительное исследование

Научная статья
[Логотип: Биомедицинский журнал научно-технических исследований]
ISSN: 2574-1241
DOI:10.26717/BJSTR.2025.60.009520
ВЭМП-терапия для лечения контрактуры Дюпюитрена: Предварительное исследование
Симона Лаура 1, *, Кьяра Джорджо2, Флавия Лупо3, Карло Заннелла4 и Маурицио Бузони5
¹ «МагМедика» (Mag Medica), Империя, Италия
² Больница Мурджа«Фабио Периней» (Fabio Perinei), Италия
³ Отделение пластической хирургии больничного учреждения, Папардо-Мессина, Италия
⁴ Студия КарлоЗаннеллы, 00144 Рим, Италия
⁵ Магистратура эстетической медицины II уровня,Университет Камерино, Италия
* Автор, ответственный за корреспонденцию: Симона Лаура, «Маг Медика», Империя, Италия
ИНФОРМАЦИЯ О СТАТЬЕ
Получено: 03 марта 2025 г.
Опубликовано: 11 марта 2025 г.
Цитирование: Симона Лаура, Кьяра Джорджио, Флавия Лупо, Карло Заннелла и Маурицио Бузони. ВЭМП-терапия для лечения контрактуры Дюпюитрена: Предварительное исследование. Биомедицинский журнал научно-технических исследований, 60(5)-2025. MS.ID.009520 (Simona Laura, Chiara Giorgio, Flavia Lupo, Carlo Zannella and Maurizio Busoni. ВЭМП therapy to Treat Dupuytren's Contracture: A Preliminary Study. Biomed J Sci & Tech Res 60(5)-2025. BJSTR. MS.ID.009520)
АННОТАЦИЯ
Предпосылки: болезнь Дюпюитрена – это патология, которая обычно встречается у пациентов мужского пола старше 40 лет и приводит к нарушению моторики некоторых пальцев, что приводит к снижению функциональности кисти. Причина патологии до сих пор не ясна, хоть и обнаружены признаки наследственного заболевания, а также высока заболеваемость среди пациентов, которые долгое время выполняли ручную работу с воздействием вибрации. В настоящее время предлагается несколько хирургических и нехирургических методов лечения, хотя и они не гарантируют полного выздоровления
Цели: оценка эффективности и безопасности терапии, основанной на применении электромагнитных полей и вакууме (ВЭМП-терапии), при лечении контрактуры Дюпюитрена.
Методы: в настоящем ретроспективном исследовании мы зарегистрировали семь пациентов с контрактурой Дюпюитрена, все они ранее перенесли операцию на ладони. Субъекты прошли от трех до семи процедур терапии. Результаты оценивались с помощью эхографии, инфракрасных снимков, ВАШ и опросника исходов и неспособности руки и кисти (DASH).
Результаты: у пациентов наблюдалось значительное улучшение по всем показателям, которое оставалось стабильным шесть месяцев спустя. Побочных эффектов не наблюдалось.
Заключение: хотя было зарегистрировано лишь небольшое число пациентов, считается, что ВЭМП-терапию можнорассматривать как потенциальный метод лечения контрактуры Дюпюитрена из-за ее доказанной эффективности и безопасности.
Ключевые слова: контрактура Дюпюитрена, ВЭМП-терапия, Biodermogenesi, электромагнитное поле, отрицательное давление, вакуум, регенеративная медицина

Введение

Контрактура Дюпюитрена представляет собой фибропролиферативную патологию ладонно-пальцевой фасций, вызванная избыточным производством коллагена, который ограничивает силу захвата и силу пальцев 01. Патология обычно возникает у пациентов мужского пола старше 40 лет в виде фиброзного узла на ладонной фасции. Когда это происходит, большое количество коллагена III типа заменяет коллаген I типа, обычно присутствующий в тканяхруки, и способствует образованию ретикулярных волокон [1, 2]. Эволюция очень похожа на фазу заживления ран, которая приводит к воспалительной реакции [1-3]. Со временем узел увеличивается в размерах и может способствовать образованию продольных волокнистых перегородок вдоль ладони [4], которые в острой фазе имеют тенденциюрасширяться со скоростью один сантиметр в месяц [5]. Этот фиброз вызывает отведение, которое приводитк контрактуре пальцев,придавая им крючковатость при смыкании. Распространенность двустороннего заболевания составляет 43 % у женщин и59 % у мужчин [6, 7]. Среди основных факторовриска возраст, мужскойпол, чрезмерное употребление алкоголя, курение, сахарный диабет,тяжелая физическая работа,травмы рук и послеоперационные осложнения на руки [2, 8-11]. Два исследования, проведенные в общей сложности с участием более чем 4600 мужчин, занятых ручной работой с вибрирующими инструментами, связали эту работу с развитием контрактура Дюпюитрена [12, 13]. Многие авторы придерживаются мнения, что существуют важные генетические аспекты, на которые указывает более высокая заболеваемость при наличии семейного анамнеза и более быстрое прогрессирование [2, 14-17], часто сопровождающееся ранним началом и большее высокой степенью тяжести [4].

Эта патология имеет различную распространенность в основных частях мира, наиболее подвержены ей мужчины из Северной Европы, в то время как в азиатских популяциях и у лиц с высоким фототипом (IV, V, VI) она встречается редко [14]. Примечательно, что на Тайване и в Японии существуют определенные регионы с высоким уровнем заболеваемости [16, 18]. Бессимптомная форма, которая поражает мягкие ткани без ограничения функций пальцев и кисти, определяется как болезнь Дюпюитрена. Наиболее тяжелая форма с основным заболеванием и контрактурой, известная как контрактура Дюпюитрена, диагностируется только у пациентов с двигательными и функциональными нарушениями пальцев и кисти [19]. По до сих пор неизвестным причинам у пациентов с контрактурой Дюпюитрена патологические миофибробласты не подвергаются апоптозу и продолжают пролиферировать даже после того, как причина, которая первоначально стимулировала их, исчезла [20]. Считается, что это основная причина, по которой контрактура Дюпюитрена в настоящее время считается практически неизлечимой.

Лечение

При лечении болезни Дюпюитрена основной целью является восстановление разгибания пальцев и оптимального функционирования кисти [21]. Поэтому предпочтительнее выполнить вмешательство до того, как контрактура пальцев и функции кисти будут серьезно нарушены, еще и потому,что известно, что проведение операции незадолго до появления патологии увеличивает шансы на успех [14]. До сих пор методы лечения были разделены на консервативные для лечения легких форм и хирургические для лечения тяжелых форм.

Хирургия

Операция по устранению отведения при контрактуре Дюпюитрена называется фасциэктомия. Первая методика, появившаяся в 60-х гг., предполагает полное удаление патологической ткани, вплоть до подкожно-жировой клетчатки, в результате чего проводится пересадка кожи. Рекомендуемый в тяжелых случаяхи для молодых пациентов, это, безусловно, самый радикальный вид вмешательства, который снижает риск рецидива [14, 22]. Побочными эффектами являются потеря чувствительности пересаженной ткани, образование рубцови длительное время восстановления. В настоящее время ограниченная фасциэктомия, хирургическое удаление только сантиметровых сегментов патологических тяжей, является наиболее распространенным методом лечения болезни Дюпюитрена [23]. Это вмешательство позволяет сократить контрактуру примерно на 80 %, обеспечивает быстрое заживление, но более длительное время восстановления. Риск рецидива значителен [14, 24]. Недавняя разработка включает ограниченную фасциэктомию в сочетании с трансплантацией аутологичной жировой ткани, это, по-видимому, открывает лучшие терапевтические перспективы [25, 26], хотя со временем это еще предстоит подтвердить. Другая малоинвазивная процедура, называемая игольчатой фасциотомией, включает разделение фасциальных пучков с помощью иглы для подкожных инъекций [27]. Основным преимуществом этого метода является то, что он проводится под местной анестезией и в амбулаторных условиях[27], в то время как недостаточная эффективность в тяжелых случаях и высокий риск рецидива являются основными ограничениями [28, 29]. Из-за характера вмешательства сосудисто-нервные пучки в обрабатываемой области подвержены риску повреждения чаще всего с временными последствиями [24] (Рисунки 1-5).

Пациент с контрактурой Дюпюитрена на мизинце до начала терапии
Рисунок 1: палец сильно вытянут, хотя из-за рубца его отведениехорошо заметно.
Рисунок 2: палец возвращен в свое обычное положение

Пациент после 7 сеансов ВЭМП-терапии
Рисунок 3: отличное разгибание ранее отведенного пальца
Рисунок 4: полное восстановление подвижности кисти и силы захвата. Эстетическое улучшение рубцов очевидно.

Рисунок 5: температура безымянного пальца с контрактурой Дюпюитрена ниже (34,8 °C), чем максимальная температура кисти (36,4 °C).
Рисунок 6: после 4 процедур терапии температура пальца повысилась до 35,6 °C, приблизившись к максимальному значению для кисти,которое практически не изменилось и составило 36,5 °C, что свидетельствует о более равномерной микроциркуляции крови.

Консервативные методы лечения

Физиотерапия

В менее тяжелых случаях улучшение наблюдалось у 80 % пациентов, которые использовали опорные разгибающие бандажи во время сна [30]. Аналогичным образом наблюдалось улучшение, опять же в легких случаях, когда принудительная мобилизация тканей приводила к увеличению подвижности мышц [31].

Радиотерапия

Обзорное исследование показало объективные улучшения в группе из 698 пациентов [32]. Считается, что радиотерапия подавляет пролиферацию фибробластов и оказывает противовоспалительное действие, способствующее ослаблению симптомов болезни Дюпюитрена [33]. После лучевой терапии у пациентов наблюдались частые рецидивы и временные побочные эффекты (эритема в 20-40% случаев), хронические симптомы (атрофия кожи чуть менеечем в 10 % случаев)и низкую частотузлокачественных опухолей (0,02 %) [32].

Коллагеназа

Коллагеназа активируется бактерией Clostridium histolyticum, которая вызывает лизис патологического коллагена типа III, присутствующего в фиброзных тяжах [34]. Эта терапия особенно ценится пациентами за ее малоинвазивность и чрезвычайно короткое время восстановления, хотя и имеет высокий риск рецидива (47 %) [35].

Материалы и методы

Целью настоящего ретроспективного исследования является предварительная оценка эффективности и безопасности Biodermogenesi^®, также называемого ВЭМП-терапией, при лечении контрактуры Дюпюитрена. Таким образом, мы зарегистрировали течениетерапии семи пациентов, пяти мужчин и двух женщин, в возрасте от 45 до 69 лет, страдавших контрактурой Дюпюитрена на одной руке. Все пациенты ранее перенесли операцию на пораженной руке и имели фиброзный рубцы и рубцы от отведения. Эта патология присутствует в течениепериода от 7 до 25 лет и приводит к отведению безымянного пальца или мизинца и далее к снижению силы захвата и силы пальцеи, как следствие, двигательной недостаточности. Субъекты не имеют противопоказаний для применения методов лечения с помощью Biodermogenesi^®, что означает, что они не являются эпилептиками, не имеют кардиостимуляторов, открытые раны, прошедшими онкологическое лечение в течение последних 5 лет, и пациентами, которые страдали анорексией или булимией в течение последних 2 лет, в целом в остальном здоровые субъекты.

Пациенты подписали информированное согласие и прошли курс из трех-семи еженедельных процедур Biodermogenesi® с помощью аппарата Bi-one^® LifeTouch Therapy («Экспо Италия Срл» (Expo ItaliaSrl), Флоренция, Италия) – медицинского изделия класса IIB, сочетающего технологию применения электромагнитного поля, вакуума и электростимуляции.

Biodermogenesi®, также называемый ВЭМП-терапией, основан на одновременном воздействии электромагнитных полей частотой от 0,5 до 2 МГц, мощностью от 0,4 до 0,6Вт, отрицательного давления от -10 до -15 бар и электростимуляции прямоугольными волнами частотой 5 Гц межпиковым напряжением 3,5 В. Что касается конкретного применения, следует напомнить, что электромагнитные поля показали особую эффективность в лечении фиброза [36-38], в частности, с помощью ВЭМП-терапии была восстановлена подвижность, ограниченная значимо расширенным и глубоким фиброзом [39]. Результаты исследования регистрировались с помощью эхографии, выполненной с различными аппаратами пользующимся доверием у пациентов специалистом по ультразвуковой диагностике и инфракрасной камеры PocketE_Hiknucro («Ханчжоу Майкроимейдж Софтвеэ Ко., Лтд.» (Hangzhou Microimage Software Co., Ltd.), Ханчжоу, Чжэцзян, Китай), предназначенной для измерения температуры исследуемой руки. Эти специальные исследования были объединены с оценкой функций кисти с помощью адаптированного опросника исходов и неспособности руки и кисти (DASH) [40, 41] с оценкой уровня комфорта пациентов по шкале от 0 (отсутствие комфорта) до 10 (максимальный комфорт), а также с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для оценки боли [42]. Оценка с помощью ВАШ и DASH также была выполнена через 6 месяцев после окончания курса лечения. Настоящее исследование было проведено в полном соответствии со стандартами Хельсинкской декларации и MEDDEV 2.7.1 редакция 4, касающимися клинических исследований. Исследование не было представлено на предварительное одобрение Комитетапо этике, поскольку пациенты проходили процедуру устранения послеоперационных рубцов с целью уменьшения эстетического несоответствия и фиброза. Эти процедуры с применением исследуемой технологии уже достаточно описаны [39, 43-46]. Улучшение состояния при контрактуре Дюпюитрена, которое не ожидалось, было оценено по достоинству, особенно пациентами. Обмен информацией между авторами привел к обнаружению единообразия результатов и, следовательно, к написанию этой статьи.

Результаты

Все пациенты положительно отреагировали на терапию, продемонстрировав увеличение разгибания пораженных пальцев и мягкость и эластичность тканей с самой первой процедуры. Эхографические исследования показали уменьшение утолщения и фиброза рубца в сочетании с усилением расщепления сухожильных структур. Инфракрасная камера зафиксировала значимую разницу между максимальной температурой пальцев (36,4 °C) и отведенным пальцем, средняя температура которого до начала терапии составляла 34,8 °C. После курса лечения максимальная температура кисти оставалась стабильной (36,5 °C), в то время как температура пораженного пальца повысилась до 35,6 °C, что свидетельствует о более равномерной васкуляризации тканей. Оценка по шкале DASH предоставила важную информацию о функциональном восстановлении пальцев/кистей рук, поскольку до лечения средний уровень составлял 37,33 (изменение с 32,50 до 42,75), в то время как после курса процедур он снизился до среднего значения 11,66 (с 6,50 до 16,75), при значимом среднемулучшении с результатом 25,67 (равном 68,77 %). Средний уровень комфорта составил 7,71 (от 7 до 9), что свидетельствует о том, что пациенты считают результат лечения приятным и расслабляющим. По ВАШ до начала курса лечения наблюдался средний уровень боли 3,01 (от 2,1 до 3,5), после терапии он снизился до среднего значения 1,07 (от 0 до 1,8), что свидетельствует о значимом среднем улучшении (-1,94, что равно -64,5 %). Обследование в рамках последующего наблюдения, проведенное через шесть месяцев, показало незначительное улучшение результата по ВАШ (среднее значение 0,88, минимум 0, максимум 1,5) и стабилизацию результата по DASH. Ни один субъект не испытывал побочных эффектов, даже незначительных, во время лечения,и все они могли немедленно вернуться к нормальному образу жизни без каких-либо ограничений.

Обсуждение

Настоящее исследование было разработано на основе объединения ретроспективного опыта различных авторов, которые случайно обнаружили сходные результаты лечения пациентов с рубцами на ладонях,также страдающих контрактурой Дюпюитрена, и которые затем извлекли данные всей документации, представленные в настоящем исследовании. Случайность этого наблюдения помешала подготовке плана исследования с определенными параметрами для регистрации пациентов, такими как разделение пациентов на однородные группы для более точного сравнения результатов, однако авторы решили придерживаться этих параметров, чтобы привлечь значительное число пациентов для подтверждения полученных результатов в широком масштабе. Результат анализа собранных данных является положительным и потенциально превосходящим существующие методы терапии, соответствующие современному уровню технического развития, по крайней мере в течение первых шести месяцев. Если, с одной стороны, требуется больше процедур (в нашем случае мы провели от 3 до 7), то, с другой стороны, уже после первой процедуры пациенты оценили немедленное восстановление физической активности, отсутствие боли, нетрудоспособности или ограничений в отношении обычного образа жизни, а также большее расслабление пальцев. Все результаты по адаптированным оценочным шкалам показали явное улучшение состояния с полной стабилизацией через шесть месяцев, это вселяет оптимизм в отношении проведения более масштабного клинического исследования. Также было оценено полное отсутствие побочных эффектов, уже продемонстрированное для ВЭМП-терапии при устранении рубцов[39, 43-46]. Анализ существующей литературы позволяет предположить, что совместное воздействие электромагнитных полей и вакуума оказываетважное влияние на ремиссию фиброза [39, 43], что также было показанопри раздельном использовании электромагнитных полей, хотя и отличной напряженности [36-38], и вакуума, механическое воздействие которого вызывает ряд реакций с точки зрения механотрансдукции [21, 22, 44, 45] путем преобразования механических раздражителей в биохимические сигналы, которые активируют серию каскадных реакций, снижая компактность и прочность волокнистого компонента. По нашему мнению, противовоспалительное действие электромагнитных полей особенно важно, поскольку они приводят к увеличению выработки противовоспалительных цитокинов IL-1046, аналогично результатам применения вакуума

Рисунки 7 и 8: эхография перед началом лечения. Результаты апоневрэктомии при сгибании мизинца с утолщением рубца в конце первого блокового шва.

Рисунки 9 и 10: заметное сокращения толщины рубца при более глубоком расхождении с сухожильными структурами

Заключение
Очевидное улучшение состояния пациентов, комфорт и полное отсутствие побочных эффектов позволяют считать ВЭМП-терапию новым эффективным и безопасным методом лечения контрактуры и болезни Дюпюитрена. Мы признаем необходимость проведения более масштабного клинического исследования с участием большего числа пациентов, разделенных на однородные группы, для более точной оценки результатов и определения степени тяжести патологии у каждого пациента. Для получения всестороннего представления о ВЭМП-терапии при лечении болезни и контрактуры Дюпюитрена важно оценить результаты многолетнего наблюдения и возможные рецидивы [47-50].

Вклад авторов
Разаботка концепции: М. Б. и С. Л.; методология: М. Б.; валидация: С. Л.; формальный анализ: С. Л.; проведение исследования: С. Л., Ч. Г., Ф. Л. и К. З.; курирование данных: С. Л.; написание статьи – подготовка оригинального черновика: С. Л.; написание статьи – обзор и редактирование: С. Л., Ч. Г., Ф. Л. и К. З.; надзор: М. Б.; администрирование проекта: М. Б. и Ч. Г. Все авторы прочиталиопубликованную версию рукописии согласны с ее содержимым.

Финансирование
Для настоящего исследования внешнее финансирование не предоставлялось.
Заявление о доступности данных
Все данные, использованные в настоящем исследовании, представлены в тексте статьи.
Конфликт интересов
Маурицио Бузони входит в совет директоров «Экспо Италия Срл», компании, производящей Bi-one^® Life Touch Therapy, прочие авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Полный текст исследования по ссылке

]]>